Ацетилсалициловая кислота - Фармстандарт томскхимфарм - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Ацетилсалициловая кислота

Торговое наименование препарата

Ацетилсалициловая кислота

Международное непатентованное наименование

Ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку

Ацетилсалициловая кислота - 250 мг или 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 35,546 мг или 71,093 мг, лимонная кислота - 0,117 мг или 0,234 мг, тальк - 6,213 мг или 12,427 мг, стеариновая кислота - 2,990 мг или 5,979 мг, магния стеарат - 0,586 мг или 1,172 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,466 мг или 2,931 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 3,082 мг или 6,164 мг.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской, слегка мраморные, без запаха или со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

N02BA

Фармакодинамика:

Препарат оказывает обезболивающее жаропонижающее противовоспалительное действие что обусловлено ингибированием циклооксигеназ первого и второго типа уча­ствующих в синтезе простагландинов. Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов блокируя синтез тромбоксана А2.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается системной элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). В организме циркулирует (на 75-90 % в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты.

Время достижения максимальной концентрации -2 ч. Сывороточный уровень салицилатов весьма вариабелен. Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма в т.ч. в спинномозговую перитонеальную и синовиальную жидкости. Проник­новение в полость сустава ускоряется при наличии гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе воспаления. В небольших количествах салицилаты обнаруживают­ся в мозговой ткани следы - в желчи поте фекалиях. При возникновении ацидоза боль­шая часть салициловой кислоты превращается в неионизированную кислоту хорошо про­никающую в ткани в т.ч. в мозг. Быстро проходит через плаценту в небольших количест­вах выводится с грудным молоком.

Метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов об­наруживаемых во многих тканях и моче.

Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в неиз­мененном виде (60 %) и в виде метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зави­сит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов ухуд­шается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения за­висит от дозы: при приеме небольших доз период полувыведения -2-3 ч с увеличением дозы может возрастать до 15-30 ч.

Показания:

Симптоматическое лечение умеренно выраженного болевого синдрома: головной боли (в том числе при абстинентном синдроме) зубной боли боли в горле боли в спине и мышцах боли в суставах боли при менструации.

Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП или другим компонентам препарата;

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; геморрагические диатезы;

- сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;

- сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;

- бронхиальная астма индуцированная приемом салицилатов и НПВП;

- беременность (I и III триместр) период грудного вскармливания;

- детский возраст (до 6 лет; до 15 лет - при применении в качестве жаропонижающего).

Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболева­ниями вызванными вирусными инфекциями из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).

С осторожностью:

При сопутствующей терапии антикоагулянтами подагре язвенной болезни желудка и /или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе) включая хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни или эпизоды желудочно-кишечных кровотечений; при почечной и /или печеночной недостаточности дефиците глюкозо-6фосфатдегидрогеназы; гиперурикемии бронхиальной астме хронической обструктивной бо­лезни легких сенной лихорадке полипозе носа лекарственной аллергии одновременном приеме метотрексата в дозе менее 15 мг/нед. беременности (II триместр).

Беременность и лактация:

Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием; при применении в I триместре приводит к развитию расщепления верхнего неба; в III триместре вызывает торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов) прежде­временное закрытие артериального протока у плода гиперплазию легочных сосудов и ги­пертензию в малом круге кровообращения. Выделяется с грудным молоком что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоци­тов.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармли­вание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь после еды запивая водой молоком или щелочной минеральной водой. Взрослым и детям старше 12 лет: разовая доза составляет 250 - 500 мг максимальная ра­зовая доза -10 г (2 таблетки по 500 мг) максимальная суточная доза 3 г (6 таблеток по 500 мг) разовую дозу при необходимости можно принимать 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.

Для детей начиная с 6-летнего возраста разовая доза - 250 мг (1/2 таблетки по 500 мг или 1 таблетка по 250 мг) на прием. Не применять на фоне острых респираторных заболеваний вызванных вирусными инфекциями.

Частота и время приема: разовую дозу при необходимости можно принимать 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.

Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 7 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней - в каче­стве жаропонижающего средства.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита боли в животе изжога тошнота рвота явные (рвота с кровью дегтеобразный стул) или скрытые призна­ки желудочно-кишечного кровотечения которые могут приводить к железодефицитной анемии эрозивно-язвенные поражения (в том числе с перфорацией) желудочно-кишечного тракта единичные случаи нарушения функции печени (повышение печеноч­ных трансаминаз) диарея.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение шум в ушах (обычно являются признаками передозировки); при длительном применении головная боль нарушения зрения снижение остроты слуха асептический менингит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении - усиление симптомов хронической сердечной недостаточности.

Со стороны системы кроветворения: повышение риска кровотечения что явля­ется следствием влияния ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов тромбоцитопения анемия лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек; при дли­тельном применении - интерстициальный нефрит преренальная азотемия с повышением содержания креатинина в крови и гиперкальциемией папиллярный некроз острая почеч­ная недостаточность нефротический синдром отеки.

Аллергические реакции: кожная сыпь анафилактические реакции бронхоспазм отек Квинке.

Синдром Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с быстрым развитием печеночной недостаточности).

При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.

Передозировка:

Симптомы (однократная доза менее 150 мг/кг - острое отравление считается лег­ким 150-300 мг/кг - умеренным более 300 мг/кг - тяжелым): синдром салицилизма (тош­нота рвота шум в ушах нарушение зрения головокружение сильная головная боль об­щее недомогание лихорадка - плохой прогностический признак у взрослых). Тяжелое от­равление - гипервентиляция легких центрального генеза респираторный алкалоз метабо­лический ацидоз спутанное сознание сонливость коллапс судороги анурия кровотече­ния. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алка­лозу - одышка удушье цианоз холодный липкий пот; с усилением интоксикации нарас­тает паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывающие респираторный ацидоз.

При хронической передозировке концентрация определяемая в плазме плохо кор­релирует со степенью тяжести интоксикации. Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у лиц пожилого возраста при приеме в течение нескольких су­ток более 100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки са­лицилизма не всегда заметны поэтому целесообразно периодически определять концен­трацию салицилатов в крови: уровень выше 70 мг% свидетельствует об умеренном или тяжелом отравлении; выше 100 мг% - о крайне тяжелом прогностически неблагоприят­ном. При отравлении средней тяжести необходима госпитализация на 24 ч.

Лечение: провокация рвоты назначение активированного угля и слабительных по­стоянный контроль за кислотно-основным состоянием и электролитным балансом; в за­висимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната раствора на­трия цитрата или натрия лактата. Повышение резервной щелочности усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи. Ощелачивание мочи показано при уровне салицилатов выше 40 мг% и обеспечивается в/в инфузией натрия гидрокарбо­ната (88 мЭкв в 1 л 5% раствора декстрозы со скоростью 10-15 мл/ч/кг); восстановление объема циркулирующей крови и индукция диуреза достигаются введением натрия гидро­карбоната в тех же дозах и разведении которое повторяют 2-3 раза. Следует соблюдать осторожность у пожилых больных у которых интенсивная инфузия жидкости может при­вести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для ощелачивания мо­чи (может вызвать ацидемию и усилить токсическое действие салицилатов). Гемодиализ показан при уровне салицилатов более 100-130 мг% у больных с хроническим отравлени­ем - 40 мг% и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз прогрессирующее ухудшение состояния тяжелое поражение центральной нервной системы отек легких и почечная недостаточность). При отеке легких - искусственная вентиляция легких смесью обогащенной кислородом.

Взаимодействие:

Совместное применение:

- с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или более: повышается гемолитическая цитотоксичность метотрексата (снижается почечный клиренс метотрексата и метотрексат замещается салицилатами в связи с белками плазмы крови);

- с антикоагулянтами например гепарином: повышается риск кровотечения вслед­ствие ингибирования функции тромбоцитов повреждения слизистой желудочно-кишечного тракта вытеснения антикоагулянтов (пероральных) их связи с белками плазмы крови;

- с другими нестероидными противовоспалительными препаратами: возрастает риск повреждающего действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта по­вышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений;

- с урикозурическими лекарственными средствами например бензбромароном: снижает урикозурический эффект;

- с дигоксином: концентрация дигоксина повышается вследствие снижения почеч­ной экскреции;

- с гипогликемическими препаратами: повышается риск развития гипогликемии;

- с препаратами группы тромболитиков: повышается риск возникновения кровоте­чений;

- с системными глюкокортикостероидами исключая гидрокортизон используемый в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона: при применении глюкокорти­костероидов снижается уровень салицилатов в крови за счет повышения выведения по­следних;

- с глюкокортикостероидами этанолом (алкогольные напитки) и этанолсодержащими лекарственными средствами: возрастает риск повреждающего действия на слизи­стую оболочку желудочно-кишечного тракта повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений;

- с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента: снижается гломерулярная фильтрация за счет ингибирования простагландинов и как следствие снижается антигипертензивный эффект;

- с вальпроевой кислотой: повышается токсичность вальпроевой кислоты;

- ацетилсалициловая кислота усиливает эффекты наркотических анальгетиков не­прямых антикоагулянтов и ингибиторов агрегации тромбоцитов сульфаниламидов (в том числе ко-тримоксазола) трийодтироксина;

- ацетилсалициловая кислота снижает эффект гипотензивных лекарственных средств диуретиков (спиронолактон фуросемид);

- ацетилсалициловая кислота повышает концентрацию барбитуратов солей лития в плазме;

- антациды содержащие магний и /или алюминий замедляют и ухудшают всасы­вание ацетилсалициловой кислоты;

- миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксично­сти препарата.

Особые указания:

Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются на­личие бронхиальной астмы полипов носа лихорадки хронических бронхо-легочных за­болеваний случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты высыпания на коже).

Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств включая такие небольшие вмешатель­ства как удаление зуба. Перед хирургическим вмешательством для уменьшения кровото­чивости в ходе операции и в постоперационном периоде следует отменить прием препа­рата за 5-7 дней и поставить в известность врача.

Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.

В период лечения следует воздерживаться от приема этанола.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не выявлено влияния приема препарата на управление автотранспортным средст­вом и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 250 мг или 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке.

1 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Контурные упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не использовать позже срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 89, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"

22 октября 2017 г.

Ацетилсалициловая кислота - Фармстандарт томскхимфарм - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Ацетилсалициловая кислота - Фармстандарт томскхимфарм в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Ацетилсалициловая:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика