Арвестио - инструкция по применению
Синонимы, аналоги СтатьиЛисток-вкладыш - информация для пациента
Регистрационный номер:
ЛП-№(008776)-(РГ-RU)Арвестио®, 25 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий Действующее вещество: бевацизумаб
▼ Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Вы можете помочь, сообщая информацию о любых нежелательных реакциях, которые возникли в период применения лекарственного препарата (в том числе и о случаях его неэффективности).
Способ сообщения о нежелательных реакциях описан в разделе 4 листка-вкладыша.
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Арвестио® и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Арвестио®.
3. Применение препарата Арвестио®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарат Арвестио®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Арвестио® и для чего его применяют?
Препарат Арвестио® содержит действующее вещество бевацизумаб, представляющее собой гуманизированное моноклональное антитело (тип белка, который обычно вырабатывается иммунной системой для защиты организма от инфекций и рака). Бевацизумаб относится к группе препаратов под названием «противоопухолевое средство, антитела моноклональные».
Показания к применению
Препарат Арвестио® применяется для лечения у взрослых в возрасте старше 18 лет.
Метастатический колоректальный рак:
• в комбинации с химиотерапией на основе производных фторпиримидина.
Местно рецидивирующий или метастатический рак молочной железы:
• в качестве первой линии терапии в комбинации с паклитакселом.
Распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого:
• в качестве первой линии терапии дополнительно к химиотерапии на основе препаратов платины;
• в качестве первой линии терапии при распространенном неоперабельном, метастатическом или рецидивирующем неплоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого с активирующими мутациями в гене EGFR (рецептор эпидермального фактора роста) в комбинации с эрлотинибом.
Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак:
• в качестве первой линии терапии в комбинации с интерфероном альфа-2а.
Глиобластома (глиома IV степени злокачественности по классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)):
• в комбинации с лучевой терапией и темозоломидом у пациентов с впервые диагностированной глиобластомой;
• в монотерапии или в комбинации с иринотеканом при рецидиве глиобластомы или прогрессировании заболевания.
Эпителиальный рак яичника, маточной трубы и первичный рак брюшины:
• в качестве первой линии терапии в комбинации с карбоплатином и паклитакселом при распространенном (IIIB, IIIC и IV стадии по классификации Международной федерации акушеров-гинекологов (FIGO)) эпителиальном раке яичника, маточной трубы и первичном раке брюшины;
• в комбинации с карбоплатином и гемцитабином или с карбоплатином и паклитакселом при рецидивирующем, чувствительном к препаратам платины эпителиальном раке яичника, маточной трубы и первичном раке брюшины у пациентов, ранее не получавших терапию бевацизумабом или другими ингибиторами VEGF;
• в комбинации с паклитакселом, или топотеканом, или пегилированным липосомальным доксорубицином при рецидивирующем, резистентном к препаратам платины эпителиальном раке яичника, маточной трубы и первичном раке брюшины у пациентов, получивших ранее не более двух режимов химиотерапии.
Персистирующий, рецидивирующий или метастатический рак шейки матки:
• в комбинации с паклитакселом и цисплатином или паклитакселом и топотеканом.
Способ действия препарата Арвестио®
Бевацизумаб (действующее вещество препарата Арвестио®) избирательно связывается с белком под названием фактор роста эндотелия сосудов человека (VEGF), который находится на оболочке кровеносных и лимфатических сосудов в организме. Белок VEGF вызывает рост кровеносных сосудов внутри опухолей. Кровеносные сосуды обеспечивают опухоль питательными веществами и кислородом, что способствует росту опухоли. Когда бевацизумаб связывается с белком VEGF, происходит предотвращение роста опухоли за счет блокировки роста кровеносных сосудов.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Арвестио
Противопоказания
Не применяйте препарат Арвестио®:
• если у Вас аллергия на бевацизумаб, препараты на основе клеток яичников китайского хомячка или другие рекомбинантные человеческие или приближенные к человеческим антитела или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Арвестио® проконсультируйтесь со своим лечащим врачом:
• Арвестио® может увеличить риск образования сквозного дефекта (перфорации) в стенке кишечника. Если Вы подвержены развитию воспалительных заболеваний органов желудочно-кишечного тракта (например, дивертикулит, язва желудка, связанный с химиотерапией колит), обсудите это со своим врачом.
• Арвестио® может увеличить риск образования свищей, то есть каналов, соединяющих полости или полые органы, или сосуды. Риск развития свищей между влагалищем и любыми отделами кишечника может увеличиться, если у Вас персистирующий, рецидивирующий или метастатический рак шейки матки.
• Арвестио® может увеличить риск кровотечения или увеличить риск возникновения проблем с заживлением ран после операции. Если Вам предстоит операция, Вы перенесли серьезную операцию в течение последних 28 дней или у Вас есть незаживающая рана после операции, Вам не следует применять этот препарат.
• Арвестио® может увеличить риск развития тяжелых инфекций кожи или подкожных тканей, особенно при образовании свищей в стенке кишечника или проблемах с заживлением ран.
• Арвестио® может повышать артериальное давление. Если у вас высокое артериального давление, которое плохо контролируется лекарственными препаратами, проконсультируйтесь с врачом, так как важно убедиться, что ваше артериальное давление находится под контролем, прежде чем начинать лечение препаратом Арвестио®.
• Если у Вас есть или была аневризма (выпячивание стенки сосуда из-за истончения или растяжения) или разрыв стенки кровеносного сосуда.
• Арвестио® увеличивает риск появления белка в моче, особенно если у Вас высокое артериальное давление.
• Арвестио® может увеличить риск образования тромбов в артериях (разновидность кровеносных сосудов), если Вам больше 65 лет, у Вас сахарный диабет или у Вас ранее были тромбы в артериях. Пожалуйста, поговорите со своим врачом, так как артериальные тромбы могут привести к сердечному приступу и инсульту.
• Арвестио® может увеличить риск образования тромбов в венах (разновидность кровеносных сосудов).
• Арвестио® может вызвать кровотечение, особенно кровотечение, связанное с опухолью. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, если Вы или члены Вашей семьи имеют склонность к повышенной кровоточивости, или Вы принимаете лекарства, разжижающие кровь по любому поводу (антикоагулянты).
• Арвестио® может вызвать кровоизлияние в головной мозг и внутричерепное кровотечение. Пожалуйста, обсудите это со своим врачом, если у Вас есть метастатическое поражение головного мозга.
• Арвестио® может увеличить риск легочного кровотечения или кровохарканья. Пожалуйста, обсудите с Вашим врачом, если Вы замечали признаки такого состояния ранее.
• Арвестио® может увеличить риск развития сердечной недостаточности. Важно, чтобы Ваш врач знал, получали ли Вы когда-либо антрациклины (особый тип химиотерапии, используемый для лечения некоторых видов рака, например, доксорубицин) или лучевую терапию грудной клетки, или у Вас есть заболевание сердца.
• Арвестио® может вызывать инфекции и снижение количества нейтрофилов (вид клеток крови, важных для защиты от бактерий).
• Арвестио® может вызывать реакции гиперчувствительности (включая анафилактический шок) и/или инфузионные реакции (реакции, связанные с инъекцией препарата). Пожалуйста, сообщите своему врачу или медсестре, если у Вас ранее возникали проблемы после инъекций, такие как головокружение, обморок, одышка, отек или кожная сыпь.
• Арвестио® может вызывать редкий неврологический побочный эффект, называемый синдромом задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ). Если у Вас есть головная боль, изменения зрения, спутанность сознания или судороги с повышением артериального давления или без, обратитесь к врачу.
Сообщите своему лечащему врачу, если к Вам относится или относилось ранее что-либо из вышеперечисленного.
Перед тем, как Вам назначат препарат Арвестио®, или во время терапии:
• Незамедлительно сообщите своему врачу и стоматологу, если у Вас возникли боли во рту, зубах и/или челюсти, отеки или язвы во рту, онемение или ощущение тяжести в челюсти или расшатывание зуба.
• Сообщите своему стоматологу, что Вы проходите курс лечения с помощью Арвестио®, в частности, если Вы также получаете или получали бисфосфонаты, если Вам необходимо пройти инвазивное стоматологическое лечение или стоматологическую операцию.
Перед началом лечения препаратом Арвестио® Вам может быть рекомендовано пройти стоматологическое обследование.
Дети и подростки
Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Арвестио® у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены).
Другие препараты и препарат Арвестио
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
В частности, сообщите лечащему врачу перед началом лечения препаратом Арвестио®, если Вы принимаете любой из следующих препаратов:
• сунитиниба малат (препарат для лечения рака почки, желудка и кишечника),
• препараты против рака легких или рака молочной железы из группы под названием таксаны (например, доцетаксел или паклитаксел) или препараты платины (например, цисплатин или карбоплатин).
Эти лекарственные препараты в сочетании с препаратом Арвестио® могут увеличить риск серьезных нежелательных реакций. Обратитесь к лечащему врачу, чтобы убедиться, что Вы не комбинируете эти лекарственные препараты.
Также сообщите лечащему врачу, если Вам ранее проводили или проводят в настоящий момент лучевую терапию
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Введение препарата Арвестио® может привести к неблагоприятному исходу беременности, поскольку он может нарушить формирование кровеносных сосудов у плода.
При применении препарата Арвестио® отдельно или в комбинации с другими препаратами против рака, которые оказывают отрицательное влияние на плод, могут возникнуть отклонения в развитии плода (пороки развития).
Не применяйте препарат Арвестио® во время беременности.
Грудное вскармливание
Не кормите грудью во время лечения и по меньшей мере в течение 6 месяцев после введения последней дозы препарата Арвестио®. Неизвестно, проникает ли препарат Арвестио® в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание может нанести вред Вашему ребенку.
Фертильность (способность к зачатию)
Препарат Арвестио® может нарушать фертильность (способность к зачатию) у женщин. Вам следует обсудить с врачом способы сохранения фертильности до начала лечения препаратом Арвестио®.
Контрацепция
Женщинам с детородным потенциалом и их мужчинам-партнерам следует применять надежные методы контрацепции в период лечения препаратом и по меньшей мере в течение 6 месяцев после введения последней дозы препарата Арвестио®.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Арвестио® не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако при применении препарата Арвестио® отмечались сонливость и обморок. Если у Вас возникли симптомы, которые оказывают влияние на зрение или концентрацию внимания, а также на способность к реакции, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами пока данные симптомы не исчезнут.
Препарат Арвестио® содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на один флакон, то есть по сути не содержит натрия.
3. Применение препарата Арвестио
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Доза препарата Арвестио® зависит от Вашей массы тела и вида рака, по поводу которого проводится лечение. Рекомендуемая доза может составлять 5 мг, 7,5 мг, 10 мг или 15 мг на каждый килограмм Вашей массы тела. Лечащий врач назначит препарат Арвестио® в подходящей Вам дозе. Вам будут вводить препарат Арвестио® один раз в 2 недели или один раз в 3 недели. Количество инфузий, которое Вы получите, будет зависеть от Вашего ответа на лечение и способности переносить препарат.
Путь и (или) способ введения
Внутривенно в виде инфузии.
Первую инфузию будут проводить в течение 90 минут.
При хорошей переносимости вторую инфузию могут проводить в течение 60 минут.
Последующие инфузии могут проводить в течение 30 минут.
Продолжительность лечения
Лечащий врач продолжит назначать Вам препарат Арвестио® до тех пор, пока он не перестанет приносить Вам пользу. Однако лечение может быть прекращено, если у Вас возникнут серьезные нежелательные реакции (неприемлемая токсичность).
Если Вы забыли применить препарат Арвестио®
Если Вы пропустили введение препарата Арвестио®, немедленно запишитесь на новый прием к врачу. Для того, чтобы лечение было безопасным и полностью эффективным важно не пропускать введения.
Если Вы прекратили применение препарата Арвестио®
Не прекращайте лечение препаратом Арвестио®, если Вы не обсудили это со своим лечащим врачом. Это связано с тем, что прекращение лечения может ухудшить Ваше состояние.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех
Немедленно прекратите применение препарата Арвестио® и обратитесь к врачу, если у Вас возникли следующие симптомы
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10
• свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактические реакции);
• затруднение дыхания или боль в груди. Также могут возникнуть покраснение кожи, отек, сыпь, озноб, тошнота или рвота, обморок могут быть признаками аллергической реакции (гиперчувствительность.
Во время лечения препаратом Арвестио® могут возникнуть следующие серьезные нежелательные реакции, при возникновении которых следует немедленно сообщить своему лечащему врачу.
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
• перфорации ЖКТ, в том числе свищи между влагалищем и прямой кишкой (наиболее часто встречающийся вариант свищей между влагалищем и ЖКТ). Симптомы могут включать сильную боль в животе, чувство распирания живота, черный смолистый стул или кровь в стуле (кале) или рвоту с кровью.
• кровоизлияния, включая легочные кровотечения/кровохарканье, включая кашель или сплевывание крови.
• артериальная тромбоэмболия. Симптомы могут включать слабость или онемение конечностей, лица, трудности с речью, головокружение (симптомы инсульта), боль в груди, одышку (симптомы сердечного приступа), вызванные тромбом, блокирующим артерии.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Арвестио®
Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:
• воспаление околоногтевого валика (паронихия)
• уменьшение числа нейтрофилов (разновидность лейкоцитов, белых клеток крови, которые помогают организму бороться с инфекциями) с одновременным повышением температуры тела (фебрильная нейтропения)
• уменьшение числа лейкоцитов (белых клеток крови, которые помогают организму бороться с инфекциями) (лейкопения)
• уменьшение числа нейтрофилов в крови (нейтропения)
• уменьшение числа тромбоцитов (клеток, которые отвечают за свертываемость крови) (тромбоцитопения)
• расстройство пищевого поведения (анорексия)
• снижение массы тела
• нарушения в работе нервной системы (периферическая сенсорная нейропатия); симптомы могут включать онемение, покалывание, жжение, боль, дискомфорт или слабость и/или трудности при ходьбе
• нарушение вкусового восприятия (дисгевзия)
• головная боль
• расстройство речи (дизартрия)
• нарушение зрения
• повышенное слезотечение
• повышение артериального давления (артериальная гипертензия)
• одышка
• носовое кровотечение
• насморк (ринит)
• кашель
• понос (диарея)
• тошнота
• рвота
• боль в животе
• запор
• воспаление слизистой оболочки ротовой полости (стоматит)
• кровотечение из заднего прохода (ректальное кровотечение)
• покраснение и шелушение кожи (эксфолиативный дерматит)
• сухость кожи
• изменение цвета кожи
• недостаточность функции яичников
• боль в суставах (артралгия)
• белок в моче (протеинурия)
• боли, в том числе в месте введения препарата
• слабость (астения)
• повышенная утомляемость
• повышение температуры тела (пирексия)
• воспаление слизистых оболочек различной локализации
• снижение уровня магния в крови (гипомагниемия)
• снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия)
• венозная тромбоэмболия
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
• общее инфекционное заражение организма (сепсис)
• гнойное воспаление тканей (абсцесс)
• воспаление подкожно-жировой ткани (целлюлит)
• инфекции
• уменьшение числа эритроцитов (красных клеток крови) (анемия)
• уменьшение числа лимфоцитов (разновидность лейкоцитов, белых клеток крови, которые помогают организму бороться с инфекциями) (лимфоцитопения)
• инфузионные реакции
• обезвоживание (дегидратация)
• острое нарушение мозгового кровообращения
• обморок (синкопе)
• сонливость
• нарушения в работе сердца (хроническая сердечная недостаточность)
• внезапный приступ учащенного сердцебиения (суправентрикулярная тахикардия)
• возникновение тромбов в венах бедер и голеней (тромбоз глубоких вен)
• образование тромба в легочной артерии (тромбоэмболия легочной артерии)
• нехватка кислорода в организме (гипоксия)
• непроходимость кишечника (в том числе обтурационная)
• расстройство желудка и кишечника (гастроинтестинальные расстройства)
• боль в прямой кишке
• поражение кожи ладоней или подошвы ступней (ладонно-подошвенный синдром)
• боль в малом тазу
• мышечная слабость
• боль в мышцах (миалгия)
• боль в спине
• инфекция мочевыводящих путей
• апатичность (летаргия)
• заторможенность
• нарушение голосовой функции (дисфония)
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
• поражение мозга (синдром задней обратимой энцефалопатии)
• инфекция подкожных мягких тканей (некротизирующий фасциит)
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:
• поражение тканей головного мозга из-за артериальной гипертензии (гипертензивная энцефалопатия)
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• нарушение в работе почек (тромботическая микроангиопатия почек, которая проявляется наличием белка в моче)
• перфорация носовой перегородки
• повышенное давление в легочной артерии (легочная гипертензия)
• язва желудка и кишечника (гастроинтестинальная язва)
• разрушение челюстной кости (остеонекроз челюсти) и разрушение кости в других местах
• отклонения в развитии плода (аномалии развития плода)
• выпячивание стенки сосуда из-за истончения/растяжения или расслоение стенки сосуда (аневризма или расслоение артерий)
• боль в животе, повышение температуры, тошнота, рвота - возможные симптомы и признаки отверстия в желчном пузыре (перфорация желчного пузыря)
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, о которых не упоминается в данном листке-вкладыше, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медицинской сестрой. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор):
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03, +7 (499) 578-02-20
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: roszdravnadzor.gov.ru
5. Хранение препарата Арвестио®
Храните препарат в недоступном для детей месте, так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить приготовленный раствор можно не более 24 часов при температуре от +2°С до +8°С. Если разведение проводят в контролируемых и валидированных асептических условиях.
Химическая стабильность приготовленного раствора сохраняется в течение 48 часов при температуре не выше 30°С в 0,9% растворе натрия хлорида.
Неиспользованный препарат, оставшийся во флаконе, подлежит уничтожению, так как не содержит консервантов.
Не применяйте препарат, если Вы заметили какие-либо нерастворимые частицы или обесцвечивание раствора до введения.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию, водопровод.
Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Арвестио® содержит:
Действующим веществом является бевацизумаб.
Каждый мл концентрата содержит 25 мг бевацизумаба.
Каждый флакон с объемом концентрата 4 мл содержит 100 мг бевацизумаба.
Каждый флакон с объемом концентрата 16 мл содержит 400 мг бевацизумаба.
Прочими компонентами (вспомогательными веществами) являются: динатрия
гидрофосфат гептагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, натрия хлорид, маннит, полисорбат 20, вода для инъекций
Внешний вид препарата Арвестио® и содержимое его упаковки
Препарат Арвестио®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, представляет собой однородный прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный или с желтоватым оттенком раствор.
По 100 мг/4 мл или 400 мг/16 мл во флаконах из прозрачного боросиликатного стекла (тип
I), укупоренных пробками из бутилкаучука и герметизированных колпачком комбинированным алюминиевым с пластмассовой отщелкивающейся крышкой.
По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
АО «Р-Фарм»
123154, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1.
Телефон: +7 (495) 956-79-37
Факс: +7 (495) 956-79-38
E-mail: info@rpharm.ru
Производитель
Российская Федерация,
ООО «Спутник Технополис»
109316, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Печатники, проспект Волгоградский, д.
42, корп. 5, помещ. 1Н.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
АО «Р-Фарм»,
123154, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1.
Телефон: +7 (495) 956-79-37
Факс: +7 (495) 956-79-38
E-mail: info@rpharm.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза.
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников
Препарат Арвестио® вводят только внутривенно капельно; вводить препарат внутривенно струйно или болюсно нельзя.
Препарат Арвестио® не предназначен для интравитреального введения.
Начальную дозу препарата вводят в течение 90 минут в виде внутривенной инфузии. Если первая инфузия хорошо переносится, то вторую инфузию можно проводить в течение 60 минут. Если инфузия в течение 60 минут хорошо переносится, то все последующие инфузии можно проводить в течение 30 минут.
При обращении с данным лекарственным препаратом необходимо соблюдать соответствующие правила асептики. Не встряхивать. Необходимое количество препарата Арвестио® разводит медицинский специалист до требуемого объема 0.9% раствором натрия хлорида. Следует использовать стерильную иглу и шприц для приготовления раствора для инфузий препарата Арвестио®. Концентрация бевацизумаба в приготовленном растворе должна находиться в пределах 1,4-16,5 мг/мл.
Перед применением раствор необходимо осмотреть на предмет механических включений и изменения цвета.
Неиспользованный препарат, оставшийся во флаконе, уничтожают, так как он не содержит консервантов.
Утилизация неиспользованного препарата или с истекшим сроком годности должна проводиться в соответствии с требованиями лечебного учреждения
Комментарии
ПРАКТИКА ПЕДИАТРА
