Амизон - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП 000230-200216

Торговое название: Амизон®

Международное непатентованное название: Энисамия йодид.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав: 1 таблетка содержит:

активное вещество: Амизон® (Энисамия йодид) - 0,250 г;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200) - 0,011 г, целлюлоза микрокристаллическая 101 - 0,021 г, повидон К-17 - 0,009 г, натрия кроскармеллоза - 0,006 г, кальция стеарат - 0,003 г, OPADRY II 85F Clear - 0,010 г ( полиэтиленгликоль - 0,0015 г, полисорбат-80 - 0,0003 г, спирт поливиниловый - 0,0052 г, тальк - 0,003 г).

Описание: таблетки круглой, формы, двояковыпуклые, желтого или желто-зеленого цвета, покрытые пленочной оболочкой. На поверхности допускается наличие незначительных вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа: Противовирусное средство.

Код ATX J05 АХ

Фармакологическое действие

Амизон® - противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.

Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза.

Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.

Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.

Фармакокинетика

После приема внутрь Энисамиум йодид быстро попадает в кровь, максимальная его концентрация в крови наблюдается через 2-2,5 ч. Период полувыведения составляет 13,5-14 ч, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению

Лечение гриппа и других ОРВИ, в том числе в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации.

Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе.

Тяжелые органические поражения печени и почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Лечение начинать при появление первых признаков заболевания. Амизон® принимают внутрь после еды, не разжевывая по 0,5 г 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 2 г. Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.

Если состояние здоровья ухудшается или не улучшается в течение 3 дней, необходима консультация врача.

Побочное действие

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.

Со стороны системы пищеварения: сухость и горький привкус во рту, отёк слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в жёлтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.

Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.

В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке препарата возможно усиление проявлений побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено. Амизон усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также Амизон можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.

Особые указания

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Прием препарата Амизон® не влияет на способность управлять транспортом и различным механическим оборудованием.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 0,25 г.

По 10 или 20 таблеток в блистере. По 1 или 3 блистера (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

По 1 блистеру (по 20 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Производитель.

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Организация, принимающая претензии потребителей

Представительство Публичного акционерного общества «Фармак» (Украина). Россия, 121357, г. Москва, ул. Верейская, д. 29 с 154, оф. 44

Комментарии