Амбросан - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Амбросан®

Торговое наименование препарата

Амбросан®

Международное непатентованное наименование

Амброксол

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Состав

Действующее вещество:

Амброксола гидрохлорид 7,5 мг (на 1 мл), 0,3750 г (на 50 мл), 0,75 г (на 100 мл).

Вспомогательные вещества: бензалкопия хлорид 50% раствор, лимонной кислоты моногидрат, натрия цикламат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, глицерол, сорбитол 70% раствор, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB06

Фармакодинамика:

В исследованиях показано что амброксол повышает секрецию мокроты в дыхательных путях и изменяет ее вязкость усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Повышение секреции мокроты и усиление мукоцилиарного клиренса способствуют облегчению откашливания мокроты и уменьшению кашля.

Амброксол понижает бронхиальную гиперреактивность повышает секрецию IgA в бронхиальном секрете и вызывает антиоксидантный эффект.

Фармакокинетика:

Абсорбция амброксола после перорального приема является быстрой и практически полной имеет линейную зависимость от дозы в терапевтическом интервале концентраций.

Максимальная концентрация в плазме (Сmах) при пероральном приеме достигается через 1-25 часа.

В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро самые высокие концентрации препарата достигаются в легочных тканях.

Период полувыведения (T1/2) составляет 7-12 часов.

Кумуляция не отмечена. Примерно 30% принятой перорально дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Амброксол метаболизируется в печени в основном посредством конъюгации. Приблизительно 90% дозы элиминируется почками.

Показания:

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит пневмония хроническая обструктивная болезнь легких бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата непереносимость фруктозы (т.к. препарат содержит сорбитол) беременность (первый триместр) период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например при редком синдроме первичной дискинезии ресничек).

При печеночной и/или почечной недостаточности язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки беременность (второй и третий триместр).

Беременность и лактация:

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность эмбриональное/фетальное развитие роды и постнатальное развитие. Обширный клинический опыт применения амброксола свидетельствует об отсутствии отрицательного влияния на плод после 28-ой недели беременности тем не менее следует соблюдать меры предосторожности при применении препарата во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать препарат в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. В случае необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь во время приема пищи запивая большим количеством жидкости.

Дополнительный прием жидкости увеличивает муколитический эффект амброксола 1 мл препарата составляет 35 капель.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет - по 4 мл (140 капель) 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 2 мл (70 капель) 2-3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 2-х до 6 лет - по 1 мл (35 капель) 3 раза в сутки.

Детям в возрасте до 2-х лет - по 1 мл (35 капель) 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 12 мл для детей в возрасте 6-12 лет - 6 мл для детей в возрасте от 2-х до 6 лет - 3 мл для детей в возрасте до 2-х лет - 2 мл.

Детям младше 2-х лет препарат назначают только под контролем врача.

Не рекомендуется применять препарат без врачебного наблюдения более чем 4-5 дней.

Побочные эффекты:

Использована следующая классификация побочных реакций в зависимости от частоты встречаемости (количество случаев/число наблюдений): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); частота не установлена (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: поражения кожи и подкожных тканей: нечасто - лихорадка; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); редко - кожная сыпь крапивница частота не установлена - анафилактические реакции включая анафилактический шок ангионевротический отек зуд кожи и другие реакции вызванные гиперчувствительностью острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - дисгевзия (нарушения вкусовых ощущений).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта дыхательной системы органов грудной метки и средостения: часто - тошнота снижение чувствительности в полости рта и глотке; нечасто - рвота диарея диспепсия абдоминальная боль сухость во рту; редко - сухость слизистой оболочки дыхательных путей; частота не установлена - сухость в горле.

Передозировка:

Специфических симптомов передозировки у человека не зарегистрировано.

Амброксол хорошо переносится даже при передозировке 15 мг/кг/сутки. При исключительно высокой передозировке амброксола может появиться гиперсаливация тошнота рвота и снижение артериального давления.

Согласно сообщениям при случайной передозировке и/или при неправильной дозировке появляются признаки аналогичные известным побочным эффектам препарата: тошнота рвота диарея диспепсия абдоминальная боль.

Лечение: симптоматическая терапия искусственная рвота промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата.

Взаимодействие:

Совместное применение амброксола с противокашлевыми препаратами может вызвать затруднение отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Совместное применение амброксола одновременно с амоксициллином цефуроксимом эритромицином приводит к повышению их концентрации в бронхопульмональном секрете и мокроте.

О клинически значимых нежелательных реакциях с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Особые указания:

Амбросан® следует назначать с повышенной осторожностью пациентам с нарушением бронхиальной моторики сопровождающимся повышенным образованием сурфактанта.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Амбросан® не следует смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повешение значения pH раствора выше 63 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам соблюдающим гипонатриевую диету необходимо принимать во внимание что Амбросан® содержит 2897 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для детей старше 12 лет и взрослых.

Зарегистрированы очень редкие сообщения о тяжелых поражениях кожи таких как синдром Стивенсона-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов таких как амброксол. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей медикаментозной терапией. На ранней стадии у пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом могут появляться температура боль в теле ринит кашель и боли в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических препаратов таких как амброксола гидрохлорид. В связи с этим при появлении новых поражений кожи или слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться к врачу.

Так же как у других препаратов которые метаболизируются в печени а затем выводятся почками при тяжелой почечной недостаточности возможно накопление метаболитов амброксола в печени. В случае нарушения функции почек или тяжелой печеночной дисфункции препарат Амбросан® может приниматься только после консультации врача.

Амбросан® содержит сорбитол. Не рекомендуется принимать препарат пациентам страдающим редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не зарегистрировано случаев влияния препарата Амбросан® на способность управлять транспортными средствами/движущимися механизмами.

Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами/движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводилось.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь 75 мг/мл.

Упаковка:

По 50 100 мл во флакон-капельницу темного стекла с винтовым затвором снабженный мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку.

Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре 15-25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic, Чешская Республика

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

27 апреля 2020 г.

Амбросан - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Амбросан в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Амбросан:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика