Амброксол сироп - Производственный центр борщаговский химикофармацевтический завод - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

П N011820/01

Торговое наименование препарата

Амброксол

Международное непатентованное наименование

Амброксол

Лекарственная форма

сироп

Состав

Состав (на 100 мл):

активное вещество: амброксола гидрохлорид - 300 мг;

вспомогательные вещества:

пропиленгликоль - 3000 мг; глицерол - 8000 мг; сорбитол - 25000 мг; натрия сахаринат - 30 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) - 200 мг; лимонная кислота - 60 мг; натрия бензоат - 200 мг; ароматизатор абрикосовый пищевой - 6,4 мг; ароматизатор апельсиновый пищевой - 4,8 мг; ментол (левоментол) - 4,4 мг; вода очищенная - до 100 мл.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная вязкая жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код АТХ

R05CB06

Фармакодинамика:

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного слизистого компонента мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин.

Фармакокинетика:

Абсорбция препарата - высокая, максимальные уровни в плазме достигаются через 2 часов, связь с белками плазмы - 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения из плазмы - 7-12 часов. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%.

Период полувыведения из плазмы удлиняется при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функций печени.

Показания:

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хронические обструктивные заболевания легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного препарата.

С осторожностью:

С осторожностью при печеночной недостаточности.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время приема пищи.

Детям 5-12 лет назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки, 2-5 лет - 7.5 мг 3 раза в сутки, до 2 лет - 7.5 мг 2 раза в сутки.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 30 мг 2-3 раза в день.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения дольше, чем 4-5 дней.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.

Передозировка:

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Меры по оказанию помощи при передозировке: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие:

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Особые указания:

Амброксол можно использовать больным сахарным диабетом (5 мл сиропа содержат сорбит в количестве, соответствующем 0,1 хлебной единицы).

Форма выпуска/дозировка:

Сироп.

Упаковка:

По 100 мл во флаконе полимерном или флаконе темного стекла, 1 флакон в пачке вместе с ложкой дозировочной.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод", 03134, г. Киев, ул. Мира, д. 17, Украина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод"

Комментарии