Амбен - инструкция по применению
Синонимы, аналоги СтатьиИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
(информация для специалистов)
Регистрационный номер:
Торговое название: Амбен
Международное непатентованное название: нет
Химическое название: пара-аминометилбензойная кислота.
Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения.
Описание: бесцветная прозрачная жидкость.
Состав:
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: Аминометилбензойная кислота (Амбен) - 10 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Фармакологическая группа: гемостатическое средство.
Код ATX B02AA03
Фармакологические свойства
АМБЕН относится к ингибиторам фибринолиза, синтетическим аналогам лизина. По своему действию аналогичен эпсилон-аминокапроновой кислоте, однако значительно эффективнее ее. Специфическое кровоостанавливающее действие АМБЕНА при кровотечениях, обусловленных повышением фибринолиза, связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным угнетением влияния плазмина. АМБЕН ингибирует фибри-нолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плаз-миноген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат ингибирует также биогенные полипептиды-кинины.
АМБЕН усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителогенез.
При внутреннем введении максимальная концентрация препарата в крови определяется сразу после введения и сохраняется до 3-х часов. Выводится АМБЕН из организма почками: 60 %-80 % в неизменном виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация АМБЕНА в крови значительно возрастает.
Показания к применению
Склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперчувствительность, гиперкоагуляционная фаза ДВС-синдрома. кровоизлияние в стекловидное тело, тяжелые формы ишемической болезни сердца и ишемии мозга, при заболеваниях почек с нарушением их функции, беременность и период лактации.
С осторожностью применять при нарушениях мозгового кровообращения! Способ применения и дозы
Вводят внутривенно струйно в дозах 50-100 мг (5-10 мл раствора 10 мг/мл).
При необходимости введение можно повторять многократно с промежутками не менее 4-х часов. При остром фибринолизе дополнительно вводят фибриноген, контролируя фибринолитическую активность крови и содержание в ней фибриногена. Максимальная разовая доза препарата 100 мг (10 мл раствора 10 мг/мл). Общая (суточная) доза и длительность лечения зависят от течения заболевания. Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея.
Со стороны ССС: повышение или снижение АД, тахикардия.
Местные реакции: тромбофлебит в месте инъекции.
Аллергические реакции.
Прочие: почечная колика, катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей.
В некоторых случаях наблюдаются головокружение, ортостатическая гипотензия, судороги. При этом следует уменьшить дозу или отменить препарат. Передозировка
Передозировка препаратом встречается крайне редко и характеризуется повышенной свертываемостью крови. В случае передозировки необходимо внутривенное введение гепарина в дозе 5000 ME и/или отмена препарата. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение больших доз Амбена и других гемостатических средств (напр. этамзилата) может приводить к образованию тромбов, с одной стороны, за счет усиления формирования фибрина под действием гемостатиков, и с другой стороны, за счет медленного растворения образующихся тромбов ввиду антиплазминового действия Амбена. Особые указания
Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови и уровня фибриногена. При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при заболеваниях печени.
Введение АМБЕНА можно сочетать с введением гидролизатов, особенно раствора глюкозы, противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно вводят фибриноген (средняя доза последнего - 2 - 4 г, максимальная - 8 г). Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл в ампулах по 5 мл. По 5 ампул в ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного. Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С, недоступном для детей. Срок годности
3 года. Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска
По рецепту. Адрес производителя
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства
141400, г.Химки, Московская область, Вашутинское шоссе д.11. тел./факс (495) 789-65-55 Претензии потребителей принимаются по адресу:
141400, г.Химки, Московская обл., Вашутинское шоссе, 11.
