Официальные инструкции по применению лекарственных препаратов – откуда берется информация МЕДИ РУ

Для лекарственных препаратов в Российской Федерации предусмотрена обязательная регистрация Министерством Здравоохранения⁽¹⁾. Важной частью процедуры регистрации является утверждение обязательной инструкции по применению, проводимой подразделением Минздрава РФ - ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (НЦЭСМП). ⁽²⁾

Зарегистрированные препараты перечислены в Государственном Реестре Лекарственных Средств - ГРЛС МЗ РФ ⁽³⁾ (не путать с РЛС). Содержание инструкций в ГРЛС часто обновляется путем внесения изменений и дополнений в отдельные разделы. Эти обновления размещаются отдельными файлами (страницами) на сайте Государственного Реестра, что делает невозможным просмотр полной актуальной версии инструкции.

Редакция МЕДИ РУ, в состав которой входят дипломированные врачи, занимается поддержкой актуальности инструкций, переведенных в формат для удобного поиска и просмотра как на компьютерах, так и на смартфонах. Это трудоёмкий процесс, который с разной степенью оперативности выполняют всего несколько источников. На большинстве web-сайтов размещаются «описания лекарств», не полностью соответствующие официально утвержденным инструкциям, к тому же зачастую устаревшие.

Политика МЕДИ РУ заключается в размещении именно официальных инструкций, проверенных и утвержденных экспертами НЦЭСМП МЗ РФ – аналогичных тем, что содержатся в виде вкладышей в упаковках препаратов.

Дополнительно:

1) Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 02.08.2019) "Об обращении лекарственных средств", Статья 13.
consultant.ru

2) ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (НЦ ЭСМП)
regmed.ru

3) Государственный Реестр Лекарственных Средств (ГРЛС МЗ РФ)
grls.rosminzdrav.ru

Комментарии