Добавка с эйкозапентаеновой кислотой в сравнении с мегестрола ацетатом и в сравнении с применением обоих средств у пациентов с раковым истощением: совместная работа Северной центральной онкологической экспериментальной группы и Национального онкологическо

Комментарии

Jatoi A, Rowland К, Loprinzi CL, Sloan JA, Dakhil SR, MacDonald N, Gagnon B,Novotny PJ, Mailliard JA, Bushey TIL, Nair S, Christensen В
J Clin Oncol. 2004 Jun 15;22(12):2469-2476

В данном проспективном рандомизированном двойном слепом контролируемом исследование пациенты с некурабельным раком и потерей веса более 5 фунтов (2,3 кг) в течение 2 месяцев (или потреблением калорий < 20 ккал/кг веса тела/день по расчету врача) были рандомизированы для получения либо нутритивной добавки с ЭПА (ProSure) плюс плацебо мегестрола ацетата, либо мегестрола ацетата плюс изокалорийная изоазотистая контрольная нутритивная добавка, либо нутритивной добавки с ЭПА плюс мегестрола ацетат. Первичной конечной точкой являлась 10-процентная прибавка веса тела от исходного уровня между каждой из групп ЭПА и мегестрола ацетата плюс контрольная группа.

Цель
Определить, улучшает ли нутритивная добавка с ЭПА - как в виде монотерапии, так и в комбинации с мегестрола ацетатом (МА) - показатели веса, аппетита, качества жизни и выживаемости у пациентов с развитым раком и раковым истощением по сравнению с применением одного лишь МА.

Дизайн исследования

  • Популяция пациентов: Некурабельные злокачественные новообразования, за исключением рака головного мозга, груди, яичников, предстательной железы или эндометрия (N = 421; N = 141 - группа ЭПА + плацебо мегестрола ацетата, N = 140 - группа мегестрола ацетата + контроль, N = 140 -группа ЭПА + мегестрола ацетат)
  • Продолжительность исследования: 4 недели
  • Вмешательство: 2 порции ProSure в день (240 мл/порция) или изокалорийный изоазотистый контроль
  • Исходы

  • Прибавка веса тела. И группа, получавшая ProSure, и группа мегестрола ацетата имели более трети пациентов, набравших вес в ходе 4-недельного курса питания. ProSure был так же эффективен как и мегестрола ацетат, но с меньшим количеством побочных эффектов.
  • Группа мегестрола ацетата + контроль имела больший процент пациентов с > 10-процентной прибавкой веса тела (18%) по сравнению с группами ЭПА + мегестрола ацетат (11%) и ЭПА + плацебо мегестрола ацетата. Это различие являлось статистически значимым. Тем не менее при сравнении процента пациентов с ЛЮБОЙ прибавкой веса тела между группами не было статистически значимых различий.
  • По оценке КЖ различия между группами не было
  • По продолжительности выживания различия между группами не было
  • В группе мегестрола ацетата + контроль была отмечена более высокая частота импотенции
  • Группа % с ≥ 10% прибавкой веса тела от ИУ% с любой прибавкой веса тела**
    мегестрола ацетат + контроль18%*39%
    ЭПА +
    мегестрола ацетат
    11%*45%
    ЭПА + плацебо
    мегестрола ацетата
    6%37%
    *Р = 0,004 в сравнении с группой ЭПА + плацебо мегестрола ацетата, но без различий (Р= 0,17) между двумя группами мегестрола ацетата.
    **Статистика не представлена

    Заключение исследования
    Авторы пришли к заключению, что ProSure в виде монотерапии или с мегестрола ацетатом оказался не лучше, чем монотерапия мегестрола ацетатом.

    21 октября 2013 г.
    Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
    Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь
    
    МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика