Безопасность и эффективность аюрведического препарата Цистон при лечении конкрементов мочеточника: перспективное, рандомизированное, плацебо-котролируемое исследование
СтатьиОпубликовано:
Американский журнал фармакологии и токсикологии 5 (2): 58-64, 2010
1N.K. Mohanty, 1R.L. Nayak и 2Pralhad S. Patki
1Отделение урологии, больница Сафдарджунг (Safdarjung Hospital), Нью-Дели, Индия
2Отделение клинической фармакологии, Научно-исследовательский центр, Хималайя Драг Компани, Бангалор, Индия Краткий обзор:
Формулировка проблемы: Медикаментозное лечение мочекаменной болезни все еще представляет собой сложную задачу в современной врачебной практике. В настоящем исследовании проводилась оценка безопасности и эффективности аюрведического препарата Цистон в виде таблеток, который должен быть эффективным при мочекаменной болезни и для уменьшения и выведения конкрементов мочеточника, а также определялась роль Цистона в устранении клинических симптомов. Метод: Данное исследование было перспективным, рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым исследованием, в котором участвовали 52 пациента, имевших конкременты диаметром 5-10 мм в верхних мочевыводящих путях. В течение 6 месяцев оценка проводилась с помощью рентгенограммы брюшной полости (обзорная урография), а также ультразвукового исследования. Пациенты были поровну разделены на две группы: активное лечение и плацебо. Пациенты принимали Цистон или плацебо в дозе одна таблетка три раза в день в течение 6 месяцев. Пациенты регистрировали случаи приступов боли, а выраженность болевого синдрома оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (VAS). Кроме того, для оценки устранения клинических симптомов также оценивались такие параметры, как лихорадка, боль в пояснице и уменьшение количества мочеиспусканий. Также контролировались показатели крови и проводилась микроскопия мочи. Результаты: в группе активного лечения наблюдалось существенное уменьшение размеров конкрементов, в то время, как в группе плацебо наблюдалось их увеличение. Балл по визуальной аналоговой шкале в группе активного лечения был ниже, чем в группе плацебо. Анализ мочи выявил существенное уменьшение выраженности микрогематурии, пиурии, бактериурии и количества кристаллического осадка. Значительное устранение конкрементов и уменьшение размеров камней у пациентов, получавших Цистон, подтверждалось как рентгеновскими снимками брюшной полости, так и результатами ультразвуковой эхографии. У испытуемых, получавших плацебо, какая-либо положительная динамика выраженности клинических симптомов или результатов исследований отсутствовала. Вывод: на основании результатов настоящего исследования можно предположить, что аюрведический препарат Цистон в виде таблеток обладает многообещающим терапевтическим действием, направленным на устранение конкрементов мочеточника. Препарат, вероятно, способствовал уменьшению размеров конкрементов и облечению их выведения, а также существенно снимал симптомы с одновременным улучшением показателей мочи. Препарат хорошо переносился.
Ключевые слова: Мочекаменная болезнь, Аюрведический препарат, Цистон
Введение
Известно, что человечество страдает мочекаменной болезнью, которая впервые была обнаружена у египетских мумий датируемых 4800 г. до н.э.1. В IV в. До н.э. Гиппократ упоминал камни в почках и почечный абсцесс и написал в клятве Гиппократа «Я ни в коем случае не буду делать сечения у страдающих каменной болезнью» (Clendening, 1960). Мочекаменная болезнь в ее разнообразных формах является распространенным заболеванием мочевых путей. В урологии на протяжении многих лет она продолжает оставаться на первом плане. Ситуация могла бы измениться, если бы возник новый, менее инвазивный подход к лечению мочевых конкрементов. Тем не менее, мочевые камни продолжают занимать важное место в каждодневной урологической практике. В настоящее время мочекаменной болезнью страдают 10-12% населения, при этом пик заболеваемости наблюдается среди населения в возрасте 20-40 лет (Wasserstein, 1998). Это – одно из наиболее распространенных и болезненных урологических заболеваний мочевыводящих путей, которое только в Соединенных Штатах поражает более 3 миллионов человек в год (Hollingsworth et al., 2006). Риск возникновения мочекаменной болезни в течение жизни составляет 5-12% (Alok et al., 2008), что значительно подрывает экономику и здоровье населения, т.к. это заболевание имеет высокий риск рецидива (Hiatt et al., 1982).
К факторам риска возникновения мочекаменной болезни относят: возраст, пол, пищевой рацион, географическое положение, генетическая предрасположенность и состав мочи. Помимо этого, анатомия верхних и нижних мочевых путей может стать сопутствующим предрасположенности отдельных лиц к инфекции или застою в мочевыводящих путях фактором (Gupta и Kesarwani, 2002). Конкременты небольшого размера выходят из тела без какого-либо клинического вмешательства (Miller и Kane, 1999). В некоторых исследованиях сообщается, что частота самопроизвольного выхода мочевых камней варьируется от 70 до 98% в случае небольших (≤5 мм в размере) дистальных мочевых конкрементов (Healy и Ogan, 2005). Однако размер и расположение конкрементов играет важную роль в прогнозировании их самопроизвольного выхода. Типичными симптомами острой почечной колики является прерывистая боль в боку, вызванная коликой, которая может распространяться на нижнюю часть брюшной полости или паховую область, и часто сопровождается рвотой или тошнотой (Eskelinen et al., 1998). При попадании камня в мочеточник могут наблюдаться такие симптомы со стороны нижних мочеиспускательных путей, как дизурия, недержание и учащение позыва к мочеиспусканию. При конкрементах большого размера, сопровождающихся нестерпимой болью, проводят уретероскопию, дистанционную ударно-волновую литотрипсию, чрескожную нефростомию и хирургическое вмешательство. Блокаторы кальциевых каналов, адренергические альфа-антагонисты и стероиды эффективно стимулируют выход мочевых конкрементов. Во всем мире в качестве альтернативной основной медицинской помощи применяется фитотерапия с использованием лекарственных растений. Что касается лечения мочекаменной болезни, то доступны несколько лекарственных растений (Nirdnoy and Muangman, 1991; Yasui et al., 1999; Selvam et al., 2001; Premgamone et al., 2001; Freitas et al., 2002; Atmani et al., 2004). Так как заявляется, что эти растения не токсичны, они имеют низкую стоимость, доступны в сельской местности и приемлемы с точки зрения культуры, их эффективность в устранении мочевых камней широко изучается. Растительные препараты применяются при мочекаменной болезни, т.к. они обладают противовоспалительным, мочегонным, растворяющим камни, противомикробным и спазмолитическим действием, не смотря на то, что многие из перечисленных свойств являются предполагаемыми. Таблетки Цистон – один из таких аюрведических препаратов – должны быть безопасны и эффективны при мочекаменной болезни. Основные растения, входящие в состав таблеток Цистон (Таблица 1) были всесторонне изучены, а их географическое происхождение и время сбора урожая каждого из растительных компонентов регистрируется. При сборе растения и производстве этого аюрведического препарата соблюдаются принципы надлежащей практики культивирования и сбора лекарственных растений (GACP) (Sing et al., 2007). Ботаническое определение и аюрведические критерии желаемого качества соответствовали принципам Фармакопейных Стандартов аюрведических препаратов (Fong, 2002) и проводились квалифицированным фармацевтом, утвержденным Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (Food and Drug Administration). Данный препарат одобрен органами надзора в Индии, как аюрведический препарат, и доступен для клинической практики на протяжении последних шестидесяти лет. Целью настоящего исследования являлась оценка эффективности и безопасности таблеток Цистон для испытуемых, страдавших мочекаменной болезнью.
Таблица 1: Основные растения, входящие в состав таблетки Цистон
| Компоненты | Количество (мг) |
| Дидимокарпус стебельковый (Didymocarpus pedicellata) | 130 |
| Камнеломка язычковая (Saxifraga ligulata) | 98 |
| Марена сердцелистная (Rubia cordifolia) | 32 |
| Сыть пленчатая (Cyperus scariosus) | 32 |
| Соломоцвет шероховатый (Achyranthes aspera) | 32 |
| Оносма прицветковая (Onosma bracteatum) | 32 |
| Вернония пепельная (Vernonia cinerea) | 32 |
| Мумие (очищенное) | 26 |
| Силикат извести (Hajrul yahood bhasma) | 32 |
Материалы и методы
План исследования: настоящее рандомизированное плацебо-контролируемое, двойное слепое клиническое исследование проводилось в отделении урологии больницы Сафдарджунг (Safdarjung Hospital) в Нью-Дели, Индия, в период с января 2008г. по март 2009г. в соответствии с этическими нормами Хельсинкской Декларации (Puri et al., 2009). Распределение испытуемых по группам было тайным. Для 25% уменьшения мочевых камней при 95% границе доверительного интервала была высчитана выборка размером 52 человека по 26 в каждой группе.
Критерии включения и исключения: в исследование были включены пациенты обоих полов в возрасте от 18 до 65 лет, у которых клинически наблюдалась характерная боль в пояснице, рвота, лихорадка, а также пациенты, у которых с помощью рентгена или ультразвука были обнаружены мочевые конкременты размером 5-10 мм. В исследование были включены пациенты, желавшие подписать информированное согласие и следовать протоколу исследования. Из исследования были исключены пациенты, имевшие мочевые конкременты большого размера, патологию почек или печени, или какое-либо системное заболевание, требовавшее дополнительного лечения или хирургического вмешательства. Из исследования были исключены беременные и кормящие женщины.
Процедура исследования: в настоящем исследовании приняли участие 52 следовавших друг за другом, пригодных пациента из 81 пациента урологической клиники при больнице Сафдарджунг (Safdarjung Hospital) в Нью-Дели, Индия. Протокол исследования, индивидуальные регистрационные карты, нормативные разрешающие документы, информация о продукте и формы письменного согласия (на английском языке и языке Хинди) были утверждены этическим комитетом больницы. Пациенты были проинформированы об исследуемом лекарственном средстве, его действии, продолжительности исследования и общем плане исследования, и были включены в него только по получении письменного информированного согласия от каждого из них. При желании пациенты могли свободно отказаться от дальнейшего участия в исследовании. Пациенты могли свободно питаться в соответствии со своими привычками питания. В ходе опроса пациентов была записана история болезни. Было проведено тщательное клиническое обследование и оценка симптомов, а данные были внесены в индивидуальные регистрационные карты. Диагноз мочекаменная болезнь был определен клинически и подтверждался рентгенограммой брюшной полости, а затем с помощью УЗИ. Обзорная урография и ультразвуковая эхография проводились для того, чтобы найти площадь поверхности каждого камня по его длине и ширине. При проведении ультразвуковой эхографии вместо площади поверхности учитывался наибольший диаметр камня. У испытуемых с многочисленными конкрементами находили совокупный диаметр. Пациентам было рекомендовано принимать аюрведический препарат Цистон или идентичное плацебо в дозе одна таблетка внутрь три раза в сутки в течение шести месяцев. Пациентов попросили регистрировать случаи приступов боли, а выраженность болевого синдрома оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (Hollingsworth et al., 2006). При включении в исследование, а также через 3 и 6 месяцев пациенты прошли клиническое обследование, был сделан анализ крови и проведено радиологическое исследование. Клинические симптомы, такие, как лихорадка и боль в пояснице оценивали по числовой шкале. При сильной боли в брюшной полости пациенты могли принимать таблетку Диклофенак 50 мг.
Первичное и вторичное измерение результатов: Предопределенным первичным измерением результатов являлось изменение количества и размера камней, самопроизвольный выход камня и симптоматическое облегчение. Предопределенным вторичным измерением результатов была частота возникновения побочных эффектов и соблюдение больными режима и схемы лечения.
Побочные реакции: все побочные эффекты, о которых сообщали или которые наблюдали пациенты регистрировались с учетом данных о тяжести, даты появления, продолжительности и мерах, предпринятых в отношении испытуемого лекарственного средства. Отношение побочных эффектов к испытуемому препарату определяли, как «не имеющие отношения» (если реакция возникала не через достаточный промежуток времени после приема лекарственного средства), «возможные» (соответствующие известной примерной реакции на предполагаемое лекарственное средство, которые однако могли быть обусловлены клиническим состоянием пациента или каким-либо иным видом лечения) и «вероятные» (соответствующие известной примерной реакции на предполагаемое лекарственное средство, которые не могли быть достаточно обусловлены известными признаками, характерными для клинического состояния пациента).
Пациенты имели право по желанию прекратить свое дальнейшее участие в исследовании, если они испытывали сильный дискомфорт в ходе его проведения, или если возникали серьезные клинические случаи, требовавшие специфического лечения. В случае, если пациенты отказывались от дальнейшего участия в исследовании, были приложены усилия, чтобы выяснить причину этого отказа. Несоблюдение больными режима и схемы лечения (определяемое, как прием более, чем 80% препарата) не считалось неудачей лечения, а причины несоблюдения регистрировали.
Статистический анализ: статистический анализ наличествующих признаков и симптомов проводился с помощью точного критерия Фишера. Анализ показателей крови проводился с помощью дисперсионного анализа повторных измерений (ANOVA), а затем критерия множественных сравнений Дуннетта по полученным результатам. Пиурия анализировалась с помощью дисперсионного анализа повторных измерений (ANOVA), используя критерий Фридмана, а затем критерия множественных сравнений Дуннетта по полученным результатам. Размеры конкрементов до и после лечения анализировали с помощью парного t-критерия Стьюдента. Значения показателей крови, пиурии и размеров конкрементов выражены, как среднее значение ± среднее квадратичное отклонение, остальные показатели оценивались по частоте возникновения симптомов. Минимальный предел значимости был установлен на уровне p<0,05. Статистический анализ проводился с использованием программного обеспечения GraphPad Prism версии 4.03 для Windows, Сан-Диего, Калифорния, США.
Результаты
Согласно демографическим данным пациентов при включении (Таблица 2), в исследовании приняли участие тридцать восемь мужчин и четырнадцать женщин, средний возраст которых составлял 34,73±10,09 лет. По 26 из 52 пациентов наугад получали либо Цистон, либо плацебо. У пациентов, получавших лечение Цистоном, наблюдалось существенное (p<0,0001) уменьшение выраженности симптомов: скачкообразной боли в брюшной полости (58%), лихорадки (92%), боли в пояснице (54%) (Таблица 3).
Также наблюдалась, хотя и незначительная, положительная динамика частоты мочеиспускания и тока мочи. Результаты анализа мочи свидетельствовали о значительном (p<0,0001) уменьшении выраженности микроскопической гематурии, наличия клеток гноя, бактериурии и кристаллического осадка (Таблица 4). С помощью ультразвуковой эхографии было установлено, что конкременты исчезли у 13 из 26 пациентов (50%), получавших таблетки Цистон (p<0,0001), у остальных испытуемых наблюдалось уменьшение размеров конкрементов. Среди 26 пациентов, получавших лечение плацебо, камни были устранены лишь у 2 пациентов. С помощью обзорной рентгенограммы брюшной полости и таза исчезновение камней было выявлено у 15 из 26 (58%) пациентов, поучавших таблетки Цистон (p<0,0001), у остальных 11 испытуемых было отмечено уменьшение размеров конкрементов. Среди 26 пациентов, получавших лечение плацебо, камни были устранены у 2 пациентов (Таблица 5).
Таблица 2: Демографические данные пациентов при включении
| Показатели | Цистон | Плацебо |
| Средний возраст (кол-во лет) | 34,00±10,09 | 34,00±8,60 |
| Мужчины : женщины | 20:6 | 18:8 |
| Курящие | 12 | 16 |
| Лица, страдающие алкоголизмом | 10 | 12 |
| Режим питания (вегетарианство : не вегетарианство) | 14:12 | 20:6 |
| Кол-во работников с малоподвижной (сидячей) работой | 20 | 22 |
| Запор в анамнезе | 16 | 18 |
| Боль | 26 | 26 |
| Боль в пояснице | 26 | 24 |
| Лихорадка с ознобом | 13 | 14 |
Таблица 3: Действие терапии на клинические симптомы мочекаменной болезни
| Показатели | Цистон (n=26) | Плацебо (n=26) | |||||
| При включении | На конец 3-го мес. | На конец 6-го мес. | При включении | На конец 3-го мес. | На конец 6-го мес. | ||
| Боль | Наблюдается | 26 | 23 | 11 | 26 | 20 | 19 |
| Отсутствует | 0 | 3 | 15a,b | 0 | 6 | 7 | |
| Лихорадка | Наблюдается | 13 | 4 | 0 | 14 | 8 | 8 |
| Отсутствует | 13 | 22с | 26a | 12 | 18 | 18 | |
| Боль в пояснице | Наблюдается | 26 | 19 | 12 | 24 | 24 | 22 |
| Отсутствует | 0 | 7d | 14a | 2 | 2 | 4 | |
| Уменьшение количества мочеиспусканий | Наблюдается | 8 | 4 | 5 | 3 | 3 | 3 |
| Отсутствует | 18 | 22 | 21 | 23 | 23 | 23 | |
Таблица 4: Действие терапии на анализ мочи
| Показатели | Цистон (n=26) | Плацебо (n=26) | |||||
| При включении | На конец 3-го мес. | На конец 6-го мес. | При включении | На конец 3-го мес. | На конец 6-го мес. | ||
| Микроскопическая гематурия | Наблюдается | 20 | 17 | 0 | 20 | 18 | 14 |
| Отсутствует | 6 | 9 | 26a,b | 6 | 8 | 12 | |
| Мочевая инфекция (подтверждено микроскопическим исследованием) | Наблюдается | 19 | 13 | 4 | 14 | 8 | 8 |
| Отсутствует | 7 | 13 | 22a,c | 12 | 18 | 18 | |
| Бактериурия | Наблюдается | 22 | 14 | 6 | 22 | 24 | 22 |
| Отсутствует | 4 | 12d | 20a,e | 4 | 2 | 4 | |
| Кристаллическое вещество в осадке | Наблюдается | 25 | 24 | 10 | 24 | 24 | 24 |
| Отсутствует | 1 | 2 | 16a,f | 2 | 2 | 2 | |
Таблица 5: Действие терапии на результаты радиологического исследования
| Показатели | Цистон (n=26) | Плацебо (n=26) | |||||
| При включении | На конец 3-го мес. | На конец 6-го мес. | При включении | На конец 3-го мес. | На конец 6-го мес. | ||
| Рентген брюшной полости, демонстрирующий почечные конкременты | Наблюдается | 26 | 22 | 11 | 26 | 24 | 24 |
| Отсутствует | 0 | 4 | 15a,b | 0 | 2 | 2 | |
| Ультразвуковая эхография почек, демонстрирующая почечные конкременты | Наблюдается | 26 | 22 | 13 | 26 | 24 | 24 |
| Отсутствует | 0 | 4 | 13a,c | 0 | 2 | 2 | |
Таблица 6: Действие терапии на пиурию
| Показатели | Цистон (n=26) | Плацебо (n=26) | ||||
| При включении | На конец 3-го мес. | На конец 6-го мес. | При включении | На конец 3-го мес. | На конец 6-го мес. | |
| Пиурия | 1,39±0,85 | 0,58±0,70a | 0,12±0,33b | 1,44±1,2 | 1,23±2,4 | 1,06±1,8 |
По окончании лечения в группе Цистона наблюдалось значительное (p<0.001) уменьшение количества клеток гноя (пиурии) (Таблица 6). Также по окончании лечения в группе Цистона наблюдалось существенное (p<0.0001) уменьшение размеров конкрементов с 10,56±3,28 до 4,51±6,30 мм (57%) по сравнению с плацебо (увеличение на 10,37%) (Таблица 7).
Таблица 7: Действие терапии на размер конкрементов
| Показатели | При включении | На конец 6-го месяца | ||
| Цистон (n=26) | Плацебо (n=26) | Цистон (n=26) | Плацебо (n=26) | |
| Размер конкрементов в мм | 10,56±3,28 | 10,22±4,1 | 4,51±6,30a | 11,28±6,1 |
Таблица 8: Действие терапии на различные показатели крови
| Показатели | Цистон (n=26) | Плацебо (n=26) | ||||
| При включении | На конец 3-го мес. | На конец 6-го мес. | При включении | На конец 3-го мес. | На конец 6-го мес. | |
| Гемоглобин (г дл-1) | 11,84±1,18 | 11,82±1,20 | 11,93±1,67 | 11,44±2,36 | 11,23±2,89 | 12,92±3,41 |
| Лейкоцитарная формула (/мм3) | 7438,00±1552 | 7562,00±655 | 7356,00±582 | 8890,00±1864 | 8667,00±1456 | 8552,0±1224 |
| Полиморфы (%) | 62,73±6,08 | 62,38±4,01 | 62,04±3,63 | 64,84±9,67 | 69,84±10,54 | 66,45±9,12 |
| Лимфоциты (%) | 33,62±5,93 | 34,15±4,73 | 34,00±3,81 | 38,68±7,26 | 38,67±8,18 | 37,26±7,99 |
| Эозинофилы (%) | 2,35±2,00 | 2,85±1,43 | 2.85±1.29 | 2,78±1,20 | 2,23±1,54 | 2,54±2,61 |
| Моноциты (%) | 1,00±2,00 | 1,00±1,10 | 1,12±1,56 | 1,22±1,86 | 1,59±1,99 | 1,34±1,57 |
| СОЭ (ММ) | 22,88±11,27 | 19,62±8,88a | 18,19±9,19a | 20,45±13,38 | 21,09±12,16 | 22,52±10,88 |
Изменений показателей крови не наблюдалось, кроме существенного снижения СОЭ (Таблица 8). За время проведения исследования о побочные эффекты отмечены не были.
Дискуссия
Существует множество вариантов лечения мочевых конкрементов, включая хирургическую операция, эндоскопические процедуры, такие, как уретероскпия и чрескожная нефростомия и дистанционная ударно-волновая литотрипсия (Heilberg and Schor, 2006). Все пациенты без исключения предпочитают медикаментозное лечение, т.к. оно более комфортное. Лекарственные средства типа блокаторов кальциевых каналов, адренергических альфа-антагонистов и стероидов используются, однако вызываемые ими побочные эффекты делают невозможным долгосрочный прием этих средств. С другой стороны, ведутся исследования применения некоторых растительных препаратов для лечения мочекаменной болезни, не смотря на недостаток научных принципов. Понимание многих патофизиологических свойств, лежащих в основе мочекаменной болезни, и механизма действия растительных препаратов важно для понимания механизма образования и лечения мочевых конкрементов. Фитотерапия могла бы стать альтернативным способом лечения, который предлагает эффективные, безопасные и приемлемые варианты терапии. Не смотря на то, что некоторые лекарственные средства для приема внутрь оказывают положительные эффекты, они не эффективны у всех пациентов. Цитрат для приема внутрь является одним из наиболее распространенных средств для предупреждения возникновения мочекаменной болезни (Serhat and Kupeli, 2006). Однако этот препарат переносится не всеми пациентами,, и у некоторых пациентов во время такой терапии продолжается процесс камнеобразования (Mattle and Hess, 2005). Ввиду побочных эффектов этих лекарственных средств, альтернативные виды терапевтического воздействия, состоящие из растительных препаратов, на протяжении тысячелетий представляют собой оплот медикаментозного лечения, особенно в восточных цивилизациях (Serhat and Kupeli, 2006). Применение лекарственных растений для ослабления или лечения различных болезней старо, как само человечество. Даже сегодня лекарственные растения являются дешевым источником лекарственных средств для большинства населения мира. Из растений получали и продолжают получать не только готовые лекарственные средства, но и огромное количество химических соединений, которые используются в качестве основы для синтеза новых лекарственных средств с улучшенными фармакологическими свойствами (Potterat and Hostettmann, 1995). Всемирная Организация Здравоохранения также подчеркивает важность развития и применения растительных препаратов и традиционной медицины для пользы населения во всем мире, учитывая их стоимость, эффективность и побочные эффекты. По оценкам этой организации около 80% народонаселения, живущего в развивающихся странах, доверяют традиционной медицине при оказании медико-санитарной помощи (World Health Organization, 2002). Цистон является аюрведическим препаратом, разработанным для лечения мочекаменной болезни или почечных конкрементов. Данный продукт появился в 1943 году и тех пор применяется по всему миру для лечения мочекаменной болезни и инфекций мочевых путей. Дидимокарпус стебельковый (Didymocarpus pedicellata) оказывает мочегонное действие (Chopra et al., 1996a). Другое растение, Камнеломка язычковая (Saxifraga ligulata), содержит такие активные компоненты, как афзелехин и бергенин. Афзелехин и бергенин представляют собой танины, которые оказывают вяжущее действие, что делает их эффективными противомикробными средствами. Бергенин - известное мочегонное средство, он помогает растворению камней в почках (Asolkar et al., 1992; Chopra et al., 1996b). Корни Марены сердцелистной (Rubia cordifolia) содержат рубеановую кислоту, которая растворяет оксалатные камни в мочевых путях, тем самым, облегчая их выход, не прибегая к хирургическому вмешательству (Basu and Hazra, 2006; Tripathi and Sharma, 1999; Jisha and Nair, 2008). Растение также оказывает вяжущее, антибактериальное и противовоспалительное действие. Масло корней Сыти пленчатой (Cyperus scariosus) обладает противовоспалительными свойствами (Khare, 2004; Chopra et al., 1996c). Исследования экстрактов Сыти пленчатой показали, что они обладают сильным антиоксидантным действием. Соломоцвет шероховатый (Achyranthes aspera) оказывает мощное противовоспалительное, вяжущее, болеутоляющее и мочегонное действие (Chopra et al., 1996d). Оносма прицветковая (Onosma bracteatum) известна своим мочегонным действием. Она регулирует диурез, действует, как болеутоляющее средство и оказывает успокаивающее действие. Она применяется при болезненной чувствительности мочевого пузыря и является спазмолитическим средством (Khare, 2007). Силикат извести применяют в качестве мочегонного и lithotropic средства. Он используется при задержке мочи и других заболеваний мочевых путей. Мумие (очищенное) лечит расстройства мочевых путей благодаря своему тонизирующему действию (Agarwal et al., 2007). Вероятно, эти компоненты оказывают дополнительное действие, благодаря которому достигается облегчение при мочекаменной болезни. Некоторые из этих растений содержат сапонины, обладающие действием, препятствующим образованию мочевых конкрементов.
Вывод
Настоящее исследование показывает, что таблетки Цистон – эффективная и безопасная альтернатива для лечения мочекаменной болезни. Препарат оказывает симптоматическое облегчение и способствует выходу или уменьшению размеров камней в почках. За время проведения исследования каких-либо существенных побочных эффектов отмечено не было. Для подтверждения данных, полученных в результате проведения настоящего клинического исследования, требуется провести дополнительное исследование с участием большего количества испытуемых.
Благодарность
Мы благодарим компанию The Himalaya Drug Company за предоставление медикаментов и оборудования.
Ссылки
Asolkar, L.V., K.K. Kakkar and O.J. Chakre, 1992. Saxifraga Ligulata, Glossary of Indian Medicinal plants with Active Principles. 2nd Edn., CSIR Publication, New Delhi, ISBN: 81-7236-048-7, pp: 122.
Atmani, F., Y. Slimani, M. Mimouni, M. Aziz and B. Hacht et al., 2004. Effect of aqueous extract from Herniaria hirsuta L. on experimentally nephrolithiasic rats J. Ethnopharmacol., 95: 87-93. PMID: 15374612
Basu, S. and B.B. Hazra, 2006. Evaluation of nitric oxide scavenging activity, in vitro and ex vivo, of selected medicinal plants traditionally used in inflammatory diseases. Phytother. Res., 20: 896-900. PMID: 16909442
Agarwal, S.P., R. Khanna, R. Karmarkar, M.K. Anwer and R.K. Khar, 2007. Shilajit: A review. Phytother. Res., 21: 401-405. PMID: 17295385
Alok, S., M. Sabharwal, S. Rawal and A. Mohor, 2008. Herbal drugs in antilithiasis-A review. Int. J. Pharma. Res. Dev., 1: 1-7.
Chopra, R.N., S.L. Nayar and L.C. Chopra, 1996a. Didymocarpus Pedicellata, Glossary of Indian Medicinal Plants. 4th Edn., National Institute of Science Communication, New Delhi, ISBN: 81-7236-126-2, pp: 96. Chopra, R.N., S.L. Nayar and L.C. Chopra, 1996b.
Saxifraga Ligulata, Glossary of Indian Medicinal Plants. 4th Edn., National Institute of Science Communication, New Delhi, ISBN: 81-7236-126-2, pp: 223.
Chopra, R.N., S.L. Nayar and L.C. Chopra, 1996c. Cyperus Scariosus, Glossary of Indian Medicinal Plants. 4th Edn., National Institute of Science Communication, New Delhi, ISBN: 81-7236-126-2, pp: 89.
Chopra, R.N., S.L. Nayar and L.C. Chopra, 1996d. Achyranthes Aspera, Glossary of Indian Medicinal Plants. National Institute of Science Communication, New Delhi, ISBN: 81-7236-126-2, pp: 4.
Clendening, L., 1960. Source Book of Medical History. Dove Publication, New York, ISBN: 13: 978-0486206219, pp: 685.
Eskelinen, M., J. Ikonen and P. Lipponen, 1998. Usefulness of history-taking, physical examination and diagnostic scoring in acute renal colic. Eur. Urol., 34: 467-473. PMID: 9831787
Fong, H.H., 2002. Integration of herbal medicine into modern medical practices: Issues and prospects.
Integr. Cancer Ther., 1: 287-293. PMID: 1467286
Freitas, A.M., N. Schor and M.A. Boim, 2002. The effect of Phyllanthus niruri on urinary inhibitors of calcium oxalate crystallization and other factors associated with renal stone formation. BJU Int., 89: 829-834. PMID: 12010223
Gupta, N.P. and P. Kesarwani, 2002. Current approaches in the medical management of Urolithiasis: A review article. Indian J. Urol., 19: 20-24.
indianjurol.com/text.asp
Healy, K.A. and K. Ogan, 2005. Non surgical management of Urolithiasis: An overview of expulsive therapy. J. Endourol., 19: 759-767. PMID: 16190824
Hiatt, R.A., L.G. Dales, G.D. Friedman and E.M. Hunkeler, 1982. Frequency of Urolithiasis in a prepaid medical care program. Am. J. Epidemiol., 115: 255-265. PMID: 7058784
Hollingsworth, J.M., M.A. Rogers, S.R. Kaufman, T.J. Bradford and S. Saint et al., 2006. Medical therapy to facilitate urinary stone passage: A metaanalysis. Lancet, 368: 1171-1179. PMID: 17011944
Heilberg, I.P. and N. Schor, 2006. Renal stone disease: Causes, evaluation and medical treatment. Arq. Bras. Endocrinol.
Jisha, J. and C.K. Nair, 2008. Amelioration of cisplatininduced nephrotoxicity in Swiss albino mice by Rubia cordifolia extract. J. Cancer Res. Ther., 4: 111-115. PMID: 18923202
Khare, C.P., 2004. Indian Medicinal Plants: An Illustrated Dictionary. Springer-Verlag Berlin, Heidelberg, ISBN: 978-0-387-70637-5, pp: 900.
Khare, C.P., 2007. Encyclopedia of Indian Medicinal Plants. Springer, ISBN: 3-540-20033-9, pp: 337-338.
Mattle, D. and B. Hess, 2005. Preventive treatment of nephrolithiasis with alkali citrate: A critical review. Urol. Res., 33: 73. PMID: 15875173
Miller, O.F. and C.J. Kane, 1999. Time to stone passage for observed ureteral calculi: A guide for patient education. J. Urol., 162: 688-690. PMID: 10458343
Nirdnoy, M. and V. Muangman, 1991. Effects of Folia orthosiphonis on urinary stone promoters and inhibitors. J. Med. Assoc. Thai., 74: 318-321. PMID: 1744535
Potterat, O. and K. Hostettmann, 1995. Plant Sources of Natural Drugs and Compounds. In: Encyclopedia of Environmental Biology, Nierenberg, W.A. (Ed.). Academic Press Inc., London, ISBN: 13: 978-0122267307, pp: 139-153.
Premgamone, A., P. Sriboonlue, W. Disatapornjaroen, S. Maskasem and N. Sinsupan et al., 2001. A long-term study on the efficacy of a herbal plant, Orthosiphon grandiflorus and sodium potassium citrate in renal calculi treatment. Southeast Asian J. Trop. Med. Public Health, 32: 654-660. PMID: 11944733
Puri, K.S., K.R. Suresh, N.J. Gogtay and U.M. Thatte, 2009. Declaration of Helsinki, 2008: Implications for stakeholders in research. Postgrad. Med., 55: 131-134. PMID: 19550060
Selvam, R., P. Kalaiselvi, A. Govindaraj, V.B. Murugan and A.S. Sathish Kumar, 2001. Effect of a lanata leaf extract and Vediuppu chunnam on the urinary risk factors of calcium oxalate urolithiasis during experimental hyperoxaluria. Pharmacol. Res., 43: 89-93. PMID: 11207071
Serhat, G. and B. Kupeli, 2006. Consumption of historical and current phytotherapeutic agents for urolithiasis: A critical review. J. Urol., 176: 450-455. PMID: 16813863
Sing, B.B., S.P. Vinjamury, C.D. Martirosian, E. Kubik and L.C. Mishra et al., 2007. Ayurvedic and collateral herbal treatments for hyperlipidemia: A systematic review of randomized controlled trials and quasi-experimental designs. Altern. Ther. Health Med., 13: 22-28. PMID: 17658119
Tripathi, Y.B and M.M. Sharma, 1999. The interaction of Rubia cordifolia with iron redox status: A mechanistic aspect in free radical reactions. Phytomedicine, 6: 51-57. PMID: 10228612
Wasserstein, A.G., 1998. Nephrolithiasis: Acute management and prevention. Dis. Mon., 44: 196-213. PMID: 9656969
World Health Organization, (WHO), 2002. World Health Organization monographs on selected medicinal plants. World Health Organization, Geneva.
Yasui, T., K. Fujita, M. Sato, M. Sugimoto and M. Iguchi et al., 1999. The effect of takusha, a kampo medicine, on renal stone formation and osteopontin expression in a rat urolithiasis model. Urol. Res., 27: 194-199. PMID: 10422821
