Диваза [d]
Статьи ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер
ЛСР-006646/10-090710Торговое название
ДивазаЛекарственная форма
таблетки для рассасыванияСостав (на 1 таблетку)
Активные вещества:Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные - 0.006 г*
Антитела к эндотeлиальной N0 синтазе аффинно очищенные - 0.006 г.*
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая. магния стеарат.
*наносится на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртоных разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012г. 10030, 100 200 раз
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись D1VAZA.
Фармакотерапсвтнческая группа
Антигипоксантное средство, антиокендантное средство, ноотропное средство, ангиопротекторное средство.Коды ATX N06BX, N06DX, N05BX, С04АХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Комбинированный препарат:
Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 оказывают антиоксидантное, антигипоксантное, нейропротекторное, анксиолитическое действие. Модифицируют функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Обладают мембранотропным действием, вызывая снижение амплитуды и подавление генерации потенциала действия; модулируют синаптическую пластичность в лимбических структурах мозга, гиппокампе, ретикулярной формации; способствуют усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Проявляют свойства агониста сигма 1 рецептора in vitro.
Ингибируют процессы перекисного окисления липидов.
Оказывают нормализующее влияние на интегративную деятельность мозга, что проявляется широким спектром сбалансированных психофармакологических эффектов: антидепрессивным, анксиолитическим, нейропротекторным, антиастеническим, антиамнестическими.
Антитела к эндотелиалънои NO синтазе повышают активность фермента эндотелиальной NO синтазы, восстанавливают выработку эндотелием оксида азота (N0), устраняют дисфункцию эндотелия, оказывают эндотелиопротекторное действие, влияют на NO-зависимую вазодилатацию.
Экспериментально показано стимулирующее влияние Дивазы на репаративные процессы в очаге ишемического повреждения мозга.
Совместное использование компонентов препарата сопровождаются усилением нейропротекторной активности антител к белку S-100, усилением вегетостабилизирующего эффекта, нормализацией вегетативного статуса, синергическим влиянием обоих компонентов на нейрональную пластичность, и, вследствие этого, повышением устойчивости мозга к токсическим воздействиям; улучшает интегративную деятельность и восстанавливает межполушарные связи головного мозга, способствует устранению. когнитивных нарушений, стимулирует репаративные процессы и ускоряет восстановление функций ЦНС, повышает умственную работоспособность, восстанавливает процессы обучения и памяти, нормализует соматовегетативные проявления, увеличивает мозговой кровоток. Диваза, как и составляющие ее компоненты, не обладает седативным и миорелаксантным действием, не вызывает пристрастия и привыкания.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Диваза.
Показания к применению
Восстановление интегративной деятельности мозга при широком спектре органических расстройств ЦНС, в том числе обусловленных нейродегенеративными заболеваниями, цереброваскулярными (в том числе ишемическими) заболеваниями, нейроинфекциями, черепно-мозговой травмой - в составе комплексной терапии. Монотерапия соматоформной дисфункции вегетативной нервной системы.Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.Диваза не рекомендуется для применения у пациентов в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста.
Беременность и период лактации
Безопасность применения Дивазы при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости назначения препарата следует учитывать соотношение риск/польза.Способ применения и дозы
Внутрь. На один прием - 1 таблетку (держать во рту до полного растворения).Применять по 1-2 таблетке 3 раза в сутки вне приёма пищи. В зависимости от тяжести состояния, в острый период частота приёма может быть увеличена до 4-6 раз в сутки.
При выраженных органических поражениях ЦНС длительность курсовой терапии может достигать 4-6 месяцев.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.Передозировка
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Особые указания
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.Диваза не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания.По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °СХранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 годаНе применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаВладелец регистрационного удостоверения/Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
127473, Россия, г. Москва 3-й Самотечный пер., д.9.
