Особенности и преимущества препарата Релпакс: Российское исследование Ready

Комментарии

В России было проведено первое мультицентровое исследование эффективности препарата Релпакс (элетриптан) при лечении приступов мигрени (READY).

Целью данного исследования явилась оценка эффективности и безопасности применения препарата Релпакс (элетриптан) для купирования мигренозных приступов у пациентов, страдающих мигренью.

Исследование проходило на клинических базах 10 центров в России. В исследование было включено 100 пациентов с мигренью, средний возраст - 38 лет (16-61 год), средняя длительность мигрени -18 лет (1-46 лет). Все, включенные в исследование пациенты, были женщины. Для купирования приступа мигрени назначалась 1 таблетка (40 мг) препарата Релпакс, в момент головной боли, как можно раньше от её начала. При возобновлении головной боли не ранее чем через 2 часа после приёма первой дозы был рекомендован приём второй дозы (40 мг) препарата Релпакс. Всем пациентам было проведено полное клиническое и неврологическое обследование. Эффективность терапии оценивалась с помощью визуальной аналоговой шкалы оценки интенсивности головной боли (ВАШ), Опросника MIDAS для определения тяжести мигренозных приступов, анкета общего клинического впечатления врача, анкета общего клинического впечатления пациента. Для регистрации приступов мигрени применялся Дневник пациента для регистрации приступов.

Результаты исследования. Оценка эффективности терапии препаратом Релпакс.

Динамика боли по шкале ВАШ после приёма релпакса представлена на рисунке 1.

Рис. 1. Динамика боли по шкале ВАШ на фоне приёма препарата Релпакс
(суммарные данные по 3-ем приступам)


* - P>0.05 от исходного

Статистически достоверные изменения получены уже через 1 час после приёма препарата и прогрессивно увеличиваются с течением времени, что свидетельствует с одной стороны о быстроте действия препарата; с другой о длительности терапевтической эффективности.

Наряду с влиянием на выраженность болевого синдрома, существенную роль в оценке эффективности препарата оказывает его влияние на выраженность сопутствующих симптомов. На рисунке 2 представлены суммарные данные по трём приступам динамики боли и сопутствующих симптомов при приёме релпакса. Статистически достоверное снижение тошноты, рвоты, фото- и фонофобии отмечалось уже через 1 час после приёма препарата и увеличивалось во всех регистрируемых интервалах времени: 2, 4 и 24 часа.

Рис. 2. Динамика боли и сопутствующих симптомов на фоне приема препарата Релпакс
(суммарные даные по 3-м приступам)


* - P>0.05 от исходного

В течение исследование проводилась регистрация нежелательных явлений, возникающих у пациентов на фоне терапии. Частота нежелательных явлений по результатам анализа 285 приступов составила 8%. Наиболее частые нежелательные симптомы представлены на рисунке 3 .

Рис. 3. Безопасность терапии препаратом Релпакс
по результатом анализа терапии 285 приступов

Частота всех нежелательных явлений - 8%
Длительность нежелательных явлений - до 24 часов
1. Общие симптомы
- боль в груди, чувство сдавления/сжатия грудной клетки 2.5%
2. Неврологическая симптоматика
- головокружение 0.7%
- сонливость 1.1%
- парестезии и ощущение жжения 3.2%
3. Другие симптомы 0.5%

Все возникшие нежелательные явления были легкой и умеренной степени выраженности, купировались самостоятельно, не требовали назначения дополнительной терапии и изменения схемы или отмена исследуемого препарата.

Обсуждение и выводы. Применение препарата Релпакс для купирования мигренозных приступов у пациентов, страдающих мигренью, позволяет быстро и эффективно купирует как мигренозную головную боль, так и сопутствующие симптомы (тошноту, рвоту, фото- и фонофобию). Препарат Релпакс безопасен, хорошо переносится и улучшает качество жизни пациентов, страдающих мигренью.

Предыдущий раздел | Оглавление

1 июня 2010 г.
Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика