Випидия | Частота нежелательных явлений на фоне терапии алоглиптином другими ССП и плацебо была сходной В совокупный анализ 11 исследований были включены пациенты, которые хотя бы 1 раз приняли исследуемый сахароснижающий препарат. Пациенты были разделены на 2 группы: алоглиптина (n=4162) и препарат сравнения (включая плацебо) (n=1855)
|
Алоглиптин |
Препараты сравнения* |
N |
4,162 |
1,855 |
Пациенты, как минимум с одним нежелательным явлением, n (%) |
2,692 (64,7) |
1,195 (64,4) |
Нежелательные явления, повлекшие досрочный выход из исследования, n (%) |
107 (2,6) |
67 (3,6) |
Серьезные нежелательные явления, n (%) |
159 (3,8) |
74 (4,0) |
Смерть, n (%) |
4(0,1) |
1(0,1) |
* Препараты сравнения: плацебо, метформин, пиоглитазон, производные сульфонилмочевины, инсулин
Hisada M et al. Abstract presented at the 48th Annual Meeting of the EASD 2012; Abstract 839-P
Частота НЯ и серьезных НЯ была низкой на фоне терапии алоглиптином и сопоставима с терапией другими ССП
Исследования |
Алоглиптин(%) N=4,162 |
Препараты сравнения*(%) N=1,885 |
Нежелательные явления, развившиеся y>3% пациентов |
Головная боль |
5,0 |
5,0 |
Назофарингит |
4,9 |
4,3 |
Инфекции мочевыводящих путей |
4,9 |
5,2 |
Инфекции верхних дыхательных путей |
4,0 |
3,5 |
Гипертензия |
3,6 |
3,7 |
Боль в спине |
3,3 |
3,3 |
Диарея |
2,9 |
4,6 |
Периферические отеки |
2,8 |
3,1 |
Грипп |
2,7 |
3,6 |
Артралгия |
2,7 |
3,1 |
Головокружение |
2,7 |
3,1 |
Серьезные нежелательные явления, развившиеся y>5 пациентов |
Некардиогенная боль в груди |
0,2 |
0,1 |
Стенокардия напряжения |
0,2 |
0,0 |
Аппендицит |
0,1 |
0,1 |
Тяжелая сердечная недостаточность |
0,1 |
0,1 |
Инфаркт миокарда |
0,1 |
0,1 |
Серьезные нежелательные явления, развившиеся y>5 пациентов |
Головная боль |
0,1 |
0,1 |
Повышение уровня ферментов печени |
0,1 |
0,1 |
Периферические отеки |
0,1 |
0,1 |
Тяжелая сердечная недостаточность |
0,1 |
0,1 |
Гипергликемия |
0,1 |
0,1 |
Тошнота |
0,1 |
0,1 |
Гипогликемия |
0,0 |
0,4 |
* Препараты сравнения: плацебо, метформин, пиоглитазон, препараты сульфонилмочевины, инсулин
1 Hisada М et al. Abstract presented at the 48th Annual Meeting of the EASD 2012; Abstract 839-P
|
|
|
|