|
Випидия | Частота нежелательных явлений на фоне терапии алоглиптином другими ССП и плацебо была сходной В совокупный анализ 11 исследований были включены пациенты, которые хотя бы 1 раз приняли исследуемый сахароснижающий препарат. Пациенты были разделены на 2 группы: алоглиптина (n=4162) и препарат сравнения (включая плацебо) (n=1855)
| |
Алоглиптин |
Препараты сравнения* |
| N |
4,162 |
1,855 |
| Пациенты, как минимум с одним нежелательным явлением, n (%) |
2,692 (64,7) |
1,195 (64,4) |
| Нежелательные явления, повлекшие досрочный выход из исследования, n (%) |
107 (2,6) |
67 (3,6) |
| Серьезные нежелательные явления, n (%) |
159 (3,8) |
74 (4,0) |
| Смерть, n (%) |
4(0,1) |
1(0,1) |
* Препараты сравнения: плацебо, метформин, пиоглитазон, производные сульфонилмочевины, инсулин
Hisada M et al. Abstract presented at the 48th Annual Meeting of the EASD 2012; Abstract 839-P
Частота НЯ и серьезных НЯ была низкой на фоне терапии алоглиптином и сопоставима с терапией другими ССП
| Исследования |
Алоглиптин(%) N=4,162 |
Препараты сравнения*(%) N=1,885 |
Нежелательные явления, развившиеся y>3% пациентов |
| Головная боль |
5,0 |
5,0 |
| Назофарингит |
4,9 |
4,3 |
| Инфекции мочевыводящих путей |
4,9 |
5,2 |
| Инфекции верхних дыхательных путей |
4,0 |
3,5 |
| Гипертензия |
3,6 |
3,7 |
| Боль в спине |
3,3 |
3,3 |
| Диарея |
2,9 |
4,6 |
| Периферические отеки |
2,8 |
3,1 |
| Грипп |
2,7 |
3,6 |
| Артралгия |
2,7 |
3,1 |
| Головокружение |
2,7 |
3,1 |
Серьезные нежелательные явления, развившиеся y>5 пациентов |
| Некардиогенная боль в груди |
0,2 |
0,1 |
| Стенокардия напряжения |
0,2 |
0,0 |
| Аппендицит |
0,1 |
0,1 |
| Тяжелая сердечная недостаточность |
0,1 |
0,1 |
| Инфаркт миокарда |
0,1 |
0,1 |
Серьезные нежелательные явления, развившиеся y>5 пациентов |
| Головная боль |
0,1 |
0,1 |
| Повышение уровня ферментов печени |
0,1 |
0,1 |
| Периферические отеки |
0,1 |
0,1 |
| Тяжелая сердечная недостаточность |
0,1 |
0,1 |
| Гипергликемия |
0,1 |
0,1 |
| Тошнота |
0,1 |
0,1 |
| Гипогликемия |
0,0 |
0,4 |
* Препараты сравнения: плацебо, метформин, пиоглитазон, препараты сульфонилмочевины, инсулин
1 Hisada М et al. Abstract presented at the 48th Annual Meeting of the EASD 2012; Abstract 839-P
|
|
|
|