Социально-экономические аспекты. Исследование AND подтверждает наилучшее соотношение стоимости/пользы

Статьи

---

Предыдущая глава | Оглавление | Следующая глава

Социально-экономические аспекты
Исследование AND подтверждает наилучшее соотношение стоимости/пользы

По сравнению с другими общеизвестными симптоматическими препаратами для лечения диабетической невропатии, например габапентином, тиоктовая кислота имеет ряд преимуществ: она лучше переносится пациентом, меньше стоит и отличается большим терапевтическим потенциалом, поскольку улучшает не только симптомы, но также и невропатический дефицит. Все эти преимущества были подтверждены в рамках исследования „Real World Studie” с Тиоктацид® 600 БВ в немецких диабетических клиниках [14].

Хотя восемь двойных слепых плацебо-контролируемых исследований показали, что тиоктацид является безопасной и эффективной опцией лечения симптоматической диабетической полиневропатии, однако пациенты для подобных исследований отбираются с высокой избирательностью. Насколько результаты исследований применимы к обычным пациентам? Исследование AND должно было показать, насколько результаты контролируемых исследований с Тиоктацид® применимы к пациентам с диабетом второго типа с симптомной полиневропатией, обычно посещающим клиники практикующих врачей.

Наименование AND означает «Arbeitskreis Niedergelassener Diabetologen» – рабочая группа практикующих диабетологов. В ретроспективном наблюдательном исследовании в реальных условиях приняли участие 443 пациента с болевой диабетической полиневропатией. Они получали лечение препаратом Тиоктацид® 600 БВ (600 мг/сутки, перорально). 333 пациента (75%) откликнулись на лечение в течение 3 первых недель в виде уменьшения невропатических симптомов и невропатического дефицита. О побочных действиях сообщили только 3% получавших Тиоктацид® больных. В основном они жаловались на тошноту и чувство переполнения желудка после приема пищи (рис. 10).

Рис.10. Исследование AND: альфа-липоевая кислота отличается высокой безопасностью и очень хорошим откликом.

	443 пациента получали 600 мг Тиоктацид БВ в течение 1 года
	возраст: 65 лет продолжительность заболевания: 13,6 года HbA1C:7,1
	оценка отклика и прерывания лечения
333 пациента 75% респондеров		110 пациента 25% нереспондеров
3% пациентов с гастроинтестинальным эффектом, например тошнотой

После окончания лечения тиоктовой кислотой 293 пациента были переведены на чисто симптоматическое лечение габапентином. 150 пациентов непосредственно после прекращения приема тиоктовой кислоты лечения в дальнейшем не получали. Исследовались последствия перехода на симптоматическую терапию с точки зрения клинической симптоматики, переносимости и стоимости лечения. Невропатические симптомы скоро вернулись.

В группе из 150 пациентов, не получавших после приема Тиоктацид® 600 БВ лечения, у 75% из них в течение первых 2 недель было отмечено восстановление невропатической симптоматики. Это подтверждает предположение, что терапия тиоктовой кислотой должна проводиться длительно – в том числе и в периоды отсутствия симптоматики.

Среди пациентов, перешедших на габапентин, 131 человек (45%) был вынужден прекратить лечение в связи с непереносимыми побочными действиями. Основными жалобами были головокружение, сонливость и неустойчивость на ногах, пошатывание.

В группе хорошо переносивших габапентин положительная реакция на лечение наблюдалась только у 45%. Получаемая в этой группе средняя суточная доза составляла 1200 мг. Другие 55% получавших габапентин пациентов не откликнулись на лечение и не реагировали даже на дозу 2400 мг/ сутки (рис. 11). Две трети (68%) среди «не откликнувшихся» на лечение габапентином страдали от парестезий и онемения, то есть симптомов, против которых габапентин неэффективен. Не откликнувшиеся на лечение габапентином пациенты были переведены на альтернативные формы терапии, в частности на другие противосудорожные средства типа прегабалина или карбамазепина, трицикличный антидепрессант амитриптилин, опиаты – трамадол или морфин. Часто применялись комбинации названных действующих веществ.

	293 пациента получали габапентин 600 мг или выше
	оценка отклика и прерывания лечения
132 пациента 45% респондеров при 1200 мг		161 пациента 55% нереспондеров даже при 2400 мг
131 пациента (45%) прервал лечение из-за серьезных побочных действий типа головокружения, сонливости и неустойчивости на ногах
у 73 пациентов (25%) наблюдались такие значительные побочные действия, как усталость, слабость, проблемы со зрением и неспособность работать
у 89 пациентов (30%) наблюдались мягкие побочные действия типа усталости и головокружения

По результатам прямого сравнения затрат лечение тиоктацидом 600 БВ при стоимости € 0,95 или $ 1,15 в сутки оказалось самым дешевым вариантом терапии (табл. 2).

Таблица 2. Сравнение стоимости.

Средство	Суточная доза (мг)	Стоимость в сутки (€)
Thioctacid® 600 HR	600	0,95
Gabapentin Stada®	1200	2,28
Neurontin®	1200	2,53
Carbamazepine + Tramadol + Amitriptyline	600, 200, 75	1,97
Lyrica® + Tramadol	150, 200	2,67
Durogesic® + Carbamazepine	75мг/ч, 600	10,52

Дополнительно к стоимости медикаментов после перехода на симптоматические препараты увеличилось также и количество визитов к врачу: с 3,8 раза в квартал при тиоктовой кислоте до 7,9 раза в квартал после перехода на габапентин и другие аналгетики.

Тиоктацид® в быту: недорого, безопасно и эффективно

В рамках настоящего исследования среди не проходивших отбор амбулаторных пациентов было подтверждено, что патогенетически обусловленная терапия препаратом Тиоктацид® 600 БВ является недорогой, безопасной и эффективной опцией лечения диабетической полиневропатии. Тем самым результаты рандомизированных контролируемых исследований с этим действующим веществом применимы в повседневной практике. Переход на альтернативные симптоматические формы лечения, например габапентин, привел к частыми побочными действиям, повышенными расходам на лекарство и более частыми визитами в клинику. На настоящий момент препарат Тиоктацид® имеет наилучшее соотношение стоимости/пользы.

ЛИТЕРАТУРА
14. Ruessmann HJ on behalf of the German Society of out patient diabetes centres AND (Arbeitskreis der niedergelas-senen Diabetologen). “Switching from pathogentic treatment with alpha-lipoic acid to gabapentin and other analgesics in painful diabetic neuropathy: A real world study in out patients.” Accepted for publication. The Journal of Diabetes and Its Complications, 2008.

Предыдущая глава | Оглавление | Следующая глава

Комментарии