Средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Статьи Профессор Н.Б. Дремова, Заведующая кафедрой экономики и Управления здравоохранения Курского медицинского университета, академик РАЕН
А.И. Овод, доцент кафедры, кандидат фармацевтических наук

К числу наиболее распространенных урологических заболеваний у мужчин во второй половине жизни относится доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ). Проблемы таких больных известны со времен Герофила, Гиппократа, Сенеки. Заболевание негативно сказывается не только на здоровье, но и на качестве жизни пациентов. Поэтому столь актуальна разработка менее травматичных и эффективных способов лечения, в частности медикаментозной терапии.

Представляет интерес анализ всего ассортимента лекарственных средств (ЛС) для терапии ДГПЖ, предлагаемого фармацевтическим рынком России в конце двадцатого века. Информационная база данных составлена на основе зарегистрированных препаратов в следующих официальных документах: "Государственный реестр лекарственных средств" (1996 - 1998 гг.), "Регистр лекарственных средств России" (1997 - 1998 гг.) и "Справочник Видаль. Лекарственные препараты России" (1998 - 1999 гг.). Отбор базировался на предварительном изучении основных методов современной лекарственной терапии ДГПЖ.

В настоящее время зарегистрировано 93 торговых наименования ЛС, систематизация которых проведена в соответствии с Международными непатентованными наименованиями (МНН) и фармакотерапевтической группой (ФТГ). Общий ассортимент лекарственных средств для лечения ДГПЖ приведен в табл. 1.

Таблица 1
Предложения лс, применяемых для лечения ДГПЖ, на российском фармацевтическом рынке

Международное непатентованное наименование действующих веществФТГТорговое наименование лекарственных средств - синонимовКоличество предложенийКоличество лекарственных формСтрана-изготовитель
Megestrol
Мегестрола ацетат
1Мегейс (3)32Германия (2)
США
Hydroxyprogesterone caproate
Гидроксипрогестеронакапроат
1Оксипрогестерона капронат11Россия
Hexestrol
Гексэстрол
1Синэстрол (2)22Россия (2)
Nafarelin
Нафарелин
1Синарел11Великобритания
Alfuzosin
Альфузозин
2Дальфаз11Франция
Doxazosin
Доксазозин
2Кардура
Тонокардин
21Германия
Хорватия
Prazosin
Празозин
2
2
Адверзутен 1
Адверзутен 5
Минипресс
Ново-Празин
Польпрессин
Празозин (2)
Празозин-
Фармхим
Празозинбене
91Австрия
Бельгия
Болгария
Великобритания
Германия (2)
Канада
Польша
Россия
Tamsulosin
Тамсулозин
2Омник11Нидерланды
Terazosin
Теразозин
2Корнам
Хайтрин
Хайтрин
21Словения
Великобритания
Великобритания
Cyproterone
Ципротерон
3Аидрокур (2)
Андрокур-депо
32Германия (3)
Gestonorone caproate
Гестонорона капроат
3Депостат11Германия
Goscrelin
Гозерелин
3Золадекс (3)31Великобритания (2)
Индонезия
Buserelin
Бусерелин
3Супрефакт12Германия
Leuprorelin
Лейпрорелин
3Люкрип-депо
Простап
21Испания
Япония
Bicalutamide
Бикалутамид
3Касодекс11Великобритания
Flutamide
Флутамид
3Нифтолид
Флутакан
Флуцином
Фругил
41Россия
Финляндия
Бельгия
Индия
Fluorouracil
Флуороурацил
35-фторурацил-Эбеве
Фторурацил (3)
Фторурацил-
Тева
Флуоро-урапил
Рош
Флурокс
71Австралия
Австрия
Бельгия
Израиль
Мексика
Россия
Швейцария
Bromcriptine
Бромокриптин
4Апобромокриптин
Бромокриптин
Бромокриптин
Поли
Бромэргон
Лактодель
Парлодел (4)
Серокриптин
112Египет
Индия
Италия (2)
Канада
Россия (2)
Словения
Турция
Швейцария
Serenoa repens5Пермиксон (2)
Простагут
Простаплаит
Простасерен (2)
Простесс
Серпенс
Простесс-Уно
93Франция (2)
Германия (4)
Италия
Бельгия (2)
Cucurbita pepo5Аурита
Пепонен
Туриплекс
Тыквсол (2)
53Австралия
Венгрия
Германия
Россия (2)
Pygeum africanum5Таденан
Трианол
21Франция
Словения
Urticadioica5Проставери уртикаликвид
Уртирон
71Германия
Словения
Xanthium strumarium5Аденостоп11Румыния
Comb. Dmg5Копривит
Спеман
22Германия
Индия
Levorini6Леворин (3)
Леворин
Леворидон
41Россия (4)
Mepartricin
Мепартрицин
6Ипсртрофан 4011Италия
Pipemidic acid
Пипемидовая кислота
Палин (2)
Пимидель
Пипегал
Уропимид
Уротрактин
62Словения (3)
Югославия
Бельгия
Италия
Finasteride
Финастерид
Проскар
Финаст
21Нидерланды
Индия
ПолипептидыВитапрост
Простатилен
22Россия (2)
Гомеопатические средства8Гентос
Сабаль-гомаккорд
21Австрия
Германия

Весь ассортимент ЛС для лечения ДГПЖ можно систематизировать в 8 ФТГ (рис. 1), причем почти половину ассортимента составляют противоопухолевые и фитопрепараты.

Рисунок 1
Рисунок 1. Систематизация ассортимента ЛС для лечения ДГПЖ по ФТГ (%)

В общем ассортименте преобладают монопрепараты (их 68), содержащие 22 действующих вещества. Остальные ЛС, куда вошли препараты из растений, полипептиды и гомеопатические, следует отнести к комбинированным, так как они содержат комплекс веществ из растительного сырья или синтетических производных. Таких препаратов в ассортименте 25 (рис. 2).

Рисунок 2
Рисунок 2. Ассортимент ЛС для лечения ДГПЖ по составу веществ (%)

Определенный интерес представляет процесс обновления ассортимента. До 1994 г. их ассортимент был ограничен - всего 22 препарата, что составляет 23,6%. С 1994 г. отмечается резкий рост регистрации новых ЛС.

Ассортимент ЛС для лечения ДГПЖ в целом обновлен на 60% (индекс обновления 0,6), причем по финастериду, гомеопатическим средствам - на 100%, по полиеновым антибиотикам - на 20%.

Фитопрепараты

С давних времен лекарственные растения широко применялись для лечения урологических заболеваний. В древних шумерских списках, относящихся к 1750 г. до н.э., имеются указания на их применение для лечения расстройств мочеиспускания у мужчин. В основном это были сборы, содержащие такие растения, как петрушка, сельдерей, зверобой, брусника, крапива, тыква и т.д. Сборы имели ряд неудобств, связанных с приготовлением из них настоев, отваров и ограничением сроков годности. В настоящее время возможности фитотерапии значительно расширились за счет появления готовых лекарственных средств, содержащих экстракты растений, в виде капсул, таблеток, оральных растворов и т.д.

По современным представлениям, эффективность фитотерапевтических средств, используемых в терапии ДГПЖ, определяется содержанием в них фитостеролов, наиболее важными из которых считаются ситостеролы. Механизм их действия многофункционален:

  • ингибирование синтеза простагландинов в предстательной железе и обеспечение тем самым противовоспалительного эффекта;
  • цитотоксическое влияние на гиперплазированные клетки предстательной железы;
  • ингибирующий эффект в отношении ряда ферментов, участвующих в гормональном обмене;
  • блокирующее действие на андрогенные и другие гормональные рецепторы;
  • влияние на тканевые факторы роста.

Ассортимент фитопрепаратов для лечения ДГПЖ составляет в настоящее время 21 торговое наименование. К сожалению, только один из них - тыквеол - производства двух отечественных фармацевтических предприятий. Треть препаратов - производства фирм Германии. Регистрация ассортимента группы фитопрепаратов производилась с 1993г., причем максимальное их количество (12) было зарегистрировано в 1995/96 гг.

Два препарата - копривит и спеман - содержат действующие вещества многих растений, поэтому характеризуются как комбинированные ЛС. Остальные 90,5% ассортимента содержат растения: Serenoa repens - вееролистная пальма (американская) - 9 препаратов; Cucurbita pepo - тыква обыкновенная - 5; Pygeum africanum - слива африканская - 2; Urtica dioica - крапива двудомная - 2; Xanthium strumarium - дурнушник обыкновенный - 1.

В состав препаратов из Serenoa repens входят жирные кислоты и их производные, небольшое количество фитостеролов, алифатические спирты, различные полипрены. Результаты исследований свидетельствуют о многоэтапности механизма воздействия препарата на патогенез ДГПЖ, которое проявляется в виде антиандрогенного, антипролиферативного и противовоспалительного эффектов на уровне предстательной железы.

По данным отечественных и зарубежных исследований, экстракт Pygeum africanum не обладает гормональными (андрогенным или эстрогенным) свойствами. Он влияет на регенерацию клеток железистого эпителия простаты и восстанавливает нарушенную секреторную активность. При применении препаратов наблюдаются уменьшение затруднений во время мочеиспускания, исчезновение или облегчение ощущения неполного опорожнения мочевого пузыря, исчезновение прерывистости струи мочи и т.д.

Копривит - комбинированный препарат, содержащий, кроме масла крапивы, масло тыквы, концентрат токоферолов из масла проросшей пшеницы.

Другой комбинированный препарат, спеман, содержащий экстракты лекарственных растений, способствует, в основном, улучшению уродинамики нижних мочевых путей.

Фитопрепараты в терапии ДГПЖ положительно влияют на субъективные и объективные проявления заболевания. Их можно широко применять в урологической практике в качестве профилактических средств у больных с начальной стадией ДГПЖ.

1 апреля 2013 г.

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Рейтинг@Mail.ru Яндекс.Метрика