Проверка FDA

По окончании клинических испытаний, фармацевтическая компания представляет подробную информацию в Администрацию по продуктам питания и лекарствам США (FDA). FDA перепроверяет и анализирует данные о новом лекарстве с целью подтверждения его эффективности и безопасности для человека. Процесс одобрения для применения занимает от 6 до 18 месяцев, в зависимости от значимости лекарства и сложности консультаций между FDA и компанией-разработчиком. Одновременно идентичная информация представляется в Европейское Сообщество и разные страны по всему миру. Таким образом запускается процесс, приводящий к регистрации препарата во многих странах.