Расширение возможностей лечения гиперандрогении у женщин

Ассоциация гинекологов-эндокринологов России
Информационное письмо

Глубокоуважаемые коллеги,
Общеизвестно, что наиболее частым основанием для обращения женщин к гинекологу-эндокринологу являются нарушения менструального цикла, связанные с изменением функции яичников, надпочечников и других эндокринных желез. Особое место в ежедневной практике врача отводится гиперандрогении (ГА), так как ведение таких пациенток всегда длительное и требует от гинеколога расширенных знаний в смежных областях (эндокринология, косметология). На разных этапах жизни гинекологу и пациентке с ГА приходится совместно решать разные вопросы: планировать беременность, выбирать контрацепцию, что обязывает специалиста быть в курсе последних новинок в данной области.

Биологический эффект воздействия андрогенов на женский организм - многоступенчатый и нарушения на любой из этих ступеней могут вызвать появление разнообразных клинических симптомов ГА. Кожные проявления часто служат причиной психологического дискомфорта, отрицательно влияя на качество жизни и чувство собственного достоинства женщин. «Культ красоты» (здоровье кожи, поддержание хорошей физической формы и стройной фигуры) является приоритетным в жизни современной женщины, поэтому проявления андрогенизации нередко ставят ее в неравные «стартовые» условия в стремлении к профессиональному и жизненному успеху. Следовательно, адекватная коррекция гиперандрогенной дерматопатии представляется чрезвычайно важной.

Нельзя забывать о крайне негативных последствиях ГА для здоровья женщин, к которым относится нарушение менструального цикла, снижение фертильности и метаболические расстройства. Регуляция менструального цикла (снижение объема кровопотери при ановуляторных кровотечениях и профилактика пролиферативных изменений в эндометрии) относится к важным преимуществам терапии комбинированными оральными контрацептивами (КОК). Кроме того, метаболические расстройства при ГА (висцеральное ожирение, нарушение чувствительности к инсулину и компенсаторная гиперинсулинемия, дислипидемия) являются обратимыми состояниями и своевременная диагностика и лечение послужат первичной профилактикой серьезных кардиометаболических нарушений в будущем.

Все КОК способствуют снижению в плазме уровня свободного тестостерона благодаря влиянию на секрецию гонадотропинов, уменьшению его образования в яичниках и снижению биологической активности за счет повышения продукции в печени глобулина, связывающего половые стероиды. Однако только КОК, включающие прогестагены с антиандрогенными свойствами, имеют дополнительные преимущества вследствие конкурирования с андрогенами за связывание с их рецепторами и взаимодействия с ключевыми ферментами на локальном уровне. Поскольку терапия должна быть длительной, особо важное значение приобретает метаболическая нейтральность антиандрогенных прогестинов по сравнению с производными 19-нортестостерона. Хотя мы всегда стремимся к назначению минимальной дозы этинилэстрадиола в составе КОК, при выраженных явлениях андрогенизации многим пациенткам для адекватного ингибирования продукции андрогенов может понадобиться доза этинилэстрадиола 30–35 μг в день. Позвольте сообщить Вам о выходе на наш рынок препарата Эрика-35, который представляет собой комбинированный пероральный монофазный контрацептив, включающий в каждую таблетку 35 мкг этинилэстрадиола/2 мг ципротерона ацетата и являющийся дженериком препарата Диане-35 компании «Байер». Показания для применения Эрики-35: контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации и лечение андрогенозависимых заболеваний у женщин (акне, андрогенетическая алопеция и легкие формы гирсутизма). Все ведущие гинекологические общества (Androgen Excess and Polycystic Ovary Syndrome Society (2012), ESHRE/ASRM (2012), Endocrine Society (2013) рекомендуют назначать КОК в качестве терапии первой линии для лечения явлений андрогенизации у женщин, которые не планируют беременность. Индукция овуляции и наступление беременности у пациенток с СПКЯ является лишь эпизодом в их жизни и неизбежно встает вопрос о выборе долговременной медикаментозной терапии. Прекращение приема КОК приводит к обратному развитию всех многочисленных благоприятных эффектов терапии в отношении акне и гирсутизма. В любом случае, наличие в арсенале российского врача столь эффективного препарата позволяет расширить его возможности при выборе длительного лечения ГА, как хронического заболевания.

Многие из Вас уже давно широко применяют Диане-35 для лечения андроген-зависимых дермопатий и СПКЯ и накопили большой опыт, в то время как молодые врачи только начинают его приобретать. В 2013 году вокруг Диане-35 и его дженериков создавался информационный шум, связанный с их отзывом с рынка Франции. Однако в июле 2013 года Европейское Агентство по безопасности лекарственных средств (EMA) опубликовало пресс-релиз, в котором информировало медицинское сообщество о доказанных преимуществах препаратов и необходимости их использования по зарегистрированным показаниям¹. Таким образом, Диане-35 и его дженерики зарегистрированы в Европейских странах и являются препаратами выбора для лечения женщин с ГА, которым необходима контрацепция^2,3.

При выборе дженерика какого либо «брендового» препарата мы в первую очередь думаем о его биоэквивалентности и обеспечении одинаковой эффективности и безопасности. Производители дженериков имеют возможность продавать свои продукты по более низким ценам, потому что они не разрабатывают новое лекарство, не проводят многочисленные доклинические и клинические исследования. В связи с тем, что активные гормональные субстанции препарата Эрика-35 производятся в Европе, биоэквивалентность препарата максимально приближена к оригинальному препарату при доступной цене дженерика⁴. Применение высокоэффективных дженериков повышает приверженность к лечению и сокращает расходы при несовершенной пока системе медицинского страхования в нашей стране.

Российская Ассоциация гинекологов-эндокринологов всегда ставит во главу угла соблюдение критериев эффективного и безопасного назначения гормональной терапии. Для этого практическому врачу следует опираться на Критерии приемлемости методов контрацепции ВОЗ от 2009 г. (в 2012 г. опубликован соответствующий адаптированный для России документ). Любой препарат должен назначаться строго по показаниям, указанным в инструкции с учетом возможных факторов риска у конкретной пациентки.

С пожеланием успехов,

Президент Ассоциаций гинекологов-эндокринологов,
Заслуженный деятель науки, проф. В.П. Сметник

Комментарии