Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Хондроксид в комплексном лечении больных с хронической вертеброгенной люмбоишалгией

Статьи д.м.н. Буйлова Т.В.
главный врач Нижегородского областного реабилитационного центра для инвалидов, директор - Щепетова О.Н.

Восстановительное лечение пациентов с болями в нижней части спины (БНС) является одной из наиболее актуальных проблем реабилитации, что обусловлено распространенностью заболевания, высокой частотой хронизации патологического процесса и большими экономическими затратами общества на диагностику и лечение [3,7,9,14]. В течение жизни боль в нижней части спины возникает у 70–90% населения и ежегодно отмечается у 15–25% [3]. Переход заболевания из острой стадии в хроническую наблюдается примерно у трети больных с БНС, что приводит к длительной нетрудоспособности 4% населения [5,10].

Одним из наиболее частых проявлений БНС является синдром вертеброгенной люмбоишалгии [4], который может быть обусловлен целым рядом факторов: спазмом грушевидной мышцы, фасеточным синдромом, снижением подвижности в крестцово-подвздошном суставе, миофасциальным синдромом, ортопедическими особенностями и т.д.

Известно, что в основе первичного синдрома БНС лежат дегенеративно-дистрофические изменения в тканях позвоночника (суставах, межпозвонковых дисках, мышечно-связочном аппарате), что определяет общность терапевтических подходов в реабилитации больных с БНС и деформирующим остеоартрозом периферических суставов верхних и нижних конечностей. Основными задачами реабилитации пациентов с БНС являются купирование симптомов заболевания (уменьшение боли, увеличение подвижности в пояснично-крестцовом отделе позвоночника), улучшение мобильности, самообслуживания и качества жизни в целом, для решения которых на практике используется широкий набор средств медикаментозного и немедикаментозного лечения: нестероидные противовоспалительные средства, миорелаксанты, витамины группы В, вазоактивные препараты, различные методики лечебной гимнастики, физио-, рефлексотерапии, лечебно-медикаментозные блокады, тракции и мануальная терапия [1,3,13,14,16]. При хронизации БНС на первый план в лечении пациентов занимают те методы реабилитации, которые направлены на предупреждение обострений заболевания и замедление прогрессирования дегенеративно-дистрофического процесса в позвоночнике. Это физическая терапия (позволяющая сформировать адекватный мышечный корсет), к оррекция психологического статуса, обучение больного правильному двигательному стереотипу [6,7,8]. С учетом общности патогенетических механизмов дегенерации межпозвонкового диска, хряща межпозвонковых и периферических суставов [6] последние годы в базисную терапию хронической боли в спине стали включать препараты, обладающие хондропротективной активностью [12]. Эти препараты с одной стороны обладают симптом-модифицирующим действием (уменьшают боль и способствуют улучшению функции суставов и позвоночника), а с другой - обладают структурно-модифицирующим эффектом (задерживают или приостанавливают прогрессирование остеоартроза и остеохондроза). Механизм действия хондропротекторов связан со стимуляцией хондроцитов, снижением активности лизосомальных ферментов (металлопротеиназ), увеличением резистентности хондроцитов к воздействию провоспалительных цитокинов, активацией анаболических процессов в матриксе хряща и созданием предпосылок для формирования устойчивого хряща. При дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов доказана эффективность гликозамина, хондроитин сульфата, неомыляющих соединений сои и авокадо, препаратов гиалуроновой кислоты и диацериина [15]. Хондроитин сульфат – вещество, которое в норме входит в состав суставного хряща и играет важную роль в поддержании необходимого осмотического давления, благодаря чему матрикс и нити коллагена растягиваются. При дегенеративно-дистрофическом процессе количество хондроитин сульфата резко уменьшается, что приводит к деградации хряща. Хондроитин сульфат - препарат со средне-молекулярным строением, обладает противовоспалительной активностью, воздействуя в основном на клеточный компонент воспаления, стимулирует синтез гиалуроновой кислоты и протеогликанов и угнетает действие протеолитических ферментов. Одним из новых хондроитин содержащих препаратов является «Хондроксид», в состав которого входят в качестве активного вещества: хондроитина сульфат - 0,25 г (сухого и 100%-ого вещества) и вспомогательные вещества: кальция стеарат, кросповидон, поливинилпирролидон (коллидон), целлюлоза микрокристаллическая магний углекислый основной водный (магния карбонат) - достаточное количество до получения таблетки массой 0,48 г.

Работы, посвященные изучению эффективность данного препарата при хронической вертеброгенной патологии, отсутствуют.

Цель исследования: оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата «Хондроксид®» («Нижфарм») в лечении пациентов с хронической вертеброгенной люмбоишалгией.

Материал и методы исследования.

В исследовании приняли участие 60 пациентов (9 мужчин, 51 женщина) в возрасте от 24 до 60 лет (средний возраст 50,17 ± 7,73 лет) c хронической вертеброгенной люмбоишалгией (ХВЛ).

Основной жалобой у всех пациентов, включенных в исследование, была ноющая боль в поясничной области, иррадиирующая в одну или обе ноги по задней поверхности, усиливающаяся при движении в поясничном отделе позвоночника, определенных позах, ходьбе. При обследовании больных выявлялся мышечно–тонический синдром без парезов, расстройств чувствительности и выпадения рефлексов.

Критериями включения пациентов в исследование были: возраст от 18 до 60 лет; хроническое рецидивирующее или персистирующее течение вертеброгенной люмбоишалгии; умеренный или выраженный болевой синдром, рентгенологические признаки остеохондроза пояснично-крестцового отдела позвоночника (I-III ст. по Kellgren)..

Критериями исключения явились: слабо выраженный болевой синдром (менее 40 мм по ВАШ), наличие грыжи межпозвонкового диска более 2 мм (по данным МРТ); вторичный болевой синдром и те заболевания, которые могли быть его причиной (туберкулез, системные заболевания соединительной ткани; сердечно-сосудистая, дыхательная или почечная недостаточность; сахарный диабет в стадии декомпенсации; вирусные гепатиты; онкологические, психические заболевания, алкоголизм, токсикомания), дополнительный прием хондропротекторов, период беременности и лактации.

Методом простой рандомизации и вслепую все пациенты с хронической вертеброгенной люмбоишалгией были разделены на две группы. В одной из них (основная группа) 30 пациентов получали Хондроксид® 0,25 г в течение 6 месяцев перорально по 2 таблетки 2 раза в день (1 г в сутки). В другой (контрольная группа) 30 больных принимали Структум 0,5 г в течение 6 месяцев перорально по 1 капсуле 2 раза в день (1 г в сутки). Курс терапии в обеих группах продолжался 180 дней (6 месяцев).

Сравнительная характеристика обеих групп пациентов с ХВЛ представлена в таблице 1.

Таблица 1. Клиническая характеристика больных с хронической вертеброгенной люмбоишалгией

Критерии	Основная группа N=30	Контрольная группа N=30
Пол Мужчины женщины	5 26	4 26
Средний возраст (годы)	49,4±7,14	50,9± 8,34
Локализация правосторонняя левосторонняя двухсторонняя	13 11 6	14 14 2
Давность заболевания (годы)	5,3±3,4	4,9±3,1
Боль в покое (в мм по ВАШ)	34,7±5,2	35,2±4,8
Боль при нагрузке (в мм по ВАШ)	46,7±5,5	46,5±5,7
Выраженность клинических проявлений (в мм по ВАШ)	51,5±13,46	52,0±15,04
Подвижность пояснично-крестцо-вого отдела позвоночника (в мм) Проба Томайера Проба Шобера	25,07±10,7 2,17±1,06	22,93±8,8 2,33±1,84

Как видно из таблицы выделенные группы пациентов были сопоставимы по полу, возрасту, локализации поражения, тяжести состояния, давности и выраженности вертебрального синдрома.

Большинство (68%) пациентов, включенных в исследование, предъявляли жалобы на умеренно выраженный болевой синдром (от 40 до 69 мм по ВАШ), появляющийся во время вставания и ходьбы (или иной нагрузки).

У 68% пациентов с вертеброгенной хронической люмбоишалгией наблюдались сопутствующие заболевания: артериальная гипертензия I, II ст. (61%), хронический гастродуоденит (22%), ЖКБ (2%). Рентгенологически у всех пациентов с ВХЛ, включенных в исследование, был диагностирован остеохондроз пояснично-крестцового отдела позвоночника II-III стадии по Kellgren.

Исследование проводилось на базе Нижегородского областного центра реабилитации инвалидов, где все пациенты получали комплексное стационарное или амбулаторное восстановительное лечение. В процессе реабилитации больных с ВХЛ использовались различные методики лечебной гимнастики, физио-, бальнео- и психотерапии.

Состояние пациентов оценивалось в течение 9 месяцев: при первичном осмотре, через 7 дней, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца и 6 месяцев от начала терапии и через 1, 3 месяца после завершения 6-месячного курса лечения.

Для оценки терапевтического эффекта были использованы клинические, психо-диагностические, биомеханические и функциональные методы исследования [2, 11].

Всем пациентам с хронической вертеброгенной люмбоишалгией проводилась клиническая оценка неврологического статуса, в том числе вертебрального синдрома. Выраженность болевого синдрома оценивалась по 100 мм визуально-аналоговой шкалы (ВАШ). Подвижность в пояснично-крестцовом отделе позвоночника оценивали по пробам Шобера и Томайера. Суммарная оценка тяжести состояния больного врачом-неврологом также осуществлялась с помощью 100 мм ВАШ.

Оценка психо-эмоционального статуса пациентов проводилась с использованием шкалы тревожности Спилбергера в модификации Ханина и шкалы депрессии Бека.

Для оценки устойчивости пациентов в вертикальной позе использовали метод стабилометрии (на стабилографе фирмы МБН), включающий запись с открытыми глазами и тест Ромберга.

Анализ походки у пациентов с ХВЛ осуществлялся с помощью программно-аппаратного комплекса «МБН-БИОМЕХАНИКА» (фирма МБН, г. Москва, Россия). который позволяет оценивать амплитудные характеристики крупных суставов нижних конечностей, регистрировать временные параметры и характеристики переката в сагиттальной и во фронтальной плоскостях и проводить измерения реакций опоры и стабилометрию в основной стойке с помощью шестикомпонентной динамометрической платформы.

Оценка деформации позвоночника у больных с вертеброгенной люмбоишалгией проводилась с использованием компьютерного оптического топографа (г. Новосибирск), который позволяет получить рельефное изображение поверхности туловища человека с возможностью обработки и расчета необходимых количественных параметров формы спины и положения таза. Метод обеспечивает цифровое описание деформации позвоночного столба и ориентации плечевого пояса и таза во всех трех плоскостях (фронтальной, горизонтальной и сагиттальной) с построением графиков и количественной оценкой любых сечений поверхности туловища.

Изменение качества жизни пациентов вследствие ХВЛ оценивалось с помощью Оствестровского опросника.

Для суммарной оценки терапевтического эффекта использовалась следующая шкала:

выраженное улучшение: значительное улучшение субъективной симптоматики (уменьшение боли, улучшения состояния пациента оцененное по Освестровскому опроснику, значительное снижение уровней тревоги и депрессии), значительно улучшение объективной симптоматики (по данным инструментальных методов исследования, при оценке вертербального синдрома).
значительное улучшение: улучшение субъективной симптоматики (уменьшение боли, улучшение состояния пациента, оцененное по Освестровскому опроснику, снижение уровней тревоги и депрессии), улучшение объективной симптоматики (по данным инструментальных методов исследования, при оценке вертербального синдрома).
незначительное улучшение: наличие положительной динамики в субъективной и объективной симптоматике, не позволяющее отнести эффект к категории выраженное/значительное улучшение
отсутствие эффекта: отсутствие эффекта от лечения или ухудшение субъективной и объективной симптоматики.

Для обработки полученных результатов использовались параметрические и непараметрические методы исследования и программа “STATISTICA 6.0”.

Оценка безопасности происходила путем регистрации нежелательных явлений (НЯ) и анализа их возможной связи с приёмом исследуемого препарата.

Результаты и обсуждение.

Анализ динамики жалоб и клинического состояния больных с вертеброгенной хронической люмбоишалгией в течение 9 месяцев (6 месяцев приема хондропротекторов и 3 месяцев наблюдения после завершения курса лечения) позволил выявить некоторые закономерности. В частности, у пациентов, принимавших препарат «Хондроксид», наблюдалось достоверное уменьшение выраженности болевого синдрома при нагрузке: на 11 мм по ВАШ – к концу месячного курса комплексной реабилитации и на 20,86 мм – при завершении полугодового приема препарата. В течение последующих трех месяцев наблюдения выраженность болевого синдрома у пациентов с ХВЛ в среднем сохранялась на достигнутом уровне, и даже отмечалась некоторая тенденция к ее еще большему снижению, однако это снижение было недостоверным. Динамика болевого синдрома при нагрузке у больных, принимавших «Хондроксид», представлена в таблице 2.

Таблица 2. Динамика болевого синдрома при нагрузке (по ВАШ) у больных с ХВЛ, получавших в процессе лечения «Хондроксид»

Визиты	Среднее значение болевого синдрома по ВАШ (в мм)	W критерий Вилкоксона	Уровень "Р"
1 (1-й день)	60,17±14,29
2 (4-10-й день)	54,0±14,11
3 (1 месяц лечения)	49,17±15,71	0	P_1-3<0,001
4 (3 месяца лечения)	43,45±13,70
5 (6 месяцев лечения)	39,31±13,28	18,5	P_3-5<0,001
6 (1 месяц наблюдения)	38,28±13,04
7 (3 месяца наблюдения)	38,48±12,73	3,5	P_5-7>0,1

Здесь и далее: P_{1-3 -} достоверность отличий между первым и третьим визитами,

P_{3-5 -}достоверность отличий между третьим и пятым визитами,P_5-7- достоверность отличий между пятым и седьмым визитами. Отличия между первым и вторым, вторым и третьим, четвертым и пятым, пятым и шестым, шестым и седьмым визитами в таблицах 8-15 были недостоверными (Р>0,1).

Похожая динамика болевого синдрома при нагрузке отмечалась и у пациентов контрольной группы, однако степень снижения выраженности боли по ВАШ здесь была меньшей (р>0,05). Сравнение динамики болевого синдрома при нагрузке у пациентов с ХВЛ, получавших разные препараты, продемонстрировано на рисунке 1.

Рис. 1. Динамика боли при нагрузке у пациентов с ВХЛ, получавших разные препараты.

Здесь и далее: 1 – первый визит, 2 – через 7-10 дней лечения, 3 – через месяц лечения, 4 – через три месяца лечения, 5 – через полгода лечения, 6 – через 7 месяцев наблюдения (1месяц после завершения лечения), 7 – через 9 месяцев наблюдения (через 3 месяца после завершения курса лечения).

На фоне приема препарата «Хондроксид» наблюдалось снижение и болевого синдрома в покое, менее выраженное, чем боли при нагрузке: на 8,66 мм через месяц терапии и на 15,11 мм – к концу 6 месяцев лечения. После завершения приема препарата в течение трех месяцев сохранялся его обезболивающий эффект. Динамика болевого синдрома в покое у больных, принимавших «Хондроксид», представлена в таблице 3.

Таблица 3. Динамика болевого синдрома в покое у больных с ВХЛ, получавших «Хондроксид»

Визиты	Значение болевого синдрома по ВАШ (в мм)	W критерий Вилкоксона	Уровень "Р"
1 (1-й день)	46,66±12,06
2 (4-10-й день)	41,67±11,77
3 (1 месяц лечения)	38,0±12,98	2,5	P_1-3<0,001
4 (3 месяца лечения)	34,65±12,74
5 (6 месяцев лечения)	31,55±13,30	38,5	P_3-5<0,01
6 (1 месяц наблюдения)	32,38±12,29
7 (3 месяца наблюдения)	31,55±12,68	10,5	P_5-7>0,1

Аналогичная динамика болевого синдрома в покое отмечалась и у пациентов контрольной группы.
Динамика болевого синдрома в покое и при нагрузке у пациентов, принимавших препарат Хондроксид, представлена на рисунке 2.

Рис. 2. Динамика болевого синдрома в покое и при нагрузке у пациентов, принимавших препарат Хондроксид

При анализе изменения амплитуды движений в пояснично-крестцовом отделе позвоночника (ПОП) у больных с ХВЛ, принимавших «Хондроксид», была выявлена незначительная, но достоверная положительная динамика: через месяц лечения на 6,69 см по результатам пробы Томайера и на 1,29 см по результатам пробы Шобера, а через 6 месяцев терапии – на 11,28 см (по сравнению с первым визитом) и на 1,9 см, соответственно. В течение трех месяцев после завершения приема препарата отмечалось нарастание подвижность в ПОП, однако эти изменения были недостоверными (р>0,05). Динамика подвижности позвоночника у больных, получавших «Хондроксид», представлена в таблице 4.

Таблица 4. Динамика подвижности позвоночника в пояснично-крестцовом отделе убольных с ВХЛ, получавших «Хондроксид»

Визиты	Результаты пробы Шобера (в см)	W	Р	Результаты пробы Томайера (в см)	W	Р
1 (1-й день)	2,17±1,05			25,06±10,70
2 (4-10-й день)	2,73±1,11			22,57±10,22
3 (1 месяц лечения)	3,46±1,43	11	P_1-3<0,001	18,37±8,86	7,5	P_1-3<0,001
4 (3 месяца лечения)	34,6±14,21			14,93±6,58
5 (6 месяцев лечения)	4,07±1,39	27	P_3-5<0,001	13,68±7,13	40,5	P_3-5<0,001
6 (1 месяц наблюдения)	4,2±1,4			13,58±6,75
7 (3 месяца наблюдения)	4,3±1,47	27,5	P_5-7>0,05	13,44±6,71	39	P_5-7>0,05

У пациентов контрольной группы также наблюдалось достоверное увеличение подвижности ПОП позвоночника в сагиттальной плоскости, однако оно было менее выраженным, чем у больных, получавших «Хондроксид».

Сравнение динамики подвижности позвоночника (по результатам функциональных проб) у пациентов с ВХЛ, получавших разные препараты, представлено на рисунке 3.

Рис. 3. Динамика подвижности позвоночника (по пробе Шобера) у пациентов с ХВЛ, получавших разные препараты

Субъективное уменьшение болевого синдрома и увеличение подвижности позвоночника у больных с хронической вертеброгенной люмбоишалгией коррелировало с улучшением клинического состояния пациентов. По данным ВАШ, выраженность клинических проявлений заболевания у пациентов, принимавших «Хондроксид», достоверно уменьшилась через месяц терапии на 16,67 мм, а у больных контрольной группы - на 13,96 мм, соответственно. При дальнейшем наблюдении тяжесть клинического состояния пациентов обеих групп достоверно не изменилась, хотя и отмечалась тенденция к его улучшению. Динамика клинических проявлений ВХЛ у больных, получавших «Хондроксид», представлена в таблице 5.

Таблица 5. Динамика состояния больных с ВХЛ, получавших «Хондроксид»

Визиты	Выраженность клинических проявлений (по ВАШ в мм)	W критерий Вилкоксона	Уровень "Р"
1 (1-й день)	51,5±13,46
2 (4-10-й день)	46,33±14,97
3 (1 месяц лечения)	34,83±12,90	0	P_1-3<0,001
4 (3 месяца лечения)	31,38±12,17
5 (6 месяцев лечения)	28,79±13,21	26	P_3-5>0,1
6 (1 месяц наблюдения)	28,45±13,30
7 (3 месяца наблюдения)	27,93±12,71	17	P_5-7>0,1

Сравнение динамики выраженности клинических проявлений ХВЛ у пациентов, получавших разные препараты, представлено на рисунке 4.

Рис. 4. Динамика выраженности клинических проявлений ХВЛ у пациентов, получавших разные препараты

По результатам проведенных нами психо-диагностических исследований в течение всего периода наблюдения не было выявлено статически значимой динамики психо-эмоционального состояния у пациентов обеих групп.

При анализе изменений показателей Остверовского опросника у пациентов с ХВЛ в процессе проводимого 9-месячного наблюдения отмечалась общая тенденция к их снижению в обеих группах исследования, что косвенно свидетельствует об улучшении возможностей самообслуживания, передвижения и качества жизни в целом у больных с данной хронической вертеброгенной патологией. Динамика качества жизни больных с ХВЛ, получавших в процессе исследования «Хондроксид», представлена в таблице 6.

Таблица 6. Динамика качества жизни больных с ВХЛ, получавших «Хондроксид»

Визиты

Уровень качества жизни по данным
Остверовского опросника (в баллах)

W критерий Вилкоксона

Уровень "Р"

1 (1-й день)

20,1±7,45

3 (1 месяц лечения)

19,07±7,9

115

P_1-3>0,1

4 (3 месяца лечения)

15,79±8,10

P₁-₄<0,001

5 (6 месяцев лечения)

14,79±7,67

P_1-5<0,001

6 (1 месяц наблюдения)

13,51±5,81

7 (3 месяца наблюдения)

13,21±6,46

74,5

P<0,05

Как видно из таблицы достоверное снижение суммарного показателя (отражающего улучшение качества жизни) отмечалось у пациентов, получавших «Хондроксид», только на 3-м месяце лечения. Интересно, что тенденция к улучшению качества жизни, по данным опросника, достоверно сохранялась и после завершения приема препарата в течение трех месяцев наблюдения.

У пациентов контрольной группы качество жизни достоверно улучшилось через 3 месяца лечения, но достоверной положительной динамики после прекращения приема препарата не наблюдалось.

Сравнение динамики качества жизни у пациентов с ХВЛ, получавших хондроксид, и в контрольной группе представлено на рисунке 5.

Рис. 5. Динамики качества жизни у пациентов с ХВЛ, получавших разные препараты

Исследование позвоночника с помощью метода компьютерной оптической топографии (КОТ) показало, что у 15 пациентов (50%) в группе, получавшей «Хондроксид» и у 21 пациента (70%) в группе больных, принимавших «Структум», исходно было отмечено нарушение положение тазового пояса во фронтальной плоскости в виде перекоса таза в сторону пораженной конечности различной степени выраженности. У 15 и 9 пациентов, соответственно, перекоса таза не наблюдалось.

Динамика положения таза в пространстве в ходе лечения препаратами обеих групп зависела от имеющихся исходно топографических нарушений и представлена в таблице 7.

Табл. 7. Динамика количества пациентов с разной выраженностью перекоса таза

Препарат	Визиты	Количество пациентов с разным перекосом таза
Препарат	Визиты	Нет перекоса	Умеренный	Выраженный
«Хондроксид»	1	15	6	9
	3	17	11	2
	5	17**	10	2
	7	14**	13	2
«Структум»	1	9	4	17
	3	10	11	9*
	5	8	7	11
	7	5	10	11

*Р_1-3<0,05 - различия между визитами 1 и 3, **Р<0,05- различия между основной и контрольной группами

К концу 1-го месяца терапии было отмечено достоверное уменьшение числа пациентов с выраженным перекосом таза: в 4,5 раза среди пациентов, получавших «Хондроксид», и в 2 раза – в контрольной группе. Достигнутый уровень сохранялся в группе пациентов, получавших «Хондроксид», на всех последующих этапах наблюдения, а у пациентов, получавших «Структум» через 6 месяцев терапии была отмечена тенденция к повторному незначительному увеличению числа лиц с выраженным перекосом таза. В обеих группах больных наблюдалось увеличение числа пациентов с умеренно выраженным перекосом таза за счет притока больных с выраженными нарушениями. Динамика количества пациентов с разной выраженностью перекоса таза в процессе лечения представлена на рисунке 6.

Рис. 6. Динамика количества пациентов с разной выраженностью перекоса таза в процессе лечения хондроксидом и структумом

Динамика величины перекоса таза у пациентов, принимавших разные препараты, представлена в таблице 8.

Табл. 8. Динамика величины перекоса таза (в градусах) у пациентов с исходно умеренным и выраженным перекосом таза.

Препарат	Визиты	Значение перекоса таза (в град.)
Препарат	Визиты	При исходно умеренном перекосе таза	При исходно выраженном перекосе таза
«Хондроксид»	1	1,7±0,25	3,67±1,8
	3	1,0±0,67*	1,27±0,92*
	5	0,74±0,46*	1,21±1,13*
	7	0,80±0,53	1,36±1,93
«Структум»	1	1,53±0,38	3,9±1,62
	3	1,55±1,0	2,64±0,62**
	5	1,25±0,62	2,63±1,67
	7	1,35±0,96	2,62±1,92

*Р_{1-3, 1-5}<0,05 , **Р_1-3<0,01

Как видно из таблицы у пациентов обеих групп в процессе лечения наблюдалось уменьшение перекоса таза, причем, у больных, получавших «Хондроксид», это уменьшение перекоса было более заметным и происходило раньше, чем у пациентов контрольной группы. Динамика перекоса таза у пациентов с изначально разной степенью деформации представлена на рисунках 7-8.

Рис. 7-8. Динамика перекоса таза у пациентов с изначально разной степенью деформации позвоночника

По данным стабилографии наиболее показательным с точки зрения оценки эффективности лечения был динамический анализ положения центра давления (ЦД) в сагиттальной плоскости (ось У). Баланс вертикальной стойки в сагиттальной плоскости был нарушен у подавляющего большинства больных с ХВЛ: у 21 пациента, получавшего «Хондроксид», и у 24 пациентов, получавших «Структум». Изменение баланса вертикальной стойки выражалось в умеренном смещении ЦД вперед (субкомпенсация), а также выраженном смещении ЦД вперед или назад (декомпенсация, или так называемое «приостановленное падение тела») (табл. 9).

Табл. 9. Динамика количества пациентов с разной выраженностью изменения положения ЦД в сагиттальной плоскости

Препарат	Визит	Изменение положения ЦД в сагиттальной плоскости
Препарат	Визит	Норма	Умеренное смещение вперед	Выраженное смещение вперед	Выраженное смещение назад
«Хондроксид»	1	9	9	10	2
	3	11	12	6	1
	5	16	8	4	1
	7	19	7	3	0
«Структум»	1	6	11	13	0
	3	4	12	14	0
	5	7	6	13	0
	7	7	6	13	0

В группе пациентов, принимавших «Хондроксид» (в отличие от больных контрольной группы), на всех этапах исследования было отмечено достоверное увеличение числа больных с нормальным балансом тела в сагиттальной плоскости и достоверное уменьшение числа лиц с декомпенсированным положением ЦД. Динамика количества пациентов с разной выраженностью изменения положения ЦД в сагиттальной плоскости наглядно представлена на рисунке 9. Рис. 9.

Динамика количества пациентов с разной выраженностью изменения положения ЦД в сагиттальной плоскости

При подографическом анализе походки у больных с ВХЛ была выявлена закономерность в изменении показателя относительной продолжительности периода одиночной опоры (таблица 10).

Таблица 10. Динамика величины периода одиночной опоры в процессе исследования у пациентов, принимавших разные препараты

Препарат	Визит	Величина периода одиночной опоры (%)
«Хондроксид»	1	7,64±4,25
	3	5,01±3,83*
	5	2,42±2,26*
	7	2,16±1,93*
«Структум»	1	7,59±4,22
	3	5,58±3,67**
	5	3,95±2,54**
	7	2,58±1,05**

*Р_{1-3, 1-5, 1-7}<0,01, **Р_{1-3, 1-5, 1-7}<0,01

Как видно из таблицы в обеих группах пациентов было отмечено достоверное уменьшение асимметрии периода одиночной опоры на всех этапах исследования, достигавшее максимального эффекта к концу 9 месяца, что отражает улучшение опороспособности пациентов с ВХЛ при завершении периода наблюдения. Динамика величины периода одиночной опоры в процессе исследования представлена на рисунке 10.

Рис. 10. Динамика величины периода одиночной опоры в процессе лечения и наблюдения больных с ВХЛ.

Суммарная оценка эффективности реабилитации больных с хронической вертеброгенной люмбоишалгией с использованием препаратов хондроитин сульфата проводилась с учётом субъективных данных (уровень боли, качество жизни, уровень тревоги и депрессии и т.д.), результатов клинических и биомеханических методов исследования.

Результаты анализа эффективности терапии с использованием хондроксида представлены в таблице 11.

Таблица 11. Результаты оценки эффективности терапии пациентов, получавших Хондроксид®.

Хондроксид®	Число	%
Без изменений или отсутствие эффекта	1	3,4%
Незначительное улучшение	6	20,8%
Значительное улучшение	22	75,8%
Выраженное улучшение	-	-

Результаты лечения пациентов с ХВЛ при использовании «Хондроксида» и в контрольной группе продемонстрированы на рисунке 11.

Рис. 11 Результаты лечения пациентов с вертеброгенной хронической люмбоишалгией

Как видно на рисунке, хорошие результаты терапии (значительное и выраженное улучшение) у пациентов, принимавших «Хондроксид» были зафиксированы более, чем в 1,5 раза чаще, чем в контрольной группе. Аллергических реакций и других нежелательных явлений у пациентов, принимавших «Хондроксид», за всё время исследования не отмечено.

ВЫВОДЫ

1. Хондроксид в дозе 1 г в сутки при длительном применении обладает высокой эффективностью и в 100% случаев хорошей переносимостью у пациентов с хронической вертеброгенной люмбоишалгией

2. Хондроксид в дозе 1 г в сутки достоверно уменьшает болевой синдром и улучшает функциональное состояние позвоночника уже на второй неделе приема препарата.

3. На фоне 6-месячного приема препарата Хондроксид и в течение трех месяцев после завершения курса терапии у пациентов с хронической вертеброгенной люмбоишалгией улучшается двигательная активность и качество жизни в целом

ЛИТЕРАТУРА

Алексеев В. В. Диагностика и лечение болей в пояснице //Consilium medicum. 2002. Т. 2. № 2. С. 96–102.

Белова А. Н. Нейрореабилитация: руководство для врачей. 2-е изд., перераб. и доп. М: Антидор, 2002. 736 с.

Богачева Л.А., Снеткова Е.П. Боль в спине: клиника, патогенез, принципы ведения, принципы ведения (опыт работы амбулаторного отделения боли в спине). // Боль, 2005, № 4, с. 26–30.

Вейн А. М. и др. Болевые синдромы в неврологической практике. М.: Медпресс, 2006. 372 с.

Веселовский В. П., Попелянский А. Я., Саховский П. И., Хабриев Р. У. Реабилитация больных с вертеброгенными заболеваниями нервной системы: учеб. пособие для врачей-курсантов. Л.: Казан. ИУВЛ, 1982. 48 с.

Левин О.С. Диагностика и лечение неврологических проявлений остеохондроза позвоночника //Consilium medicum. 2004. ,Т. 6, №8,

Подчуфарова Е. В. Хронические боли в спине: патогенез, диагностика, лечение//Русский медицинский журнал. 2003. Т. 11. № 25. С. 1395–1401.

Подчуфарова Е. В., Яхно Н. Н., Алексеев В. В.и др. Хронические болевые синдромы пояснично-крестцовой локализации: значение структурных скелетно-мышечных расстройств и психологических факторов// Боль. 2003. №1. С. 34–38.

Подчуфарова Е.В., Яхно Н.Н. Боли в спине и конечностях. В кн.: Болезни нервной системы. Руководство для врачей. Под редакцией Н.Н. Яхно. – М., 2005, том 2, с. 306–331.

Попелянский Я.Ю., Штульман Д.Р. Болезни нервной системы. Под ред. Н.Н.Яхно, Д.Р.Штульмана. М.: Медицина, 2001; с. 293–316.

Шкалы, тесты и опросники в медицинской реабилитации. Под ред. А.Н. Беловой, О.Н. Щепетовой. М: Антидор 2002;205 – 224

Шостак Н.А., Аксенова А.В., Правдюк Н. Г., и др. Боли в нижней части спины при остеохондрозе позвоночника: опыт применения хондропротективного препарата."Терапевтический архив", 2003, № 8. стр. 67-69;

Шостак Н.А. Современные подходы к терапии боли в нижней части спины. "Consilium medicum". 2003. ,т. 5, №8, стр. 457-461.

Bogduk N., McGuirk B. Medical management of acute at chronic low back pain. – Amsterdam: Elsevier, 2002

Papadimitriou G.M. The management of osteoarthritis. Landing on the ground of reality // Rheumatology. – 2005. –Vol.44, №1. –P.130 - 131.

Shen FH, Samartzis D, Andersson GB. Nonsurgical management of acute and chronic low back pain // J Am Acad Orthop Surg. 2006 – Vol. 8. – P. 477–487.

1 сентября 2010 г.

Комментарии