Оценка эффективности, безопасности и соответствия требованиям женщин в период лактации ручного молокоотсоса Chicco серии Natural Feeling для матерей, практикующих грудное вскармливание детей

Статьи


ЖУРНАЛ "ПРАКТИКА ПЕДИАТРА"

Опубликовано в журнале: «ПРАКТИКА ПЕДИАТРА»; июнь; 2016; стр. 30-36.

В.И. Фурцев, к. м. н., доцент, Е.В. Будникова, О.И. Сафьянова,
Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого, МЗ РФ

Ключевые слова: грудное вскармливание, ручной молокоотсос, сцеживание, грудное молоко, сцеживание грудного молока.
Keywords: breastfeeding, manual breast pump, breast milk, pumping breast milk.

Грудное молоко является «золотым стандартом» вскармливания ребенка первого года жизни. Организация более раннего грудного вскармливания для новорожденного ребенка имеет огромное значение. Кроме легкоусвояемых питательных веществ, находящихся в оптимальном соотношении, с молоком матери к ребенку поступает весь спектр неспецифических и специфических факторов защиты, широкий комплекс гормонов и биологически активных веществ.

Однако в ряде случаев, таких как выход матери на работу или учебу, разобщенность матери и ребенка на втором этапе выхаживания, наличие медицинских противопоказаний к прикладыванию к груди - кормление ребенка сцеженным грудным молоком является оптимальным и по иерархии приоритетного вскармливания стоит на втором месте, т. е. сразу после непосредственного вскармливания грудью. Другими причинами временного перехода на данный способ питания могут стать возникшие трудности в кормлении грудью: плоские или втянутые соски, другие анатомические аномалии сосков, их болезненность при сосании или наличие трещин, а также вяло сосущий ребенок или кормление близнецов, недостаток молока (гипогалактия, лактационные кризы, становление лактации), противопоказания или временные противопоказания к грудному вскармливанию со стороны матери и ребенка, расцеживание груди -застойные явления (лактостазы, профилактика маститов), создание банка грудного молока.

Медицинскими показаниями для временного кормления ребенка сцеженным грудным молоком являются следующие состояния: оценка по шкале Апгар менее 7 баллов, глубокая недоношенность, гипербилирубинемия (обусловленная факторами грудного молока или резус-конфликтом), болезни ребенка, связанные с нарушением аминокислотного обмена (когда сцеженное молоко используется в сочетании со специализированным лечебным продуктом), врожденные пороки развития челюстно-лицевого аппарата, декомпенсированные пороки сердца и других органов и систем.

Результаты наших исследований, согласующиеся с данными зарубежных авторов, показали, что вскармливание ребенка сцеженным грудным молоком по пищевой, биологической ценности и микробиологической безопасности приближается к вскармливанию из груди матери [1, 2]. Кроме того, согласно нашим данным (Красноярский центр грудного вскармливания), основанным на длительном наблюдении женщин, применявших сцеживание в раннем лактационном периоде, регулярное сцеживание грудного молока с помощью молокоотсоса является эффективной мерой по поддержке, стимуляции и сохранению лактации на более длительное время [1, 3].

Установлено, что применение молокоотсоса значительно облегчает процесс сцеживания и делает его более комфортным, безболезненным и эффективным. Технология производства молокоотсосов базируется на изучении физиологии лактации, механизмов извлечения ребенком молока из материнской груди. Известно, что этот процесс представляет собой синергичное сочетание компрессии и перистальтических движений языка ребенка. Проведенные в Великобритании и Новой Зеландии ультразвуковые исследования подтвердили, что извлечение молока является результатом сдавливания и создания вакуума в ротовой полости за счет перистальтического воздействия языка ребенка [4].

Создание молокоотсоса Chicco серии Natural Feeling, производимого «ARTSANAS.p.A», основано на результатах передовых научных исследований и отзывах женщин, имеющих практический опыт сцеживания. Инновационная система Chicco обеспечивает движение поршня с диафрагменной мембраной по дугообразной траектории, диафрагма поршня открывается не полностью. Это позволяет снизить усилия и добиться плавности хода ручки молокоотсоса, что делает процесс сцеживания более эффективным и деликатным.

Широкая воронка охватывает сосок вместе с областью ареолы, обеспечивая стимуляцию млечных синусов, в том числе отдаленных. Удлинённое горлышко воронки молокоотсоса позволяет маме визуально контролировать поток молока, благодаря чему она сама может отслеживать процесс сцеживания. Мембрана из экстрамягкого силикона с двойными круговыми массажными лепестками деликатно прилегает к груди и не вызывает неприятных ощущений. Ручка удлинена и имеет достаточно места для пальцев, удобно «ложится в руку», обеспечивая естественное положение руки во время сцеживания. Кроме того, ручка снабжена мягким резиновым покрытием, благодаря которому пальцы не соскальзывают во время сцеживания. Удлиненная воронка с наклоном позволяет принимать удобную позу при сцеживании молока, вследствие чего процесс становится более комфортным.

Целью настоящего исследования явилось проведение клинической оценки эффективности, безопасности и соответствия требованиям потребителей (женщин в период лактации) ручного молокоотсоса Chicco серии Natural Feeling.

Исследование проводилось на базе краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Красноярская городская детская больница № 8» (КГБУЗ «КГДБ № 8»), г. Красноярск, Бульвар Солнечный, 7 и краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Красноярская городская детская поликлиника № 4» (КГБУЗ «КГДП № 4»), г. Красноярск, ул. Краснофлотская 2-я, д. 22, являющимися клиническими базами «Красноярского государственного медицинского университета имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого» Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Для проведения исследования был использован протокол, составленный в соответствии с принципами надлежащей клинической практики, действующих в странах ЕС с 1991 г. (Europen Good Clinical Practis Guidelines, 1991), директивными указаниями МЗ РФ и практикой проведения апробаций в Институте питания РАМН, ФГБУ «Научный центр здоровья детей» РАМН, КрасГМУ им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого» МЗ РФ и других лечебных и лечебно-профилактических учреждениях РФ. Для проведения исследования было получено разрешение локального этического комитета КрасГМУ им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого» МЗ РФ.

Согласно протоколу, в исследование было включено 60 лактирующих женщин.

Критерии включения
В исследование включались женщины с лактацией:

  • родившие здорового, доношенного младенца от одноплодной беременности (с массой тела при рождении свыше 2,5 кг и сроком беременности не менее 37 недель) без противопоказаний, которые могут помешать успешному грудному вскармливанию;
  • кормящие исключительно грудью и готовые к распределению в группу, в которой используется молокоотсос;
  • еще не начавшие регулярно использовать молокоотсос (использование молокоотсоса непосредственно в послеродовой период не препятствует включению);
  • вынужденные временно отказаться от кормления грудью и активно желающие продолжить грудное вскармливание (кроме женщин, которые имеют абсолютные противопоказания для кормления грудью).
  • Критерии исключения
    В исследование не включали женщин:

  • применяющих для своих детей смешанное или искусственное вскармливание;
  • имеющих заболевания, являющимися абсолютными противопоказаниями к грудному вскармливанию;
  • не желающих участвовать в исследовании с обязательным использованием молокоотсоса;
  • уже регулярно сцеживающих молоко без использования молокоотсоса.
  • Методика: открытое когортное, проспективное, клиническое исследование группы лактирующих женщин, находящихся на амбулаторном наблюдении в указанных выше КГБУЗ. Перед началом исследования пациентки были обучены исследователями (Е.В. Будникова, О.И. Сафьянова) правилам пользования молокоотсосом. В течение одного месяца пациентки ежедневно сцеживали грудное молоко ручным молокоотсосом. В конце 1-й, 2-й и 4-й недели фазы наблюдения исследователи получали от матерей данные заполняемых ими анкет (анкета матери) в виде таблиц.

    Таким образом, проведено трехразовое закрытое анкетирование лактирующих женщин, соответствующих условиям включения в настоящее исследование.

    Эффективность, безопасность и соответствие требованиям потребителей (женщин в период лактации) ручного молокоотсоса Chicco серии Natural Feeling оценивалась по следующим критериям:

    Критерии эффективности молокоотсоса Chicco серии Natural Feeling по субъективным ощущениям матери в зависимости от степени удовлетворенности оценивались по следующим показателям:

  • достаточность создаваемого вакуума;
  • достаточность сцеживаемого молока;
  • продолжительность сцеживания.
  • Критерии комфорта во время использования молокоотсоса Chicco серии Natural Feeling определялись по степени выраженности показателей:

  • неприятные ощущения во время сцеживания;
  • необходимость наклона вперед при сцеживании;
  • чувство усталости в руке во время использования молокоотсоса;
  • чувство усталости в спине во время использования молокоотсоса;
  • эргономичность ручки: удобно держать, легко управлять;
  • шумовой эффект от работы ручки молокоотсоса;
  • простота сборки, очистки и обработки молокоотсоса.
  • Критерии безопасности молокоотсоса Chicco серии Natural Feeling по степени согласия/несогласия оценивались по следующим клиническим критериям:

  • отсутствие травматизации во время использования молокоотсоса по назначению;
  • отсутствие нежелательных кожных реакций время использования молокоотсоса по назначению.
  • Критерии сравнения использования молокоотсоса Chicco серии Natural Feeling с мембраной и без нее оценивали по уровню комфорта (комфортно/не комфортно):

  • использование молокоотсоса с мембраной;
  • использование молокоотсоса без мембраны.
  • Дополнительные критерии использования молокоотсоса Chicco серии Natural Feeling оценивали по уровню комфорта (комфортно/ не комфортно):

  • общее впечатление от использования молокоотсоса;
  • эффективность сцеживания в проблемных ситуациях (например, при трещинах сосков).
  • Как указано выше, оценка по вышеназванным критериям проводилась согласно техническому заданию в конце 1-й, 2-й и 4-й недели сцеживания грудного молока с использованием молокоотсоса Chicco серии Natural Feeling.

    Учитывая персональные ответы лактирующих женщин, без количественных характеристик отдельных параметров статистический анализ в данном исследовании не проводился.

    Результаты исследования
    Как представлено в таблице № 1, степень удовлетворенности эффективностью молокоотсоса по создаваемому вакууму была высокой даже после первого анкетирования (конец первой недели использования молокоотсоса), основное количество женщин -49 (81,7%) отметило полную удовлетворенность по данному критерию. Ещё 10 (16,7%) матерей высказались за удовлетворительную степень. Всего в одном случае (1,7%) в первое и во второе исследование субъективные критерии были отмечены оценкой (+). Ни в одном случае в трехкратном анкетировании 60-ти респондентов степень эффективности не была отмечена степенью (-).

    Таблица 1

    Критерии эффективности по субъективным ощущениям

    Критерий № анкетирования Степень удовлетворенности
    +++ полностью удовлетворена++ удовлетворена+ относительно удовлетворена - не удовлетворена
    Достаточность создаваемого вакуума149101
    25361
    3582-
    Достаточность сцеживаемого молока139183
    244151
    349101
    Продолжительность сцеживания15631
    2582-
    3591-

    Критерии комфорта от использования молокоотсоса (таблица 2) оценивались по степени выраженности показателей.

    Таблица 2

    Критерии комфорта во время использования молокоотсоса Chicco серии Natural Feeling по степени выраженности

    Критерий№ анкетирования Степень выраженности
    +++ сильно выражен++ выражен+ практически отсутствует - отсутствует
    Неприятные ощущения во время сцеживания1 1149
    2 753
    3 555
    Необходимость наклона вперед при сцеживании1 -60
    2 -60
    3 -60
    Чувство усталости в руке во время использования молокоотсоса1 31245
    2 852
    3 654
    Чувство усталости в спине во время использования молокоотсоса1 60
    2 60
    3 60
    Эргономичность ручки: удобно держать, легко управлять1528
    2537
    3537
    Шумовой эффект от работы ручки молокоотсоса1 60
    2 60
    3 60
    Простота сборки, очистки и обработки молокоотсоса15442
    2573
    3573

    Отсутствие неприятных ощущений во время сцеживания в последовательных трех анкетированиях значком (-- ) отметили соответственно 49 (81,7%); 53 (88,3%) и 55 (91,7%) женщин; оставшиеся 11 (18,3%), 7(11,7%) и 5(8,3%) отметили, что неприятные ощущения практически отсутствуют.

    Необходимость наклона вперед при сцеживании: во всех 3-х исследованиях все женщины отметили, что в этом не было необходимости. Данное устройство позволяло сцеживать грудное молоко, не принимая вынужденное положение.

    Чувство усталости в руке во время использования молокоотсоса.

    При анализе данных по данному критерию нами установлено, что чувство усталости по окончании первого периода исследования со степенью выраженности до (++) отмечено только в 3 (5%) случаях. На повторных этапах исследования таких признаков не отметила ни одна женщина. Как отмечали женщины в 1м, 2-м и 3-м анкетировании, практически отсутствует усталость (+) соответственно в 12 (20%); 8 (13,3%) и 6 (10%) случаях. В 45 (75%); 52 (86,7%) и 54 (90%) случаях респонденты отметили, что чувство усталости в руке отсутствует (--).

    Чувство усталости в спине во время использования молокоотсоса не было отмечено ни одной женщиной на всех этапах исследования, что несомненно указывает на эргономичность данного молокоотсоса.

    Эргономичность ручки: удобно держать, легко управлять. Степень выраженности эргономичности ручки отмечена на всех этапах исследования 52 (86,7); 53 (88,3%) и 53 (88,3%) женщинами как сильно выраженная (+++). В 8 (13,3%); 7(11,7%) и 7(11,7%) случаях отмечена как выраженная (++). Ни в одном случае не было отмечено отсутствие или практическое отсутствие эргономичности ручки.

    Шумовой эффект от работы ручки молокоотсоса не отмечен ни одной женщиной на всех фазах данного исследования. Все 60 (100%) женщин отметили, что нет посторонних шумов и звуков от работы молокоотсоса.

    Простота сборки, очистки и обработки молокоотсоса удовлетворила на критерий, соответствующий сильной выраженности (+++) в последовательных анкетированиях соответственно 54 (90%); 57 (95%) и 57 (95%) женщин. Только в 2 (3,3%) случаях в первой фазе исследования была отмечена сложность в сборке.

    По критериям безопасности (таблица 3) применения молокоотсоса Chicco серии Natural Feeling все 60 (100%) женщин отметили отсутствие травматизации и нежелательных кожных реакций во время использования на всем протяжении исследования (1 мес.)

    Таблица 3

    Критерии безопасности использования молокоотсоса Chicco серии Natural Feeling по степени согласия/несогласия

    Критерий № анкетирования Степень согласия
    СогласнаНе согласна
    Отсутствие травматизации во время использования молокоотсоса по назначению1600
    2600
    3600
    Отсутствие нежелательных кожных реакций во время использования молокоотсоса по назначению1600
    2600
    3600

    Как видно из таблицы, все респонденты, участвующие в исследовании, отметили, что использование молокоотсоса Chicco серии Natural Feeling с мембраной комфортно (таблица 4). Также на комфортность этого молокоотсоса без мембраны указало 51 (85%) и 53 (88,3%) женщины.

    Таблица 4

    Критерии сравнения использования молокоотсоса Chicco серии Natural Feeling с мембраной и без мембраны по степени комфорта

    Критерий № анкетированияСтепень согласия
    КомфортноНе комфортно
    Использование молокоотсоса с мембраной160-
    260-
    360-
    Использование молокоотсоса без мембраны151-
    253-
    353-

    Из таблицы по дополнительным критериям об общих впечатлениях (таблица 5) при использовании молокоотсоса Chicco серии Natural Feeling все (100%) женщины отметили, что им было комфортно при 2-ом и 3-ем анкетировании. Только две женщины при первоначальном исследовании отметили, что им было некомфортно пользоваться данным устройством. Однако спустя время (2 недели) общее впечатление от использования оценено ими как комфортное. Примерно у одной трети женщин после выписки из родовспомогательного учреждения отмечались трещины сосков. Использование молокоотсоса Chicco серии Natural Feeling в данной ситуации не вызывало у них негативных реакций. Эффективность сцеживания отмечена этой категорией женщин как комфортная.

    Таблица 5

    Дополнительные критерии применения молокоотсоса Chicco серии Natural Feeling по степени комфорта

    Критерий № анкетирования Уровень комфорта
    КомфортноНе комфортно
    Общее впечатление от использования молокоотсоса1582
    260-
    360-
    Эффективность сцеживания в проблемных ситуациях (например, при трещинах сосков). Описать ситуацию124-
    225-
    325-

    Заключение
    Таким образом, в результате исследования молокоотсоса Chicco серии Natural Feeling было выявлено, что практически все женщины по всем оцениваемым критериям отметили его комфортность. Благодаря современному дизайну данная модель позволяет женщине в процессе сцеживания принять удобную позу, не требуя вынужденного наклона туловища вперед. Последнее позволяет ей максимально расслабиться во время сцеживания, а значит, наиболее полно сосредоточиться на этом процессе и осуществить его с наибольшей эффективностью.

    Проведенные исследования показали, что с помощью молокоотсоса Chicco серии Natural Feeling женщины могут не только эффективно и безопасно сцеживать грудное молоко, создавать индивидуальные банки грудного молока, но и сохранять успешное грудное вскармливание на продолжительное время. Кроме того, всеми женщинами отмечена компактность модели серии Natural Feeling, ее удобство в сборке и обработке. Щ

    Об авторах:
    Руководитель темы: доцент кафедры поликлинической педиатрии и пропедевтики детских болезней с курсом ПО, главный внештатный специалист по детскому питанию МЗ Красноярского края, к. м. н. В.И. Фурцев.
    Ответственные исполнители: заведующая Красноярским центром грудного вскармливания КГБУЗ «КГДБ № 8», г. Красноярск, врач высшей аттестационной категории Е.В. Будникова, заведующая детской поликлиникой № 1 КГБУЗ «КГДП № 4», г. Красноярск, врач высшей врачебной категории О.И. Сафьянова.

    21 июля 2016 г.
    Связанные темы:
    
    МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Рейтинг@Mail.ru Яндекс.Метрика