Эффективность применения препарата “Фито Ново-Сед” в комплексном лечении профессиональных заболеваний, сопровождающихся астеновегетативным синдромом
СтатьиАртамонова В.Г., Лашина Е.Л.
Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова.
Невротические расстройства (астеновегетативный синдром) сопутствуют различным заболеваниям, встречающимся в практике лечащего врача. На сегодняшний день удельный вес невротических расстройств неуклонно растет. Это связано с неблагоприятным воздействием на организм различных факторов, таких как курение, употребление алкоголя, ожирение, неблагоприятная экологическая обстановка, производственные факторы. Влияние этих факторов резко снижают устойчивость организма к воздействию физических, психических нагрузок, а в конечном итоге уменьшается работоспособность. А при длительном воздействии появляются нарушения со стороны сердечно-сосудистой и вегетативно-нервной систем, снижается иммунореактивность.
В профессиональной патологии астеновегетативный синдром сопутствует заболеваниям, которые развиваются от воздействия разнообразных факторов производственной среды (физические, пылевые, функциональное перенапряжение отдельных органов и систем и т.д.). К основным нозологическим формам относят: вибрационную болезнь, вегетативно-сенсорную полинейропатию, патологию органов слуха, профессиональные заболевания органов дыхания (бронхиальная астма, пылевой бронхит), различные интоксикации (марганцевая).
Клинически астеновегетативный синдром проявляется повышенной утомляемостью, ослаблением или утратой способности к продолжительному физическому и умственному напряжению. У больных наблюдаются раздражительная слабость, выражающаяся повышенной возбудимостью и быстро наступающей вслед за ней истощаемостью, аффективная лабильность с преобладанием пониженного настроения с чертами капризности и неудовольствия, а также слезливостью. Для астенического синдрома характерна гиперестезия — непереносимость яркого света, громких звуков и резких запахов.
Астенические расстройства развиваются исподволь и характеризуются нарастающей интенсивностью. Иногда первыми признаками синдрома являются повышенная утомляемость и раздражительность, сочетающиеся с нетерпеливостью и постоянным стремлением к деятельности, даже в обстановке, благоприятной для отдыха ("усталость, не ищущая покоя").
Нередко наблюдаются головные боли, нарушения сна (повышенная сонливость днем или упорная бессонница ночью), различные вегетативные проявления в виде общего гипергидроза, тахикардия и т.д.
Возникновение астенического синдрома связывают с истощением функциональных возможностей нервной системы при ее перенапряжении, а также вследствие нарушений кровоснабжения мозга и обмена в мозговой ткани. Это позволяет рассматривать синдром в ряде случаев как приспособительную реакцию, проявляющуюся уменьшением интенсивности деятельности различных систем организма с последующей возможностью восстановления их функций.
Основными методами лечения астеновегетативных расстройств являются медикаментозная терапия, психотерапия, базисная терапия основных и сопутствующих заболеваний, нетрадиционные методы лечения.
Основными требованиями к медикаментозному лечению являются:
- Лекарственные препараты должны устранять основные симптомы невротических расстройств.
- Иметь минимальную степень подавления ЦНС.
- Оказывать комплексное воздействие на различные органы и системы, вовлеченные в патологический процесс.
- Обладать высоким уровнем безопасности и иметь возможность дневного приема.
Фитотерапия невротических расстройств полностью соответствует данным требованиям. На базе НИЦ медицины ВНИИ лекарственных и ароматических растений (ВИЛАР) разработан оригинальный комплексный препарат седативного действия «Фито Ново-Сед®».
“Фито Ново-Сед” представляет собой жидкий экстракт, получаемый из смеси официнальных видов лекарственного растительного сырья, с содержанием этилового спирта не менее 33%. В состав препарата входит комплекс высокоактивных лекарственных растений:
- Мелисса лекарственная, трава
- Пустырник, трава
- Эхинацея пурпурная, трава
- Боярышник, плоды
- Шиповник, плоды
Эффективность препарата определяется фармакологическим действием каждого из этих активных компонентов. Так
- мелисса и пустырник – обуславливают седативный и анксиолитический эффекты.
- Эхинацея – иммуномодулирующий (за счет увеличения синтеза эндогенного интерферона).
- Боярышник – кардиотонический и гипотензивный.
- Плоды шиповника – общетонизирующий эффект.
В экспериментальных исследованиях установлено, что “Фито Ново-Сед”:
- Обладает высокой анксиолитической и седативной активностью.
- Не вызывает сонливости и нарушений координации и может использоваться в качестве дневного транквилизатора.
- Улучшает мозговое кровообращение.
- Оказывает активирующее влияние на детоксицирующую систему печени (как на цитохром Р450, так и на глутатионтрансферазу).
На базе кафедры профессиональных заболеваний СПБГМА им. И.И.Мечникова было проведено исследование, целью которого была оценка эффективности применения препарата “Фито Ново-Сед” в комплексном лечении астеновегетативного синдрома, развивающегося при различных формах профессиональной патологии. В исследование было включено 50 больных. Были выделены следующие факторы, вызывающие развитие профессиональных заболеваний: физические, пылевые, функциональное перенапряжение органов и систем. Среди нозологических форм были пациенты с вибрационной болезнью (15 пациентов), профессиональной патологией органа слуха (10 пациентов), профессиональными заболеваниями органов дыхания (16 пациентов), марганцевая интоксикация (9 пациентов). Все эти заболевания сопровождались развитием астено-вегетативного синдрома. Средний возраст пациентов 35-60 лет, стаж работы от 5 до 30 лет.
Критериями включения были возраст, наличие астеновегетативного синдрома, отсутствие выраженной сопутствующей патологии и приема транквилизаторов, ноотропов, препаратов, улучшающих мозговое кровообращение.
Критериями исключения являлись наличие аллергических реакций в анамнезе к одному из компонентов препарата, онкологические заболевания.
Все больные были разделены на 2 группы: 1 группа (30 больных) получала препарат “Фито Ново-Сед” в сочетании с базисной терапии основного заболевания по стандартным схемам лечения профессиональных болезней. Препарат назначался по следующей методике: 2 раза в день внутрь по 2,5 мл, разведенных в 50 мл воды, в течение 3 недель. Вторая группа (20 пациентов) получала базисную терапию без применения препарата “Фито Ново-Сед”. Отбор осуществлялся двойным слепым методом. Исследование проводилось в течение шести месяцев в амбулаторных условиях.
В 1 и 21 дни исследования поводились: стандартизованный опрос больных, включающий оценку интенсивности жалоб пациентов (таблица №1) (раздражительность, тревога, нарушение сна, утомляемость, рассеянность внимания, головные боли, головокружение, состояние эмоциональной сферы), оценку частоты сердечных сокращений и изменений значений артериального давления, оценку вегетативного статуса (кожные покровы, зуд, тремор, дермографизм), оценку изменений показателей ЭКГ (таблица 2) (ритм, интервалы, признаки ишемии), реоэнцефалограммы (таблица 3) (состояние кровотока в вертебро-базилярном бассейне, состояние сосудистого тонуса).
Таблица №1
Оценка эффективности терапии препаратом “Фито Ново-Сед” по субъективным параметрам (на 21 день исследования).
| Симптомы | Выраженное снижение | Умеренное снижение | Удовлетво- рительное | Не выраженное | ||||
| 1 группа (n=30) % | 2 группа (n=20) % | 1 группа (n=30) % | 2 группа (n=20) % | 1 группа (n=30) % | 2 группа (n=20) % | 1 группа (n=30) % | 2 группа (n=20) % | |
| Раздражительность | 30 * | 22 | 50 | 41 | 15 | 25 | 5 | 12 |
| Тревога и страх | 22 | 15 | 35 | 22 | 35 | 20 | 8 | 43 |
| Ночные пробуждения | 40 | 20 | 28 | 10 | 22 | 28 | 10 | 42 |
| Сонливость днем | 34 | 5 | 25 | 17 | 31 | 30 | 10 | 48 |
| Утомляемость | 25 | 4 | 25 | 12 | 30 | 45 | 20 | 39 |
| Рассеянность внимания | 15 | 7 | 35 | 7 | 29 | 35 | 21 | 51 |
| Интенсивность головных болей | 20 | 4 | 31 | 4 | 29 | 21 | 20 | 71 |
| Слезливость и плаксивость | 21 | 1 | 22 | 7 | 40 | 23 | 17 | 69 |
Таблица №2
Оценка эффективности терапии по объективные параметры (реоэнцефалография)
| Параметры реоэнцефалографии | До лечения | После лечения | ||
| 1 группа (n=30) | 2 группа (n=20) | 1 группа (n=30) | 2 группа (n=20) | |
| РИ (реографический индекс) | 0,57 | 0,9 | 1,3^* | 1,08^ |
| АРГ (амплитуда реограммы) | 0,062 | 0,065 | 0,070^ | 0,085^ |
| А (амплитуда артериальной компоненты – оценка интенсивности кровоснабжения артериального русла) (Ом) | 0,056 | 0,06 | 0,069^ | 0,074^ |
| B\A (показатель величины сосудистого сопротивления, определяемого тонусом мелких сосудов: артериол, капилляров, венул, исследуемой области) (%) | 72,54 | 71,85 | 65,47v | 60,23v |
| ДКИа – показатель тонуса артериол вертебробазилярной области | 29,58 | 15,25 | 28,65v | 14,35v |
| ДСИа – показатель тонуса венул и вен вертебробазилярной области | 80,54 | 81,54 | 90,55 ^ | 94,50 ^ |
| В0 (показатель состояния оттока крови из данной области в сердце, которое определяется тонусом венозного русла исследуемой области) (%) | 14,25 | 14,38 | 21,25 ^^ | 25,45^^ |
| ПТС (тонус сосудов) (%) | 25,45 | 28,56 | 18,45v | 21,24v |
Таблица №3
Оценка эффективности терапии препаратом “Фито Ново-Сед” по объективным параметрам (на 21 день исследования).
| Показатели | После лечения | |
| 1 группа | 2 группа | |
| ЭКГ | ||
| Показатели ишемии миокарда (ST) | Улучшение на 15 % | Улучшение на 5 % |
| Ритм | Нормализация ритма у 30% пациентов | Нормализация ритма у 5 % пациентов |
| Реоэнцефалография | ||
| Интенсивность кровенаполнения в вертебробазилярной области | Увеличение на 15% | Увеличение на 2% |
| Показатели тонуса артериол вертебробазилярной области | Нормализация тонуса у 40% пациентов | Нормализация тонуса у 12% пациентов |
| Показатели тонуса венул и вен вертебробазилярной области | Нормализация тонуса у 44% пациентов | Нормализация тонуса у 15% пациентов |
| Показатель состояния оттока крови из вертебробазилярной области в сердце | Увеличение оттока на 34% | Увеличение оттока на 10% |
| Тонус сосудов вертебробазилярной области | Снижение тонуса на 21% | Снижение тонуса на 11,5% |
Статистическую обработку данных проводили на ПЭВМ по программам, разработанным в пакете «Excel» версия 6,0, с использованием библиотеки статистических функций и выражали как М±т. Степень достоверности различий определяли с использованием t-критерия Стьюдента
Результаты исследования: при проведении исследования оценивались выраженность жалоб сопутствующих астеновегетативному синдрому. Выраженность симптомов оценивалась по 5-тибальной шкале. Данные суммировались и переводились в процентные соотношения.
В первой группе пациентов, получающих “Фито Ново-Сед” было отмечено выраженное снижение раздражительности (30%), тревоги и страха (22%), ночных пробуждений (40%), сонливости днем (34%), утомляемости (25%), рассеянности внимания (15%), интенсивности головных болей (20%), слезливости и плаксивости (21%). Во второй группе пациентов было отмечено выраженное снижение раздражительности (22%), тревоги и страха (15%), ночных пробуждений (20%), сонливости днем (5%), утомляемости (4%), рассеянности внимания (7%), интенсивности головных болей (4%), слезливости и плаксивости (1%).
В первой группе пациентов, получающих “Фито Ново-Сед”, было отмечено умеренное снижение раздражительности (50%), тревоги и страха (35%), ночных пробуждений (28%), сонливости днем (25%), утомляемости (25%), рассеянности внимания (35%), интенсивности головных болей (31%), слезливости и плаксивости (22%). Во второй группе пациентов было отмечено умеренное снижение раздражительности (41%), тревоги и страха (22%), ночных пробуждений (10%), сонливости днем (17%), утомляемости (12%), рассеянности внимания (7%), интенсивности головных болей (4%), слезливости и плаксивости (7%).
В первой группе пациентов получающих “Фито Ново-Сед” было отмечено удовлетворительное снижение раздражительности (15%), тревоги и страха (35%), ночных пробуждений (22%), сонливости днем (31%), утомляемости (30%), рассеянности внимания (29%), интенсивности головных болей (29%), слезливости и плаксивости (40%). Во второй группе пациентов было отмечено удовлетворительное снижение раздражительности (25%), тревоги и страха (20%), ночных пробуждений (28%), сонливости днем (30%), утомляемости (45%), рассеянности внимания (35%), интенсивности головных болей (21%), слезливости и плаксивости (23%).
В первой группе пациентов получающих “Фито Ново-Сед” было отмечено невыраженное снижение раздражительности (5%), тревоги и страха (8%), ночных пробуждений (10%), сонливости днем (10%), утомляемости (20%), рассеянности внимания (21%), интенсивности головных болей (20%), слезливости и плаксивости (17%). Во второй группе пациентов было отмечено невыраженное снижение раздражительности (12%), тревоги и страха (43%), ночных пробуждений (42%), сонливости днем (48%), утомляемости (39%), рассеянности внимания (51%), интенсивности головных болей (71%), слезливости и плаксивости (69%).
Таким образом, на основании полученных результатов отмечено положительное влияние препарата “Фито Ново-Сед” на устранение основных симптомов астеновегетативного синдрома, таких как раздражительность, тревога, утомляемость, рассеянность внимания, головные боли, головокружение, слезливость и плаксивость. Отмечено выраженное снижение ночных пробуждение и достоверное снижение сонливости в течение дня. А также, доказано положительное влияние препарата на объективные показатели ЭКГ (нормализация ритма и улучшение коронарного кровотока) и реоэнцефалограммы (улучшение кровообращения в вертебробазилярном бассейне: увеличение артериального притока и венозного оттока, нормализация сосудистого тонуса), которые сопутствуют астеновегетативному синдрому. При проведении исследования не зафиксировано аллергических реакций и других случаев непереносимости препарата. Проведенное исследование подтверждает высокую эффективность препарата “Фито Ново-Сед” в комплексном лечении астеновегетативного синдрома. Для достижения максимального и устойчивого эффекта необходимо применять препарат 2 раза в день внутрь по 2,5 мл разведенных в 50 мл. воды, в течение 3 недель. Мы рекомендуем применять “Фито Ново-Сед” в амбулаторных условиях как для профилактики, так и для лечения астеновегетативного синдрома и неврастенических состояний.
Эффективность применения по мнению врача и по мнению пациента
| Эффективность симптоматической терапии | По мнению пациента % | По мнению врача % |
| Высокая | 65,66 | 66,08 |
| Хорошая | 25,68 | 23,92 |
| Удовлетворительная | 3,33 | 6,52 |
| Неудовлетворительная | 3,33 | 3,33 |
