Взгляд на вакцинацию в XXI веке

Ваксигрип
Вакцина для
профилактики
гриппа

ВЗГЛЯД НА ВАКЦИНАЦИЮ в XXI веке
(материалы заседания консультативной группы
международной организации "Инициатива в области вакцинации детей"*,
9-10 ноября 1998 г., Женева)

Б.Ф. Семенов.
Главный редактор

* - Организация "Инициатива в области вакцинации детей" (The children's vaccine initiative) была создана в 1990 г. по решению конференции на высшем уровне, посвященной детям. "Инициатива в области вакцинации детей" (ИОВД) представляет коалицию государственных, общественных и частных организаций, которые сотрудничают для обеспечения максимальной защиты против инфекций путем развития и использования вакцин (безопасных, эффективных, доступных и легко доставляемых в любую точку Земного шара). Спонсорами ИОВД являются детский фонд ООН (ЮНИСЕФ), программа развития ООН (UNDP), Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), Всемирный банк и Рокфеллеровский фонд.

В работе консультативной группы приняли участие свыше 200 делегатов из развитых и развивающихся стран, в том числе представители международных организаций (ВОЗ, ЮНИСЕФ, UNDP, Всемирного банка), ведущие специалисты в области прикладной и фундаментальной вакцинологии, руководители национальных программ расширенной иммунизации и представители компаний по производству вакцин.

Основные выводы и рекомендации консультативной группы сформулированы следующим образом:

Вакцинация будет играть в наступающем столетии возрастающую роль в защите человечества от инфекций, обеспечивая здоровье детей и способствуя развитию цивилизации. Правительство любой страны должно обеспечивать для каждого поколения все выгоды вакцинации.

Каждый ребенок любой национальности и любой социальной группы имеет право быть вакцинированным. Это право относится к таким фундаментальным правам, как право на жизнь. Правительство в такой же степени ответственно за вакцинацию, как оно ответственно за защиту жизни своих граждан.

Право ребенка на вакцинацию закреплено в ряде международных документов. Наиболее полно оно выражено в Конвенции о правах ребенка, принятой ООН в 1989 г.

Инфекционные болезни остаются одной из ведущих причин смертности на Земле. Из 52 млн смертей, регистрируемых ежегодно, 17 млн обусловлены инфекциями (в России в 1996 г., по данным Министерства здравоохранения РФ было зарегистрировано 30 млн случаев инфекционных заболеваний. Ущерб от этих инфекций составил 30 миллиардов неденоминированных рублей.) Из них 12 млн приходятся на детей, при этом 4 млн связаны с инфекциями, которые могли бы быть предупреждены или давно используемыми вакцинами (против кори, столбняка, краснухи и др.), или вакцинами, предложенными недавно для профилактики вирусного гепатита В и гемофильной инфекции типа В.

XX век продемонстрировал впечатляющие успехи вакцинопрофилактики. Ликвидирована оспа (1980 г.) . Ожидается ликвидация полиомиелита к 2000 году. В ряде стран регистрируются единичные случаи управляемых инфекций. Так, в США в 1996 г. выявили одного больного дифтерией, 2 пациентов с врожденной краснухой и 500 случаев кори. Паралитический полиомиелит, вызванный дикими штаммами, не наблюдается с 1979 г. (в России паралитический полиомиелит не регистрируется с 1997 г.).

Опыт XX века свидетельствует о высокой экономической эффективности вакцинации. В США один доллар, вложенный в прививку АКДС вакциной, дает 29 долларов прибыли. Подсчитано, что США вложили в программу ликвидации оспы 32 млн долларов. В течение многих лет эти деньги возвращаются каждые 26 дней в бюджет в виде экономии от прекращения вакцинации.

Прекращение вакцинации или уменьшение ее объема влечет за собой подъем заболеваемости контролируемых (с помощью иммунопрофилактики) инфекций. В Европе на фоне отказа от вакцинации наблюдали рост заболеваемости коклюшем среди детей первых лет жизни. При этом дорогостоящая госпитализация потребовалась 75% детей в возрасте до 6 месяцев; 50% детей от 6 до 12 месяцев также находились на стационарном лечении. В странах СНГ эпидемия дифтерии охватила 80000 человек.

Научные исследования рекомендуется сосредоточить на улучшении существующих и создании новых вакцин, имея в виду расширение числа инфекций, контролируемых средствами иммунопрофилактики, создание поликомпонентных препаратов, конструирование термостабильных, неинъекционных вакцин, способных индуцировать развитие иммунитета у детей самого раннего возраста. Рекомендуется развивать социологические и экономические исследования. Необходимо накапливать знания для преодоления отказа от вакцинации детей и родителей в разных социальных группах. Следует активизировать разработку экономики вакцинации, ориентируясь на создание критериев выбора вакцин в данной эпидемиологической ситуации и при конкретном уровне финансирования

Достижения иммунологии и генетической инженерии создали технические возможности для конструирования вакцин против любого инфекционного заболевания, если возбудитель этого заболевания вызывает развитие протективного иммунитета. Появились возможности создания фармавакцин (синоним - терапевтические вакцины) для лечения хронических инфекций, аутоиммунных болезней и аллергических состояний.

С 1987 г. на разных этапах разработки и испытаний находится около 200 кандидатов в вакцины. Ожидается, что к 2010 году в практику будет передано 25 вакцин для профилактики детских инфекций, в том числе для защиты от стрептококковых инфекций, ротавирусных диаррей, инфекций, вызываемых респираторно-синцитиальными вирусами и т.д.

В существующие национальные календари прививок предлагается включить прививки против вирусного гепатита В (в России это уже сделано) и против гемофильной инфекции. Использование указанных препаратов позволит сохранить жизнь 1 200 000 - 1 500 000 детей и предупредить болезнь у 1 млрд 750 млн.

Внедрение новых вакцин в практику сталкивается с серьезными экономическими проблемами. Стоимость разработки одной вакцины от идеи до промышленного выпуска в настоящее время достигает 300 млн долларов, что ведет к существенному увеличению отпускной цены. Кроме того, на рынках многих стран существует несколько вариантов одной вакцины, производимых разными фирмами. Рекомендуется при выборе препарата использовать уже созданные компьютерные программы, учитывающие комплекс таких параметров как цена, необходимость использования холодовой цепи, стоимость введения одной дозы препарата, число доз для создания протективного иммунитета, вероятность побочных реакций, ожидаемый экономический эффект и т.д. Использование программ такого рода позволяет решить не только то, у какой фирмы приобрести препарат, но и то, против какой инфекции (при ограниченных финансовых ресурсах) следует проводить вакцинацию. В одной ситуации будет целесообразно иммунизировать против гемофильной инфекции, отказавшись от профилактики краснухи. При других эпидемиологических и экономических условиях решение будет противоположным.

Увеличение числа вакцин, которые рекомендуются для практики, неизбежно означает увеличение числа инъекций для каждого ребенка. В 1987 г. ребенку до 2 лет вводили 9 вакцин. Для этого было необходимо 6 инъекций. В 1997 г. количество вакцин и инъекций возросло до 12 и 12 соответственно. Американский календарь прививок предусматривает 14 инъекций вакцин, в том числе 11 - в возрасте до 18 месяцев.

Массовая вакцинация возрастающим числом вакцин требует гарантий по применению безопасных и эффективных вакцин и гарантий проведения безопасных инъекций.

Гарантом применения безопасных и эффективных вакцин должно выступать государство в лице национальных контрольных учреждений (в России таким учреждением является Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича).

Расширенная программа иммунизации на современном этапе сопряжена с увеличением риска заражения при инъекционном способе введения препарата. Ежегодно дети планеты получают до 12 млрд инъекций в связи с вакцинаций или лечением, треть этих инъекций проводится с нарушением правил инфекционной безопасности (главным образом в развивающихся странах с недостаточным финансированием здравоохранения). Следствием нарушения этих правил является заражение вирусами гепатитов (в 20 - 30% случаев) и вирусом иммунодефицита человека (0,3%).

Для повышения безопасности инъекций предлагается уменьшить число выполняемых ежегодно инокуляций, использовать только одноразовые и саморазрушающиеся шприцы, постоянно повышать квалификацию персонала, обучая его правилам безопасности при парентеральном введении вакцин и лекарств.

Число инъекций при массовой иммунизации может быть уменьшено благодаря применению комбинированных (многокомпонентных) вакцин, разработке и внедрению в практику неинъекционных (пероральных) препаратов; защите детей первых дней и месяцев жизни от инфекций путем иммунизации матерей.

Для проведения регламентированных календарем прививок рекомендуется использовать живую трехвалентную вакцину против кори, краснухи и паротита и АКДС, вакцину с включенной в нее вакциной против вирусного гепатита В или вакциной против гемофильной инфекции.

Требуется активная и постоянная пропаганда вакцин как эффективного и наиболее доступного средства защиты от инфекций среди политиков всех рангов, администраторов, формулирующих бюджет, врачей и родителей. Особое внимание должно уделяться нейтрализации выступлений т.н. "антивакцинных" групп.

Для обеспечения максимального контроля инфекционных болезней в первое десятилетие XXI века потребуется 20 млрд долларов, а расход на душу населения при этом составит 1,8 доллара. Для сравнения: расход на военные нужды равен 139 долларам на одного жителя Земли.

© Б.Ф. Семенов, 1998