Према: подробнее о препарате для врачей

Статьи

Инновационный синбиотик, на основе самой изученной пробиотической бактерии LGG с доказанной эффективностью для преодоления функциональных расстройств кишечника и восстановления его нормальной микрофлоры.

Особенность LGG - наличие жгутиков-пилей
Наилучшая степень адгезии L. rhamnosus GG к стенке кишечника , благодаря наличию жгутиков-пилей, обеспечивает отличную колонизацию для высокой эффективности пробиотика и борьбы с патогенами.

LGG^® лучшие бактерии для кишечника!
В 80-х гг. профессора Шервуд Горбач и Барри Голдин открыли «идеальную» пробиотическую лактобактерию LGG, которая была выделена из кишечника человека.

LGG (аббревиатура означает: Lactobacillus rhamnosus, выделенная Горбачем и Голдином).

Штамм L. rhamnosus GG характеризуется :

1. устойчивостью к воздействию соляной кислоты желудочного сока и желчи, поэтому после приема внутрь остается жизнеспособным при прохождении через ЖКТ.
2. высокой степенью колонизации и выживаемости за счет крепкой адгезии к эпителию слизистой оболочки кишечника и способности к продукции молочной кислоты.

LGG^® - самая изученнаяпробиотическая бактерия в мире
Lactobacillus rhamnosus GG - это наиболее изученный штамм пробиотических микроорганизмов с подтвержденными в 662 клинических исследования положительными эффектами на здоровье человека

Исследования проводились:

с участием человека во всех возрастных группах (от новорожденных до взрослых людей, включая беременных женщин);

на всех континентах (Азия, Австралия, Африка, Европа, Северная и Южная Америка).

с различными формами выпуска: порошок, капли, капсулы, молочные продукты, детское питание, масло.

Безопасность LGG^®
LGG получила от EFSA Scientific Committee (научного комитета европейской комиссии по лекарствам и продуктам питания ) документально подтвержденный статус безопасности (Qualified Presumption of Safety, QPS)

По данным U.S. FDA (управления по контролю за продуктами и лекарствами США ), использование L. rhamnosus GG в детских молочных смесях не несет никакого риска для здоровья.

Отсутствуют сведения о риске для здоровья, связанного с употреблением культур LGG^®. Все исследования, проводившиеся с участием людей, не выявили побочных эффектов. Добавление культуры в продукты питания, включая детские молочные смеси, считается безопасным (Saxelin et al., 2009).

Клинически доказанные эффекты LGG, входящей в состав Према

В 2 раза снижает длительность и число эпизодов острой диареи

Поддерживает барьерную функцию слизистой кишечника

Существенно снижает побочные эффекты антибиотиков

Уменьшает дисбаланс микрофлоры кишечника

Снижает частоту и выраженность атопии

Эффективность при запорах различной этиологии

Произведены по технологии микроэнкапсулирования
Микроэнкапсуляция : клетки бактерий покрыты мукополисахаридной пленкой-матриксом

Это обеспечивает:

Выживаемость в содержимом ЖКТ – 100% живые в кишечнике

Высокую степень колонизации кишечника по сравнению с обычными препаратами

Высокую биологическую активность

Защита от факторов внешней среды во время хранения: от влажности, температуры, осмотического давления - больше не нужно хранить в холодильнике

Према

Инновационный синбиотик , содержащий лактобактерии LGG^® и фруктоолигосахариды

1 млрд КОЕ в суточной дозе

Технология «микроэнкапсулирования» обеспечивает выживаемость и моментальную активность

Не нужно хранить в холодильнике

Неаллергенный штамм

Нормально функционирующий кишечный барьер защищает организм от инфекции.

Симбиотическая микробиота – оказывает сопротивляемость колонизации патогенами за счет выделения специфических микробных агентов

Слой слизистой оболочки – обеспечивает барьерную защиту клетками кишечного эпителия

Кишечный эпителий – обеспечивает сохранение целостности и избирательной проницаемости кишечной стенки

Иммунная система кишечника – является первой линией защиты против возбудителей инфекции

Роль LGG в восстановлении нормальной функции кишечного барьера
Развитие антимикробного эффекта,
- антимикробный эффект (конкуренция за питание и выделение бактерицидных и антивирусных веществ); препятствие адгезии патогенов к стенке кишки за счет быстрой колонизции, благодаря жгутикам-пилям

Усиление барьерной функции эпителия
- снижение проницаемости слизистой оболочки ЖКТ, нормализация слизистого барьера против инфекции

Модулирование иммунного ответа
- активация системного иммунного ответа посредством макрофагов и дендритных клеток. (LGG manual)

В норме – симбиотическая микрофлора желудочно-кишечного тракта снабжает человека питательными веществами и защищает от вредных микроорганизмов

Штамм L. rhamnosus GG относится к представителям нормальной симбиотической микробиоты желудочно-кишечного тракта и является участником кишечного барьера.

LGG колонизирует кишечную стенку

LGG^® эффективно прикрепляется к слизистой кишечника и эпителиальным клеткам.

LGG^® уменьшает адгезию других бактерий.

LGG^® продуцируют вещества, угнетающие рост патогенных бактерий.

LGG^® стимулирует пролиферацию эпителиальных клеток при наличии дефектов в слизистой.

Рис. 3. Lactobacillus GG прикрепляется к поверхности слизистой оболочки кишечника и подавляет прикрепление вредных бактерий.

LGG нормализует барьерную функцию слизистой кишечника
Вирусы, бактерии и токсины, а также медиаторы воспаления, продуцируемые эпителиальными клетками могут расширять просвет между плотным соединением эпителиальных клеток и по этой причине антигены и бактерии получают доступ к тканям и органам.

Плотный слой слизи препятствует проникновению патогенов в просвет между эпителиальными клетками

Патогены, которые внедряются в слизистую элиминируются вместе с излишком слизи.

LGG^® увеличивает продукцию слизи оказывают непосредственное влияние на толщину слизистой и уменьшают повреждение патогенными бактериями

Рис. 4. Lactobacillus GG прикрепляется к кишечной слизи и эпителиальной клетке кишечника, таким образом поддерживая местную иммунную реакцию и образование антител. Антитела инактивируют вирусы.

LGG активизирует функцию иммунного ответа
LGG^® увеличивают количество антитела-формирующих (иммунокомпетентных) клеток в острой фазе диареи и количество клеток, формирующих специфические антиротавирусные антитела в течение 3-х недель периода реконвалесценции.

Вирусы, инактивированные антителами, не могут прикрепиться к клеткам организма человека и фагоциты более легко их инактивируют.

Кроме того, в отношении L. rhamnosus GG доказан антитоксический эффект против токсинов rotavirus, Cl. difficile, и Е. coli

Основные преимущества Према

Технология "микроэнкапсулирования" штаммов LGG®	Устойчивость к кислотам и действию желчи позволяет клетки бактерий сохранять высокую выживаемость при прохождении через желудок	Доставка к цели живых и активных бактерий, моментальное начало действия
1 млрд лактобактерий	Эффективная дозировка обеспечивает быстрый эффект при приеме внутрь	Быстрая колонизация и угнетение патогенной микрофлоры
Lactobacillus rhamnosus GG	Уменьшает адгезию патогенной флоры и продуцируют бактериоцины, которые угнетают рост патогенных бактерий	Быстрый и стойкий эффект прекращения диареи
Lactobacillus rhamnosus GG	Увеличивает количество иммуноглобулинов и число иммунокомпетентных клеток, формирующих специфический иммунный ответ.	Профилактика реинфекций и рецидивов
Фруктоолигосахариды	Создает условия для развития симбиотической микрофлоры	Восстановленный индивидуальный микробный пейзаж кишечника

Диарея - один из частых поводов для обращения к врачу-педиатру.
Диарея у детей встречается достаточно часто (по статистике, заболевания, сопровождающиеся диареей - вторые по распространенности).

Диарея характеризуется:

учащенным стулом, более 2-3 раз в сутки

с увеличенным объемом

жидкой или кашицеобразной консистенцией.

При острой диарее симптомы сохраняются до 1-3 нед

Диареи, в зависимости от причин и длительности, можно разделить на инфекционные и неинфекционные, острые и хронические.

Диарея особенно опасна у детей раннего возраста из-за риска развития обезвоживания организма

Летом – диарея путешественника
В летний сезон высок процент развития острых гастроэнтеритов, и в частности, диареи путешественника.

Опасность ее развития зависит не только от качества воды и новой для ребенка пищи, но и от иммунного статуса. Иммунитет детей в раннем возрасте только формируется.

Хотя основной причиной диареи путешественника является кишечная палочка, в 40 % случаев ее вызывают рота- и норавирусы.

Причины острых инфекционных диарей

Вирусы: ротавирусы, вирусы группы Норфолк, энтеровирусы, коронавирусы, аденовирусы, реовирусы;

Энтеропатогенные бактерии и вызываемые ими болезни: cальмонеллез (Salmonellae enteritidis et spp.), дизентерия (Shigellae sonnae et spp.), иерсиниоз (Iersiniae spp.), эшерихиоз (Esherihiae coli энтероинвазивные штаммы), кампилобактериоз (энтерит, вызванный Campylobacter), острая кишечная инфекция, вызванная синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa), клостридиями (Clostridium), клебсиеллами (Klebsiellae), протеем (Proteus spp);

грибы : чаще грибы рода Candida;

паразиты : лямблии, амебы.

У детей раннего возраста наиболее частыми причинами диарей являются вирусы (до 80%).

Проблема лечения острой диареи
Инфекционная диарея (вызванная энтеропатогенными бактериями) требует назначения антибиотиков (обычно нитрофуранового ряда), от которых высок риск неудач и неприятных последствий:

- рост резистентности энтеропатогенов
- риск развития расстройств ЖКТ (снова диарея и др)
- дисбаланса микрофлоры кишечника и атопической аллергии

Вирусная диарея не всегда поддается диагностике, лечение антибиотиком или средствами традиционной терапии острой кишечной инфекции (ОКИ)– не помогает

Нужен безопасный препарат с иммуномодулирующими свойствами, активный против бактерий и вирусов.

Как ротавирусная , так и бактериальная диарея встречаются вне сезона. Оба вида диареи могут сочетаться с болью в животе, рвотой и температурой.

У врача не всегда есть возможность установить происхождение диареи – вирусная она или бактериальная.

А у ребенка в отъезде часто нет возможности и времени ждать результатов посевов и других анализов

Остановить диарею можно, но причина ее остается

Неудачный исход терапии - госпитализация

Нужен препарат для эмпирической терапии

Баланс флоры кишечника
Острая диарея (и ОКИ) наносит удар по микробиоценозу кишечника.

Диарея не рецидивирует, если восстановлена нормальная флора.

Внесение пробиотических молочнокислых бактерий способствует восстановлению баланса.

Установлено, что у детей раннего возраста дисбаланс микрофлоры развивается быстро, что связано с незрелостью ферментативной и иммунной систем ребенка.

У детей с нормальным содержанием лакто– и бифидобактерий симптомы интоксикации слабее и выздоровление происходит быстрее.

Нужен препарат, восстанавливающий нормальную флору кишечника

Према
Инновационный синбиотик (пробиотик + пребиотик)

1 саше содержит:

1 млрд. живых бактерий Lactobacillus rhamnosus LGG

фруктоолигосахариды

Дозировка:
Дети с первого месяца жизни и взрослые: по 1-2 саше в день во время приема еды 1 раз в день. Курс приема врач определяет индивидуально.

Эффективность Према при острой инфекционной (в том числе ротавирусной) диарее
Рекомендации НОГР (Научного общества гастроэнтерологов России, 2015)
Дисбиоз (дисбактериоз) кишечника: современное состояние проблемы, комплексная диагностика и лечебная коррекция

Задача данного стандарта - ознакомить практикующих врачей с современным состоянием вопроса о микробиоценозе кишечника с позиций доказательной медицины, осветить методы диагностики нарушений микрофлоры и основные принципы лечебной коррекции.

...Принятые …рекомендации должны, с нашей точки зрения, еще более способствовать унификации решения этой междисциплинарной проблемы.
Главный редактор, президент НОГР проф. Л. Лазебник

Таблица 14.

Пробиотические препараты и БАДы представленные на отечественном рынке

Группа пробиотиков	Лекарственные средства	БАДы
1. Монопробиотики	Бифидумбактерин Бифидумбактерин форте Пробифор Лактобактерин Биобактон Гастрофарм Колибактерин Бифилиз	Бифидумбактерин Соя бифидум Биобактон Нарине
2. Полипробиотики	Линекс Ацилакт	Према Дуо Нормофлорин-Л,-Б Эуфлорин-L, -В Полибактерин Бифидумбактерин мульти-1, -2, -5 Экофлор Биовестин лакто Биовестин Примадофилус Пробиотикс Ацидофилис Риофлора Кипацид
3. Пробиотики - само элиминирующиеся антагонисты Бацилярные Сахаромицето-содержащие	Споробактерии Биоспории Бактисубтил Энтерол
4. Комбинированные пробиотики + пребиотики (синбиотики)	Бифиформ Аципол (табл) Бифилиз	Према Флувир Ламинолакт Аципол (капс.) Бифиформ малыш Йогулакт

Рекомендации Европейского общества педиатрической гастроэнтерологии, гепатологии и питания (ESPGHAN 2014).
Use of Probiotics for Management of Acute Gastroenteritis: A Position Paper by the ESPGHAN Working Group for Probiotics and Prebiotics

Specific Recommendations

1. The use of the following probiotics may be considered in the management of children with AGE as an adjunct to rehydration therapy:
a. low quality of evidence; strong recommendation: LGG, S boulardii
b. very low quality of evidence, weak recommendation: L reuteri DSM 17938, and heat-inactivated L acidophilus LB (the latter, however, although traditionally discussed with other probiotics, does not fit with the definition of probiotics)

2. E faecium SF68 should not be considered in the management of children with AGE because this strain is a possible recipient of the vancomycin-resistance genes.

Рекомендации ESPGHAN 2014
Последние европейские рекомендации по терапии острого гастроэнтерита у детей (ESPGHAN 2014) содержат LGG в качестве средства первого ряда.

Для других пробиотиков и их комбинаций - эффективность не доказана.

Ротавирус – наиболее серьезный возбудитель диареи у детей.

Пробиотический штамм Enterococcus faecium – не рекомендован для применения (опасность передачи резистентности к антибиотикам).

Рекомендации WGO (Всемирной организации гастроэнтерологов)
Prevention of acute diarrhea:
In the prevention of adult and childhood diarrhea, there is only suggestive evidence that Lactobacillus GG, L. casei DN-114 001, and S. boulardii are effective in some specific settings (Tables 8 and 9).

Antibiotic-associated diarrhea:
In antibiotic-associated diarrhea, there is strong evidence of efficacy for S. boulardii or L. rhamnosus GG in adults or children who are receiving antibiotic therapy. One study indicated that L. casei DN-114 001 is effective in hospitalized adult patients for preventing antibiotic-associated diarrhea and C. difficile diarrhea.

Рекомендации Ibero LatinAmerican

Рекомендации NICE (Национальный Институт здоровья и качества клинических исследований)

Пробиотики:
Lactobacillus rhamnosus GG [EL = 1+], снижение длительности диареи на 1 день

Lactobacillus acidophilus LB, нет статистически значимых различий

Lactobacillus paracasei strain ST11 нет статистически значимых различий

Lactobacillus rhamnosus strains 573L/1, 573L/2 and 573L/3 нет статистически значимых различий

Saccharomyces boulardii [EL = 1+] снижение длительности диареи на 1 день

Присутствие LGG в российских (2015 года) и международных стандартах лечения острой диарей у детей - уверенность в результате и гарантия безопасности, официальное одобрение для назначения педиатрами

LGG в 2 раза сокращает длительность острой диареи, в том числе ротавитрусной.
Дети получали оральный раствор для регидратации, половина из них дополнительно получали LGG^® дважды в день.

Длительность диареи в группе LGG^® была в 2 раза меньше, чем в группе плацебо.

LGG снижает риск развития острой диареи на 26%
Дети, находящиеся на стационарном лечении по причинам, не связанным с диареей, получали LGG^® или плацебо 2 раза в день на протяжении всего пребывания в больнице.

Частота возникновения диареи была на 26% ниже в группе, получавшей LGG^® по сравнению с группой плацебо.

Частота высевания антигенов ротавируса из кишечного отделяемого существенно не отличалась в обеих группах, однако частота развития ротавирусного гастроэнтерита была значительно ниже в группе LGG^®.

Эффективность Лактобактерий GG в отношении снижения риска развития острой диареи

LGG сокращает длительность острой диареи на 1,5-2 дня
Детям, поступившим в стационар с диареей, были назначены оральный раствор для регидратации, а так же: порошок с LGG^®, молоко, ферментированное LGG^® или йогурт без живых бактерий (плацебо) 2 раза в день.

Продолжительность диареи была на 1,5-2 дня меньше в группах, принимавших LGG^® по сравнению с контрольной группой (плацебо).

Эффективность Лактобактерий GG в отношении сокращения продолжительности течения острой диареи

Запоры у детей раннего возраста

Запоры относятся к числу наиболее распространенных нарушений функции кишечника и выявляются у 40% детей первого года жизни, чаще у детей на искусственном вскармливании.

90–95% случаев запоров носят функциональный характер.

Частота стула - в норме, когда :
- у новорожденного ребенка, находящегося на грудном вскармливании, частота стула совпадает с числом кормлений.
- к моменту введения прикорма (4–6 месяцев) -не менее 2 раз в сутки.
- у детей, находящихся на искусственном вскармливании, - не менее 1 раза в сутки.

В случае запора - у детей старше 3 лет, частота стула составляет менее 3 раз в неделю (Римские критерии III).

Причины возникновения запоров
Основные:

- нарушения моторно-эвакуаторной функции толстой и прямой кишки,
- особенности питания,
- нарушения состава кишечной микрофлоры.

В то же время запоры у детей на грудном вскармливании могут быть проявлением лактазной недостаточности, либо пищевой аллергии (непереносимость белка коровьего молока).

При запоре снижается количество бифидо – лактобактерий.

Основной целью лечения запоров у детей является регуляция скорости транзита кала по кишечнику, а также объема и консистенции кишечного содержимого, нормализация кишечной микрофлоры.

Последствия запоров могут представлять угрозу для здоровья ребенка:
Во–первых, запор повышает внутрикишечное давление, что может быть причиной боли, колик, а также нарушения эвакуации из тонкой кишки и желудка с развитием дуоденогастрального и гастроэзофагеального рефлюкса.

Во–вторых, следствием длительных запоров является интоксикация, снижение аппетита, замедление роста и психомоторного развития, ухудшение настроения и поведения.

Традиционная терапия запоров

Поскольку запоры не всегда корригируются диетическими мероприятиями, требуется дополнительная терапия, которая заключается в назначении:

1 . слабительного препарата. У детей раннего возраста применяются две группы слабительных - с лактулозой (смеси на ее основе часто вызывают метеоризм) и полиэтиленгликолем (разрешено с 6-месячного возраста) но они не влияют на причину запора.
2 . растительных волокон (избыток их в питании способствует развитию кишечных колик и жидкому стулу).
3 . желчегонных средств.

Недостатки традиционного лечения
Слабительные дают результат – восстанавливают эвакуацию каловых масс, но:

- раздражают и травмируют кишечник.
- объемные слабительные растягивают стенку кишечника, приводя к ее деформации.
- прием слабительных ведется большим курсом. При этом, формируется синдром «ленивого кишечника» и нарушается баланс микрофлоры кишечника.

Таким образом, полноценного излечения не происходит.

Необходимо средство, способное эффективно преодолевать запоры у детей раннего возраста и взрослых, а также восстанавливать микрофлору кишечника.

Механизм действия Према при запорах
Восстанавливая микрофлору кишечника и нормализуя пищеварительную функцию, Према саше устраняет причину запоров, оказывает длительное и устойчивое воздействие на кишечник.

Фруктоолигосахариды

Избирательно стимулируют рост и развитие полезной микрофлоры кишечника.

Способствуют выработке КЦЖК (короткоцепочечных жирных кислот), что приводит к снижению рН кишечника и повышает влажность фекалий.

Снижают транзитное время нахождения пищи в кишечнике, тем самым способствуют выводу токсичных метаболитов из организма;

LGG - Восстанавливают и поддерживают равновесие кишечной микрофлоры, улучшают процессы пищеварения, стимулируют иммунную систему.

Эффективность Према при запорах
Према нормализует частоту стула после недельного приема
Прием Према с фрукто-олигосахаридами нормализует частоту стула после недельного приема (данные метаанализа исследований у детей от 4-х лет и старше).

Према начинает действовать со 2-х ( 3-х) суток, с уверенным результатом ко второй неделе приема и, полное прекращение запоров и восстановление функционирования кишечника – к месяцу приема.

Према снижает частоту встречаемости абдоминальной боли и/или болезненности дефекации на 40%
Снижение на 40% частоты встречаемости абдоминальной боли у детей 4-16 лет с запором ко второй неделе приема L. Rhamnosus

Таким образом – Према эффективна при функциональных расстройствах кишечника:
Борется с патогенами (причинами диареи, причинами дисбаланса флоры)

Улучшает консистенцию каловых масс и моторику кишечника (прекращает запоры)

Восстанавливает кишечный барьер – нормализует иммунный статус, целостность стенки, баланс нормальной микрофлоры (восстанавливает нормальные функции кишечника).

Рекомендации
Стандарты WGO 2011 (Международного общества гастроэнтерологов) и НОГР 2015 (Научного общества гастроэнтерологов России) рекомендуют LGG в качестве средства для уменьшения симптомов при нарушениях моторики кишечника

Потециальные потребители синбиотика Према

Дети с 1-го месяца жизни и взрослые с функциональными нарушениями работы кишечника (диарея, запоры и СРК)

Пациенты, которым назначена терапия антибиотиками

Пациенты со сниженным иммунитетом после длительных курсов антибиотиков.

13 июля 2015 г.

Према: подробнее о препарате для врачей

Комментарии