Эффективность затрат на ингибиторы АПФ у пациентов с хронической ишемической болезнью сердца на приме периндоприла

при проведении анализа в соответствии с результатами исследования PERSUADE учитывали, что частота инфаркта миокарда в этой популяции превышает соответствующий показатель в общей популяции в 1,4(5 раза, инсульта - в 1,77 раза, госпитализации по поводу застойной сердечной недостаточности - в 1,97 раза, а сердечно-сосудистой смерти - в 1,88 раза [7].

Необходимо отметить, что исследование не лишено ограничений, обусловленных отсутствием ряда российских эпидемиологических данных, способных повлиять на вероятности перехода пациентов из одного клинического состояния в другое. Вероятно, использованный сценарий несколько недооценивает риск развития сердечно-сосудистых осложнений в российской популяции. Таким образом, показатель "затраты/эффективность", рассчитанный при моделировании, несколько завышен по сравнению с реальной российской практикой.

Модель разрабатывалась с помощью программы TreeAge Pro (рисунок). Продолжительность цикла - 1 год. На амбулаторном этане учитывались только затраты на лекарственные средства. Стоимость периндоприла (престариума) соответствовала референтным ценам, действующим в рамках программы дополнительного лекарственного обеспечения в IV кв. 2007 г., с учетом НДС и торговой надбавки по Санкт-Петербургу [5]. Стоимость терапии острого инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, инсульта и госпитализации по поводу сердечной недостаточности соответствовала единому тари фу на медицинскую помощь, оказываемую в медицинских учреждениях стационарного типа для взрослого населения, в объеме Территориальной программы обязательного медицинского страхования (ОМС) по Санкт-Петербургу на ноябрь-декабрь 2007 г. [4].

Величина затрат и продолжительность жизни дисконтировались на 3,5% в год. Расчет эффективности затрат проводился па период дожития 65-летних пациентов. Изменение смертности пациентов в зависимости от возраста соответствовало таблицам продолжительности жизни по России [10].

Результаты и обсуждение
Результаты моделирующего исследования приведены в табл. 3.

Таблица 3. Эффективность затрат на периндоприл у пациентов с хронической ИБС (в соответствии с тарифом

Как видно из табл. 3, показатель "затраты/эффективность" снижается у пациентов с диабетом почти в 2 раза. Это объясняется тем, что более высокий уровень риска сердечно-сосудистых осложнений влечет за собой и увеличение пользы от терапии в абсолютном выражении.

Что касается различий по иолу, при моделировании предполагали, что клиническая эффективность периндоприла одинакова у мужчин и женщин. Несмотря на это, в связи с различием демографических показателей, для женщин характерны более низкие величины показателя "затраты/эффективность", то есть терапия оказывается экономически несколько более выгодной.

При проведении анализа чувствительности оценивали влияние на результат стоимости терапии пациентов в различных клинических состояниях. Как указано выше, в качестве базового варианта был использован наименее благоприятный для периндоприла сценарий с расчетом в соответствии с тарифами ОМС. Очевидно, что тарифы не полностью покрывают расходы на терапию, в связи с чем отечественные специалисты рекомендуют при расчете затрат увеличивать тарифы в 3 раза |1]. Анализ показал, что данный подход влечет за собой снижение показателя "затраты/эффективность" на 2,7% в общей популяции пациентов с хронической ИБС и на 4,7% - у пациентов с сопутствующим диабетом (табл. 4).

Таблица 4. Эффективность затрат на периндоприл у пациентов с хронической ИБС (в соответствии с утроенным тарифом ОМС)

Таким образом, анализ чувствительности свидетельствует о высокой надежности результата при изменении параметров модели в реальных пределах.

Как полученный результат соотносится с эффективностью затрат на периндоприл в данной клинической ситуации в других странах? Исследование, осуществленное в Великобритании, показало достаточно близкий результат - 9700 £/1 доп. год жизни с учетом качества [6]. Однако очевидно, что в разных странах приемлемый уровень показателя "затраты/эсрфективность" не может не различаться, и далеко не все медицинские технологии, активно используемые в Западной Европе и Северной Америке, могут столь же широко применяться в России, особенно в условиях бюджетного здравоохранения. Какой же уровень показателя "затраты/эффективность" приемлем в России?

В соответствии с рекомендациями ВОЗ, допустимый верхний уровень показателя "затраты/эффективность" - утроенная величина валового внутреннего продукта на душу населения (12). Хотя эти рекомендации, в первую очередь, относятся к странам с низким доходом на душу населения, в определенной степени они могут являться ориентиром и для стран с более развитой экономикой, в том числе для России [9]. Согласно закону "О федеральном бюжете на 2008 год и на плановый период 2009 и 2010 годов", величина валового внутреннего продукта в России в 2008 г. составит 35 трлн руб. С учетом того, что на 1.09.2007 г. численность населения - 142 млн чел., допустимый верхний предел коэффициента, вероятно, в настоящее вре мя составляет 700-750 тыс. руб. в расчете на 1 дополнительный год жизни.

Таким образом, очевидно, что терапия периндонрилом пожилых пациентов с хронической формой ИБС характеризуется приемлемой для России эффективностью затрат, и включение препарата в национальные рекомендации по лечению оправдано не только с клинической, но и с фармакоэкономической точки зрения.