Эффективность препарата Витапрост Форте у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы

Комментарии

В.Н.Ткачук, И.Н.Ткачук
Урологическая клиника (заведующий - проф. С.Х.Аль-Шукри)
Санкт-Петербургского Государственного медицинского университета имени акад. И.П.Павлова

Введение. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) является одним из наиболее распространенных заболеваний мужчин пожилого и старческого возраста [1,2]. Клинические проявления ДГПЖ, как считают F.Schroder и I.Altwein [3], имеют место у 34% мужчин в возрасте 40-50 лет, у 67% мужчин в возрасте 51-60 лет, у 77% мужчин в возрасте 61-70 лет и у 83% мужчин в возрасте старше 70 лет.

Терапия больных ДГПЖ является актуальной проблемой современной урологии в связи с распространенностью заболевания и нерешенностью многих вопросов его лечения. В настоящее время медикаментозная терапия занимает важное место в лечении больных ДГПЖ и базируется на результатах новейших исследований патогенеза этой болезни. Для медикаментозного лечения больных ДГПЖ применяют ингибиторы 5-α-редуктазы, блокаторы α-1-адренергических рецепторов, полиеновые антибиотики, антиандрогены, препараты растительного и биологического происхождения [1,4,5]. Однако до сих пор многие принципиальные вопросы медикаментозной терапии больных ДГПЖ остаются дискутабельными и нуждаются в дальнейшем изучении. Недостаточно изучены механизмы действия некоторых препаратов, отсутствуют конкретные показания к применению этих средств, не уточнены критерии, свидетельствующие об эффективности медикаментозной терапии, существуют разногласия о длительности медикаментозного лечения.

В последние годы при заболеваниях предстательной железы стали применять препараты биологического происхождения, выделенные из предстательной железы крупного рогатого скота: Витапрост, простатилен. Было доказано [6], что эти препараты оказывают органотропное действие, то есть влияют на процессы дифференцировки в популяции клеток, из которых они выделены. Кроме того, они обладают противовоспалительными и иммуномодулирующим эффектом, влияют на показатели гемостаза, усиливают синтез антигистаминовых и антисеротониновых антител и улучшают микроциркуляцию в пораженном органе. Биорегуляторные пептиды стали применять как при лечении больных хроническим простатитом [6-9], так и у больных ДГПЖ [10,11].

В 2001 г. в НИИ урологии МЗ РФ было проведено исследование по изучению эффективности нового препарата этого ряда - Витапроста, который производит ОАО «Нижфарм». Было доказано, что Витапрост (доза по экстракту простаты 50 мг) эффективен у больных хроническим простатитом, в том числе и в сочетании хронического простатита с ДГПЖ [12]. В настоящее время компанией ОАО «Нижфарм» разработана новая форма препарата – «Витапрост Форте» в виде ректальных суппозиториев в дозе 100 мг, что позволяет врачу варьировать режим дозирования препарата. Витапрост Форте был применен в ФГУ НИИ урологии у 40 больных ДГПЖ с умеренно выраженной инфравезикальной обструкцией по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 30 дней [11]. В ходе лечения было достигнуто незначительное – на 2,04 см³ снижение среднего значения объема предстательной железы (с 46,05см³ до 44,01см³), но при выраженном уменьшении суммарного балла симптоматики болезни, улучшение качества жизни и показателей урофлоуметрии.

Целью выполненного нами изучения явилось определение эффективности и безопасности лекарственного препарата «Витапрост Форте» у больных ДГПЖ при длительности лечения не 30 дней, как это было проведено ранее [11], а 60 дней.

Материалы и методы. Под нашим наблюдением находилось 30 больных ДГПЖ, которые получали Витапрост Форте в виде ректальных суппозиториев в дозе 100 мг 1 раз в сутки непрерывно в течение 60 дней. Средний возраст пациентов составил 63,5 ± 2,4 года. У 16 (53,3%) из 30 пациентов ДГПЖ были выявлены сопутствующие заболевания, среди которых преобладали заболевания сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь I-II стадии).

Все больные ДГПЖ находились на амбулаторном наблюдении и имели перед лечением умеренно выраженную симптоматику болезни.

Наблюдаемым нами больным ДГПЖ Витапрост Форте был назначен при следующих показателях клинического течения заболевания:

    1) сумма баллов симптоматики болезни по Международной шкале IPSS в среднем составила 13,9 ± 2,1 при колебании этого показателя от 10 до 17 баллов;
    2) индекс оценки качества жизни QOL составил в среднем 3,8 ± 0,4;
    3) значение максимальной скорости потока мочи (Q max) по данным урофлоуметрии была равной 9,3 ± 0,9 мл/с при колебании этого показателя от 6 до 13 мл/с;
    4) количество остаточной мочи в мочевом пузыре в среднем составило 65,5 ± 12,9 мл при колебании этого показателя от 36 до 80 мл;
    5) объем предстательной железы в среднем составил 48,5 ± 5,5 см³ при колебании этого показателя от 40 до 57 см³;
    6) уровень простатического специфического антигена (PSA) в среднем составил 3,1 ± 0,2 нг/мл при колебании этого показателя от 0,4 до 4,0 нг/мл.

На основании данных анамнеза, анализов и трансректального ультразвукового исследования у 23 (76,7%) из 30 больных был диагностирован сопутствующий ДГПЖ хронический простатит.

Мы не включали в изучение больных, страдающих другими урологическими заболеваниями, сопровождающимися нарушениями акта мочеиспускания (например, гиперактивный мочевой пузырь, склероз предстательной железы, камни мочевого пузыря, рак простаты, стриктуры уретры, пациентов с так называемой «средней долей» формы роста ДГПЖ), а также больных, которые нуждались в оперативном лечении ДГПЖ, больных с выраженными нарушениями функции почек и/или печени, и/или других жизненно важных органов, сопровождающиеся нарушением их функций.

Опыт применения препарата включал 4 визита пациентов с ДГПЖ к врачу. При первом посещении после установления диагноза больной получал Витапрост Форте, суппозитории ректальные 100 мг на 30 дней. Второй визит был проведен через 30 дней от начала изучения препарата, и пациент получал препарат еще на 30 дней. Третий визит проводился через 60 дней от начала опыта применения препарата, в ходе которого проводилась оценка эффективности проведенного лечения. Четвертый визит пациента проводился через 120 дней от начала лечения, т.е. спустя 60 дней после его завершения, в ходе которого были оценены отдаленные результаты проведенного лечения больных ДГПЖ препаратом Витапрост Форте.

Результаты. В результате проведенного лечения оказалось, что все 30 пациентов с ДГПЖ, получающих Витапрост Форте в течение 60 дней, к моменту завершения лечения отметили положительный эффект. При этом выраженный положительный эффект отметили 8 (26,7%) пациентов, хороший эффект – 12 (40%) больных, а удовлетворительный – 10 (33,3%) больных.

В таблице приведены результаты лечения больных ДГПЖ препаратом Витапрост Форте по критериям, рекомендованным Международным консультативным комитетом по ДГПЖ [13]. К моменту окончания приема препарата все показатели клинического течения заболевания улучшились.

Таблица

Результаты лечения препаратом Витапрост Форте больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы

Критерии оценки результатов

лечения

Исходные

данные

(визит 1-ый)

Через 30 дней

лечения

(визит 2-ой)

Через 60 дней

лечения

(визит 3-ий)

Через 60 дней после завершения лечения

(визит 4-ый)

1.Сумма балов симптоматики по шкале IPSS

13,9±2,1

11,8±2,3

9,7±1,9

9,8±1,7

2.Качество жизни QOL (баллы)

3,8±0,4

3,0±0,7

2,6±0,5

2,6±0,4

3.Максимальная скорость потока мочи Qmax (мл/с)

9,3±0,9

10,5±0,6

12,9±0,4

14±0,7

4.Количество остаточной мочи (мл)

65,5±12,9

42,4±10,5

33,8±9,1

25,6±7,5

5.Объем предстательной железы (см³)

48,5±5,5

47,8±6,1

44,2±3,7

44,2±3,8

6.Уровень PSA (нг/мл)

3,1±0,2

-

3,0±0,1

2,9±0,2

Так, средний балл симптоматики заболевания по Международной шкале IPSS через 30 дней лечения снизился с 13,9 ± 2,1 до 11,8 ± 2,3 балла, т.е. на 2,1 балла (p<0,05), а к 60 дню лечения – до 9,7 ± 1,9 балла, т.е. на 4,2 балла (p<0,01). Через 60 дней после завершения лечения отмечен такой же (9,8 ± 1,7) уровень балла симптоматики, как и к моменту окончания лечения.

У больных ДГПЖ, получающих Витапрост Форте, суппозитории ректальные, выявлено статистически достоверное улучшение качества жизни. Среднее значение показателя качества жизни к 30-ому дню лечения снизилось с 3,8 ± 0,4 до 3,0 ± 0,7 баллов (p<0,05), а к 60-ому дню лечения – до 2,6 ± 0,5 баллов (p<0,01). Показатель качества жизни оставался на этом же уровне (2,6 ± 0,4 балла) и через 60 дней после завершения лечения.

Максимальная скорость потока мочи через 30 дней лечения препаратом Витапрост Форте возрасла с 9,3 ± 0,9 до 10,5 ± 0,6 мл/с (p<0,05), а через 60 дней терапии – до 12,9 ± 0,4 мл/с (т.е. на 3,6 мл/с), p<0,01. Этот показатель клинического течения заболевания еще более существенно улучшился спустя 60 дней после лечения Витапростом Форте, составив 14,0 ± 0,7 мл/с (p<0,001).

У больных ДГПЖ, получающих Витапрост Форте, отмечено снижение количества остаточной мочи. Если до лечения среднее значение объема остаточной мочи составило 65,5 ± 12,9 мл, то через 30 дней лечения – 42,4 ± 10,5 мл, через 60 дней лечения – 33,8 ± 9,1 мл, а через 2 месяца после прекращения приема препарата – 25,6 ± 7,5 мл. Разница статистически достоверна (p<0,001).

На фоне приема Витапроста Форте статистически достоверно объем предстательной железы у больных ДГПЖ снизился лишь через 60 дней лечения – с 48,5 ± 5,5 до 44,2 ± 3,7 см³ (p<0,05) и оставался на этом же уровне и в течение 60 дней после прекращения лечения.

Уровень простатического специфического антигена у больных ДГПЖ на фоне приема Витапроста Форте статистически достоверно не изменялся.

Ни у одного из 30 наблюдаемых нами больных ДГПЖ в процессе лечения Витапростом Форте не было отмечено нежелательных явлений, что свидетельствует о хорошей переносимости и безопасности препарата.

Обсуждение. При анализе результатов исследования оказалось, что препарат Витапрост Форте, назначаемый в течение 60 дней, положительно влияет как на субъективные, так и на объективные симптомы ДГПЖ. Препарат существенно снижает клинические проявления заболевания (средний балл симптоматики по Международной шкале IPSS к концу лечения снижался на 4,2 балла – с 13,9 ± 2,1 до 9,7 ± 1,9 балла) и улучшает качество жизни. Отмечена выраженная положительная динамика показателей урофлоуметрии (максимальная скорость потока мочи после лечения возросла на 3,6 мл/с – с 9,3 ± 0,9 до 12,9 ± 0,4 мл/с). У больных ДГПЖ на фоне лечения Витапростом Форте значительно снижалось количество остаточной мочи (с 65,5 ± 12,9 мл до 33,8 ± 9,1 мл к концу лечения). На фоне приема Витапроста Форте выявлено и умеренно выраженное снижение среднего объема предстательной железы (48,5 ± 5,3 см³ до начала терапии и 44,2 ± 3,7 см³ к концу лечения).

Выявленную в процессе лечения препаратом Витапрост Форте положительную динамику в клиническом течении ДГПЖ следует объяснить специфическим прямым и непрямым органотропным действием этого препарата [6], этиопатогенетическим механизмом его действия и снижением пролиферативной активности клеток предстательной железы [11], усилением синтеза антигистаминовых и антисеротониновых антител [6], уменьшением отека и снижением активности воспалительного процесса в предстательной железе за счет улучшения в ней микроциркуляции [7,8].

При этом важно отметить, что у 75-95% больных ДГПЖ имеет место и сопутствующий хронический простатит [14-16], который усугубляет клиническое течение основного заболевания. Витапрост Форте способствует снижению активности сопутствующего воспалительного процесса в предстательной железе [7,8] и тем самым повышает эффективность проводимого лечения.

Положительные изменения в клиническом течении заболевания сохраняются в течение 2 месяцев после приема препарата, что подтверждает высокую оценку эффективности Витапроста Форте у больных ДГПЖ.

Заключение. Полученные в ходе настоящего исследования результаты позволяют рекомендовать препарат Витапрост Форте, суппозитории ректальные, к применению у больных ДГПЖ с умеренно выраженными проявлениями заболевания. Препарат более эффективен у больных ДГПЖ с сопутствующим хроническим простатитом. При лечении больных ДГПЖ Витапрост Форте целесообразно назначать не менее 2 месяцев непрерывно. Именно этот срок лечения позволяет существенно повысить эффективность лечения, улучшить качество жизни и уменьшить объем предстательной железы.


Литература
1. Лопаткин Н.А.(ред.). Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.-М., 1999; 216.
2. Emberton M., Andriole G., De laRosetteI. et al. BPH. A progressive disease of the ageing male. Urology, 2003; 61: 267-273.
3. Schroder F., AltweinI. Development of Benign Prostatic Hyperplasia. B кн.: Benign Prostatic Hyperplasia. A Diagnosis and Treatment Primer. Oxford, 1992. 31-50.
4. Ткачук В.Н., Аль-Шукри С.Х., Лукьянов А.Э. Медикаментозное лечение больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.- СПб., 2000; 104.
5. Souverein P., Erken I., De la Rosette I. et al. Drug treatment of BPH and hospital admission for BPH-relateol surgery. Europ. Urol., 2003; 43: 528-534.
6. Ткачук В.Н., Горбачев А.Г., Хавинсон В.Х. Применение простатилена при лечении больных хроническим простатитом. Урол. и нефрол., 1991; 6: 40-43.
7. Ткачук В.Н., Аль-Шукри С.Х., Лотцан-Медведев А.К. Оценка эффективности витапроста у больных хроническим абактериальным простатитом. Урология, 2006; 2: 71-75.
8. Ткачук В.Н. Хронический простатит.- М.: Медицина для всех, 2006-112с.
9. Аль-Шукри С.Х., Горбачев А.Г., Ткачук В.Н. Наш опыт применения простатилена в урологии. Урология, 2003; 6: 32-36.
10. Аль-Шукри С.Х., Горбачев А.Г., Боровец С.Ю. и др. Лечение больных аденомой предстательной железы простатиленом. Урология, 2006; 6: 22-26.
11. Камалов А.А., Ефремов Е.А., Дорофеев С.Д. и др. Витапрост-форте в лечении больных с аденомой предстательной железы. Урология, 2007;3: 39-47.
12. Камалов А.А., Дорофеев С.Д. Современные взгляды на проблему хронического простатита. Рус. мед. журн., 2003; 11(№4) : 229-233.
13. De laRosetteI., Perachino M., Thomas D. et al. Рекомендации по диагностике и лечению доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Перевод О.И. Аполихина, А.В. Сивкова и др. Урология, 2003; 5: 7-71.
14. Учваткин Г.В. Трансуретральная резекция простаты у больных с доброкачественной гиперплазией простаты в сочетании с хроническим простатитом. Автореф. дис….. канд. мед. наук. СПб.;2003.
15. Кудрявцев Ю.В., Романова Л.М. Морфологические изменения в ткани предстательной железы при доброкачественной гиперплазии. В кн.: Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. М.; 1999; 37-45.
16. Теодорович О.В., Забродина Н.Б. Анализ результатов оперативного лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы в зависимости от патоморфологического исследования простаты. В кн.:Материалы X Российского съезда урологов. М.:2002; 189-190.

РЕЗЮМЕ

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРЕПАРАТА «ВИТАПРОСТ ФОРТЕ» У БОЛЬНЫХ С ДОБРОКАЧЕСТВЕННОЙ ГИПЕРПЛАЗИЕЙ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

В.Н.Ткачук, И.Н.Ткачук

Изучена эффективность и безопасность нового биорегуляторного пептида «Витапрост Форте» у 30 больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Доказано, что этот препарат снижает клинические проявления заболевания, улучшает качество жизни больных, способствует значительному улучшению показателей урофлоуметрии и снижает объем предстательной железы. Витапрост Форте более эффективен у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы в сочетании с хроническим простатитом.

1 марта 2008 г.
Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика