О проведении клинических испытаний глазных капель Аллергодил
Статьи 1. В период с 20.01.99 г. по 29.03.99 г. в МНИИ ГБ им. Гемгольца проведены клинические испытания глазных капель "Аллергодил", предназначенного для лечения аллергических заболеваний глаз.2. Цель испытаний - оценка эффективности применения вышеуказанного препарата в офтальмологической практике.
3. Для проведения испытаний предъявлены образцы глазных капель "Аллергодил" во флаконах 0,05 % раствора по 6 мл в количестве 60 штук.
4. Действующим началом глазных капель является Ацеластин гидрохлорид, являющийся производным фталазинона и классифицируется как антиаллергическим соединением длительного действия, блокирующие Н1 - рецепторы гистамина и подавляющее синтез или высвобождение химических медиаторов, участвующих в аллергических реакциях, ранней и поздней стадии.
5. Субъекты исследования: 50 больных с основным диагнозом: аллергические конъюнктивиты, эрозии роговицы, посттравматические и послеоперационные раны роговицы, посттравматические и послеоперационные иридоциклиты; 6 кроликов (12 глаз).
6. Методы контроля: боковое освещение, биомикроскопия щелевой лампой "Opton", эндотелиальная микроскопия, патогистологическое исследование, иммунологическое исследование.
7. Дизайн исследования: сравнение клинических результатов лечения больных, получающих традиционное лечение и "Аллергодил" (50 больных) и получающих традиционную терапию без "Аллергодилa" (40 больных).
"Аллергодил" использовался в виде инсталляций 2-3-4 раза в сутки.
Экспериментальные исследования показали, что препарат не оказывает какого-либо раздражающего действия на конъюнктиву и роговицу животных.
Морфологические исследования, проведенный при проникающих ранениях роговицы показали отсутствие отрицательного эффекта на процессы регенерации тканей роговицы.
Клинические исследования на больных показали, что в группе, где использовалось традиционное лечение совместно с "Аллергодилом", отмечалось более раннее купирование воспалительного процесса и эпителизация ран роговицы, по сравнению с контрольной группой. Выздоровление больных наступало в среднем на 3 дня раньше, чем при традиционном лечении с использованием кортикостероидов.
При иммунологическом исследовании также подтверждено положительное воздействие "Аллергодила" на купирование воспалительного процесса (РТМЛ у всех больных отрицательна).
Таким образом глазные капли "Аллергодил" могут быть рекомендованы не только для лечения аллергических заболеваний глаз, но и при воспалительных процессах различной этиологии, в том числе и посттравматического генеза.
Руководитель отделения травматологии профессор - Гундорова Р.А.
Руководитель отделения патологии сетчатки и зрительного нерва, д.м.н. - Нероев В.В.
