Ксарелто - все дозировки

Ксарелто: доверие, основанное на практике

Ксарелто®: доверие, основанное на рандомизированных исследованиях и реальной клинической практике 1,2

Опыт практического применения Ксарелто® по 7 показаниям более чем у 18 миллионов пациентов 2,3

Ксарелто® – наиболее часто назначаемый новый пероральный антикоагулянт в мире 2



Инструкции:

КСАРЕЛТО снижает риск тромбозов защищает ваших пациентов

Комментарии

Точность дозирования имеет значение:

*Ксарелто® противопоказан пациентам с клиренсом креатинина < 15 мл/мин; следует использовать с осторожностью у пациентов с клиренсом креатинина 15-29 мл/мин.

Ксарелто®: первый пероральный прямой ингибитор фактора Ха

Преимущества перед существующими подходами к антикоагулянтной терапии:5,6,7

  • Удобство перорального приема;1
  • Не требуется коррекции дозы в зависимости от возраста, массы тела, пола и этнической принадлежности;1,2,3
  • Не требуется мониторинга параметров коагуляции;а,1
  • Нет ограничений в диете;1
  • Низкий риск лекарственных взаимодействий;1
  • Быстрое начало антикоагулянтного действия.4
  • а Анализ международного нормализованного отношения (МНО) не следует использовать, поскольку его значения не зависят от антикоагулянтной активности Ксарелто*.

    Эти данные относятся к дозе Ксарелто® 10 мг. При назначении более высоких доз следует ожидать похожие результаты.

    Ортопедическая операция на тазобедренном или коленном суставе

    Профилактика ВТЭ после большой ортопедической операции на тазобедренном или коленном суставе у взрослых

    После эндопротезирования тазобедренного сустава

    После эндопротезирования коленного сустава

    Согласно рекомендациям АССР 9 (Американская коллегия торакальных врачей) продленная тромбопрофилактика после больших ортопедических операций продолжительностью до 35 дней более предпочтительна8

    У пациентов с нарушением функции почек1

    Клиренс креатининаРекомендуемая доза
    30-49 мл/мин10 мг 1 раз в сутки
    15-29 мл/мин10 мг 1 раз в сутки, с осторожностью
    <15 мл/минНе рекомендуется

    Важные замечания1

  • Антикоагулянтная терапия перед операцией не требуется.
  • Лечение Ксарелто® начинают через 6-10 часов после операции, при условии достижения стабильного гемостаза.
  • Лечение НЕ следует начинать менее чем через 6 часов после операции, чтобы не помешать достижению гемостаза.
  • Неклапанная фибрилляция предсердий

    Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения

    У пациентов с нарушением функции почек1

    Клиренс креатининаРекомендуемая доза
    30-49 мл/мин15 мг 1 раз в сутки
    15-29 мл/мин15 мг 1 раз в сутки, с осторожностью
    <15 мл/минНе рекомендуется

    Важные замечания1

  • Ксарелто® обеспечивает защиту с первого дня применения, и лечение препаратом необходимо продолжать длительное время при условии, что польза препарата в профилактике инсульта и системной тромбоэмболии превышает риск кровотечения.
  • Ксарелто® не рекомендуется назначать пациентам с искусственными клапанами сердца.
  • Тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии

    Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА

    У пациентов с нарушением функции почек1

    Клиренс креатинина Рекомендуемая доза
    Первые 3 недели После 3 недель
    30-49 мл/мин15 мг 2 р/суткиа 20 мг 1 р/суткиа
    15-29 мл/мин15 мг 2 р/сутки, с осторожностью 20 мг 1 р/сутки, с осторожностью
    <15 мл/минНе рекомендуется Не рекомендуется
    аСледует применять с осторожностью одновременно с другими лекарственными препаратами, повышающими концентрацию Ксарелто® в плазме.

    Важные замечания1

  • Длительность терапии определяется индивидуально у каждого пациента после тщательного сопоставления пользы лечения и риска кровотечения.
  • Ксарелто® не рекомендуется в качестве альтернативы нефракционированному гепарину (НФГ) у пациентов с гемодинамически нестабильной ТЭЛА, а также у пациентов, которые могут нуждаться в проведении тромболизиса или тромбэктомии.
  • НФГ- нефракционированный гепарин;

    Перевод пациентов с инъекционных антикоагулянтов на Ксарелто®

    Перевод пациентов, получающих лечение по поводу ТГВ или ТЭЛА или с целью профилактики рецидива ТГВ или ТЭЛА1

    Дозирование в течение первых 3-х недель антикоагулянтной терапии

  • Лечение Ксарелто® должно быть начато за 0-2 часа до следующего планового введения низкомолекулярного гепарина (НМГ).
  • НМГ -низкомолекулярный гепарин; НФГ - нефракционированный гепарин. аАнализ международного нормализованного отношения (МНО) не следует использовать, поскольку его значения не зависят от антикоагулянтной активности Ксарелто®.
  • Прием Ксарелто® 15 мг 2 раза в сутки необходимо продолжать, пока пациенты не пройдут курс антикоагулянтной терапии общей длительностью до 3-х недель. Затем следует перейти на режим приема Ксарелто® 20 мг 1 раз в сутки.
  • Дозирование после 3-х недель антикоагулянтной терапии

  • Лечение Ксарелто® должно быть начато за 0-2 часа до следующего планового введения НМГ.
  • Перевод пациентов с инъекционных антикоагулянтов на Ксарелто®

    Перевод пациентов после большой ортопедической операции на тазобедренном или коленном суставе1

  • Лечение Ксарелто® должно быть начато за 0-2 часа до следующего планового введения НМГ.
  • После эндопротезирования коленного сустава: по 1 таблетке 10 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель.
  • После эндопротезирования тазобедренного сустава: по 1 таблетке 10 мг 1 раз в сутки в течение 5 недель.
  • Перевод пациентов с/на НФГ

    День принятия решения о переводе пациента с НФГ на Ксарелто®День принятия решения о переводе пациента с Ксарелто® на НФГ
    Следует начать прием Ксарелто® сразу после отмены НФГВводится первая доза НФГ вместо следующей дозы Ксарелто®

    Перевод пациентов с антагонистов витамина К (АВК) на Ксарелто®

    Перевод пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, получающих лечение с целью профилактики инсульта и системной эмболии1

  • Лечение АВК необходимо отменить.
  • Оценить остаточный эффект АВК, тщательно контролировать МНО.
  • Лечение Ксарелто® необходимо начать, когда МНО составит ?3,0.
  • Перевод пациентов, получающих лечение по поводу ТГВ или ТЭЛА или с целью профилактики рецидива ТГВ и ТЭЛА1

  • Лечение АВК необходимо отменить.
  • Оценить остаточный эффект АВК, тщательно контролировать МНО.
  • Лечение Ксарелто® необходимо начать, когда MHO составит ?2,5.
  • Свойства имеют значение1,9
    Ксарелто® - новый быстродействующий пероральный антикоагулянт, который обеспечивает защиту ваших пациентов от тромбозов*

    * Например, по данным исследования EINSTEIN Ext при использовании ривароксабана для длительной профилактики относительный риск рецидивов ВТЭ снижался на 82% по сравнению с плацебо.
    Путь введенияПероральный
    Биодоступность80-100%:
    10 мг независимо от приема пищи
    15 мг и 20 мг во время еды
    Время достижения максимальной концентрации в плазме2-4 часа
    Почечная экскреция неизмененного препарата~33%
  • Ксарелто® ингибирует Ха фактор, приводя к снижению образования тромбина в течение 24 часов, что позволяет применять его 1 раз в день для: -профилактики инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения;
    -профилактики венозной тромбоэмболии у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях;
    - профилактики рецидивов ТГВ и ТЭЛА.10
  • Для лечения ТГВ и ТЭЛА в остром периоде Ксарелто® применяется 2 раза в день для большей интенсивности воздействия.10
  • Благодаря малому выведению активного вещества через почки, ривароксабан не накапливается в организме у пациентов с нарушением функции почек, что не приводит к увеличению риска кровотечений.
  • Ксарелто®: ответственное применение имеет значение
    Как и все антикоагулянты, Ксарелто® может увеличивать риск кровотечения

    Пациенты с потенциально более высоким риском кровотечения:1

  • Пациенты со сниженной функцией почек;
  • Пожилые люди;
  • Пациенты, одновременно получающие другие препараты, влияющие на гемостаз (такие как НПВС, АСК, ингибиторы агрегации тромбоцитов) или увеличивающие плазменные концентрации Ксарелто® (сопутствующий прием ингибиторов цитохрома CYP3A4 и Р-гликопротеина);
  • Пациенты с другими факторами риска кровотечения.
  • НПВС - нестероидные противовоспалительные средства.

    Ксарелто® не рекомендуется применять:1

  • У пациентов в возрасте до 18 лет;
  • У пациентов с клиренсом креатинина <15 мл/мин;
  • У пациентов, получающих сопутствующее системное лечение мощными ингибиторами цитохрома CYP3A4, или Р-гликопротеина, такими как противогрибковые препараты азоловой группы (кетоконазол, итраконазол, вориконазол и посаконазол) или ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир);
  • У пациентов с искусственными клапанами сердца;
  • В качестве альтернативы нефракционированному гепарину (НФГ) у пациентов с гемодинамически нестабильной ТЭЛА или возможностью проведения тромболизиса или легочной эмболэктомии.
  • Учитывая недостаточные клинические данные для дронедарона, следует избегать его одновременного назначения с Ксарелто®.

    Ксарелто® противопоказан в случае:1

  • Гиперчувствительности к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;
  • Активного, клинически значимого кровотечения;
  • Повреждения или состояния, связанного со значительным риском массивного кровотечения, например, при недавней язве в желудочно-кишечном тракте, наличии злокачественных новообразований с высоким риском кровотечения, недавней травме головного или спинного мозга, недавней операции на головном или спинном мозге или глазу, недавнем внутричерепном кровоизлиянии, известном или подозреваемом варикозе вен пищевода, артериовенозных мальформациях, сосудистых аневризмах или крупных сосудистых аномалиях в головном или спинном мозге;
  • При сопутствующем приеме с любым другим антикоагулянтным средством (парентеральным или пероральным), за исключением ситуаций перехода на Ксарелто® или с него, либо когда НФГ назначается в дозах, необходимых для поддержания проходимости открытого центрального венозного или артериального катетера;
  • Заболевания печени, протекающего с коагулопатией, которая обуславливает клинически значимый риск кровотечения, в том числе у пациентов с циррозом печени В или С по шкале Чайлда-Пью;
  • Беременности и кормления грудью;
  • Врожденного дефицита лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с наличием в составе лактозы).
  • ССЫЛКИ:

    1. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Ксарелто® 15,20 мг. ЛП-001457. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Ксарелто® 10 мг. ЛСР-009820.
    2. Kubitza D, Веска М, Zuehsldorf М, et al. Body weight has limited influence on the safety, tolerability, pharmacokinetics, or pharmacodynamics of rivaroxaban (BAY 59-7939) in healthy subjects. J Clin Pharmacol. 2007; 47(2):218-226.
    3. Kubitza D, Веска M, Roth A, et al. The influence of age and gender on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of rivaroxaban - an oral direct factor Xa inhibitor. J Clin Pharmacol. 2013;53(3):249-255.
    4. Kubitza D, Веска M, Schwers S, et al. Investigation of Pharmacodynamic and Pharmacokinetic Interactions Between Rivaroxaban and Enoxaparin in Healty Male Subjects. Clin Pharmacol Drug Dev first online: 15 MAY 2013. DOI:10.1002/ cpdd.26.
    5. Schellong S. Anticoagulation with rivaroxaban: covering a broad spectrum of tromboembolic disease. Expert Rev. Cardiovasc. Ther. 11(7), 817-828; 2013.
    6. Warfarin [summary of product characteristics]. Eastbourne, East Sussex, United Kingdom:Teva UKLtd;2013.
    7. Clexane [summary of product characteristics]: Guildford, Surrey, United Kingdom: Sanofi-Aventis; December 2011.
    8. ACCP 9, CHEST 2012;141 (2) (Suppl): 78-478. 5. Eriksson Bl et al. N Engl J Med 2008;358:2765-75.
    9. Kubitza D. Haas S. Novel factor Xa inhibitors for prevention and treatment of thromboembolic diseases. Expert Opin. Investig. Drugs (2006) 15(8):843-855.
    10. Kreutz R. A clinical and pharmacologic assessment of once-daily versus twice-daily dosing for rivaroxaban. J Thromb Thrombolysis. 2013 Dec 1.

    24 ноября 2014 г.
    Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
    Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь
    Связанные темы:
    
    МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика