Возможности эффективной терапии заболеваний нижних дыхательных путей у детей

Опубликовано в журнале:
«Consilium Medicum », 2011,том 13, №11 Е.Д.Черток, А.В.Почивалов
Кафедра факультетской педиатрии ГОУ ВПО ВГМА им. Н.Н.Бурденко Минздравсоцразвития РФ, Воронеж

Актуальность

Острые респираторные заболевания остаются наиболее частой патологией детского возраста и составляют 90% в структуре острой заболеваемости. Одним из главных механизмов защиты, направленных на выведение из респираторного тракта инородных веществ и избыточной слизи, является кашель. Практически все воспалительные заболевания респираторного тракта сопровождаются увеличением образования бронхиального секрета, который становится более вязким и с трудом продвигается по бронхиальному дереву. В связи с этим при возникновении малопродуктивного кашля целесообразен выбор муколитиков, которые эффективно изменяют химический состав бронхиального секрета и облегчают отделение мокроты.

Коделак^® Бронхо - комбинированный препарат для лечения кашля с муколитическим и отхаркивающим эффектом. Действие препарата обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов.

Амброксола гидрохлорид обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению. Глицирризинат оказывает противовоспалительное и противовирусное действие. Сухой экстракт термопсиса обладает отхаркивающим действием, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез. Натрия гидрокарбонат снижает вязкость мокроты, стимулирует моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол.

Цель исследования - оценка лечебной эффективности и безопасности препарата Коделак^® Бронхо у детей при лечении заболеваний нижних дыхательных путей с кашлем и затрудненным отхождением мокроты.

На кафедре факультетской педиатрии Воронежской государственной медицинской академии им. Н.Н.Бурденко было проведено открытое исследование в рамках наблюдательной пострегистрационной программы (IV фаза) препарата.

Пациенты и методы

В исследование были включены 40 детей с острыми заболеваниями нижних дыхательных путей в возрасте от 12 до 18 лет, которые имели клиническую картину острого бронхита (n = 32), острого обструктивного бронхита (n = 6) и острой пневмонии (n = 2). Все пациенты этой группы получали препарат Коделак^® Бронхо внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки продолжительностью от 7 до 12 дней.

Контрольную группу составили 20 детей такого же возраста с аналогичной респираторной патологией, получающих традиционную терапию, в том числе в качестве муколитического препарата амброксола гидрохлорид (Амброгексал) в возрастных дозировках.

На каждого ребенка была заведена индивидуальная «Карта наблюдения», в которой были зарегистрированы клинический диагноз и клинические симптомы (выраженность кашля, одышка, выделение мокроты, температурная реакция, симптомы интоксикации, сопутствующие симптомы). Состояние пациента оценивалось ежедневно самим пациентом («Дневник пациента») и по данным клинического осмотра врача. Клинические симптомы (частота кашля в дневное и ночное время, выделение мокроты, симптомы интоксикации, насморк) оценивали в баллах: 0 - не выражены, 1 - слабо выражены, 2 - умеренно выражены, 3 - сильно выражены. Кроме того, ежедневно регистрировали частоту дыхания и параметры пикфлоуметрии. В конце периода наблюдения фиксировали оценку эффективности терапии пациентами и лечащим врачом.

В течение всего периода наблюдения проводили мониторинг нежелательных эффектов, связанных с использованием препарата. Всем детям измеряли частоту сердечных сокращений, систолическое и диастолическое артериальное давление, проводили исследование биохимического анализа крови и электрокардиографию.

Результаты исследования

Исследуемая группа состояла из 27 (67,5%) мальчиков и 13 (32,5%) девочек, в контрольную группу вошли 12 (60%) мальчиков и 8 (40%) девочек. В качестве сопутствующей терапии пациенты получали противовирусные препараты (n=17), антибактериальные препараты (азитромицин, амоксициллин/клавуланат; n = 7), жаропонижающие препараты (парацетамол, ибупрофен; n=13), антигистаминные препараты II поколения (цетиризин; n=18, пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции).

Длительность заболевания, сопровождающегося кашлем, составила в среднем 9,9 дня в исследуемой группе и 10,1 дня в контрольной, однако разница статистически недостоверна (p® Бронхо составила 8,8 дня, препарата амброксола гидрохлорид - 8,9 дня.

При оценке частоты дыхания существенных отклонений от нормы зарегистрировано не было. Средняя частота дыханий в начале заболевания составила 19,1 в исследуемой группе и 18,9 в контрольной; в динамике зарегистрировано некоторое снижение этих показателей, однако оно не было статистически достоверным (18,8 и 18.2 соответственно).

Всем детям было проведено исследование функции внешнего дыхания в динамике путем проведения пикфлоуметрии. Показатель пиковой скорости выдоха у детей основной группы составил в среднем 84,1% от нормы до начала терапии и достоверно увеличился по окончании курса лечения Коделак^® Бронхо до 87,3% (pВ контрольной группе данный параметр также демонстрировал достоверную положительную динамику - 83,6 и 86,8% соответственно. По данному параметру эффективность лечения в обеих группах наблюдения достоверных различий не имеет.

По результатам анализа «Дневника пациента» оказалось, что кашель в дневное время беспокоил больных в течение 8.2 дня в основной группе и 8,9 дня в контрольной. Ночной кашель присутствовал в течение 4,8 и 5,1 дня соответственно. Отделение мокроты зарегистрировано в течение 6,8 дня у пациентов основной группы и 7,1 дня - контрольной группы (все различия статистически достоверны).

Симптомы интоксикации отмечены в течение 1,6 дня в основной группе и 1,5 дня в контрольной.

Насморк зарегистрирован в течение 4,2 и 4,3 дня соответственно, что не является статистически достоверным.

В целом эффективность лечения препаратом Коделак^® Бронхо большинство пациентов и врачей-педиатров оценили как «выраженное улучшение» - 35 и 34% соответственно; 15% педиатров и 12,5% пациентов расценили эффект как «улучшение». Ухудшение состояния или отсутствие динамики не зарегистрировано ни у одного пациента. У большинства пациентов никаких побочных реакций при приеме препарата Коделак^® Бронхо не отмечено. Зарегистрированы кожная аллергическая реакция у 1 пациента (недостоверно связанная с приемом препарата, так как параллельно отмечен прием в пищу аллергенных продуктов) и жалобы на ощущение сухости во рту у 2 пациентов. Данные симптомы не потребовали отмены препарата.

Выводы

Таким образом, проведенное исследование позволяет сделать следующие выводы:

1. Препарат Коделак^® Бронхо сопоставим по эффективности с амброксолом гидрохлоридом.
2. Препарат Коделак^® Бронхо продемонстрировал некоторые преимущества по сравнению с амброксолом гидрохлоридом по длительности периода кашля и аналогичный эффект по динамике параметров пиковой скорости выдоха.
3. Не зарегистрировано серьезных побочных явлений и осложнений при использовании препарата Коделак^® Бронхо в течение рекомендованного инструкцией временного периода.

Комментарии