«Сотекс» вошел в пятерку отечественных производителей по числу клинических исследований во II квартале 2013 г.
Статьи 14 августа 2013 г.По данным периодического отчета компании SynergyResearchGroup (Оранжевой книги), где периодически публикуется аналитика по клиническим исследованиям в России, в 2013 году отмечается сокращение общей доли КИ по всем терапевтическим направлениям. Вместе с тем, компания «Сотекс» как один из лидеров фармацевтического рынка России продолжает инициировать значительное число клинических исследований. По данным Оранжевой книги за первое полугодие 2013 г., «Сотекс» вошел в пятерку лидеров по количеству КИ на фармацевтическом рынке России.
С начала 2013 года по инициативе «Сотекса» стартовало 4 новых клинических исследования препаратов неврологической и ревматологической групп, что составляет более 2% от общего числа КИ, разрешенных к проведению Минздравом России за указанный период.
Руководствуясь в своей деятельности целями национальной стратегии “Фарма-2020”, «Сотекс» привлекает значительные ресурсы для разработки новых лекарственных средств под собственной торговой маркой и вывода их на отечественный и зарубежные рынки. Значимым этапом этого сложного процесса является проведение цикла клинических исследований для достоверной оценки безопасности и эффективности лекарственных препаратов, полного исключения патологического влияния новых ЛС на будущих пациентов.
Одна из стратегических задач «Сотекса» - обеспечение рынка современными, инновационными и безопасными лекарственными средствами, постоянный поиск путей повышения их эффективности. Именно поэтому «Сотекс» уделяет большое внимание клиническим исследованиям и как спонсор инициирует множество КИ различных видов и фаз, от фармакологических до терапевтических исследований применения нового препарата.
В процессе проведения КИ привлекаются ведущие контрактно-исследовательские организации и лаборатории, оснащенные современным оборудованием и высококвалифицированным персоналом. Все КИ, инициированные «Сотексом», проходят в обязательном соответствии с международными стандартами и правилами GCP.
Уделяя большое внимание качеству выпускаемой продукции, «Сотекс» при проведении клинических исследований руководствуется прежде всего их достоверностью и соответствию международным регламентам. В современных условиях это единственная гарантия создания оригинальных инновационных лекарственных препаратов российского производства.
