Комбинация паклитаксел/герцептин эффективна при метастатической форме рака молочной железы
СтатьиРедакционная статья из Oncology News International,
Февраль 2000 г.
Согласно предварительным результатам еще не завершенного испытания по Фазе II, еженедельное применение паклитаксела (ТАКСОЛ) в комбинации с трастузумабом (герцептин) обнаруживает повышенное противоопухолевое действие у больных с метастатической формой рака молочной железы (РМЖ) с гиперэкспрессией гена HER-2.
Доктор Ф. Эстева из Онкологического центра М.Д. Андерсона на симпозиуме в Сан-Антонио сообщил, что при еженедельном применении указанная комбинация дает 80% ремиссий у больных с опухолями, положительными по HER-2 по данным двух различных тестов. Более того, у половины больных с опухолями, отрицательными по признаку HER-2, на этой схеме лечения была также получена ремиссия.
“Эти результаты показывают, что еженедельное применение комбинации паклитаксел/герцептин является эффективной формой лечения опухолей с гиперэкспрессией гена HER-2”, – продолжил доктор Эстева . “Однако, эффективность этой схемы для больных с опухолями, негативными по экспрессии HER-2, пока не определена”.
“Использование данной комбинации основано на том обстоятельстве, что моноклональные антитела герцептин увеличивают активность паклитаксела в отношении опухолей, экспрессирующих HER-2”. Кроме того, в ряде недавних исследований было показано, что еженедельное введение паклитаксела лучше переносится больными и может быть более эффективным, чем обычная схема его применения, а именно вливание один раз в три недели.
Данные по 100 больным
Исследователи в Онкологическом центре М.Д. Андерсона и в Онкологическом центре Слоун-Кеттеринг включили в испытание 100 больных. На симпозиуме были доложены предварительные данные эффективности лечения по 62 больным из этой группы.
Было также проведено сравнение методов оценки экспрессии HER-2 как способа предсказания ответа на лечение; были использованы два теста с поликлональными антителами, два теста с моноклональными антителами и метод флуоресцентной гибридизации in situ (FISH).
Доктор Эстева сообщил, что у 84% больных имелись метастазы в печень или в легкие, а 85% больным ранее проводилась химиотерапия по поводу метастазов; у 68% больных предшествующее лечение включало использование антрациклина, а у 15% схема лечения была основана на применении препарата из группы таксанов.
Использованная схема лечения включает паклитаксел в дозе 90 мг/м2 и герцептин в нагрузочной дозе 4 мг/кг, а затем в дозе 2 мг/кг путем 30-минутного вливания. Применение этой комбинации повторяется еженедельно и продолжается в течение неопределенно длительного срока, т.е. или до начала прогрессии заболевания или до появления ограничивающих дозу токсических эффектов.
Общий процент ремиссий составлял около 60%, а среди больных, отрицательных по HER-2, он был равен 50%. Максимальный процент ремиссий (78%) был отмечен у больных, давших положительный результат в тестах на HER-2 (Herceptest c поликлональными антителами и TAB250 с моноклональным антителом).
Группа по лечению рака и лейкемии В (CALGB) недавно изменила протокол идущего в настоящее время клинического испытания CALGB 9840 с тем, чтобы дать возможность использовать герцептин у больных с метастатической формой РМЖ, положительных по HER-2; этих больных статистически случайным образом распределяли в группы, в одной из которых паклитаксел применялся еженедельно, а в другой один раз в две недели. Больные из группы с HER-2-отрицательными опухолями далее будут рандомизированы на две подгруппы, в одной из которых будет применяться герцептин, а в другая будет служить контролем.
