Исследования флебодиа 600 в клинической практике при венозной недостаточности, геморрое и повышенной ломкости капилляров
СтатьиОпубликовано в журнале:
Практическая медицина, сентябрь 1978 (пер. с фр.)
А. Гобэ
Флебодиа 600 – новый препарат для лечения венозной недостаточности, действующим началом которого является уникальное вещество – полусинтетический диосмин (таблетки по 600 мг).
Диосмин воздействует только на вены, избирательно повышая их тонус. При этом никаких изменений тонуса артерий не происходит.
Его фармакологические свойства подтверждаются результатами клинических исследований. В общей сложности строго в соответствии с протоколом исследования, было пролечено 6579 больных. В исследовании было задействовано около 1000 врачей.
Обычная рекомендуемая доза Флебодиа 600 составляла 1 таблетка в сутки (утром до завтрака). В более острых случаях дневная доза увеличивалась (до 2 таблеток). Повторный осмотр проводился в конце первого месяца лечения, а дальнейшее наблюдение продолжалось до конца второго месяца лечения.
В любом случае минимальный курс лечения должен был составлять 1 месяц.
Больным было предписано прекратить прием других венотоников (если они ранее применялись) и рекомендовано избегать любых существенных изменений своего режима жизни и привычек (физическя активность, особенности питания).
Врача просили фиксировать допустимую для организма дозу препарата, а в случае появления признаков непереносимости отменить их и подробно описать.
В протоколе исследования учитывалась динамика следующих клинических симптомов и синдромов:
- флебология: отеки нижних конечностей, чувство тяжести в ногах, телеангиэктазии, посттромбофлебитический синдром (ПТФС);
- проктологическая практика: геморрой, осложненный и неосложненный кровотечениями, боли, сильный зуд;
- гинекология: оценивалась динамика проявлений варикозного расширения вен и геморроя у беременных; заболевания вен, вызванные использованием гормональных контрацептивов, предменструального синдрома; оценивалась динамика болей при менопаузе и, наконец, функциональная меноррагия или метроррагия.
Последняя графа в протоколе была посвящена ломкости капилляров.
Динамика симптомов оценивалась как:
- отличная;
- хорошая;
- удовлетворительная;
- неудовлетворительная.
Статистическая обработка и анализ полученных результатов позволили сделать выводы о терапевтической ценности Флебодиа 600 и оптимальных условиях его использования.
- В данном исследовании было отмечено преобладание венозной недостаточности у женщин (82%) в сравнении с мужчинами (18%), что соответствует имеющимся представлениям о распространенности данного заболевания в зависимости от пола.
- Сравнение результатов, полученных при приеме Флебодиа 600 и результатов, полученных на других венотониках (не содержащих диосмин), принимавшихся до него, показывает более высокую эффективность Флебодиа 600, поскольку при его использоании получено 80% отличных и хороших результатов, в то время, как на других венотониках – только 32%.
- Рекомендуемая дозировка – 1 таблетка – в сутки – оказалась оптимальной, хотя возможно использование и более высоких доз (2 таблетки), что потребовалось приблизительно в 10% случаев.
- Эффективность лечения зависит от его продолжительности: хорошие результаты, полученные к концу первого месяца лечения, становятся отличными после его продолжения, процент неудач уменьшается (с 9% в конце первого месяца до 4% к концу второго).
- Переносимость препарата хорошая. Лишь в 6,1% случаев имела место небольшая тошнота или легкой гастралгия и только 2,3% больных вынуждены были прекратить лечение.
- Динамика клинических симптомов в результате приема Флебодиа 600 приведена в таблице 1.
Таблица 1. Венозная недостаточность нижних конечностей
Количество больных | Отлично | Хорошо | Отлично+ хорошо | Удовлетво- рительно | Неудовлет- ворительно | |
---|---|---|---|---|---|---|
Отек нижних конечностей | 2828 | 756 (27%) | 1296 (46%) | 2052 (73%) | 633 (22%) | 143 (5%) |
Чувство тяжести в ногах | 4364 | 1791 (41%) | 1970 (45%) | 3761 (86%) | 477 (11%) | 126 (3%) |
Телеангиэктазии | 3059 | 384 (13%) | 1251 (41%) | 1635 (53%) | 1077 (35%) | 347 (11%) |
ПТФС | 833 | 151 (18%) | 344 (41%) | 495 (59%) | 265 (32%) | 73 (9%) |
Положительная динамика для таких симптомов венозной недостаточности как отеки нижних конечностей и чувство тяжести в ногах отмечена в 89-97% случаев.
Лечение Флебодиа 600 дает высокий процент положительных результатов при геморрое, сопровождающемся кровотечениями, болями, сильным зудом: от 77% до 86% хороших и отличных результатов (таблица 2).
Таблица 2. Геморрой
Количество больных | Отлично | Хорошо | Отлично+ хорошо | Удовлетво- рительно | Неудовлет- ворительно | |
---|---|---|---|---|---|---|
с кровотечениями | 635 | 254 (40%) | 260 (41%) | 514 (81%) | 80 (13%) | 41 (6%) |
с болями | 1040 | 452 (43%) | 443 (43%) | 895 (86%) | 110 (11%) | 35 (3%) |
с сильным зудом | 728 | 277 (38%) | 282 (39%) | 559 (77%) | 127 (17%) | 42 (6%) |
с геморроидальным тромбозом | 609 | 344 (56%) | 194 (32%) | 538 (88%) | 44 (7%) | 27 (4%) |
Следует отметить также особую эффективность Флебодиа 600 в повышенной дозе (2-3 таблетки в сутки) при геморроидальном тромбозе.
У беременных варикозное расширение вен также как и геморрой, поддается лечению и можно отметить, что процент эффективности лечения при заболеваниях вен у беременных женщин выше, чем у небеременных – 76% против 53% (таблица 3).
Таблица 3. Патология в период беременности
Количество больных | Отлично | Хорошо | Отлично+ хорошо | Удовлетво- рительно | Неудовлет- ворительно | |
---|---|---|---|---|---|---|
Расширение вен | 314 | 98 (31%) | 140 (45%) | 238 (76%) | 64 (20%) | 12 (4%) |
Геморрой | 170 | 60 (35%) | 65 (38%) | 125 (74%) | 39 (23%) | 6 (4%) |
Флебодиа 600 особенно эффективен при заболеваниях вен, связанных с использованием гормональных контрацептивов: в 90% случаев получены хорошие и отличные результаты (таблица 4).
Таблица 4. Гинекологическая патология
Количество больных | Отлично | Хорошо | Отлично+ хорошо | Удовлетво- рительно | Неудовлет- ворительно | |
---|---|---|---|---|---|---|
Расстройства, связанные с применением гормональных контрацептивов | 782 | 379 (48%) | 324 (41%) | 703 (90%) | 66 (8%) | 13 (2%) |
Предменструальный синдром | 474 | 152 (32%) | 192 (42%) | 344 (73%) | 94 (20%) | 36 (8%) |
Функциональная меноррагия | 210 | 64 (34%) | 87 (41%) | 151 (72%) | 41 (20%) | 18 (9%) |
Метроррагия | 155 | 59 (38%) | 46 (30%) | 105 (68%) | 31 (20%) | 19 (12%) |
Кровотечения в менопаузе | 484 | 111 (23%) | 233 (48%) | 344 (71%) | 99 (21%) | 41 (8%) |
Повышенная ломкость | 1099 | 303 (28%) | 493 (45%) | 796 (72%) | 227 (21%) | 76 (7%) |
Его эффективность неоспорима при метроррагии и менопаузальных расстройствах.
На основании результатов проведенных клинических исследований можно сделать вывод, что Флебодиа 600 следует включать в комплекс терапии при хронической венозной недостаточности, в частности у женщин репродуктивного возраста.
Флебодиа 600
Новый эффективный венотоник и ангиопротектор
Состав: 1 таблетка содержит диосмин гранулированный, что соответствует 600 мг диосмина безводного очищенного.
Фармакотерапевтическая группа: Ангиопротекторное средство.
Фармакологические свойства. Препарат обладает:
Фармакокинетика. Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, обнаруживается в плазме через 2 часа после приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени – в почках, печени и легких и других тканях. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 часов. Выводится с мочой 79%, с калом – 11%, с желчью – 2,4%.
Показания к применению: варикозное расширение вен нижних конечностей, хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей; геморрой; нарушения микроциркуляции.
Оптимальная доза чистого диосмина
- Существенно улучшает венозный отток
- Уменьшает венозный застой
- Улучшает лимфатический дренаж
- Улучшает микроциркуляцию
- Оказывает противовоспалительное действие
- Обладает обезболивающим эффектом