Peг.уд. П№014246/01 Peг.уд. П№014246/02 Peг.уд. ЛС - 001972
- Климадинон® оригинальный растительный высококачественный лекарственный препарат производства Бионорика АГ, Германия с доказанной эффективностью и безопасностью
- Климадинон® производится по уникальной технологии на основе концепции Фитониринга (Phytoneering).
- Климадинон® многолетний международный положительный опыт применения препарата.
- Климадинон® в настоящее время единственный лекарственный аллопатический препарат на основе цимицифуги (не гомеопатия, не БАД) на Российском рынке.
- Климадинон® рациональная терапия умеренных климактерических расстройств без гормонов
- Климадинон® комплексный эффект (уменьшает нейровегетативные и психоэмоциональные симптомы в период климактерия; позитивно влияет на состояние костной ткани (профилактика остеопороза), кожи и слизистых, урогинетальных расстройств; коррекция поздних обменных нарушений: липидный спектр крови и система гемостаза (профилактика атеросклероза и ИБС) Устраняет вегетососудистые и психоэмоциональные симптомы
- Климадинон® применение препарата способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов недомогания в период климактерия.
- Климадинон® доказанная эффективность и безопасность (многочисленные зарубежные и отечественные исследования, включая плацебо-контролируемые по международным стандартам GCP)
- Климадинон® Эффективность при умеренных формах климактерического синдрома сравнима с гормонотерапией. При наличии высокого профиля безопасности.
- Климадинон® Не требует длительного обследования перед назначением
- Климадинон® Хорошая переносимость и возможность долгосрочного применения
- Климадинон® Имеются 2 лекарственные формы (раствор для приема внутрь и драже) – удобство применения – выбор удобной лекарственной формы.
- Климадинон® Безрецептурный препарат
Концепция ФИТОНИРИНГ – это раскрытие и исследование активных веществ растений (PHYTO "фито") с использованием современных научных методов и новых фармацевтических технологий (engiNEERING "инжиниринг") с целью производства высокоэффективных лекарств, - для лечения и улучшения качества жизни пациентов.
Немного ботаники: Cimicifuga racemosa (Клопогон ветвистый, Цимицифуга кистевидная, Черный змеиный корень и др.) относится к семейству лютиковых (Ranunculaceae). Cimicifuga racemosa — обитатель лесов Северной Америки. Как культура выращивается с 1732 года. В медицине используются корневища, которые содержат гликозиды, сапонины, салициловую и изоферуловую органические кислоты, смоляные и вяжущие вещества (танины), алкалоиды и др.
Специальный экстракт цимицифуги BN01055, входящий в состав Климадинона®, обладает доказанными эстрогеноподобными эффектами
Климадинон® эффективно уменьшает интенсивность климактерических симптомов
|
Шкала оценки симптомов менопаузы (MRS): - «Приливы», потливость
- Сердцебиение
- Нарушения сна
- Депрессивные состояния
- Нервозность, раздражительность
- Физическая и эмоциональная усталость
- Снижение сексуальных потребностей
- Нарушение мочеиспускания
- Сухость влагалища
- Суставные и мышечные боли
|
Эффективность препарата Климадинон® сопоставима с действием конъюгированных эстрогенов в купировании климактерических расстройств, легкой и умеренной степени выраженности
Климадинон® не оказывает влияния на пролиферацию эндометрия
|
- По данным УЗИ не отмечается увеличение толщины эндометрия после 3-хмесячной терапии Климадиноном и плацебо
- Увеличение толщины эндометрия на 1,07 мм после 3-хмесячной терапии конъюгированными эстрогенами
Prof. Dr. W. Wuttke etal. 2002 "The Cimicifuga preparation BNO 1055 vs. conjugated estrogens in a double-blind placebo- controlled study: effects on menopause symptoms and bone markets", Maturitas, VOL.44 Supl. 1, March 14 2003,67-77
|
Климадинон®
|
- сравним по эффективности с препаратами ЗГТ
- не имеет противопоказаний, свойственных ЗГТ
- не требует длительного обследования при назначении
|
Климадинон® положительно влияет на состояние костной ткани (профилактика остеопороза)
|
Индекс ремоделирования костной ткани в значительной степени повышался через 12 недель воздействия Цимицифуги рацемозы BN01055 и конъюгированных эстрогенов равномерно Prof. Dr. W. Wuttke etal. 2002 "The CImicifuga preparation BNO 1055 vs. conjugated estrogens in a double-blind placebo- controlled study: effects on menopause symptoms and bone markets", Maturitas, V0L.44Supl. 1,March 142003,67-77
|
Динамика уменьшения симптомов климактерического синдрома (индекс Куппермана) на фоне терапии Климадиноном®
*рВ.П. Сметик, СИ. Каренина, Журнал "Климактерий" № 3,2004, стр. 306. Москва
Климадинон® - имеет высокий профиль безопасности
Климадинон® эффективен в лечении климактерического синдрома и безопасен в отношении влияния на эндометрий
|
Общий балл по Шкале Степени Менопаузы (MRS II) и его изменения после 4,13, 26, 39 и 52 недель лечения экстрактом CR BNO 1055. "Шкала Степени Менопаузы MRS- II (баллы по приливам за 4 недели) в динамике лечения Интенсивность климактерических нарушений, отображенная в общем балле Menopause Rating Scale II, снизилась в ходе лечения почти на 50%. |
Первое долгосрочное исследование (терапия в течение 52 недель) экстракта CR BN01055 (Климадинон®) в отношении безопасности для эндометрия
|
Данные биопсии эндометрия на фоне применения Климадинона® показали отсутствие возникновения патологической гиперплазии эндометрия.
Частота выявления различной степени гиперплазии по классификации Kurman и Mazur у тех пациентов, чьи биопсии были пригодны для оценки (n=335) на момент до исследования (Визит 1) и после 52 недель лечения (Визит 7).
Классы:
1 – 0 - недостаточно эндометриальной ткани для оценки, толщина эндометрия 5 мм или меньше 2 – 0 - атрофический и/или неактивный эндометрий) 3 – 1 - секреторный эндометрий, циклическая форма 3 – 2 - секреторный эндометрий, гестагенный вид 4 – 0 - пролиферативный эндометрий
K.Raus, C.Brucker, C.Gorkow, W.Wuttke "First-time proof of endometrial safety of the special black cohosh extract (Actaea or Cimicifuga racemosa extract) CR BNO 1055", Menopause, Vol.13, No A, pp.678-691,2006 |