Xefocam® Монография - При различных хирургических процедурах

Резюме

В условиях применения обезболивающего устройства, контролируемого пациентом (PCA), Xefocam® проявил, по крайне эквивалентную по сравнению с морфином эффективность, после операции на люмбальном диске и обнаружил меньшую частоту побочных реакций.
Внутримышечное введение Xefocam® 16 мг, проводившееся с целью обезболивания после ортопедической операции, оказывалось более эффективным, чем внутримышечное введение трамадола 100 мг.
Обезболивающий эффект от внутривенного введения Xefocam® 8 мг был подобным внутривенной инъекции петидина 50 мг, но имел более длительный период воздействия после ламинэктомии.
Внутримышечное применение Xefocam® 8 мг являелось более эффективным, чем кетопрофен 100 мг для обезболивания после лапароскопической холецистэктомии.
Для купирования боли рекомендуется использовать пероральное и парентеральное применение Xefocam® 8 мг. Суточная доза 16 мг может быть увеличена до 24 мг в течение первых 24 часов.

Сравнение Xefocam® с морфином при применении обезболивающего устройства контролируемого пациентом

При болезненных операциях пациент лучше, чем кто-либо иной может оценить какая доза обезболивающего препарата ему необходима. При послеоперационном обезболивании, в условиях применения обезболивающего устройства, контролируемого пациентом, среди НПВП препаратов, для Xefocam® было обнаружено воздействие аналогичное морфию. Обезболивающая эффективность внутривенной инъекции Xefocam® (общая максимальная доза 32 мг) и морфина (максимально 40 мг), вводимого посредством устройства, контролируемого пациентом PCA, сопоставлялась на протяжении 24 часового периода после операции на люмбальном диске (Rosenow, Albrechtsen et al. 1998). Оценка обезболивания проводилась ежечасно.

Рисунок 24. Обезболивание Xefocam® имело по крайней мере эквивалентный морфину эффект после операции на люмбальном диске (Rosenow and others 1998)
Ордината: Ообезболивание ВРШ (вербальная рейтинговая шкала)
Абсцисса: Время (в часах)
Легенда: Лорноксикам, Морфин

Xefocam® проявил эквивалентную эффективность по сравнению с морфином и приэтом меньшую частоту побочных реакций. (21.7% vs 38.0% пациентов), большинство их которых было слабыми или средней силы. Xefocam® имел подобный морфину обезболивающий потенциал после дискэктомии, но более слабые побочные эффекты

Xefocam® инъекция в сравнении с трамадолом при ортопедической операции

Внутримышечная Xefocam® инъекция 16 мг вызывала достоверно лучшее обезболивание, чем внутримышечное введение трамадола 100 мг, оцениваемое на основании вербальной рейтинговой шкалы, в течение 8 часов после операции на передней крестообразной связке (Staunstrup, Ovesen et al. 1999) (Рисунок 25).

Рисунок 25. Обезболивание Xefocam® инъекцией в сравнении с трамадолом при операции колена (Staunstrup and others 1999)
Ордината: Ообезболивание
Абсцисса: Время (в часах)
Легенда: Лорноксикам, Трамадол

Пациенты для обезболивания нуждались в меньшем количестве Xefocam® по сравнинию с трамадолом (58% vs 77%, соответственно).

Рисунок 18 демонстрирует, что 82% пациента оценивали обезболивание после применения Xefocam® как: «хорошее», «очень хорошее» или «отличное» , после применения трамадола подобные оценки имели лишь 49% пациентов. Это соотношение сохранялось и при многократном применении препаратов (Xefocam® 8 мг два раза в сутки vs tramadol 100 мг три раза в сутки) на протяжении 3 дней.

Рисунок 26. Общая оценка обезболивания - Xefocam® инъекции в сравнении с трамадолом при операции колена (Staunstrup and others 1999)
Ордината: Трамадол, Xefocam®
Абсцисса: Соотношение пациентов
Легенда: Неудовлетворительно, удовлетворительно, хорошо, очень хорошо, отлично

Xefocam® инъекция в сравнении с петидином при болях после ламинэктомии

Обезболивающая эффективность после внутривенное введение Xefocam® 4 мг и 8 мг сопоставлялась с аналогичным применением опиоидного петидина 50 мг у 80% пациентов после ламинэктомии (Rosenow, Van Krieken et al. 1996). Как Xefocam® 8 мг, так и петидин были более эффективны, чем доза Xefocam®4 мг или плацебо, о чем свидетельствовали оценки пациентов (Balfour and others 1996).

Интравенозная инъекция Xefocam® 8 мг обеспечивала более длительный период купировании боли, чем внутривенное применение петидина 50 мг (Error! Reference source not found.)(Rosenow and others 1996).

Рисунок 27. Эффективность Xefocam® инъекции в сравнении с петидином при болях после ламинэктомии (Rosenow and others 1996)
Ордината: Лорноксикам 8 мг, Лорноксикам 4 мг, Петидин 50 мг , плацебо
Абсцисса : Соотношение пациентов
Легенда: Неудовлетворительно, удовлетворительно, хорошо, очень хорошо, отлично

Xefocam® - препарат, который помогает при послеоперационных болях

Xefocam® оценивался в комбинации с другими обезболивающими препаратами в различных исследованиях.

В исследовании, проведенном в Греции обезболивающая эффективность и толерантность к Xefocam® применяемому в комбинации с морфином в условиях пациентом контролировано обезболивания была исследована у пациентов, подвергнутых чреспузырной простатэктомии (Kremastinou, Xistra et al. 2002).

Все пациенты получали 8 мг Xefocam® (IV) в конце операции, и 30 пациентам затем вводился Xefocam® (0.4 мг/мл) в комбинации с морфином (1 мг/мл). Такой же группе из 30 пациентов посредством устройства пациентом контролированного обезболивания вводился только морфин.

Рисунок 11. Оценка обезболивания после 24 часов (modified from (Kremastinou and others 2002))
Ордината: Интенсивность боли ВРШ (вербальная рейтинговая шкала)
Абсцисса: Боль в покое; Боль после кашля
Легенда: Xefocam®/ Морфин, Морфин

Результаты свидетельствовали о значительно более лучшем качестве обезболивания (см. Рис.28.) fдля Xefocam®/морфин комбинации, и уменьшение использования морфина, как дополнительных обезболивающих доз (P=0.016) (Kremastinou and others 2002).

В другом послеоперационном исследовании, Balanika et al. оценивали эффективность и переносимостькомбинации Xefocam® с петидином (меперидином). На конце абдоминальной операции тридцать пациентов получали либо Xefocam® (8 мг IV) плюс петидин (75 мг) или только петидин (Balanika, Tsitsika et al. 2000). Xefocam® 8 мг также подавался после 12 часов.

Эффективность оценивалось как интенсивность боли после 4 и 24 часов, как время первой потребности в обезболивании и как число дополнительно принимаемых доз (каждая 50 мг).

Результаты показали лучший обезболивающий эффект после использования комбинации, но значительно более длительный период до момента первой потребности в приеме дополнительного обезболивающего средства (P В России было проведено исследование по оценке эффективности обезболивания при применении пациентом контролированного обезболивания после операций с использованием Xefocam® вместе с промедолом (Гидрохлорид тримеперидина – опиоид подобный петидину) в сравнении с применением монотерапии промедолом. Результаты показали, что для пациентов, получающих комбинационную терапию требовалось на 25–50% меньше промедола, и частота нежелательных воздействий также уменьшалась на 27–44% (Nikoda, Maiachkin et al. 2001).

Xefocam® для профилактики боли при хирургических операциях

В ряде исследований проверялись преимущества применения Xefocam® 8 мгпо сравнению с другими препаратами для купирования болей после операций:

Xefocam® в сравнении с парацетамолом и дифлофенаком при тонзиллэктомии

Пациентам перед тонзилэктомией внутримышечно вводили Xefocam® 8 мг или диклофенак 75 мг или парацетамол 1000 мг. Оценка болей пациентами посредством вербальной рейтинговой шкалы свидетельствовала о достоверно более слабых болях после хирургической операции у пациентов, которые применяли Xefocam®. Что касается диклофенака и парацетамола, то эти данные по вербальной рейтинговой шкале были подобными и не вызывали необходимости в дополнительном послеоперационном обезболивании у большинства этих пациентов (Papaioannou and et al. 2002).

Преимущества применения Xefocam® при лапароскопической холецистэктомии

Внутривенное введение Xefocam® 8 мг за 30 минут перед операцией по эффективности сравнимо с воздействием той же дозы, введенной 30 минут после хирургической операции.

После пробуждения и 24 часа спустя после операции, оценка болей по рейтинговой шкале была подобна у пролеченных пациентов. Четыре часа после операции боль оценивалась как более слабая, общее использование опиоидных препаратов в этом случае было также достоверно ниже, а период первого обращения пациентов с просьбой об обезболивании (морфином)был длиннее у пациентов, которым профилактически вводился Xefocam® (Tsitsika, Balanika et al. 2001).

Сравнение с другими анальгетиками при острых послеоперационных болях

Xefocam® в сравнении с морфином

Xefocam® сравнивался с морфином при исследовании стоматологических операций (Norholt and others 1996) и в исследовании пациентом контролируемого послеоперационного обезболивания после проведения ламинэктомии (Rosenow and others 1998). По сравнению с морфином НПВП в общем имеют более безопасный профиль Xefocam®, особенно в отношении угнетения кардио-респираторных функций, которое характерно при применении опиоидов.

Результаты обоих исследований показали, что Xefocam® обладает, по крайне мере, подобным морфину, который обычно принимается при этих показаниях, обезболивающим эффектом, .

Исследования стоматологических операций демонстрируют пригодность Xefocam® для лечения сильных зубных болей. При проведении основных стоматологических операций внутримышечные инъекции Xefocam® и морфия обеспечивают лучшее обезболивание, чем после введения плацебо (p Исследования в условиях самоконтролируемого обезболивания при внутривенном введении Xefocam® обнаружили эквивалентное морфину эффективность, при этом нежелательные воздействия Xefocam® были значительно меньше, и проявлялись в умеренной или слабо выраженной симптоматике. При дискэктомии Xefocam® имеет сравнимый с морфином обезболивающий профиль, но при этом для него характерно меньшее проявление побочных воздействий (Rosenow and others 1998).

Xefocam® в сравнении с петидином (мепиридином)

Рассмотренные выше исследования доказывают, что внутривенное введение Xefocam® 8 мг и внутривенное введение петидина обеспечивают аналогичный обезболивающий эффект у пост-ламинэктомических пациентов.

Обезболивание посредством Xefocam® 8 мг более длительное, чем обезболивание посредством внутривенного введения петидина 50 мг (Rosenow and others 1996).

Xefocam® в сравнении с трамадолом

Xefocam® сравнивался со слабым опиоидом трамадолом в двух исследованиях. 8 мг внутривенная доза Xefocam® была более эффективна, чем внутривенное введение 50 мг трамадола с целью снятия невыносимой боли, вызванной гинекологической операцией (Ilias and Jansen 1996).

После хирургической операции по проведению крестообразной связки, внутримышечное введение Xefocam® 16 мг имело в течение 8 часов такое же обезболивающее воздействие, как внутримышечное введение трамадола,. (Staunstrup and others 1999).

Xefocam® в сравнении с ибупрофеном

В течение 4, 8 и 12 часов после операции дозы Xefocam® 8 и 16 мг, введенные в послеоперационный период, оказывали более высокое обезболивающее воздействие, чем ибупрофен 400 мг и 800 мг. Хотя пик эффективности у обоих препаратов был сравнимым, Xefocam® 8 мг имел более длительный период воздействия и для пациентов из группы, принимавшей Xefocam®, в меньшей степени возникала потребность в проведении коррекции терапии (Cooper and others 1996).

Xefocam® в сравнении с кетопрофеном

Сравнение внутримышечного введения Xefocam® 8 мг или 100 мг кетопрофена после лапороскопической холицистэктомии проводилось у 40 пациентов. Анальгизирующая эффективность, общая и кардиоваскулярная толерантность оценивалась непосредственно в послеоперационный период.

Оценки обезболивания и употребление анальгетиков в группе, принимавшей Xefocam®, были весьма различными. Многие пациенты из группы, принимавшей кетопрофен, ощущали тошноту и имели рвоту. Кардиоваскулярные измерения (артериальное кровяное давление и ритм сердца) были стабильными в обеих группах.

Сделанные выводы доказывают, что Xefocam® является более эффективным с точки зрения обезболивания и толерантности, чем кетопрофен(Agianniotaki and et al. 2000).

Xefocam® в сравнении с кеторолаком

Xefocam® 16 и 32 мг обладает большей эффективностью в ряде стоматологических операций (Рисунок 29) (Norholt and others 1995;Balfour and others 1996). Кеторолак 10 мг поддерживает обезболивающее воздействие в течение 2 часов после введения, тогда как у Xefocam® обезболивающее воздействие продолжается 2-3 часа после введения. Несмотря на различные колебания после применения Xefocam® имеет более продолжительный период обезболивания.

Рисунок 29. Обезболивающая эффективность дозы Xefocam® эквивалентна (по крайней мере) эффективности кеторолака (Norholt and others 1995)
Абсцисса: Лорноксикам 4 мг, 8 мг, 16 мг, 32 мг; кеторолак 10 мг, плацебо.
Ордината: Полное обезболивание (суммарный обезболивающий эффект спустя 8 часов)

Xefocam® более эффективен, чем кеторолак при проведении стоматологических операций.

Xefocam® в сравнении с аспирином

Сравнение с аспирином 650 мг показывает, что Xefocam® 8 мг более эффективен при болях ретенционных зубов. Имеет место тенденция большого обезболивания при применении Xefocam® 2 и 4 мг по сравнению с аспирином 650 мг, которая подтверждается устными сообщениями пациентов об облегчении боли по 4-х бальной оценочной шкале (Patel and others 1991). Дублирующие исследования выявили отличия в эффективности применения Xefocam® 4 и 8 мг и аспирина (p Далее: Xefocam® при нехирургических показаниях

Комментарии