|
|
КОД жизни без тромбозов: - При атеросклерозе периферических артерий
- После ишемического инсульта мозга
- После инфаркта миокарда
Ежедневная ЗАЩИТА ОТ УГРОЗЫ атеротромбоза - 1 таблетка в день.
- При атеросклерозе периферических артерий
23%
Снижение риска
возникновения
инфаркта, инсульта
и
кардиоваскулярной смерти
по сравнению с АСК1 |
|
При заболеваниях периферических артерий клопидогрел является более эффективным средством, чем аспирин. У каждого 5-го пациента с заболеваниями периферических артерий без антитромботической терапии в течение года развивается инфаркт миокарда, инсульт, кардиоваскулярная смерть или потребуется госпитализация.
Данные международного регистра REACH (REduction of Atherothrombosis for Continued Health)
CAPRIE. Сравнение эффективности клопидогрела и аспирина у пациентов с высоким риском ишемических событий. 19185 пациентов
Рекомендации по лечению атеросклероза артерий нижних конечностей
«Национальные рекомендации по ведению пациентов с сосудистой артериальной патологией» Российский согласительный документ. 2010 год
Клопидогрел (75 мг в день) является эффективной альтернативой аспирину в лечении пациентов с атеросклерозом нижних конечностей для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта или смерти. (Класс I, уровень В).
|
- После ишемического инсульта мозга
Клопидогрел
в монотерапии
столь же
эффективен, как и
комбинированная
терапия
аспирин + клопидогрел2 |
|
Сердечно-сосудистые события* в течение 18 мес.
* ишемический инсульт, инфаркт миокарда, летальный исход от сосудистой патологии и повторная госпитализация по поводу острого ишемического события
Рекомендации по ведению больных с ишемическим инсультом и транзиторными ишемическими атаками. 2008 г.
Исполнительный комитет Европейской инсультной организации (ESO) и Авторский комитет ESO
Рекомендуется назначение комбинации аспирина и дипиридамола, или клопидогреля. (Класс I, уровень А).
|
36%
Снижение
относительного риска3
Совместное применение
клопидогрела
с аспирином -
снижение риска
повторных
атеротромботических
событий
|
|
CLARITY. Клопидогрел при инфаркте миокарда. 3602 пациента
1-я группа: клопидогрел (300 мг сразу затем по 75 мг/сут)+ аспирин + тромболитик.
2-я группа: плацебо +аспирин+тромболитик.
CLopidogrel as Adjunctive ReperfusIon TheraphY, Sabatine MS, Cannon CP, Gibson CM et al (2005a):; NEJM, 352, 1179-1189.
Рекомендации ВНОК. Лечение ОКС с подъёмом сегмента ST на ЭКГ
Кардиоваскулярная терапия и профилактика, 2007; 6 (8) Приложение 1
Первая нагрузочная доза: Клопидогрел 300 мг + АСК 75 мг.
Далее для профилактики: Клопидогрел 75 мг 1 раз в сутки до 1 года в сочетании с АСК или неопределённо долго в качестве монотерапии при невозможности применения АСК.
|
- При нестабильной стенокардии
20%
Снижение
относительного риска4
Совместное применение
клопидогрела
с аспирином -
снижение риска
повторных
атеротромботических
событий
|
|
СДОЕ. Клопидогрел при нестабильной стенокардии. 12562 пациента
1-я группа: клопидогрел (300 мг сразу затем по 75 мг/сут)+ аспирин.
2-я группа: плацебо +аспирин.
(The Clopidogrel in Unstable Angina to Prevent Recurrent Events trial investigators. Effects of clopidogrel in addition to aspirin in patients with acute coronary syndromes without ST. segment elevation. New Engl J Med2001; 345:494-502.)
Рекомендации ВНОК. Лечение ОКС без стойкого подъёма сегмента ST на ЭКГ
Кардиоваскулярная терапия и профилактика, 2006; 8 (5) Приложение 1
Первая нагрузочная доза: Клопидогрел 300 мг + АСК 75 мг.
Далее для профилактики: Клопидогрел 75 мг в течение года + АСК 75 мг неопределённо долго.
|
Замена аспирина клопидогрелом безопасна и снижает относительный риск развития сердечно-сосудистых осложнений5
| Сравнительная эффективность и безопасность клопидогрела и аспирина
|
 |
(кол-во пациентов 19185, период наблюдения — 3 года)
 |
КЛОПИДЕКС® - надёжный антиагрегант с меньшим количеством нежелательных явлений
Клопидогрел - возможность длительной антиагрегантной терапии без эрозий ЖКТ
Вне зависимости от формы выпуска, ацетилсалициловая кислота вызывает гастропатии
Частота поражения слизистой оболочки желудка на фоне приема препаратов АСК в течение 12 мес.6
У пациентов без патологии ЖКТ, клопидогрел, в отличие от аспирина, не приводил к образованию эрозий слизистой при гастроскопии.7
КЛОПИДЕКС®- надёжный антиагрегант БЕЗ риска образования эрозий слизистой ЖКТ
Преимущество клопидогрела перед антиагрегантами 1-го и 3-го поколений
|
ТИКЛОПИДИН
- Больше побочных явлений8
- Препарат 2-й линии в рекомендациях
ВНОК по лечению ОКС
- Необходимость приёма
2 раза в сутки
|
КЛОПИДОГРЕЛ
+ Меньше кровотечений7,8
+ Выше приверженность
+ Всего 1 таблетка в сутки
|
ТИКАГРЕЛОР
- Больше кровотечений8
- Высокая стоимость
- Необходимость приёма
2 раза в сутки
|
КЛОПИДЕКС® - надёжный антиагрегант с меньшим количеством нежелательных явлений и удобным режимом дозирования
Клопидекс® полностью биоэквивалентен препарату Плавикс®
Результаты фармакокинетического исследования на биоэквивалентность
Результаты статистического исследования на биоэквивалентность
Исследование проведено в Чехии
Препарат сравнения Плавикс®
Количество пациентов - 48
Женщины 50%, Мужчины 50%
Возраст от 18 до 50 лет
Дозировка 75 мг
Август 2008 г.
| Параметр
|
Достоверные значения,%
|
Допустимый диапазон,%
|
AUC(0-48)test
——————— *100
AUC(0-48)reference |
Клопидекс® |
99,54 |
80 |
| Плавикс® |
106,04 |
125 |
AUC(0-∞)test
——————— *100
AUC(0-∞)reference |
Клопидекс® |
99,31 |
80 |
| Плавикс® |
105,91 |
125 |
C(max)test
——————— *100
C(max)reference |
Клопидекс® |
94,47 |
80 |
| Плавикс® |
108,09 |
125 |
КЛОПИДЕКС® - надёжный антиагрегант для ежедневной защиты от атеротромбоза
|
|
1 - CAPRIE. Harker LA, Boissel JP, Pilgrim AJ et al (1999): Comparative safety and tolerability of clopidogrel and aspirin: results from CAPRIE. CAPRIE Steering Committee and Investigators. Clopidogrel versus aspirin in patients at risk of ischaemic events; Drug Saf, 21, 325-335.
19185 пациентов с ишемическим инсультом (в теч. 6 мес.), ИМ (в теч. 35 дней) или объект. признаками забол.периферич. артерий. АСК - ацетилсалициловая кислота.
2 - Diener HC, Bogousslavsky J, Brass LM et al (2004b): Aspirin and clopidogrel compared with clopidogrel alone after recent ischaemic stroke or transient ischaemic attack in high-risk patients (MATCH): randomised, double-blind, placebo-controlled trial; Lancet, 364, 331-337.
АСК - ацетилсалициловая кислота.
3 - Относительный риск развития окклюзии инфаркт-зависимой артерии, инфаркта миокарда или ишемический инсульт за период наблюдения 30 дней. АСК - ацетилсалициловая кислота.
4 - Сердечнососудистая смертность, инфаркт миокарда без смерт. исхода, ишемический инсульт. АСК - ацетилсалициловая кислота.
5 - CAPRIE. Harker LA, Boissel JP, Pilgrim AJ et al (1999): Comparative safety and tolerability of clopidogrel and aspirin: results from CAPRIE. CAPRIE Steering Committee and Investigators. Clopidogrel versus aspirin in patients at risk of ischaemic events; Drug Saf, 21, 325-335.
19185 пациентов с ишемическим инсультом (в теч. 6мес.), ИМ (в теч. 35 дней) или объект. признаками забол.периферич. артерий
6 - Антиагрегантная терапия больных с ишемической болезнью сердца «СПРАВОЧНИК ПОЛИКЛИНИЧЕСКОГО ВРАЧА»; № 9; 2009; стр. 31-34.
7 - Fork FT, Lafolie P, Toth E et al (2000): Gastroduodenal tolerance of 75 mg clopidogrel versus 325 mg aspirin in healthy volunteers. A gastroscopic study; Scand J Gastroenterol, 35, 464-469.
8 - Bertrand ME, Rupprecht HJ, Urban P et al (2000): Double-blind study of the safety of clopidogrel with and without a loading dose in combination with aspirin compared with ticlopidine in combination with aspirin after coronary stenting: the clopidogrel aspirin stent international cooperative study (CLASSICS); Circulation, 102, 624-629.
9 - Wallentin L,Becker RC,Bujah A, et al Ticagrelor vs clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. NEJM 2009: 361:1045-1057
|
|
