Исследование MOSAIC
Статьи| МУЛЬТИЦЕНТРОВОЕ МЕЖДУНАРОДНОЕ* ПРОСПЕКТИВНОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ 5-ДНЕВНОЙ ТЕРАПИИ АВЕЛОКСОМ (МОКСИФЛОКСАЦИНОМ) в ТАБЛЕТКАХ по 400 мг В СРАВНЕНИИ С 7-ДНЕВНОЙ СТАНДАРТНОЙ АНТИБАКТЕРИАЛЬНОЙ ТЕРАПИЕЙ** У ПАЦИЕНТОВ С ОБОСТРЕНИЕМ ХРОНИЧЕСКОГО БРОНХИТА |
 |
| * |
103 ЦЕНТРА В 19 СТРАНАХ
(Австрия, Бельгия, Фтнляндия, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Норвегия, Польша, Португалия, Словения, Испания, Швейцария, Великобритания, Израиль, Мексика, Бразилия, Аргентина, Австралия) 733 ПАЦИЕНТА (Авелокс - 357, группа сравнения - 376); ПЕРИОД НАБЛЮДЕНИЯ - 9 МЕС |
| ** |
Амоксициллин по 500 мг 3 раза в сутки, или Кларитромицин по 500 мг 2 рага в сутки, или Цефуроксим аксетил по 250 мг 2 раза в сутки |
| Клиническая эффективность | Бактериологическая эффективность |
 |
 |
| Необходимость последующих курсов антибактериальной терапии во время исследования | Продолжительность ремиссии |
 |
 |
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
ИСХОДНЫЕ ДАННЫЕ. Исследование MOSAIC - международное мультицентровое рандомизированное, проспективное, двойное слепое исследование эффективности 5-дневного курса терапии авелоксом в сравнении с 7-дневной стандартной терапией (амоксициллин - 500 мг 3 раза в сутки, или кларитромицин - 500 мг 2 раза в сутки, или цефуроксим аксетил 250 мг 2 раза в сутки) у пациентов с обострением хронического бронхита.
МЕТОДЫ. В исследование были включены пациенты с хроническим бронхитом, у которых периодически отмечались обострения в фазе ремиссии. После стратификации пациенты с обострением бронхита были рандомизированы на две группы (1:1) - авелокса и препаратов сравнения. Клиническая эффективность оценивалась на 7-10-й день после завершения курса антибактериальной терапии и вплоть до следующего периода обострения (максимально - в течение 9 мес).
РЕЗУЛЬТАТЫ. В исследование были включены 1935 пациентов (средний возраст 63,4 года) со средней продолжительностью течения хронического бронхита 11,7 года и средним количеством обострений в предшествующем году, равным 2,9. После 12-месячного периода наблюдения 733 пациента с обострением хронического бронхита были рандомизированы. Клиническая эффективность составила 87,2% в группе авелокса и 84,2% - в группе сравнения. Эрадикация возбудителей была 91,5 и 81% соответственно. Период ремиссии до последующего обострения в группе авелокса составил 132,8 дня, в группе сравнения - 118 дней. Последующие курсы антибактериальной терапии - при неэффективности выбранных режимов - были необходимы для 8,8% пациентов группы авелокса и для 14,8% пациентов группы сравнения. Уровень побочных эффектов был низким и сопоставимым в обеих группах - 7,1 и 4,8% соответственно.
Выводы
- Клиническая эффективность 5-дневного курса терапии моксифлоксацином была достоверно выше по сравнению с 7-дневным курсом стандартной терапии.
- В группе авелокса уровень эрадикации возбудителей был значительно выше.
- Для пациентов группы авелокса была характерна большая продолжительность ремиссии, чем у пациентов группы сравнения.
- В группе авелокса необходимость в последующих курсах терапии была достоверно ниже.
