Препарат Хумира одобрен к применению для лечения болезни Крона у детей от 6 лет в России

Пресс-релиз

Москва, 23 октября 2014 года. AbbVie Россия сообщает о регистрации нового показания препарата Хумира^® (адалимумаб) – лечение болезни Крона у детей от 6 лет. Ранее препарат Хумира^® в России был доступен для лечения только взрослых пациентов с болезнью Крона.

Болезнь Крона (БК) – тяжелое, потенциально инвалидизирующее заболевание желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) иммунной природы, которое при возникновении (манифестации) в детском возрасте имеет негативное влияние на рост и развитие детей, их качество жизни, социальное благополучие, образование, а в последующем и на возможности трудоустройства, профессиональной деятельности. В последние годы наблюдается неуклонная тенденция к росту заболеваемости БК во всем мире. Около 30% всех случаев БК проявляются в возрасте до 20 лет. В четырех процентах всех случаев первое проявление БК наблюдается у детей в возрасте до 5 лет, в 20% – в возрасте до 10 лет с пиком заболеваемости в подростковом возрасте.¹ В России ежегодно регистрируется 20 случаев БК на 100 тыс. населения, из них дети составляют примерно 10%.^2,3 У детей в целом наблюдается более тяжелое течение заболевания с более распространенным поражением ЖКТ.⁴

«Биологический препарат Хумира^® успешно применяется для лечения болезни Крона у взрослых пациентов и приводит к улучшению качества их жизни, заживлению слизистой оболочки, свищей, снижает частоту госпитализаций и хирургических вмешательств, – отметил Александр Сергеевич Потапов, руководитель гастроэнтерологического отделения, доктор медицинских наук, профессор кафедры педиатрии с курсом ревматологии педиатрического факультета Первого МГМУ им. И.М. Сеченова. – Мы рады, что теперь доступ к инновационному лечению получили и дети, ведь заболевание желудочно-кишечного тракта у них протекает гораздо сложнее, чем у взрослых больных, и чаще требует назначения биологической терапии. Разрешение к применению Хумиры^® у детей еще раз подтверждает безопасность и хорошую переносимость этого препарата».

«На сегодняшний день Хумира^® помогает более чем 840,000 пациентов во всем мире, страдающих иммуноопосредованными заболеваниями, вести нормальную жизнь. Этот препарат на протяжении многих лет доказывает свою эффективность и безопасность в терапии таких серьезных заболеваний как ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, бляшечный псориаз, ювенильный идиопатический артрит, болезнь Крона, язвенный колит. Мы рады, что теперь в России и дети с таким серьезным заболеванием как болезнь Крона смогут получить инновационное лечение, которое позволит им не думать о болезни», – добавляет Энтони Вонг, генеральный менеджер AbbVie в России, Украине и СНГ.

Назначение препарата Хумира^® по показанию «болезнь Крона у детей от 6 лет» возможно с даты утверждения данного показания Министерством здравоохранения Российской Федерации в августе 2014 года.

¹ Baldassano RN, Piccoli DA. Inflammatory bowel disease in pediatric and adolescent patients. Gastroenterol Clin North Am 1999;28:445–58
² Водилова О.В., Мазанкова Л.Н., Халиф И.Л. Особенности течения болезни Крона в детском возрасте // Рос. журнал гастроэнтерол., гепатол., колопроктол. — 2003. — № 6. — С. 69 73
³ Щербаков П.Л. Воспалительные заболевания кишечника у детей: болезнь Крона и неспецифический язвенный колит // Детский доктор. — 2000. — № 4. — С. 22-26
⁴ Hyams et al. Clin Gastroenterol Nutr 2006;4;1118

Комментарии