Подробнее о препарате Према для детей ДУО

Статьи

Инновационный пробиотик на основе самой изученной пробиотической бактерии LGG в симбиозе с Bifidobacterium breve для контроля пищевой аллергии и атопического дерматита у детей раннего возраста.

Атопический дерматит

В последние десятилетия заболеваемость атопическим дерматитом (АД ) существенно растет.

Распространенность АД в развитых странах 10-20 % с устойчивой тенденцией к росту. В результате высокой частоты использования лекарственных средств при беременности, а также у детей , рожденных в результате ЭКО и недоношенных детей.

Распространенность в России, по статистическим данным - значительно больше поскольку к диагнозу АД относят большинство случаев пищевой аллергии.

Манифестация симптомов АД у детей в возрасте от 6 месяцев до 1 года - встречается в 60- 75 % случаев, а в период до 7 лет растет до 80-90 %.

Атопический дерматит (АД) — заболевание, которое развивается у лиц с генетической предрасположенностью, имеет рецидивирующее течение и возрастные особенности клинических проявлений.

Ведущая роль в развитии АД принадлежит эндогенным факторам (наследственность, гиперреактивность кожи, нарушение функциональных и биохимических процессов в коже), которые в сочетании с различными аллергенными и неалергенными факторами приводят к развитию клинической картины АД.

Риск развития АД у детей выше в семьях, где родители имеют аллергические заболевания или реакции.

Проявления атопического дерматита
АД характеризуется :

высыпаниями различного вида,

повышением уровня сывороточного IgE и

гиперчувствительностью к специфическим (аллергенным) и неспецифическим раздражителям (нарушения иммунитета, инфекции и др).

Имеет чёткую сезонную зависимость

Склонность к гиперреактивности кожи — основной фактор, определяющий реализацию атопии в виде дерматита.

Причины развития аллергии
Гигиеническая гипотеза : младенцы должны выдержать испытание умеренным количеством внешних бактерий и научиться правильной реакции, чтобы получить зрелую иммунную систему.

В то же время, в улучшенных условиях гигиены в современном обществе, новорожденные не получают достаточного количества провокаций и реагируют неадекватно.

Сенсибилизация это - повышение чувствительности организма к воздействию раздражителей, вызывающее аллергическую реакцию ( в том числе, атопический дерматит и кишечный дискомфорт).

Изначальная склонность к сенсибилизации
К настоящему времени получены данные о существовании у всех новорожденных универсальной склонности к первоначальному ответу Т-лимфоцитов в сторону Th2 цитокинового профиля и синтеза интерлейкина (ИЛ)-4 и относительной недостаточности продукции интерферона-? (ИНФ-?).

Следовательно – необходимо модулировать развитие и становление иммунной системы ребенка.

Особенности сенсибилизации
Сенсибилизация к пищевым аллергенам чаще развивается в младенческом возрасте как у атопиков, так и у неатопиков. Было установлено, что у неатопиков пик концентрации аллерген-специфических IgE к пищевым аллергенам обычно наблюдается в течение первого года жизни, а затем снижается, и в дальнейшем IgE к пищевым аллергенам не определяются.

У детей с атопическими болезнями титр аллерген-специфических IgE к пищевым продуктам постоянно сохраняется и растет (часто бывает очень высоким). Имеются данные о том, что наличие высокого титра аллерген-специфических IgE к куриному белку у детей раннего возраста является маркером, позволяющим предсказать развитие в дальнейшем атопического заболевания

Механизм развития сенсибилизации у атопиков.
Характерные черты иммунного ответа атопиков: преобладание Т-хелперов II, гиперпродукция общего IgE и специфических IgE-антител. Основной фактор, определяющий реализацию атопической болезни в виде АД - склонность к гиперреактивности кожи.

Пищевая аллергия

Частота встречаемости пищевой аллергии выражается в соотношении 3 ребенка на 1 взрослого. Известно, что в детском возрасте пищевая аллергия выявляется у девочек приблизительно в 7 раз чаще, чем у мальчиков.

Пищевая аллергия обычно встречается у детей до 15 лет.

Аллергия к продуктам животного происхождения чаще возникает у детей до 6 лет, а аллергия к продуктам растительного происхождения - в возрасте старше 6 лет и у взрослых.

До 30% населения планеты страдают аллергическими болезнями, среди которых значительную часть занимает пищевая аллергия.

Отягощенный аллергоанамнез

Классификация побочных реакций на пищу (Европейская академия аллергии и клинической иммунологии, Стокгольм. 1994 г)

Особенности пищевой аллергии у детей
Сенсибилизацию к пищевым продуктам вызывают перевод детей на искусственное вскармливание и раннее введение смесей, приготовленных из коровьего молока.

Высокий риск сенсибилизации пищевыми продуктами в постнатальном периоде обусловливается рядом возрастных особенностей:

- повышенной проницаемостью слизистых оболочек,
- неспособностью организма новорожденного вырабатывать секреторный lgA.

Возникновение аллергических реакций у взрослых
Основную роль в развитии пищевой аллергии играют содержащиеся в пище белки.

Нарушение ферментативных процессов и переваривания пищи, атрофия и воспаление слизистой оболочки кишки вызывают повышение проницаемости кишечной стенки.

Однако и небелковые компоненты могут вызвать сенсибилизацию организма.

Возникновению аллергической реакции способствуют:

- нарушение местного иммунитета,
- снижение продукции lgA и
- образование иммунных комплексов .

Защита от аллергических реакций у взрослых
У здоровых людей активно функционируют защитные механизмы слизистой оболочки кишки. При этом лишь незначительное количество пищевых антигенов всасывается в кровь в нерасщепленном виде.

Защиту организма от чужеродных веществ, содержащихся в пище обеспечивают:

продукция плазматическими клетками lgA и lgE,

функция внутри- и межэпителиальных лимфоцитов,

фагоцитоз макрофагами слизистой оболочки и лимфатических узлов, звездчатыми ретикулоэндотелиоцитами печени.

Очередность сенсибилизации к разным видам пищи
1) В первую очередь гиперчувствительность развивается к протеинам коровьего молока — основному продукту питания детей первого года жизни (чаще всего на первом полугодии). Не путать с лактазной недостаточностью - отсутствием или недостаточной выработкой фермента лактазы.
Аллергия к молоку и молочным продуктам у детей первых лет жизни встречается примерно в 2 раза чаще, чем у взрослых, а после пяти лет жизни этот показатель несколько снижается.

2) Затем возникает гиперчувствительность к белкам злаковых культур (второе полугодие). Не путать с недостаточностью ферментов, расщепляющих глютен.
Наиболее часто сенсибилизация развивается к таким злакам, как пшеница, овес, гречиха, рожь.

3) В возрасте до 3 лет развивается сенсибилизация к рыбе и цитрусовым (выявляется примерно у 3% детей). Пищевая аллергия легко возникает у детей, получающих растительные продукты желтой и красной окраски (например, морковь, апельсины).

Профилактика аллергических заболеваний
Первичная профилактика
блокирует развитие сенсибилизации к пищевым продуктам, особенно IgE- опосредованной

Вторичная профилактика
предупреждает развитие симптомов аллергического заболевания у детей с наличием сенсибилизации

Третичная профилактика
предупреждает появления симптомов уже развившегося заболевания

Приемы терапии
Основой традиционной терапии аллергического воспаления являются:

диетотерапия,

противоаллергические и

противовоспалительные препараты.

Потенциальные проблемы
Аллерген в организме сенсибилизированных детей запускает каскад воспалительных реакций. Даже при устранении аллергена из окружения ребёнка воспалительный процесс продолжается. Воспаление является самоподдерживающимся

Заболевание имеет рецидивирующее течение и чёткую сезонную зависимость: зимой — обострения или рецидивы, летом — частичные или полные ремиссии. Весна – лето – период цветения и появления новых фруктов и овощей. Со временем усложняется течение аллергического воспаления, отягощается его исход.

Одной из серьезных проблем пищевой аллергии является наличие перекрестных аллергенных свойств как между пищевыми, так и другими неинфекционными и инфекционными аллергенами
Перекрестные реакции между пищевыми и пыльцевыми аллергенами

	Пыльца березы	Пыльца сложноцветных (полынь, амброзия, одуванчик)
Пищевые продукты	яблоки; морковь; картофель; груша; сельдерей; томаты; слива; петрушка; баклажан; вишня; укроп; перец; персик; абрикос	дыня; морковь; картофель; тыква; сельдерей; томаты; арбуз; петрушка; баклажан; кабачок; укроп; перец; банан

Трудности терапии
Эффект от традиционной терапии оказывается недостаточным. Атопический дерматит имеет волнообразное течение: хотя у 60 % детей симптомы, со временем, полностью исчезают, у остальных сохраняются или рецидивируют в течение всей жизни. Чем раньше дебют и чем тяжелее протекает заболевание, тем выше шанс его персистирующего течения, особенно в случаях сочетания с другой аллергической патологией ( АД часто сочетается с другими аллергическими заболеваниями — с бронхиальной астмой в 34 %, аллергическим ринитом в 25 %, поллинозом в 8 %).

Необходимо средство, способное предотвратить возможность развития и снизить частоту проявлений, облегчить тяжесть аллергии и атопического дерматита, а также предотвращать рецидивы, особенно у сенсибилизированных детей.

Према для детей ДУО ,
капли , флакон с пипеткой, 10 мл
Lactobacillus rhamnosus GG ( LGG^®) - 0,5* 10 9 KOE;

Bifidobacterium breve BR03 - 0,5* 10 9 KOE

Современный пробиотик , содержащий 2 наиболее изученных штамма

LGG^® отлично «приживаются» в кишечнике и образуют колонии.

Бифидобактерии – до 90% микрофлоры кишечника ребенка

Уникальная технология микроэнкапсулирования

Не содержит стрептокока и аллергенов

Подтвержденная безопасность

Форма выпуска - 10 мл – на 20 дней терапии

Удобный прием для детей

Не нужно хранить в холодильнике!

Према ДУО уменьшает риск развития атопического дерматита
Для исследования были отобраны дети из группы риска ( в т.ч. с родителями а также с братьями или сестрами с атопическим дерматитом). LGG^® или плацебо применялись у беременных за 2-4 недели до родов и после - новорожденным , или кормящим матерям на протяжении 6 месяцев

LGG в 2 раза снижает частоту развития атопического дерматита у детей раннего возраста. Удлиняет период ремиссии до 7 лет (рандомизированное плацебо-контролируемое исследование).

Према ДУО. Уменьшение интенсивности проявлений атопического дерматита
Дети с аллергией на коровье молоко получали питание в виде гидролизата сывороточных белков (Peptidi Tutelli). В питание половины детей добавили LGG^®.

LGG уменьшает на 41 % интенсивность проявлений атопического дерматита у детей с аллергией на коровье молоко. Эффективность Премы выше, по сравнению с диетой

Произведены по технологии микроэнкапсулирования
Микроэнкапсуляция : клетки бактерий покрыты мукополисахаридной пленкой-матриксом

Это обеспечивает:

Выживаемость в содержимом ЖКТ – 100% живые в кишечнике

Высокую степень колонизации кишечника по сравнению с обычными препаратами

Высокую биологическую активность

Защита от факторов внешней среды во время хранения: от влажности, температуры, осмотического давления - больше не нужно хранить в холодильнике

Не содержат аллергенов
Это важно при назначении детям раннего возраста (около 35% детей первых двух лет жизни имеют непереносимость тех или иных продуктов, в т.ч. и пробиотиков)

Отсутствие аллергенов обеспечивается особым производственным процессом ER 1 869 161 B1-WO/2007/054989.

1. Применяются только не аллергенные штаммы микроорганизмов
2. Не применяются потенциальные аллергены ни во вспомогательных материалах, ни в наполнителях, ни в продуктах ферментации ни в упаковке
3. Каждая партия продукции проверяется Отделом Контроля Качества на наличие аллергенов, а также кросс-контаминации с помощью ультра чувствительных аналитических методов, способных обнаружить даже следовые количества аллергенов в продукте, сырье и промежуточных продуктах согласно списку аллергенов директивы ЕС 2007/68/ЕС

LGG^® лучшие натуральные бактерии для кишечника!
В 80-х гг. американские ученые, профессора Шервуд Горбач и Барри Голдин задались целью отыскать «идеальную» лактобактерию, которая :

изначально была выделена из кишечника человека,

обладала стойкостью к воздействию желудочного сока и желчи и

была совершенно безопасной для человека.

Результатом многолетних изысканий стала LGG (аббревиатура означает: Lactobacillus rhamnosus, выделенная Горбачем и Голдином).

Штамм устойчив к воздействию соляной кислоты желудочного сока и желчи, поэтому после приема внутрь L. rhamnosus GG остается жизнеспособным при прохождении через ЖКТ.

Высокая степень колонизации и выживаемости штамма за счет крепкой адгезии к эпителию слизистой оболочки кишечника и продукции молочной кислоты.

Наличие структуры ворсинок-пилей у LGG^® обеспечивает высокую адгезию к клеткам кишечного эпителия.
Наилучшая степень адгезии L. rhamnosus GG к стенке кишечника , благодаря наличию ворсинок-пилей, обеспечивает отличную колонизацию и высокую эффективность пробиотика.

LGG^® - самая изученнаяпробиотическая бактерия в мире

Lactobacillus rhamnosus GG - это наиболее изученный штамм пробиотических микроорганизмов с подтвержденными в 662 клинических исследования положительными эффектами на здоровье человека

Исследования с участием человека проводились во всех возрастных группах (от беременных и новорожденных до взрослых людей).

Исследования проводились на всех континентах (Азия, Австралия, Африка, Европа, Северная и Южная Америка).

Исследования проводились с различными формами выпуска: порошок, капли, капсулы, молочные продукты, детское питание, масло.

Доказанные клинические эффекты LGG^®

Уменьшает дисбактериоз кишечника

Поддерживает барьерную функцию слизистой кишечника

В 2 раза снижает число эпизодов и длительность острой диареи

Уменьшает частоту и выраженность абдоминальной боли при синдроме раздраженного кишечника

Существенно снижает побочные эффекты атибиотиков

Снижает частоту и выраженность атопии

Поддерживает иммунитет

Безопасность LGG^®
LGG получила от EFSA Scientific Committee (научного комитета европейской комиссии по лекарствам и продуктам питания ) документально подтвержденный статус безопасности (Qualified Presumption of Safety, QPS)

По данным U.S. FDA (управления по контролю за продуктами и лекарствами США ), использование L. rhamnosus GG в детских молочных смесях не несет никакого риска для здоровья.

Отсутствуют сведения о риске для здоровья, связанного с употреблением культур LGG^®. Все исследования, проводившиеся с участием людей, не выявили побочных эффектов. Добавление культуры в продукты питания, включая детские молочные смеси, считается безопасным (Saxelin et al., 2009).

Потенциальный механизм действия B. breve
Превалируют в кишечнике ребенка при грудном вскармливании Обеспечивают ферментативную, антитоксическую, иммунную, метаболическую и другие функции толстой кишки:

предотвращают прикрепление патогенов к слизистой оболочке кишечника (борьба за рецепторы связывания) , способствуют нормализации микробоценоза кишечника

стимулируют механизмы защиты организма, в том числе увеличение скорости регенерации слизистой оболочки; формируют биопленку – снижение проницаемости тканевых барьеров для токсинов

усиливают продукцию антиген–специфичных IgA, активируют фагоцитоз, а также синтез лизоцима, интерферонов

снижают производство цитокинов, предотвращая развитие атопической аллергии.

улучшают процесс всасывания и гидролиза жиров, белкового и минерального обмена, синтез биологически активных веществ, в том числе, витаминов.

Почему именно комбинация пробиотиков?
Одна отдельно взятая культура может быть не так эффективна, как комбинация. Пробиотики , содержащих комбинацию бактерий, обычно более эффективны, что объясняется синергетическим действием культур друг на друга:

- присутствие L. rhamnosus GG удваивает способность бифидобактерий прикрепляться к поверхности клеток кишечника
- B. вreve ферментируют сложные олигосахариды, находящиеся в большом количестве в грудном молоке . Лактобактерии LGG способны превращать лактозу и другие углеводы в молочную кислоту.
- В результате - лактобактерии закисляют среду и создают комфортные условия для роста и развитие бифидобактерий (85-90% микрофлоры кишечника ребенка)

Общий эффект действия симбионтов

колонизируют стенку кишечника

конкурируют за рецепторы слизистой и возможность адгезии, за питательные субстраты с энтеропатогенами

продуцируют кислоты, биоцины, снижая численность патогенов и позволяя развиваться полезной микрофлоре

восстанавливают нормальную функцию слизистой оболочки. формируют биопленку, снижая проницаемость тканевых барьеров для токсических продуктов

синтезируют витамины ( К , пантотеновую кислоту, витамины группы В) , аминокислоты и белки

способствуют всасыванию железа и кальция

стимулируют местный иммунитет, предупреждают развитие дисбаланса микрофлоры и аллергии

Функции микробиоты
Развитие антимикробного эффекта - антимикробный эффект (конкуренция за питание и выделение бактерицидных и антивирусных веществ); препятствие адгезии патогенов к стенке кишки за счет быстрой колонизции, благодаря жгутикам-пилям

Усиление барьерной функции эпителия - снижение проницаемости слизистой оболочки ЖКТ, нормализация слизистого барьера против инфекции

Модулирование иммунного ответа - активация системного иммунного ответа посредством макрофагов и дендритных клеток.

Модуляция контроля аллергического воспаления. Према ДУО
- С одной стороны, пробиотические бактерии Према ДУО вырабатывают протеолитические ферменты, которые гидролизуют белок молока. Это устраняет сенсибилизирующий фактор и, кроме этого, компенсирует ферментативную недостаточность в случае пищевой непереносимости.
- С другой стороны, бактерии Према ДУО способствуют снижению аллергического воспаления, воздействуя на цитокиновый профиль и восстанавливая барьерную функцию кишечника .

ПРЕМА ДУО ослабляет проявления атопического дерматита
Влияние на цитокиновый профиль.
Потенциальным механизмом действия является:

Перенаправляет иммунную систему на адекватное реагирование, в том числе, за счет сдвига соотношения Т-хелперов от Т-хелперов-2 на Т-хелперы-1-ориентированный ответ.

Нормализация нарушенной проницаемости слизистых оболочек.

Формирование толерантности к пищевым аллергенам (развитие местной резистентности в кишечнике)

В результате : снижается синтез специфических IgE и риск развития аллергического воспаления.

Выводы
В результате комплексного лечения с участием Према ДУО, происходит не только купирование аллергического воспаления, но восстановление функции кишечного барьера и коррекции его иммунной функции

Према ДУО повышает эффективность и продлевает действие традиционной терапии, направленной на предупреждение и смягчение клинических проявлений аллергии у ребенка.

Основные преимущества:
Применение с 1-го месяца
Детская форма – капли - внутри упаковки стерильная пипетка
Дозировка - 5 капель в сутки
Форма выпуска 10 мл – максимальная среди существующих на рынке
Не аллергенные штаммы
Защита каждой клетки микрокапсулой
Не нужно хранить в холодильнике даже после открытия
Кукурузное масло – наиболее стойкое к прогорканию
Без вкуса
Полностью готовая к применению форма

Показания

профилактика пищевой аллергии и атопического дерматита

повышение иммунитета и общей сопротивляемости организма

нормализация микрофлоры кишечника и его функционального состояния

Применение

Продолжительность применения от 1 месяца и более

Не нуждается в особых условиях хранения (холодильник)

Начало действия – непосредственно после приема препарата

13 июля 2015 г.

Подробнее о препарате Према для детей ДУО

Отягощенный аллергоанамнез

Комментарии