Эффективность и безопасность применения мелкодисперсного порошка целлюлозы с экстрактом чеснока (назаваль плюс) для профилактики острых респираторных инфекций

Статьи

Опубликовано в журнале:
«ПРАКТИКА ПЕДИАТРА»; ноябрь-декабрь; 2015; стр. 23-27.

Е.С. Орлова, педиатр, пульмонолог, «СМ-Клиника», г. Москва, Е.И. Шабельникова, к. м. н., Обособленное структурное подразделение «Научно-исследовательский клинический институт педиатрии» ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава РФ, г. Москва

Ключевые слова: дети, острые респираторные инфекции, профилактика, Назаваль Плюс.
Key words: children, upper respiratory tract infections, prevention, Nazaval Plus.

Несмотря на огромные успехи, достигнутые современной медициной, острые респираторные инфекции остаются актуальной и сложной проблемой. Это наиболее часто встречающаяся группа заболеваний, поражающая в период сезонных эпидемических вспышек до 30-50% населения планеты. В России ежегодно регистрируется около 30-40 млн случаев ОРВИ, при этом наибольшее количество осложненных форм заболеваний приходится на детский возраст и пациентов с аллергическими заболеваниями [1].

Как известно, распространенность аллергической патологии в последние годы значительно возросла как в популяции в целом, так и среди детей. Кроме того, увеличивается количество маленьких пациентов с тяжелыми хроническими заболеваниями. В перечисленных группах респираторные инфекции часто протекают тяжело, сопровождаясь развитием серьезных осложнений, что ставит перед педиатром дополнительные клинические и диагностические задачи. Так, например, известно, что ОРВИ часто становятся причиной обострения бронхиальной астмы. При этом ухудшение состояния ребенка требует усиления базисной терапии, повышен риск развития пневмонии.

Нельзя не отметить и социально-экономическую составляющую вопроса: в структуре общей заболеваемости до 40% дней нетрудоспособности приходится на ОРВИ. Дети пропускают занятия в дошкольных и школьных учреждениях, может страдать успеваемость и общение со сверстниками, повышается тревожность родителей. Помимо этого, многие родители обеспокоены расходами, связанными с покупкой большого количества препаратов для лечения респираторных инфекций. Особенно это актуально в группе часто болеющих детей. Вышеперечисленные причины побуждают родителей активно интересоваться средствами для профилактики ОРВИ.

К сожалению, в этом вопросе арсенал педиатра не так велик. Большая роль в профилактике респираторных инфекций принадлежит неспецифическим мероприятиям: выявлению и лечению хронической патологии, функциональных нарушений, своевременной вакцинации, нормализации режима дня, диеты, психоэмоционального климата, прогулкам на свежем воздухе, закаливанию [2, 3]. Обязательно следует информировать родителей о важности личной гигиены, особенно в организованных коллективах. Детей необходимо учить часто мыть руки, пользоваться собственными гигиеническими принадлежностями, прикрывать рот и нос во время чихания и кашля. Все эти меры эффективны, однако требуют систематичного длительного применения и не подходят для экстренной профилактики в сезон заболеваемости респираторными инфекциями. Назначать в детском возрасте лекарственные препараты для профилактики инфекций следует с большой осторожностью из-за возможности побочных эффектов. Кроме того, препараты системного действия не предохраняют от проникновения вирусов и бактерий в организм.

Известно, что чаще всего входными воротами для респираторных инфекций является слизистая оболочка полости носа. Также это могут быть конъюнктива глаз и пищеварительный тракт [1]. Путь передачи возбудителей преимущественно воздушно-капельный и контактный через предметы в местах повышенного скопления людей (например, ручки, перила в транспорте, торговых центрах), предметы обихода (например, игрушки в детском саду). Все возбудители ОРВИ имеют высокую способность проникновения в эпителиальные клетки. Их воздействие приводит к гибели клеток, местной воспалительной реакции. При наличии сопуствующих изменений слизистой оболочки носоглотки, например при наличии аллергической патологии или очага хронической инфекции, частых острых заболеваниях, местная защита снижается. Это облегчает возбудителям респираторных инфекций процесс проникновения в организм. Вот почему можно говорить о так называемом порочном круге, когда частые инфекции становятся фактором риска возникновения повторных случаев заболеваний.

Именно поэтому педиатры и лор-врачи старались найти барьерные средства, которые защитили бы слизистую оболочку дыхательных путей ребенка от проникновения возбудителей. Однако местное использование противовирусных мазей, а также промывание солевыми растворами не обеспечивают желаемого высокого результата.

В этой связи следует отметить препарат на основе мелкодисперсного порошка целлюлозы в сочетании с экстрактом дикого чеснока - Назаваль Плюс. Он обладает высоким профилем безопасности, подтвержденным в исследованиях. Препарат обеспечивает местную защиту слизистой оболочки благодаря образованию гелеобразного покрытия после контакта целлюлозы со слизью полости носа. Данное покрытие играет роль фильтра, задерживающего частицы, попадающие в носоглотку вместе с вдыхаемым воздухом, среди которых - бактерии и вирусы, возбудители респираторных инфекций.

Как известно, слизистая оболочка дыхательных путей обладает собственной системой защиты от микроорганизмов, важнейшим звеном которой является мукоцилиарный клиренс. Он представляет собой выведение слизистого секрета с помощью колебательных движений ресничек эпителиальных клеток. Вместе со слизью выводятся и осевшие на слизистой оболочке чужеродные частицы. В результате частых заболеваний, хронической патологии дыхательных путей (в том числе аллергического генеза), проживания в экологически неблагополучных районах этот механизм может нарушаться, что повышает вероятность проникновения возбудителей и возникновения респираторной инфекции. Отечественные авторы пришли к выводу, что использование Назаваль Плюс не нарушает мукоцилиарный клиренс. Через неделю применения препарата не отмечено изменение клеточного состава слизистой оболочки полости носа, количество функционирующих клеток с ресничками и частота их биения оставались на прежнем уровне [4]. В исследовании, проведенном зарубежными авторами, было показано, что применение препарата на основе мелкодисперсного порошка целлюлозы улучшает мукоцилиарный клиренс у детей, страдающих аллергическим ринитом [5]. Таким образом, применение препарата не только не нарушает собственную защиту слизистой оболочки дыхательных путей, но и в ряде случаев может укреплять ее, повышая устойчивость организма к инфекциям.

Следует отметить, что при этом использование препарата не нарушает носовое дыхание. Назаваль Плюс не проникает в нижние дыхательные пути благодаря достаточно крупному размеру частиц. Кроме того, не происходит всасывание препарата в кровоток, а значит, он не оказывает системного воздействия на организм. Это позволяет применять Назаваль Плюс у детей с первых дней жизни, даже при наличии сопутствующей патологии. Входящая в его состав целлюлоза широко используется, в том числе в пищевой и медицинской промышленности, в качестве носителя, стабилизатора, регулятора влаги, наполнителя или разделителя, причем для большинства продуктов питания без ограничения количества. Кроме того, в состав Назаваль Плюс входит экстракт чеснока, обладающий противомикробным действием, обусловленным фитонцидами - биологически активными веществами растительного происхождения. Содержащиеся в чесноке аллицин и аджоены обладают доказанным антибактериальным, фунгицидным и противовирусным действием, при этом, в отличие от антибиотиков и противовирусных средств, к фитонцидам не развивается резистентность микроорганизмов [1]. В исследовании, проведенном в Ивановском институте вирусологии РАМН, показано, что добавление препарата Назаваль Плюс в безопасных концентрациях к культуре клеток, содержащих вирусы гриппа, значительно уменьшало количество вирусов спустя 48, 72 и 112 часов после инкубации [6].

При этом Назаваль Плюс не имеет вкуса и запаха чеснока, который не нравится многим детям, и при употреблении внутрь оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Отечественными и зарубежными авторами неоднократно проводились исследования по изучению эффективности мелкодисперсного порошка целлюлозы с участием как взрослых пациентов, так и детей. Высокая барьерная функция показана в ряде работ, in vitro и in vivo изучавших распространение и влияние аллергенов клещей домашней пыли. Использование мелкодисперсного порошка целлюлозы препятствует распространению аллергенов и уменьшает выраженность реакции на них слизистой оболочки полости носа, что подтверждает его защитную функцию. Другой группой зарубежных исследователей показана способность Назаваль Плюс достоверно снижать частоту, длительность и выраженность симптомов респираторных инфекций у лиц, соверщающих частые авиаперелеты на различные расстояния. Исследуемая группа выбрана неслучайно, ведь сухой кондиционированный воздух в самолетах, большое количество людей в аэропортах, длительный и тесный контакт пассажиров увеличивают риск заражения ОРЗ.

Сотрудниками НИИ гриппа в Санкт-Петербурге в ноябре-декабре 2011 года было проведено исследование в организованном коллективе детей с тесным круглосуточным общением. Было отобрано 60 детей 9-15 лет, относящихся к категории часто болеющих (от 4-6 раз в год). Было сформировано две группы, в основной группе дети получали препарат Назаваль Плюс, в контрольной группе -плацебо. Проводился подсчет количества заболевших, оценка тяжести течения респираторных инфекций, взятие смывов со слизистой оболочки носовых ходов для определения здорового носительства микрофлоры верхних дыхательных путей, обследование методом иммунофлюоресценции. После анализа результатов выяснилось, что клинически значимые возбудители (респираторно-синцитиальный вирус) циркулировали в основном в контрольной группе, то есть среди незащищенных лиц. Анализ заболеваемости ОРВИ за период приема препарата Назаваль Плюс показал, что в основной группе число заболевших было достоверно меньше по сравнению с контрольной группой, при этом максимальная эффективность была достигнута на третьей неделе. В основной группе преобладало легкое течение респираторных инфекций, без развития осложнений. Таким образом, выявлена профилактическая эффективность препарата в отношении возбудителей ОРЗ в период сезонного подъема заболеваемости.

Основным показателем безопасности считали отсутствие системной реакции на применение препарата. За весь период наблюдения (профилактический курс приема препарата и 3 недели после окончания) при активном клиническом осмотре наблюдаемых детей не было выявлено каких-либо побочных реакций со стороны разных органов и систем, отсутствовали субъективные данные о непереносимости препарата. Также не были зафиксированы реакции в местах аппликации препарата (слизистая оболочка носа), что свидетельствует о безвредности и безопасности препарата Назаваль Плюс [7].

Сотрудниками кафедры детских болезней ПМГМУ им. И.М. Сеченова под руководством профессора Н.А. Геппе в 2009-2010 годах проведено открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения микродисперсного порошка целлюлозы (Назаваль Плюс) в качестве профилактики респираторных вирусных инфекций у детей длительностью 6 недель. Под наблюдением находилось 63 пациента в возрасте от 3 до 14 лет, болевших острыми респираторными инфекциями более 6 раз в год. Дети в основной группе получали Назаваль Плюс, в контрольной группе - симптоматическую терапию. Авторы оценили выраженность субъективных и объективных симптомов респираторных инфекций и пришли к выводу, что она достоверно снижается на фоне применения препарата Назаваль Плюс. Дети в основной группе, получавшие Назаваль Плюс, болели на 90% реже по сравнению с предыдущими годами, при этом продолжительность заболеваний сократилась в 2,5 раза. Эффективность и хорошая переносимость мелкодисперсного порошка целлюлозы были высоко оценены родителями и педиатрами [2, 8].

Таким образом, в исследованиях подтверждена эффективность и безопасность препарата Назаваль Плюс. Ведущие отечественные педиатры рекомендуют назначение мелкодисперсного порошка целлюлозы в качестве профилактического средства в период сезонного пика заболеваемости ОРЗ. Благодаря отсутствию системного действия препарат не обладает серьезными побочными эффектами, кроме того, хорошо переносится, в связи с чем может быть использован длительным курсом - до нескольких месяцев. Применение Назаваль Плюс разрешено во всех возрастных группах, но у детей должно проводиться под контролем взрослых. С осторожностью он назначается лицам с аллергическими реакциями и носовыми кровотечениями в анамнезе.

Для достижения максимального эффекта Назаваль Плюс следует использовать не позднее чем за 10-15 минут до возможного контакта с возбудителями респираторных инфекций. Препарат обеспечивает местную защиту слизистой оболочки в течение всего дня при использовании в рекомендуемой дозировке: по 1 впрыску в каждый носовой ход 3 раза в день. Однако следует помнить, что после каждого очищения носовой полости Назаваль Плюс лучше нанести повторно. Благодаря безопасным компонентам, входящим в состав, он может применяться так часто, как это необходимо.

ЛИТЕРАТУРА

1. Ненашева Н.М. Эффективная защита слизистой носа с помощью средства Назаваль Плюс - естественная преграда на пути распространения острых респираторных вирусных инфекций // Вестник семейной медицины, 2012, № 3.
2. Колосова Н.Г. и соавт. Применение мелкодисперсного порошка целлюлозы для профилактики и лечения острых респираторных заболеваний у детей (Назаваль Плюс) // Практика педиатра, сентябрь/октябрь 2015 г.
3. Белевский А.С., д. м. н., профессор, кафедра пульмонологии РНИМУ им. Н.И. Пирогова. К вопросу о профилактике острых респираторных вирусных инфекций.
4. Анготоева И.Б., Суховетченко Е.В. Исследование влияния на слизистую оболочку полости носа инертного порошка целлюлозы // РАЖ, 2011; 6: 53-57.
5. Aivazis V, Bourli E., Maratou E. et al. Study of mucociliary clearance and peak nasal inspiratory flow rate in children before and after therapy with natural cellulose powder. University of Thessaloniki, Greece. Presented at World Allergy Congress in Munich, Germany, June 2005, also published in Nea Pediatrica Chronica, June 2005, vol. 5, no 2. Open Clinical Trial.
6. Virucidal activity of Nasaleze and Nasaleze Cold in cell cultures infected with pathogenic avian flu virus (H5N1). Lvov D.K., Deryabin P.G., Ivanovsky State Scientific Research Institute of Virology at the Russian Academy of Medical Sciences, Moscow.
7. Ерофеева М.К., Максакова В.Л., Никоноров И.Ю., Позднякова М.Г. Назаваль Плюс - местное средство защиты от гриппа и других ОРВИ // Terra Medica, 2014, № 1, с. 49-53.
8. Геппе Н.А., Фарбер И.М., Кожевникова Т.Н., Андриянова Е.В. Использование спрея Назаваль Плюс с целью профилактики острых респираторных заболеваний в педиатрической практике // Фарматека, 2010, № 14, с. 62-67.
9. Захаржевская Т.В., Сидоренко И.В., Трескунов В.К., Караулов А.В. ГОУ ВПО ММА им. И.М. Сеченова Росздрава, Москва. Возможности использования нового назального спрея Назаваль в лечении и профилактике аллергического ринита.
10. Nasaleze Cold Clinical Trial Data 20032012. Nasaleze.com

15 ноября 2015 г.