Новые данные показывают, что препарат Гиотриф (афатиниб) обеспечивает более одного года дополнительной выживаемости у больных раком легкого с наиболее частым типом мутации (del19) EGFR по сравнению с химиотерапией
Статьи Пресс-релизМосква, Россия, 14 августа 2014
– Компания Берингер Ингельхайм представила результаты запланированного подгруппового и поискового факторного анализов двух исследований III фазы (LUX-Lung 3 и LUX-Lung 6). Эти данные представлены на 50-м ежегодном конгрессе Американского Общества Клинической Онкологии (American Society of Clinical Oncology - ASCO) и впервые показывают, что больные НМРЛ с наиболее частым типом мутации (делеция в экзоне 19 – del19) рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) жили более, чем на один год дольше, если в первую линию терапии получали препарат афатиниб вместо химиотерапии.
Del19 является наиболее частым типом мутации EGFR. Она представляет 50% всех мутаций EGFR. Распространенность мутаций EGFR составляет примерно 40% в азиатской и 10-15% в европейской популяции пациентов с аденокарциномой легкого.2,3,4 У пациентов с мутацией del19 афатиниб увеличивал медиану общей выживаемости на 12,2 месяца по сравнению с химиотерапией в исследовании LUX-Lung 3 и на 13,0 месяцев по сравнению с химиотерапией в исследовании LUX-Lung 6.
Свое мнение выразил главный исследователь, профессор Джеймс Чи-Шин Янг (Chih-Hsin Yang), доктор медицины, доктор философии из госпиталя Национального университета Тайваня: «Пациенты с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и мутацией EGFR del19 жили в среднем более чем на один год дольше (медиана выживаемости увеличивалась более, чем на 1 год), если лечение начинали с препарата афатиниб вместо стандартной химиотерапии. Афатиниб – первый препарат, показавший преимущество в отношении общей выживаемости у данных пациентов.
Исследования LUX-Lung 3 и LUX-Lung 6 показывают возможное изменение в подходах персонализированной медицины при лечении пациентов с НМРЛ. Я считаю, что эти данные поддерживают афатиниб в качестве препарата выбора для пациентов с мутацией del19».
Афатиниб: зарегистрированные и исследуемые показания
В России афатиниб зарегистрирован под торговым наименованием ГИОТРИФ® в качестве монотерапии пациентам, ранее не получавшим ингибиторы тирозинкиназы, для лечения местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого с мутацией (мутациями) рецептора эпидермального фактора роста EGFR.
Афатиниб (ГИОТРИФ® / GIOTRIF® / GILOTRIF®) показан для лечения различных типов НМРЛ с наличием мутаций EGFR.
Афатиниб в мире зарегистрирован в ряде стран, включая Европейский Союз, Японию, Тайвань и Канаду, под торговым наименованием GIOTRIF®, а также в США под торговым наименованием GILOTRIF®. Регистрация препарата в других странах находится в процессе рассмотрения регуляторными органами. Продолжаются исследования III фазы при плоскоклеточном раке головы и шеи (РГШ) и других типах злокачественных новообразований.
ЛИТЕРАТУРА
1. Yang J, Sequist L et al. Overall survival (OS) In patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) harbouring common (Del19/L858R) Epidermal Growth Factor Receptor mutations (EGFR mut): pooled analysis of two large open-label phase III studies (LUX-Lung 3 [LL3] and LUX-Lung 6 [LL6] comparing afatinib with chemotherapy. Abstract #8004 presented at 2014 American Society of Clinical Oncology, 50th Annual Meeting, 30 May–3 June 2014, Chicago, IL, USA.
2. Quest Diagnostics – Lung Cancer Mutation Panel;
3. Yang J et al. J Clin Oncol 2013; 31: 3342-3350
4. Wu Y-L et al. Lancet Oncol 2014; 15: 213–222
