По результатам субанализа преимущества применения препарата Эликвис (апиксабан) по сравнению с варфарином в целях снижения риска развития инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанной этиологии были устойчивыми независимо от контроля АД
СтатьиКонтроль артериального давления – ключевой фактор контроля риска инсульта.
Компания «Бристол-Майерс Сквибб» и компания Pfizer Inc. объявили результаты предварительно заданного субанализа исследования 3-й фазы ARISTOTLE, оценивавшего воздействие контроля артериального давления (АД) на исход лечения, а также действие препарата Эликвис (апиксабан) в сравнении с варфарином в зависимости от степени контроля АД. Результаты показали, что неудовлетворительный контроль АД связан со значительным увеличением риска инсульта или системной эмболии независимо от применения препарата Эликвис или варфарина. Однако, данный субанализ выявил устойчивые результаты применения препарата Эликвис в сравнении с варфарином в целях снижения риска инсульта независимо от контроля АД.1 Эти данные были представлены на 63 ежегодной научной сессии Американского кардиологического колледжа в Вашингтоне, округ Колумбия.
«Высокое АД является фактором риска развития инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий. Согласно результатам данного анализа неудовлетворительный контроль АД на любом этапе исследования повышал риск инсульта на 50 процентов. Результаты применения апиксабана в сравнении c варфарином в целях снижения риска инсульта были устойчивыми независимо от АД, – заявила ведущий автор исследования Мина Рао, врач, магистр общественного здравоохранения, Институт клинических исследований при медицинском центре Университета Дьюка. – Эти данные подчеркивают критическую важность контроля АД в дополнение к антикоагуляции в целях снижения риска инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий».
В исследовании ARISTOTLE 15 916 (87,5 процента) пациентов имели в анамнезе артериальную гипертонию, требующую лечения. В ходе исследования 50 процентов пациентов имели неконтролируемую гипертензию (определяемую как систолическое давление > 140 мм рт.ст. и/или диастолическое давление > 90 мм рт. ст.). Неконтролируемая гипертензия в ходе исследования была связана со значительным (53%) повышением риска развития инсульта или системной эмболии. Препарат Эликвис показал устойчивые результаты в снижении риска развития инсульта или системной эмболии в сравнении с варфарином как у пациентов с неудовлетворительным контролем АД, так и у пациентов с достаточным контролем АД в ходе исследования (коэффициент достоверности различий во взаимодействии = 0,97).1
Результаты данного субанализа действия препарата Эликвис на снижение риска развития инсульта и системной эмболии в сравнении с варфарином соответствовали основным результатам исследования ARISTOTLE. Результаты анализа действия препарата Эликвис на снижение риска инсульта и системной эмболии в сравнении с варфарином также соответствовали результатам исследования ARISTOTLE, опубликованным ранее в рамках субанализов других сопутствующих патологий, включая застойную сердечную недостаточность, преклонный возраст, нарушения функции почек и инсульт в анамнезе.
Об исследовании ARISTOTLE
Исследование ARISTOTLE было разработано для оценки эффективности и безопасности применения препарата Эликвис в сравнении с варфарином для предотвращения инсульта или системной эмболии. В рамках исследования ARISTOTLE 18 201 пациент были случайным образом разделены на группы (9 120 пациентов в группу препарата Эликвис и 9 081 в группу варфарина). Исследование ARISTOTLE являлось активно-контролируемым, рандомизированным, двойным слепым, международным исследованием пациентов с фибрилляцией или трепетанием предсердий неклапанной этиологии и хотя бы одним дополнительным фактором риска развития инсульта. Пациенты были случайным образом разделены на группу, получающую Эликвис в дозировке 5 мг перорально два раза в день (или 2,5 мг два раза в день для некоторых пациентов, представлявших 4,7% от общего числа пациентов), или в группу, получавшую варфарин (целевое МНО 2,0-3,0), и наблюдались в среднем 1,8 лет.
О фибрилляции предсердий
Фибрилляция предсердий является наиболее распространенным видом сердечной аритмии (нарушения сердечного ритма). По оценкам, примерно 5,8 миллионов американцев и шесть миллионов европейцев страдают фибрилляцией предсердий. Риск развития фибрилляции предсердий в течение жизни составляет примерно 25 процентов у людей в возрасте 40 лет и старше. Одним из наиболее серьезных медицинских опасений в отношении людей с фибрилляцией предсердий является повышенный риск развития инсульта, он в пять раз выше у людей с фибрилляцией предсердий, чем у людей без нее. 15 процентов всех инсультов в США связаны с фибрилляцией предсердий. К тому же, последствия инсультов, вызванных фибрилляцией предсердий, являются более серьезными, чем инсультов, вызванных другими причинами. Инсульты, связанные с фибрилляцией предсердий, являются более тяжелыми, чем другие виды инсультов, смертность в течение 30 дней, связываемая с данным заболеванием, составляет 24 процента, а вероятность смертельного исхода в течение года составляет 50 процентов, если пациент не получает антитромботическое средство.
1 Rao M, et al. Poorly Controlled Blood Pressure is Independently Associated with a 50% Higher Risk of Stroke or Systemic Embolism in Patients with Atrial Fibrillation. Poster presented at: American College of Cardiology 2014 Scientific Session; March 29, 2014; Washington, DC.
