Эффективность и хорошая переносимость варденафила, нового перорального селективного ингибитора фосфодиэстеразы 5-го типа у пациентов, страдающих эректильной дисфункцией
СтатьиН Porst, R Rosen, H Padma-Nathan, I Goldstein, F Giuliano, E Ulbrich, Т Bandel
и исследовательская группа по варденафилу
Урологическая практика, Гамбург, Германия; Университет медицины и стоматологии New Jersey, медицинская школа Robert Wood Johnson, Piscataway, NJ, США; медицинская школа Keck, Университет Южной Калифорнии, Beverly Hills, CA, США, Факультет Урологи и, Бостонская медицинская школа при университете, Бостон МА, США; Факультет Урологии , Cl ID Bicetre, АР-HP, Медицинский Университет Южного Парижа, Le Kremlin Bicetre and Hopital Salvator, Марсель, Франция; Bayer
Vital, Leverkusen, Германия; и Bayer AG, Wuppertal, Германия
Варденафил, новый пероральный селективный ингибитор фосфодиэстеразы 5-го типа, впервые был оценен с помощью исследования на дому. В данном мультицентровом, рандомизированном двойном - слепом, плацебо - контролируемом 12- недельном исследовании приняли участие 601 пациент с эректильной дисфункцией (ЭД) от легкой до тяжелой степени. Исследование проводилось при использовании дозировок в 5мг, 10мг и 20мг варденафила и плацебо. Начальными критериями выступили Вопрос № 3 ( степень вагинальной пенетрации) и Вопрос № 4 ( поддерживание эрекции) Международного Индекса Эректильной Функции ( IIEF). У пациентов, намеревавшихся проходить данное лечение ( п - 580), при ответе на Вопрос № 3 были отмечены улучшения ( Р < 0.001) начальных показателей при дозировках 5 мг, 10 и 20мг варденафила ( 1.2, 1.3 и 1.5, соответственно) по сравнению с плацебо ( 0.2) , а также при ответе на вопрос № 4 ( 1.4, 1.5, и 1.7) по сравнению с плацебо ( 0.5) (Р < 0.001). В группах всех дозировок варденафила наблюдались улучшения при ответах на все вопросы IIEF по сравнению с плацебо (Р < 0.001). В этих группах процент успешных попыток полового акта составил от 71 - 75%. При дозировке 20 мг варденафила улучшение эректильной функции было отмечено у 80% пациентов ( GAQ) по сравнению с 30% в плацебо - группе. Самыми часто встречающимися побочными эффектами были отмечены головная боль ( 7- 15%), приливы крови к лицу ( 10-11%), диспепсия и ринит ( около 7%). Лечение варденафилом отмечено как высокоэффективное с низким процентом побочных эффектов, подходящее для мужчин с различной этиологией эректильной дисфункции.
International Journal of Impotence Research (2001) 13, 192- 199
