Солантра

Мощный и быстрый результат для лечения розацеа 1,2,3



Солантра - новый крем для лечения розацеа

Комментарии

ивермектин 1%

Мощное воздействие на воспалительные поражения при розацеа 1,2,3

Солантра:

  • Превосходящая эффективность
    по сравнению с метронидазолом, начиная с 3-й недели терапии 3
  • Постоянное клиническое улучшение
    при длительном применении (в течении 40 недель) по сравнению с азелаиновой кислотой 4*
  • Благоприятный профиль безопасности
    на протяжении 52 недель терапии розацеа 2,4
  • Применяется 1 раз в сутки1

Постоянное клиническое улучшение при длительном применении Солантра (в течении 40 недель) по сравнению с азелаиновой кислотой4

Результаты по завершении 40-недельной фазы исследования (часть В): 0 или 1 балл по шкале IGA4

Через 1 год применения крема СОЛАНТРА полное или практически полное отсутствие высыпаний было отмечено у большего числа участников

Базовое исследование было разделено на 2 периода: этап А (12 недель) и этап В (40 недель). В рамках этапа А оценивали эффективность и безопасность крема Солантра при применении один раз в сутки (n=451) в сравнении с результатом применения основы один раз в сутки (n=232). В рамках этапа В оценивали долгосрочную безопасность крема Солантра при применении один раз в сутки (n=412) при сравнении с результатом применения геля азелаиновой кислоты два раза в сутки (n=210).

Участники, завершившие этапы А и В (N=525), получали либо крем Солантра один раз в сутки на протяжении в общей сложности 52 недель (группа активного лечения), либо основу один раз в сутки в течение 12 недель с последующим применением геля азелаиновой кислоты 15% два раза в сутки в течение 40 недель (контрольная группа). Оценка эффективности конечной точки исследования на этапе В не являлась.

Благоприятный профиль безопасности Солантра на протяжении 52 недель терапии розацеа 2,4

Связанные с применением препарата нежелательные явления (НЯ)

Крем Солантра
один раз в сутки
Гель азелаиновой кислоты
два раза в сутки
2KB.
(N=412)
3КВ.
(N=387)
4KB.
(N=371)
2KB.
(N=210)
3КВ.
(N=194)
4KB.
(N=186)
Общее количество связанных с
применением препарата НЯ, N (%)
6 4 0 10 4 2
Общее количество участников,
у которых были отмечены связанные
с применением препарата НЯ, N (%)*
5(1,2) 3(0,3) 0 10(4,8) 4(2,1) 2(1,1)
Ощущение жжения кожи 0 9(1,0) 0 1 (0,5) 0 0
Раздражение кожи 6(0,7) 6(0,7) 0 3(1,4) 0 0
Сухость кожи 5(0,5) 5(0,5) 0 2(1,0) 2(1,0) 0
Зуд 0 0 0 0 1 (0,5) 0
Патологический рост волос 1 (0,2) 1 (0,3) 0 0 0 0
Кожная боль 0 0 0 2(1,0) 1 (0,5) 2(1,1)
Блефарит 0 0 0 1 (0,5) 0 0
Повышение уровня ферментов печени 0 1 (0,3) 0 0 0 0
Инфекции мочевыводящих путей 0 0 0 1(0,5) 0 0
Участник засчитывался только один раз, даже если у него было отмечено более 1 НЯ на протяжении исследования.

Более низкая частота возникновения связанных с применением Солантра нежелательных явлений в рамках исследования долгосрочной безопасности, чем при применении геля Азелаиновой кислоты 4

Участник 6129-0062*

1. Fowler J Jr et al; Brimonidine Phase III Study Group. Efficacy and safety of once-daily topical brimonidine tartrate gel 0,5% for the treatment of moderate to severe facial erythema of rosacea; results of two randomized, double-blind, vehicle-controlled pivotal studies. J Drugs Dermatol. 2013; 12 (6): 650-656.

2. Fowler J, et al. Br J Dermatol 2012;166:633-41.

3. Инструкция по медицинскому применению препарата Мирвазо® Дерм.

4. Tanghetti ЕА et al. Optimizing the use of topical brimonidine gel in rosacea management: panel recommendations. J Drugs Dermatol 2014;14(1);33-40.

5. Angela Moore et al; Long-Term Safety and Efficacy of Once-Daily Topical Brimonidine Tartrate Gel 0.5% for the Treatment of Moderate to Severe Facial Erythema of Rosacea: Results of a 1-Year Open-Label Study. Journal of Drugs in Dermatology 2014; 13 (1); 56-65.

*Многоцентровое (27 центров в США), открытое, клиническое исследование по оценке долгосрочной безопасности и эффективности терапии гелем 0,5% бримонидина тартрата пациентов с умеренно выраженной или тяжелой эритемой лица при розацеа в течение одного года.

19 апреля 2019 г.
Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь
Связанные темы:
Акне (угревая сыпь) - статьи

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика