Ксарелто - все дозировки

Ксарелто: доверие, основанное на практике

Ксарелто®: доверие, основанное на рандомизированных исследованиях и реальной клинической практике 1,2

Опыт практического применения Ксарелто® по 7 показаниям более чем у 18 миллионов пациентов 2,3

Ксарелто® – наиболее часто назначаемый новый пероральный антикоагулянт в мире 2



Инструкции:

Ксарелто Монография

Комментарии

(РИВАРОКСАБАН)

Монография

ЗАО Байер приложило все усилия, чтобы гарантировать точность содержащейся в данной публикации информации на момент печати. ЗАО Байер не несет ответственности за потери, понесенные каким-либо лицом вследствие действий или бездействия при использовании материала данной публикации. Все права защищены. Никакая часть этой публикации не может быть воспроизведена, сохранена в поисковой системе, передана в какой-либо форме или какими-либо средствами, электронными, механическими, фотокопированием, записью или какими-либо другими без предварительного разрешения владельца авторского права.

Содержание

Краткий обзор клинической информации

Раздел 1. Тромбоэмболические осложнения и применяемые в настоящее время стратегии антикоагулянтной терапии
ВТЭ — это тяжелое и угрожающее жизни состояние
Патофизиология венозой тромбоэмболии
Частота возникновения ТГВ у взрослых пациентов,
которым произведено обширное ортопедическое вмешательство
Затраты, связанные с лечением венозной тромбоэмболии
Обоснование целесообразности профилактики венозной тромбоэмболии
после обширных ортопедических вмешательств
Текущие стратегии профилактики венозной тромбоэмболии

Раздел 2. Ксарелто®: инновационный пероральный антикоагулянт
Ксарелто®: прямой ингибир Ха фактора
Механизм действия Ксарелто®
Прогнозируемая фармакокинетика и фармакодинамика

Раздел 3. Ксарелто®: клинические доказательства необходимости профилактики венозной тромбоэмболии после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
Обзор программы клинических исследований Ксарелто®
Профилактика венозной тромбоэмболии после планового протезирования
тазобедренного или коленного сустава: итоги исследований фазы II
Анализ объединенных данных исследований фазы II
тазобедренного и коленного суставов
Исследование ODIXa-OD.HIP
Профилактика венозной тромбоэмболии после плановой операции
по эндопротезированию тазобедренного или коленного сустава:
краткий обзор программы фазы III.

Раздел 4. Безопасность и переносимость Ксарелто®
Анализ безопасности и переносимости Ксарелто®
Частота возникновения серьезных кровотечений
Безопасность для печени
Безопасность для сердечно-сосудистой системы
Безопасность в определенных популяциях пациентов
Безопасность для пациентов с нарушением функции печени
Безопасность для пациентов с нарушением функции почек

Раздел 5. Применение Ксарелто® на практике

Форма выпуска
Применение
Контроль кровотечения
Текущий контроль свертываемости крови не требуется
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с индукторами CYP3A4
Эноксапарин
Нестероидные противовоспалительные
препараты (НПВП), аспирин и клопидогрель
Двоякий путь элиминации
Противопоказания
Беременность и лактация
Риск возникновения кровотечения в некоторых популяциях пациентов
Особые предостережения и меры предосторожности

Раздел 6. Химическая структура и модели на животных

Химическая структура
Модели тромбоза на животных
Литература


Краткий обзор клинической информации

  • Ксарелто® (ривароксабан) — это прямой ингибитор Ха фактора, который применяют 1 раз внутрь для профилактики венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у взрослых, которым произведено элективное эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава.
  • Ксарелто® непосредственно воздействует на фактор Ха, фермент, который играет ведущую роль в процессе свёртывания крови. Ингибирование фактора Ха предотвращает превращение протромбина в тромбин, таким образом предупреждая форми-рование сгустков крови.
  • Данные клинических исследований свидетельствуют, что воздействие Ксарелто® на фактор Ха обеспечивает гарантированный антикоагулянтный эффект и не требует текущего контроля свёртываемости.
  • По данным клинических исследований, Ксарелто® по своей эффективности превосходит низкомолекулярный гепарин (НМГ) в случае применения его как средства профилактики ВТЭ у взрослых пациентов, подвергшихся плановому эндопротезированию тазобедренного или коленного сустава. Эти результаты получены при проведении прямого сравнения Ксарелто® с эноксапарином, каждый препарат назначали в течение одинаковых периодов времени (в течение 5 недель в рамках исследований RECORD1 и в течение 2 недель — в рамках RECORD3, RECORD4), а также при сравнении прологированного режима (5 недель) использования Ксарелто® и короткого (2 недели) курса эноксапарина (RECORD2).
  • Ксарелто® имеет хороший профиль безопасности и переносимости. По данным крупных рандомизированных клинических исследований, у взрослых пациентов, подвергшихся эндопротезированию тазобедренного или коленного сустава, не получено существенных различий в частоте возникновения больших или клинически значимых небольших кровотечений, в том числе из операционной раны, при применении Ксарелто® и эноксапарина. Более того, в ходе клинических исследований не выявлены случаи нарушения функции печени, связанные с применением Ксарелто®.
  • ВТЭ — основная причина заболеваемости и преждевременной смерти больных в развитых странах. Однако большинство тромбоэмболических осложнений можно предотвратить с помощью соответствующих методов.
  • К сожалению, в некоторых странах недостаточно используют мето-ды профилактики ВТЭ и не соблюдают методические рекоменда-ции из-за сомнений по поводу безопасности и практической пользы существующих сегодня видов антикоагулянтной терапии. Поэтому назрела необходимость в разработке такого антикоагулянта, который был бы эффективным и удобным в применении, обладал хорошим профилем безопасности в профилактике и лечении острых и хронических трамбоэмболических расстройств.
  • Ксарелто®, по сравнению с существующими сегодня анти-коагулянтами, обладает потенциалом для улучшения ведения больных с риском возникновения ВТЭ, поскольку применяется 1 раз в сутки в виде таблетки, следовательно, пациентам не нужно делать себе инъекции. Текущий контроль свёртываемости крови не требуется.
  • Изучение Ксарелто® продолжается для оценки возможности его применения при некоторых острых и хронических состояниях, в том числе для*:
  • лечения и вторичной профилактики ВТЭ;
  • профилактика инсульта у пациентов с мерцательной аритмией;
  • профилактики ВТЭ у пациентов с соматической патологией, госпитализированных по поводу острых состояний;
  • вторичной профилактики сердечно-сосудистых событий у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС).
  • Примечание. Эти показания в настоящие время не входят в инструкцию по медицинскому применению препарата Ксарелто®.

Далее...

1 мая 2012 г.
Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь
Связанные темы:

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика