Краткая информация о препарате Кетоконазол суппозитории вагинальные (Авексима)

Статьи

КЕТОКОНАЗОЛ (KETOCONAZOLE)

зарегистрировано
АВЕКСИМА ОАО (Россия)
произведено
ФАРМАПРИМ ООО (Республика Молдова)

ФОРМА ВЫПУСКА, СОСТАВ И УПАКОВКА

◊ Суппозитории вагинальные формы цилиндра с заостренным концом, белого или белого с желтоватым оттенком цвета; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

	1 супп.
кетоконазол	400 мг

Вспомогательные вещества: запатентованная форма - Суппоцир АМ^® (полусинтетические глицериды) для максимально равномерного распределения действующего вещества, бутилгидроксианизол - 0.5 мг.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

НОМЕР И ДАТА РЕГИСТРАЦИИ
ЛП-000760 от 29.09.11

ATX
G01AF11: Ketoconazole

ФТГ
Противогрибковое средство

КФГ
Противогрибковый препарат

Вагинальные суппозитории Кетоконазол (ключевые сообщения):

Ÿ Обладают фунгицидным и фунгистатическим действием широкого спектра с высокой активностью к грибкам рода не Candida: Trichophyton spp., Epidermophyton fl ., Pityrosporum spp.

Ÿ Уникальная основа Суппоцир АМ устраняет вульвовагинальную сухость климактерического периода для максимального комплаенса к терапии и интимного комфорта.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Кетоконазол (производное имидазолдиоксолана) - синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения.

Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие.

Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.; дрожжевых и дрожжеподобных грибов: Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis, Cryptococcus spp.; диморфных грибов и эумицетов.

Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.

Механизм действия заключается в угнетении биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Системная абсорбция при интравагинальном применении незначительная.

ПОКАЗАНИЯ

— лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза;

— профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят его глубоко во влагалище в положении лежа на спине по 1 суппозиторию в сутки в течение 3-5 дней в зависимости от течения заболевания.

При хроническом кандидозе применяют по 1 суппозиторию в течение 10 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— беременность;

— период лактации;

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Вагинальные суппозитории под действием температуры тела расплавляются, образуя объемно распространяющуюся пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции по слизистой оболочке.

Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции (латекс-содержащие презервативы и вагинальные диафрагмы).

В редких случаях возможна гиперемия полового члена у полового партнера.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В связи с низкой абсорбцией препарата при интравагинальном применении в рекомендованных (терапевтических) дозах передозировка маловероятна.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Из-за низкой абсорбции при интравагинальном применении взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается без рецепта.

Комментарии