Перейти на страницу ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"

РЕМАКСОЛ® - сбалансированный инфузионный раствор, обладающий гепатопротекторным действием

  • Снижает цитолиз, что проявляется в снижении индикаторных ферментов
  • Способствует снижению билирубина и его фракций
  • Снижает активность экскреторных ферментов гепатоцитов

  • Ремаксол: Инструкция по применению


    Инструкции:

    Эффективность включения ремаксола в терапию алкогольного абстинентного синдрома

    Комментарии

    Опубликовано в журнале:
    "ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ", 1, 2016


    М.А. ВИННИКОВА1,2, С.И. УТКИН1,2, А.Ю. НЕНАСТЬЕВА1,2, М.В. ЗАХАРОВ1

    1ФГБУ «Федеральный медицинский исследовательский центр психиатрии и наркологии им. В.П. Сербского» Минздрава РФ, Москва;
    2ГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова», Москва


    Цель исследования — изучение эффективности включения ремаксола в схему комплексного лечения больных с алкогольным абстинентным синдромом. Материал и методы. Лечили 80 пациентов с алкогольной зависимостью и клиническими признаками алкогольного абстинентного синдрома в стационарных условиях. Все пациенты получали базисную терапию в соответствии с применяемыми стандартами лечения; 40 больным (основная группа) был назначен ремаксол внутривенно капельно 2 раза в день (утром и днем) по 400 мл в течение 7 дней, в контрольной группе (40 человек) использовался физиологический раствор с 25% сульфатом магния (10 мл) и 4% хлоридом калия (10 мл). Результаты. Эффективность включения ремаксола в комплексную терапию состояла в более быстром купировании астенического синдрома, редукции таких явлений, как напряженность, дисфория, головная боль и нарушение координаторных проб. У пациентов, получавших ремаксол, выявлена тенденция к более быстрой редукции аффективного (р=0,08) и поведенческого (р=0,09) компонентов синдрома патологического влечения к алкоголю. Гепатопротективные и детоксикационные свойства препарата нашли подтверждение в достоверно значимом снижении показателей АЛТ и АСТ к 20-му дню лечения, кроме того выявлены достоверная положительная динамика показателей липидного обмена к 7-му дню лечения и нормализующее действие на процессы тканевого дыхания. Нежелательных явлений, связанных с исследуемым препаратом, отмечено не было. Заключение. Полученные данные позволяют рекомендовать включение ремаксола в комплексную терапию алкогольного абстинентного синдрома с целью повышения эффективности лечения.

    Ключевые слова: алкогольный абстинентный синдром, алкогольная болезнь, терапия, ремаксол.


    Проблемы, связанные со злоупотреблением алкоголем, остаются самыми актуальными для наркологической службы в России. Злоупотребление алкоголем всегда сопровождается ухудшением соматического состояния больных, связанным с прямым токсическим действием этанола и его метаболитов на обменные процессы в организме [1—5].

    Наиболее часто у больных алкоголизмом наблюдается поражение желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой и нервной систем. Результаты научных исследований позволяют предположить, что в патогенезе этих расстройств большое значение имеет сочетанная гипоксия — сосудистого (связанного с нарушением мозгового кровотока и снижением работы сердца) и метаболического (связанного с нарушением окисления энергетических субстратов внутри клеток) генеза. В связи с этим, включение в комплексную терапию больных с синдромом отмены алкоголя препаратов, нормализующих обменные процессы, является патогенетически оправданным.

    В последние годы при различных неотложных состоя­ниях, в том числе и в наркологии, успешно применяются метаболически активные препараты, содержащие янтар­ную кислоту [6—9]. Одним из таких препаратов является ремаксол, содержащий ее в виде N-метилглюкаминовой соли. Кроме янтарной кислоты, препарат содержит и дру­гие биологически активные вещества — метионин, рибок­син, никотинамид и электролиты. Препарат обладает до­казанными гепатопротективными, антигипоксическими, антиоксидантными и цитопротективными свойствами [10, 11].

    Цель настоящего исследования — изучение эффек­тивности и безопасности включения ремаксола в комплексную терапию алкогольного абстинентного синдро­ма (ААС).

    Материал и методы

    Наблюдали 80 пациентов (73 мужчины и 7 женщин) с алкогольной зависимостью и клиническими признаками ААС. Все они проходили процедуры детоксикации в усло­виях стационара. Преобладали пациенты со II стадией ал­когольной зависимости, периодической (псевдозапой­ной) формой употребления алкоголя. Средняя длитель­ность заболевания составила 17,33±9,92 года.

    Пациенты были разделены на две группы по 40 чело­век — основную и контрольную. Средний возраст боль­ных был 48,12 года в основной и 44,25 года в контрольной группе. Уровень толерантности больных к алкоголю оценивался как высокий и достоверных различий между сравниваемыми группами по этому показателю не было. Обращала на себя внимание сравнительно низкая про­фессиональная занятость среди пациентов, участвовавших в исследовании (75% в основной и 62,5% в контроль­ной группе не работали). Средний возраст пациентов и средняя длительность заболевания могут служить косвен­ным признаком нарастающей дезадаптации, а соответственно, и утяжеления заболевания.

    Критерии включения больных в исследование были следующие: алкогольная зависимость, II, II—III стадии; ААС различной степени тяжести; возраст от 25 до 65 лет; необходимость в проведении стационарного лечения.

    Критерием исключения было наличие острых и хрониче­ских (в стадии обострения) соматических заболеваний.

    Все пациенты получали базисную терапию в мини­мально допустимых объемах в соответствии с применяе­мыми стандартами лечения1. Нормотимики, ноотропы, сосудистые средства, антиоксиданты и гепатопротекторы исключались. Пациентов, нуждающихся в применении неразрешенных к приему в ходе исследования препара­тов, в данное исследование не включали. Пациентам ос­новной группы на этапе купирования ААС был назначен ремаксол (ООО «НТФФ ПОЛИСАН», Санкт-Петербург) внутривенно капельно 2 раза в день (утром и днем) по 400 мл в течение 7 дней. В контрольной группе использовали физиологический раствор с 25% сульфатом магния (10 мл) и 4% хлоридом калия (10 мл).

    Общая длительность исследования составляла 20 дней. На протяжении исследования каждый пациент осу­ществлял 8 визитов к врачу.

    1Приказы Министерства здравоохранения РФ №№124н, 125н, 133н, 134н, 135н.


    В ходе исследования выполнялись следующие лабо­раторные анализы: анализ крови, мочи, биохимический анализ крови с определением лактата, липопротеидов двух фракций — высокой (ЛПВП) и низкой (ЛПНП) плотности. Кроме того, использовался аппаратно-про­граммный диагностический комплекс (АПДК) Симона 111, позволявший контролировать следующие показатели: ин­декс доставки кислорода (DO2i, мл/мин/м2), сердечный индекс (СИ, л/мин/м2), индекс потребления кислорода (VО2i, мл/мин/м2), интегральный баланс (ИБ, ±А%), кар-диальный резерв (КР, у.е.), адаптационный резерв (АР, у.е.). В исследовании использовался портативный анализатор газов, кислотно-основного состояния и элек­тролитов крови Гастат-мини, при помощи которого кон­тролировались в динамике (до начала исследования, при визитах 1 и 7) следующие показатели (в мм рт.ст.): парци­альное давление кислорода в артериальной крови (paO2), в правой яремной вене (pvjO2), парциальное давление угле­кислого газа в артериальной крови (paCO2) и в правой яремной вене (pvjCO2).

    Для оценки психического состояния пациентов в хо­де исследования использовались следующие инструмен­ты: шкала оценки состояния отмены алкоголя (CIWA-Ar); квантифицированная оценка патологического влечения к алкоголю (ПВА) В.Б. Альтшулера (1992); визуальная ана­логовая шкала (ВАШ); шкала Монтгомери—Асберг для оценки депрессии (MADRS); таблицы Шульте («отыски­вание чисел»).

    Критериями эффективности лечения были: не менее чем 30% редукция симптомов по шкалам оценки сомато-вегетативных, неврологических, психопатологических проявлений ААС в постабстинентном состоянии (ПАС); не менее чем 30% редукция оценки по ВАШ, ПВА и шкале MADRS на 7-й день терапии; не менее чем 30% редукция клинических проявлений астенического симптомоком-плекса, а также нарушений, выявленных лабораторными методами (лактат крови, АЛТ, АСТ, гамма-глутамил-трансфераза ГГТ, ЛПВП, ЛПНП, общий билирубин, свя­занный билирубин), нормализация показателей энерге­тического обмена (DO2i, VO2i) к концу стационарного курса лечения.

    Для анализа безопасности использовались данные всех пациентов, получивших одну и более инфузий ремаксола. Учитывались все нежелательные явления, воз­никшие у пациентов в течение всего периода исследова­ния.

    Все пациенты основной группы полностью заверши­ли 20-дневный курс лечения. Из 40 больных, включенных в контрольную группу, в течение исследования выбыли по разным причинам 3 пациента, в том числе 1 в связи с раз­вившимся острым инфарктом миокарда. Таким образом, исследование завершили 40 больных из основной группы и 37 из группы контроля.

    Исследование проводилось в соответствии со специ­ально разработанным протоколом, максимально отвеча­ющим правилам проведения клинических исследований GCP (Good Clinical Practice). Перед началом исследова­ния каждый пациент подписал информированное согла­сие на участие, основанное на разъяснениях, данных ис­следователем.

    Базовым программным обеспечением для выполне­ния статистического анализа являлась программа Statistica 10.0 («Statsoft Inc.», США).


    Результаты и обсуждение

    У подавляющего большинства больных по шкале CIWA-Ar диагностировался выраженный ААС (средняя и тяжелая степень). К 7-му дню лечения ААС купировался у всех больных в основной группе (легкое состояние отме­ны, не требующее медикаментозного лечения), в то время как в контрольной группе у 1 пациента сохранялось уме­ренно выраженное состояние отмены (табл. 1).

    К 4-му дню психопатологическая симптоматика за­метно редуцировалась, при этом достоверная значимость между группами была достигнута в отношении таких сим­птомов, как дисфория и напряженность (табл. 2).

    Наблюдавшиеся в структуре ААС соматовегетатив-ные расстройства также значительно уменьшались к 4-му дню лечения (визит 4) в обеих группах. Статистически до­стоверные различия между группами наблюдались по симптомам «жажда, сухость во рту», «понижение АД» к 7-му дню лечения. К 20-му дню лечения все указанные симптомы купировались полностью, статистически зна­чимых различий между группами не было (табл. 3).

    Наиболее выраженным терапевтический эффект ремаксола был в отношении его действия на неврологиче­скую симптоматику: к 4-му дню практически полностью купировались головокружение, атаксия, нистагм и тремор (табл. 4). Статистически достоверные отличия в сравне­нии с группой контроля были достигнуты в отношении симптома «нарушение координаторных проб».

    Динамика синдрома ПВА оценивалась по шкале В.Б. Альтшулера: проводилось сравнение оценки на 4-й день лечения (купирование основных вегетативных и не­врологических расстройств ААС) с оценкой на 20-й день (стабилизация психофизического состояния пациента). В обеих группах отмечено достоверное уменьшение оце­нок к 20-му дню (табл. 5). Межгрупповых различий не за­фиксировано, но тенденция к более быстрой редукции аффективного (р=0,08) и поведенческого компонентов (р=0,09) синдрома ПВА отмечена у лечившихся ремаксо-лом пациентов, что может быть связано с антиоксидант-ным действием препарата.

    При поступлении средний балл по шкале Монтгомери—Асберг в основной группе составлял 24,0±8,2, в кон­трольной — 21,1±8,81, что соответствует средней степени выраженности депрессивных расстройств. К 7-му дню те­рапии средний балл в этих группах редуцировался соот­ветственно до 8,38±5,87 и 6,14±5,83, что соответствует клинически незначимой степени выраженности депрес­сивных расстройств (табл. 6). Это позволяет предполо­жить, что депрессивная симптоматика больше связана именно с токсигенным действием алкоголя, нежели пси­хической, с нозологически самостоятельной патологией. Соответственно, проводимые детоксикационные меро­приятия весьма успешно справляются с купированием этих расстройств в структуре ААС.

    Анализ данных ВАШ позволяет говорить о том, что субъективные ощущения пациентов совпадают с объек­тивной оценкой выраженности ПВА: в начале лечения оно достаточно высокое (53,33±37,27 и 54,26±35,96 мм в сравниваемых группах соответственно), но уже к 7-му дню ПВА снижается практически в 5 раз (табл. 7).

    Для подтверждения клинически диагностируемых расстройств внимания использовалась оценка по табли­цам Шульте. Среднее время работы с таблицами значи­тельно превышало нормативное и в основной, и в кон-


    Таблица 1. Распределение больных по тяжести ААС по шкале CIWA-Ar в динамике

    Балл по CIWA-Ar Основная группа Контрольная группа
    1-й день лечения 7-й день лечения 1-й день лечения 7-й день лечения
    абс.
    % абс. % абс. % абс. %
    0—9 1 2,5 40 100 0
    -
    36 97,3
    10—19 21 52,5 0 - 20 50 1 2,7
    20 и выше 18 45 0 - 20 50 0 -


    Таблица 2. Динамика психопатологической симптоматики по шкале CIWA-Ar (баллы)


    Симптом Номер визита Основная группа, М (95% ДИ) Контрольная группа, М (95% ДИ)

    Влечение к алкоголю

    1

    2,53 (2,33—2,73)

    2,6 (2,45—2,75)

    4

    0,9 (0,69—1,11)

    1,0 (0,78—1,22)

    Напряженность

    1

    2,15 (1,96—2,34)

    2,05 (1,81—2,29)

    4

    0,78 (0,52—1,04)*

    1,18 (0,94—1,42)

    Тревожность

    1

    2,05 (1,83—2,27)

    2,1 (1,92—2,28)

    4

    0,83 (0,58—1,08)

    1,15 (0,91—1,39)

    Дисфория

    1

    1,33 (1—1,66)

    1,55 (1,24—1,86)

    4

    0,48 (0,27—0,69)*

    0,98 (0,67—1,29)

    Подавленность

    1

    2,08 (1,92—2,24)

    1,88 (1,69—2,07)

    4

    0,95 (0,71—1,19)

    1,05 (0,81—1,29)

    Чувство вины

    1

    1,28 (0,97—1,59)

    1,05 (0,72—1,38)

    4

    0,5 ((0,3—0,7)

    0,5 (0,24—0,76)

    Пониженный фон настроения

    1

    2,28 (2,06—2,5)

    2,18 (2,03—2,33)

    4

    1,2 (0,98—1,42)

    1,38 (1,16—1,6)


    Примечание. Здесь и в табл. 3, 4, 6, 9: межгрупповые различия достоверны при уровне значимости р<0,05 (U-тест Манна—Уитни). * Визит 1 — 1-й день лечения, визит 4 — 4-й день лечения.


    Таблица 3. Динамика соматовегетативных расстройств (по шкале CIWA-Ar, баллы)


    Симптом Номер визита Основная группа, М (95% ДИ) Контрольная группа, М (95% ДИ)

    Повышение АД

    1-й

    1,45 (1,08—1,82)

    1,2 (0,85—1,55)

    4-й

    0,35 (0,11—0,59)

    0,28 (0,09—0,47)

    Понижение АД

    1-й

    0,1 (0,007—0,19)*

    0,28 (0,11—0,45)

    4-й

    0,15 (0,001—0,3)

    Гиперемия лица, склер

    1-й

    1,03 (0,7—1,36)

    1,08 (0,75—1,41)

    4-й

    0,25 (0,11—0,39)

    0,4 (0,22—0,58)

    Красный дермографизм

    1-й

    1,73 (1,53—1,93)

    1,55 (1,33—1,77)

    4-й

    0,5 (0,31—0,69)

    0,7 (0,51—0,89)

    «Мраморность» кожных покровов

    1-й

    0,05 (0,009—0,09)

    0,05 (0,009—0,09)

    4-й

    0,05 (0,009—0,09)

    Потливость

    1-й

    0,9 (0,58—1,22)

    0,63 (0,34—0,92)

    4-й

    0,12 (0,027—0,21)

    0,13 (0,006—0,25)

    Тахикардия

    1-й

    1,7 (1,38—2,02)

    1,7 (1,44—1,96)

    4-й

    0,3 (0,16—0,44)

    0,6 (0,37—0,83)

    Жажда, сухость во рту

    1-й

    2,45 (2,3—2,6)

    2,33 (2,14—2,52)

    4-й

    0,33 (0,15—0,51)*

    0,65 (0,46—0,84)


    Таблица 4. Динамика неврологических нарушений в группах сравнения (баллы)


    СимптомНомер визитаОсновная группа, М (95% ДИ)Контрольная группа, М (95% ДИ)

    Головная боль

    1-й

    1,83 (1,65—2,01)*

    1,25 (0,93—1,57)

    4-й

    0,33 (0,15—0,51)

    0,15 (0,017—0,28)

    Головокружение

    1-й

    1,15 (0,91—1,39)

    1,08 (0,79—1,37)

    4-й

    0,28 (0,12—0,44)

    0,45 (0,24—0,66)

    Нистагм

    1-й

    1,7 (1,48—1,92)

    1,68 (1,45—1,91)

    4-й

    0,45 (0,26—0,64)

    0,7 (0,48—0,92)

    Атаксия

    1-й

    1,65 (1,39—1,91)

    1,53 (1,29—1,77)

    4-й

    0,38 (0,18—0,58)

    0,45 (0,25—0,65)

    Нарушение выполнения координа-

    1-й

    1,88 (1,72—2,04)

    2,0 (1,8—2,2)

    торных проб

    4-й

    0,28 (0,12—0,44)*

    0,68 (0,49—0,87)

    Тремор

    1-й

    1,63 (1,36—1,9)

    1,43 (1,18—1,68)

    4-й

    0,23 (0,07—0,39)

    0,23 (0,08—0,38)


    Таблица 5. Динамика синдрома ПВА (по шкале В.Б. Альтшулера), баллы (М±sd)



    Таблица 6.
    Средний балл по шкале Монтгомери—АсбергПримечание.
    Здесь и в табл. 9: ** — межгрупповые различия достоверны при уровне значимости р<0,01 (парный критерий Вилкоксона).

    Номер визита Основная группа, М (95% ДИ) Контрольная группа, М (95% ДИ)
    1-й 24,0 (21,46—26,54) 21,1 (18,37—23,83)
    7-й 8,38 (6,56—10,2)* 6,14 (4,33—7,95)
    8-й 2,19 (0,75—3,63) 2,13 (0,96—3,3)


    Таблица 7. Средний балл по ВАШ оценки ПВА (мм)

    Номер визита Основная группа, М (95% ДИ) Контрольная группа, М (95% ДИ)
    1-й 53,33 (41,78—64,88) 54,26 (43,12—65,4)
    7-й 13,26 (8,1—18,42)
    14,4 (8,73—20,07)
    8-й 3,86 (0,14—7,58)**
    1,59 (0,31—2,87)


    Примечание. Здесь и в табл. 8, 10: ** — межгрупповые различия достоверны при уровне значимости р<0,001 (парный критерий Вилкоксона).


    Таблица 8. Динамика биохимических показателей (М±m) в процессе лечения


    Показатель

    Номер визита

    Основная группа

    Контрольная группа

    АЛТ, Ед/л

    1-й

    96,6+18,17

    93,3+15,61

    8-й

    57,2+5,81**

    60,6+6,74

    ACT, Ед/л

    1-й

    126,0+24,83

    115,8+18,57

    7-й

    70,7+7,6**

    69,4+11,36

    8-й

    51,0+4,31**

    52,5+5,15

    ГГТ, Ед/л

    1-й

    176,29+28,59

    119,32+21,23

    8-й

    102,24+13,72**

    92,41 + 14,87

    ЛПВП, ммоль/л

    1-й

    2,23+0,17

    2,08+0,15

    8-й

    1,23+0,08*

    1,60+0,09

    ЛПНП, ммоль/л

    1-й

    2,82+0,26

    2,55+0,19

    8-й

    2,77+0,19

    3,23+0,21

    Общий билирубин, ммоль/л

    1-й

    24,91+3,95

    18,03+0,99

    7-й

    12,39+0,83**

    14,25+1,71

    8-й

    12,31+0,67**

    11,39+0,78

    Связанный билирубин, ммоль/л

    1-й

    8,78+1,88

    6,13+0,48

    8-й

    3,06+0,33

    2,84+0,24

    Лактат, ммоль/л

    1-й

    2,49+0,26

    2,76+0,38

    7-й

    1,52+0,14**

    1,68+0,18

    Примечание. Здесь и в табл. 10: * — межгрупповые различия достоверны при уровне значимости р<0,01 (U-тест Манна—Уитни).


    Для подтверждения клинически диагностируемых расстройств внимания использовалась оценка по табли­цам Шульте. Среднее время работы с таблицами значи­тельно превышало нормативное и в основной, и в контрольной группах. Оно приближалось к нормативному лишь к 20-му дню лечения. Однако для основной группы было характерно более быстрое восстановление внимания (статистически достоверная значимость по рабочей табл. 5; р<0,05 (парный критерий Вилкоксона), в то время как в группе контроля по этому показателю статистической до­стоверности не получено.

    Анализ биохимических показателей в начале лечения выявил у большинства пациентов гиперферментемию: повышение АЛТ, АСТ, ГГТ более чем в 1,5 раза (табл. 8).

    Стабилизация показателей у всех пациентов происхо­дила лишь к концу курса лечения, однако выявлены осо­бенности динамики ГГТ: в основной группе достоверная нормализация этого показателя достигалась к 20-му дню наблюдения, в то же время в контрольной — нет. Выявле­ны достоверные межгрупповые различия по показателю ЛПВП: у пациентов, получавших ремаксол, улучшение наблюдалось к 7-му дню лечения, а к 20-му дню показате­ли приходили к норме. Эти данные, несомненно, свиде­тельствует о гепатопротективных и детоксикационных свойствах ремаксола. Пропорциональное снижение в ди­намике лечения общего и связанного билирубина свиде­тельствует о наличии токсических поражений печени (концентрация связанного билирубина в начале лечения) и процесса детоксикации, происходящего в организме.

    Анализ показателей общего энергетического обмена выявил, что у пациентов обеих групп на 1-е и 7-е сутки отмены алкоголя наблюдалось относительное, статисти­чески не значимое увеличение СИ (табл. 9). Увеличение средних значений этого показателя было особенно выра­жено на 7-е сутки отмены, снижаясь до нормы к 20-м сут­кам. DO2i не выходил за рамки референтных значений, хотя был довольно высоким на 7-е сутки отмены алкоголя в контрольной группе. VO2i статистически достоверно был ниже на 1-е и 7-е сутки в основной группе и на 1-е сутки в контрольной группе. Этот показатель был значи­тельно ниже нормы на 7-е сутки в контрольной группе. К 20-м суткам VO2i приближался к нормальным значениям.

    Анализ результатов исследования энергетического обмена в ЦНС выявил, что показатели АР и ИБ в обеих группах отличались высокой вариабельностью, но тем не менее можно было наблюдать тенденцию к снижению АР и повышению ИБ в обеих группах на протяжении всего периода исследования (табл. 10). КР, изначально снижен­ный в обеих группах, постепенно приближался к нор­мальным значениям к 20-м суткам отмены алкоголя, при­чем в основной группе эти изменения были более выра­женными.


    Таблица 9. Динамика показателей общего энергетического обмена (М±m)




    Таблица 10. Показатели энергетического обмена в UHC (М±m)



    Уровень лактата в крови в обеих группах также отли­чался высокой вариабельностью, в целом наблюдалась тенденция к его повышению в 1-е сутки отмены алкоголя и его нормализации к 7-м суткам лечения. Уровень парциального давления кислорода в артериальной крови па­циентов обеих групп в целом не выходил за рамки референтных значений, хотя наблюдалась тенденция к его по­вышению на 7-е сутки отмены алкоголя в обеих группах. Уровень pvjO2статистически достоверно превышал нор­мальные значения этого показателя в 1-е сутки отмены алкоголя в обеих группах с нормализацией к 7-м суткам. У пациентов обеих групп pCO2не выходило за рамки нор­мальных значений как в 1-е, так и на 7-е сутки отмены ал­коголя, в то время как pvjO2было достоверно ниже нормы на 1-е сутки отмены алкоголя в обеих группах с сохране­нием тенденции до 7-х суток отмены, хотя отличие от нормы уже не было статистически достоверным.

    В настоящем исследовании ремаксол показал высо­кую безопасность: у пациентов, получавших препарат, не наблюдалось нежелательных явлений, в то время как в контрольной группе у 1 пациента были зафиксированы серьезные нежелательные явления — развитие инфаркта миокарда, что потребовало срочного перевода пациента в профильное отделение.

    Таким образом, анализ лечения ААС с применением ремаксола и стандартной терапии показал эффективность включения препарата в стандартную схему лечения, вы­ражающуюся в более быстром купировании астеническо­го синдрома, редукции таких явлений, как напряжен­ность, дисфория, головная боль и нарушение выполнения координаторных проб. У лечившихся ремаксолом паци­ентов была выявлена тенденция к более быстрой редук­ции аффективного (р=0,08) и поведенческого (р=0,09) компонентов синдрома ПВА.


    Анализ биохимических показателей выявил у паци­ентов, получавших ремаксол, в отличие от контрольной группы, достоверно значимое снижение показателей АЛТ и АСТ к 20-му дню лечения, что свидетельствует о гепато-протективных и детоксикационных свойствах препарата. Кроме того, выявлено его влияние на восстановление липидного обмена: положительная динамика показателей ЛПВП к 7-му дню лечения в основной группе по сравне­нию с контролем.

    Анализ показателей общего энергетического обмена выявил снижение адаптационных возможностей сердца: увеличение СИ и снижение КР. DO2i не выходил за грани­цы нормы, что свидетельствует о сохраненном легочном газообмене и относительной сохранности насосной функ­ции сердца, в то время как VO2i был ниже нормы, что при условии сохраненной функции доставки может быть объ­яснено только снижением окислительных процессов в тканях. В то же время в контрольной группе потребление кислорода страдало в большей степени, что подтверждает нормализующее действие ремаксола на процессы ткане­вого дыхания.

    Выявленная клиническая эффективность ремаксла сочетается с безопасностью — нежелательных явле­ний в ответ на введение препарата зарегистрировано не было.

    Полученные данные позволяют рекомендовать вклю­чение ремаксола в схему терапии ААС с целью повыше­ния эффективности лечения.


    ЛИТЕРАТУРА

    1. Алкоголизм. Под ред. Г.В. Морозова., В.Е. Рожнова., Э.А. Бабаяна. М.: Медицина; 1983.

    2. Бабаян Э.А., Гонопольский М.Х. Наркология. М.: Медицина; 1987.

    3. Бокий И.В., Лапин И.П. Алкогольный абстинентный синдром. Л.: Ме­дицина; 1976.

    4. Lingjaerde O, Ahlfors UG, Bech P et al. The UKU side effect rating scale. A new comprehensive rating scale for psychotropic drugs and a cross-sec­tional study of side effects on neuroleptic-treated patients. Acta Psychiatrica Scandinavica Supplementum. 1987;334:1-100. doi: 10.1111/j.1600-0447.1987.tb10566.x.

    5. Lotfi J, Meyer JS. Cerebral hemodynamic and metabolic effects of chronic
    alcoholism. Cerebrovasc Brain Metab Rev. 1989;1(1):2-25. doi: 10.1161/01.str.20.7.890.

    6. Иванец Н.Н., Небаракова Т.П., Винникова М.А., Борисов Д.В., Жи­
    ров И.В. Метадоксил в комплексной терапии больных с алкогольной
    зависимостью (сравнительное исследование). Вопросы наркологии
    2005;2:10-19.

    7. Оболенский С.В. Реамберин новое средство для инфузионной тера­пии в практике медицины критических состояний: Методические ре­комендации. СПб. 2002;19-23.

    8. Уткин С.И. Эффективность мексидола (2-этил-6-метил-3-гидрокси-пири дина сукцината) в составе инфузионной терапии алкогольного абстинентного синдрома. Ш 2010;2:36-41.

    9. González-Reimers E, Fernández-Rodríguez CM et al. Antioxidant vitamins and brain dysfunction in alcoholics. Alcohol Alcohol. 2014;49(1):45-50doi: 10.1093/alcalc/agt150.

    10. Коваленко А.Л., Суханов Д.С., Романцов М.Г. Эффективность ори­гинального препарата «Ремаксол, раствор для инфузий» при пораже­ниях печени различного генеза. Фарм промышл. 2010;4:58-61.

    11. Лесиовская Е.Е., Шевчук М.К., Коваленко А.Л., Петров А.Ю., Дага-ев С.Г., Саватеев А.В., Саватеева-Любимова Т.Н., Суханов Д.С., Си-вак К.В., Стосман К.И. Доклиническое изучение безопасности пре­паратов реамберин и ремаксол.

    31 января 2016 г.
    Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
    Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь
    Связанные темы:
    
    МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика