Ксарелто - все дозировки

Ксарелто: доверие, основанное на практике

Ксарелто®: доверие, основанное на рандомизированных исследованиях и реальной клинической практике 1,2

Опыт практического применения Ксарелто® по 7 показаниям более чем у 18 миллионов пациентов 2,3

Ксарелто® – наиболее часто назначаемый новый пероральный антикоагулянт в мире 2



Инструкции:

На конгрессе ESC 2017 были представлены новые данные объединенного анализа всей исследовательской программы XANTUS по оценке безопасности терапии препаратом Ксарелто® в повседневной клинической практике у пациентов с фибрилляцией предсердий

Комментарии

Новости с конгресса ESC 2017 по препарату Ксарелто®

Ключевые результаты

♦ XANTUS - это крупная проспективная наблюдательная исследовательская программа, изучающая применение препарата Ксарелто® в реальной клинической практике для профилактики инсульта, включающая три исследования, проведенных в различных географических регионах с участием более11 000 пациентов с фибрилляцией предсердий из 47 стран:

    • XANTUS в Западной и Восточной Европе, Канаде и Израиле
    • XANAP в Азиатско-Тихоокеанском регионе
    • XANTUS-EL в Восточной Европе, Ближнем Востоке, Африке и Латинской Америке o Россия была включена как в исследование XANTUS, так и в XANTUS-EL

Преимуществом исследовательской программы XANTUS является ее проспективный дизайн и оценка основных исходов независимым Центральным Комитетом Оценки

  • Большинство пациентов в исследовании (73%) изначально получали ривароксабан в дозировке 20 мг и 25% пациентов получали ривароксабан в дозе 15 мг*
  • 8540 (76,8%) пациентов продолжали принимать препарат Ксарелто® в течение года
  • Результаты объединенного анализа всей исследовательской программы XANTUS подтверждают эффективность и безопасность применения Ксарелто® у пациентов в реальной клинической практике:

- низкую частоту инсульта/системной эмболии (1.0 событие/100 пациенто-лет)
- низкую частоту развития массивных кровотечений (1.7 событий/100 пациенто-лет), включая низкую частоту желудочно-кишечных кровотечений (0.7 событий/100 пациенто-лет) и кровотечений со смертельным исходом (0.2 событий/100 пациенто-лет)
- у более чем 96% пациентов не было зафиксировано ни одного нежелательного события
#

Выводы

  • XANTUS - это крупнейшая проспективная наблюдательная исследовательская программа, изучающая применение нового перорального антикоагулянта для профилактики инсульта у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий в реальной клинической практике
  • Предзапланированный объединенный анализ трех исследований показал сопоставимые результаты в разных географических регионах и популяциях пациентов на фоне терапии препаратом Ксарелто®
  • Результаты объединенного анализа всей исследовательской программы XANTUS свидетельствуют о низкой частоте кровотечений и других нежелательных явлений
  • Данные, полученные в наблюдательном проспективном исследовании XANTUS, соответствуют результатам рандомизированного исследования III фазы ROCKET AF и данным других наблюдательных исследований, имеющих различный дизайн, что подтверждает предсказуемые благоприятные профили безопасности и эффективности ривароксабана в реальной клинической практике
  • Благодаря надежной методологии дизайнов исследований XANTUS, XALIA и XAMOS, на текущий момент Ксарелто® - это единственный новый пероральный антикоагулянт, для которого данные реальной клинической практики включены в Европейскую инструкцию по применению препарата

Ссылка: Kirchhof et al. Safety analysis of rivaroxaban: a pooled analysis of the global XANTUS programme (real-world, prospective, observational studies for stroke prevention in patients with atrial fibrillation). Poster 86691 presented at the 2017 European Society of Cardiology (ESC) Congress, 26-30 August, Barcelona, Spain

*В странах азиатского региона пациенты могли согласно зарегистрированной инструкции принимать дозу ривароксабана 10 мг (1.6% пациентов в исследовании)

# Кровотечение, инсульт и смерть от всех причин

Материал для специалистов здравоохранения
АО «БАЙЕР», 107113, Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2.
Тел.: +7 (495) 231 12 00, факс: +7 (495) 231 1202. www.pharma.bayer.ru L.RU.MA.09.2017.0435

27 сентября 2017 г.
Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь
Связанные темы:

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика