Препараты семейства силденафилов

Статьи Сегодня фармацевтический рынок насыщен как оригинальными препаратами, так их копиями (дженериками), которые часто достаточно эффективно способны заменить оригинальную молекулу и имеют более низкую цену. Тем не менее, не следует забывать и о том, что дженерики часто проигрывают оригинальным препаратам по таким факторам, как стабильность действия, наличие побочных эффектов, предсказуемость и безопасность. Поэтому при назначении терапии качества жизни, к которым относятся ингибиторы ФДЭ-5, ввиду многообразия современного лекарственного рынка, врач должен объяснять пациентам нюансы потребления такой терапии.

Появившаяся в 1992 году «Виагра» (силденафила цитрат) сразу привлекла внимание мирового медицинского сообщества своими уникальными свойствами. Разрабатывавшаяся изначально как средство лечения ишемической болезни сердца, таблетка проявила уникальные свойства по поддержанию качества интимной жизни у мужчин, что послужило толчком для развития целого направления в медицине - терапии качества жизни. Не стоит удивляться тому, что медицинские производители изначально пытались скопировать данную молекулу. Сегодня силденафил представлен целым семейством препаратов, выпускаемых различными странами; препараты значительно различаются по стоимости, доступности и некоторым отдельным свойствам.

Препараты силденафила, распространенные на территории РФ, представлены в таблице 1.

Таблица 1 .

Препараты силденафила (дженерики)

Препарат	Побочные эффекты (макс. %)	Производство	Стоимость 1 таб. (50-100 мг)
Виагра®	12,8	США, Китай, РФ	310-720
Виасан-ЛФ	17,0	РБ	н/д
Вигранде®	16,0	Турция	334,5-2334,0
Визарсин®	н/д	ЕС	344-369
Визарсин® Ку-таб®	17,0	ЕС	344-369
Динамико	10,0	Израиль	183-400
Максигра	н/д	ЕС	251,8-304,27
Олмакс Стронг	н/д	ЕС	390,3-450
Силафил	16,0	ЕС	н/д
Силденафил	12,8	Индия	115
Силденафил ВЕРТЕКС	17,0	РФ	71-265
Таксиер®	н/д	ЕС	387-520
Торнетис®	17,0	ЕС	573-739
Сухагра	н/д	Индия	150-190
Камагра	н/д	Индия	150-200
Ловегра (женская)	н/д	Индия	120-200
Эрексезил®	10,9	ЕС	200-300

Интересно, что имеющиеся на рынке в РФ дженерики силденафила производятся по всему миру. Больше всего дженериков выпускается странами Евросоюза и Индией (Таблица 1). Что касается фармакокинетики, то все дженерики, как правило, повторяют профили оригинальной молекулы по выведению; количество побочных эффектов приблизительно одинаково и составляет в среднем от 10,9 до 17% со временем действия 4-5 часов. Показания и противопоказания у всех препаратов схожие. Сегодня даже разработан адаптированный силденафил, созданный специально для женщин - он предназначен для использования при повышенной сухости влагалища, аноргазмии и других заболеваниях, - но клиническая эффективность препарата пока не доказана. Интересно, что у всех остальных дженериков назначение их женщинам противопоказано. Иногда встречаются статьи, сообщающие о положительном влиянии силденафила на качественный состав сперматозоидов, в частности, например, посвященные силденафилу (Plessis S.S., 2004, Куликов А.О. с соавт. 2013). Было выявлено, что в небольших дозах этот препарат действительно способен повышать активность сперматозоидов категорий А+В, но в дозе более 250 мг он вызывает выраженное угнетающее действие. На клетки сперматогенного эпителия, по данным гистологического исследования, длительный прием препаратов силденафила не влияет.

Из всех имеющихся дженериков силденафила (виагры) в настоящее время на российском рынке интересен недавно появившийся препарат «Эрексезил». Результаты проведенных исследований показывают, что его эффективность и безопасность сравнима с оригинальным препаратом¹. В исследованиях было отмечено существенное положительное влияние на эректильную составляющую сексуальной функции и все компоненты общей удовлетворенности половой сферой, что наилучшим образом сказалось на качестве жизни пациентов, принимавших «Эрексезил»¹. Более того, профиль безопасности препарата «Эрексезил» показывает, что встречаемость таких побочных эффектов, как головная боль и гиперемия кожных покровов оказалась ниже по сравнению с оригинальным препаратом. Также отмечено положительное действие препарата на сперматогенез², а цена его при этом соответствует остальным аналогам.

Комментарии