Эргоферон

Эргоферон – комбинированный противовирусный препарат для лечения ОРВИ и гриппа

Оказывает противовирусное, противовоспалительное и антигистаминное действие

Сочетает преимущества этиотропной, патогенетической и симптоматической терапии

Имеет широкий спектр противовирусной активности


Инструкции:

Новые аспекты в профилактике острых респираторных инфекций у детей с бронхиальной астмой

Статьи

Опубликовано в журнале:
« УРАЛЬСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЖУРНАЛ » №05(110), август, 2013г. Сабитов А.У1, Ершова А.В.2

1 - ГБОУ ВПО Уральская государственная медицинская академия, г. Екатеринбург;
2 - МАУ ДГКБ № 9, г. Екатеринбург


Резюме

В открытом проспективном сравнительном рандомизированном исследовании показана профилактическая эффективности и безопасности применения Эргоферона у детей с БА в сезон повышенной заболеваемости ОРВИ. Установлено, что профилактический прием Эргоферона в течение месяца позволяет снизить частоту эпизодов ОРВИ и обострений БА у детей дошкольного возраста ( р Ключевые слова: дети, индукторы интерферона, эргоферон, острые респираторные инфекции


Введение

В настоящее время отмечается существенное увеличение аллергических заболеваний у детей, среди которых лидирует бронхиальная астма (БА).[1,3,5]

В предупреждении обострений БА у детей особое место отводится воздействию на факторы риска (ФР), где доминирует острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ) [3,6]. ОРВИ ухудшает течение БА, что зачастую требует пересмотра базисной терапии [2,5,6]. Профилактика ОРВИ в педиатрии включает в себя, как правило, не только индивидуальные схемы вакцинации, но и профилактические курсы интерферонов или их индукторов [3].

Одним из отечественных противовирусных препаратов комплексного действия является Эргоферон. В состав препарата входит комплекс аффинно очищенных антител (АТ) к эндогенным регуляторам (АТ к ИНФ -гамма, АТ к гистамину, АТ к СД4).

Эффект стимуляции синтеза эндогенных интерферонов в сочетании с антигистаминной и противовоспалительной активностью предполагает перспективное использование препарата для этиопатогенетической терапии и профилактики ОРВИ у детей с атопией в анамнезе.
Цель исследования – оценить клиническую эффективность Эргоферона в профилактике ОРВИ у детей с легким и средне-тяжелым течением БА.

Материалы и методы

Пилотное открытое проспективное сравнительное рандомизированное исследование оценки эффективности и безопасности применения Эргоферона в профилактике респираторных инфекций у детей 3-7 лет с БА в сезон повышенной заболеваемости ОРВИ проведено на базе пульмонологического отделения МАУ ДГКБ №9. Получено одобрение локального этического комитета.

Критерии включения: возраст от 3 до 7 лет, давность верификации диагноза БА от 3 до 12 месяцев, легкое и средне - тяжелое течение заболевания [3], наличие указаний в анамнезе на частые ОРВИ, получение информированного согласия родителей пациентов на участие в исследовании. Критерии исключения - тяжелое течение БА, тяжелое течение сопутствующих аллергических заболеваний (атопический дерматит-АД, аллергический ринит-АР), вакцинация против гриппа в настоящем сезоне, использование других схем профилактики ОРВИ.

Из 108 родителей, кому было предложено участие в пилотном проекте, согласие получено у 102 (94%). Соблюдая критерии включения и исключения, было оставлено 53 ребенка. Все дети, включенные в исследование, продолжили или возобновили прием стандартной базисной терапии БА [3].

Методом простой рандомизации (метод конвертов) проведено формирование основной группы (n=30) и группы сравнения (n=23).

Обследование пациентов проводили до начала профилактического приема Эргоферона и через 1 месяц. Необходимо описать схему приема препарата. Обследование включало изучение данных анамнеза, клинический осмотр, параклинические методы. Учитывали частоту и длительность ОРВИ, наличие и тяжесть обострений БА. Переносимость препарата оценивалась по частоте возникновения и тяжести нежелательных явлений.

При возникновении ОРВИ или обострения БА осуществлялся внеплановый визит к врачу.

Статистическая обработка результатов проводилась в пакете прикладных программ Statistica 7.0. Для анализа количественных признаков при сравнении двух независимых выборок применяли критерий Манна - Уитни. При сравнении двух зависимых выборок применяли критерий Вилкоксона. Для определения значимости и достоверности различий качественных признаков между группами использовали вычисление точного значения критерии χ2 по Пирсону и точного критерия Фишера.

Результаты и oбсуждение

При анализе амбулаторных карт и сборе анамнеза было выяснено, что все дети в течение предшествующего года перенесли ОРВИ от 6 до 12 раз (в среднем 10 раз). В 100% случаях ОРВИ являлась триггером обострений БА. Длительность кашля и самой респираторной инфекции в среднем составила около 10 дней (M±m). Исходных различий между группами в характеристике проявлений респираторного синдрома по этим данным получено не было. Cформированные группы были сопоставимы между собой по форме тяжести БА и сопутствующей патологии (табл.1)

Таблица 1.
Формы тяжести БА и сопутствующая патология

Диагноз Группа детей
основная группа,
n=30
контрольная группа,
n=23
Абс. % Абc. %
Основной диагноз Бронхиальная астма, легкая 25 83 18 78
Бронхиальная астма, средняя 5 17 5 12
Сопутствующая патология Атопический дерматит 21 70 15 65
Гастроэзофагеальный рефлюкс 7 23 3 13
Круглогодичный/сезонный аллергический ринит 30 100 20 87
Аденоидные вегетации I-II степени 3 10 4 17

До включения в исследование подавляющее большинство детей применяли препараты базисной терапии, по которой обе сформированные группы были сопоставимы между собой (табл. 2).

Таблица 2.
Структура базисной терапии БА у наблюдаемых пациентов

Препараты базисной терапии основная группа, n=30 контрольная фуппа, n=23
Абс. % Абс. %
Симбикорт (будeсонид+формотeрол) 1 3 - -
Сингуляр ( монтелукаст) 3 10 1 4
Интал (кромогликат натрия) 1 3 - -
Бекламетазона дипропионат 15 50 16 70
Серетид( флутиказон+сальметерол) 5 16,6 3 13
Не получали 5 17 3 13

В группе наблюдаемых детей за 1 месяц было осуществлено 33 внеплановых визита, из них 14 в основной группе (46%) и 19- в группе сравнения (83%), чт (р Таблица 3.
Характеристика внеплановых визитов

Показатель Основная группа, n=30 Группа сравнения n=23
Абc. % Абс. %
Общее количество внеплановых визитов 14 46* 19 83*
Число обострений БА без ОРВИ 3 10 2 9
Число зпизодов ОРВИ 11 36* 17 74*
Число обострений БА на фоне ОРВИ 3 27 N 47
Число эпизодов ОРВИ без обострений БА 8 73 7 41
*- р

В основной группе за период наблюдения симптомов ОРВИ не наблюдалось у 19 ( 63%) детей ( табл.4), частота ОРВИ была достоверно ниже, чем в группе сравнения ( р Таблица 4.
Частота и тяжесть ОРВИ в группах наблюдения

Клинические показатели Частота Основная группа, n=30 Группа сравнении, n=23
абc. % абс. %
Частота ОРВИ, в т.ч. Не зафиксировано 19 63 8 34
1 раз 11 36* 13 Всего 17 случаев 56 Всего 74*
2 раза - - 2 18
Легкая 5 45* 3 18*
Средней тяжести 3 27 5 29
Тяжелая 3 27* 9 53*
Примечание: *-р

В группе сравнения за время наблюдения у 8 детей (47 %) были зарегистрированы признаки обострения БА на фоне ОРВИ, из них у 5 пациентов потребовалось дополнительно подключение ингаляционных ГКС (суспензия будесонида для небулайзерной ингаляции в эквипотентной суточной дозировке). Госпитализация в неотложном порядке была осуществлена у 2 пациентов. Заболевания в этой группе характеризовались большей продолжительностью и более частым назначением антибактериальных средств (табл. 5).

Таблица 5.
Частота и тяжесть обострений БА в группах наблюдения

Частота обострений БА на фоне ОРВИ, в т.ч. Частота обострений БА Основная группа, n=11 Группа сравнения, n=17
Абс. % Абс. %
Легкое Не зафиксировано 8 73 8 47
Средней тяжести 1 раз 3 27 7 41
3 100* 2 28*
- - 5 72
Примечание: *-р

Выводы

1. Ведение пациентов с аллергической патологией (в частности с БА) - это длительная многоуровневая программа, которая должна включать не только базисные препараты, но и препараты, которые способствуют предотвращению возникновения инфекционной патологии.

2. Показано положительное влияние Эргоферона на уменьшение числа ОРВИ и обострений БА у детей дошкольного возраста (табл. 3).

3. При сочетанном использовании Эргоферона и препаратов базисной терапии БА побочных явлений зарегистрировано не было.

Сведения об авторах:

Сабитов А.У., д.м.н., профессор, зав. кафедрой детских инфекционных болезней и клинической иммунологии ГОУ ВПО УГМА Минздрава России, г. Екатеринбург;
Ершова А.В., врач-пульмонолог МАУ ДГКБ №9, г. Екатеринбург; Автор, ответственный за переписку- Ершова А.В., 620141, г.Екатеринбург, ул. Пехотинцев 2/2, кв. 30.

Литература:

1. Биличенко Т. Н. Эпидемиология бронхиальной астмы Текст. / Т. Н. Биличенко // Бронхиальная астма: в 2 т. / под ред. А.Г. Чучалина. М.: Агар, 1997.-Т. 1.-С. 400-423.
2. Геппе Н.А. Бронхиальная астма у детей: комплексный подход к терапии Текст. / НА. Геппе // Consilium medicum. Журнал доказательной медицины для практикующих врачей. — 2001. -Т.З, №3. — С.133-137.
3. Чучалин А. Г. Национальная программа «Бронхиальная астма у детей. Стратегия лечения и профилактика» / Чучалин А. Г., Волков И. К., Геппе Н А. [и др.].-Москва: Оригинал-макет,2012. — С.80-88.
4. Мейл Д., Ройтт А. Иммунология- Москва: Логосфера,2007-С215-325
5. Systemic corticosteroids in infant bronchiolitis: a meta-analysis / MM. Garrison et al // Pediatrics. 2000. - Vol.105. - P.44-50.
6. S o-lun Lee,l Shui-seng Susan Chiu, Is respiratory viral infection really an important trigger of asthma exacerbations in children? 2011 June 1; 96(6): 541 — 547.Published online 2011 March 30. doi: 10.1136/ adc.2010.189696

1 октября 2013 г.
Связанные темы:

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Рейтинг@Mail.ru Яндекс.Метрика