Новые аспекты в профилактике острых респираторных инфекций у детей с бронхиальной астмой
Статьи Опубликовано в журнале:
« УРАЛЬСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЖУРНАЛ » №05(110), август, 2013г. Сабитов А.У1, Ершова А.В.2
1 - ГБОУ ВПО Уральская государственная медицинская академия, г. Екатеринбург;
2 - МАУ ДГКБ № 9, г. Екатеринбург
Резюме
В открытом проспективном сравнительном рандомизированном исследовании показана профилактическая эффективности и безопасности применения Эргоферона у детей с БА в сезон повышенной заболеваемости ОРВИ. Установлено, что профилактический прием Эргоферона в течение месяца позволяет снизить частоту эпизодов ОРВИ и обострений БА у детей дошкольного возраста ( р Ключевые слова: дети, индукторы интерферона, эргоферон, острые респираторные инфекции
Введение
В настоящее время отмечается существенное увеличение аллергических заболеваний у детей, среди которых лидирует бронхиальная астма (БА).[1,3,5]
В предупреждении обострений БА у детей особое место отводится воздействию на факторы риска (ФР), где доминирует острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ) [3,6]. ОРВИ ухудшает течение БА, что зачастую требует пересмотра базисной терапии [2,5,6]. Профилактика ОРВИ в педиатрии включает в себя, как правило, не только индивидуальные схемы вакцинации, но и профилактические курсы интерферонов или их индукторов [3].
Одним из отечественных противовирусных препаратов комплексного действия является Эргоферон. В состав препарата входит комплекс аффинно очищенных антител (АТ) к эндогенным регуляторам (АТ к ИНФ -гамма, АТ к гистамину, АТ к СД4).
Эффект стимуляции синтеза эндогенных интерферонов в сочетании с антигистаминной и противовоспалительной активностью предполагает перспективное использование препарата для этиопатогенетической терапии и профилактики ОРВИ у детей с атопией в анамнезе.
Цель исследования – оценить клиническую эффективность Эргоферона в профилактике ОРВИ у детей с легким и средне-тяжелым течением БА.
Материалы и методы
Пилотное открытое проспективное сравнительное рандомизированное исследование оценки эффективности и безопасности применения Эргоферона в профилактике респираторных инфекций у детей 3-7 лет с БА в сезон повышенной заболеваемости ОРВИ проведено на базе пульмонологического отделения МАУ ДГКБ №9. Получено одобрение локального этического комитета.
Критерии включения: возраст от 3 до 7 лет, давность верификации диагноза БА от 3 до 12 месяцев, легкое и средне - тяжелое течение заболевания [3], наличие указаний в анамнезе на частые ОРВИ, получение информированного согласия родителей пациентов на участие в исследовании. Критерии исключения - тяжелое течение БА, тяжелое течение сопутствующих аллергических заболеваний (атопический дерматит-АД, аллергический ринит-АР), вакцинация против гриппа в настоящем сезоне, использование других схем профилактики ОРВИ.
Из 108 родителей, кому было предложено участие в пилотном проекте, согласие получено у 102 (94%). Соблюдая критерии включения и исключения, было оставлено 53 ребенка. Все дети, включенные в исследование, продолжили или возобновили прием стандартной базисной терапии БА [3].
Методом простой рандомизации (метод конвертов) проведено формирование основной группы (n=30) и группы сравнения (n=23).
Обследование пациентов проводили до начала профилактического приема Эргоферона и через 1 месяц. Необходимо описать схему приема препарата. Обследование включало изучение данных анамнеза, клинический осмотр, параклинические методы. Учитывали частоту и длительность ОРВИ, наличие и тяжесть обострений БА. Переносимость препарата оценивалась по частоте возникновения и тяжести нежелательных явлений.
При возникновении ОРВИ или обострения БА осуществлялся внеплановый визит к врачу.
Статистическая обработка результатов проводилась в пакете прикладных программ Statistica 7.0. Для анализа количественных признаков при сравнении двух независимых выборок применяли критерий Манна - Уитни. При сравнении двух зависимых выборок применяли критерий Вилкоксона. Для определения значимости и достоверности различий качественных признаков между группами использовали вычисление точного значения критерии χ2 по Пирсону и точного критерия Фишера.
Результаты и oбсуждение
При анализе амбулаторных карт и сборе анамнеза было выяснено, что все дети в течение предшествующего года перенесли ОРВИ от 6 до 12 раз (в среднем 10 раз). В 100% случаях ОРВИ являлась триггером обострений БА. Длительность кашля и самой респираторной инфекции в среднем составила около 10 дней (M±m). Исходных различий между группами в характеристике проявлений респираторного синдрома по этим данным получено не было. Cформированные группы были сопоставимы между собой по форме тяжести БА и сопутствующей патологии (табл.1)
Таблица 1.
Формы тяжести БА и сопутствующая патология
| Диагноз | Группа детей | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| основная группа, n=30 | контрольная группа, n=23 | ||||
| Абс. | % | Абc. | % | ||
| Основной диагноз | Бронхиальная астма, легкая | 25 | 83 | 18 | 78 |
| Бронхиальная астма, средняя | 5 | 17 | 5 | 12 | |
| Сопутствующая патология | Атопический дерматит | 21 | 70 | 15 | 65 |
| Гастроэзофагеальный рефлюкс | 7 | 23 | 3 | 13 | |
| Круглогодичный/сезонный аллергический ринит | 30 | 100 | 20 | 87 | |
| Аденоидные вегетации I-II степени | 3 | 10 | 4 | 17 | |
До включения в исследование подавляющее большинство детей применяли препараты базисной терапии, по которой обе сформированные группы были сопоставимы между собой (табл. 2).
Таблица 2.
Структура базисной терапии БА у наблюдаемых пациентов
| Препараты базисной терапии | основная группа, n=30 | контрольная фуппа, n=23 | ||
|---|---|---|---|---|
| Абс. | % | Абс. | % | |
| Симбикорт (будeсонид+формотeрол) | 1 | 3 | - | - |
| Сингуляр ( монтелукаст) | 3 | 10 | 1 | 4 |
| Интал (кромогликат натрия) | 1 | 3 | - | - |
| Бекламетазона дипропионат | 15 | 50 | 16 | 70 |
| Серетид( флутиказон+сальметерол) | 5 | 16,6 | 3 | 13 |
| Не получали | 5 | 17 | 3 | 13 |
В группе наблюдаемых детей за 1 месяц было осуществлено 33 внеплановых визита, из них 14 в основной группе (46%) и 19- в группе сравнения (83%), чт (р Таблица 3.
Характеристика внеплановых визитов
| Показатель | Основная группа, n=30 | Группа сравнения n=23 | ||
|---|---|---|---|---|
| Абc. | % | Абс. | % | |
| Общее количество внеплановых визитов | 14 | 46* | 19 | 83* |
| Число обострений БА без ОРВИ | 3 | 10 | 2 | 9 |
| Число зпизодов ОРВИ | 11 | 36* | 17 | 74* |
| Число обострений БА на фоне ОРВИ | 3 | 27 | N | 47 |
| Число эпизодов ОРВИ без обострений БА | 8 | 73 | 7 | 41 |
| *- р | ||||
В основной группе за период наблюдения симптомов ОРВИ не наблюдалось у 19 ( 63%) детей ( табл.4), частота ОРВИ была достоверно ниже, чем в группе сравнения ( р Таблица 4.
Частота и тяжесть ОРВИ в группах наблюдения
| Клинические показатели | Частота | Основная группа, n=30 | Группа сравнении, n=23 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| абc. | % | абс. | % | ||||
| Частота ОРВИ, в т.ч. | Не зафиксировано | 19 | 63 | 8 | 34 | ||
| 1 раз | 11 | 36* | 13 | Всего 17 случаев | 56 | Всего 74* | |
| 2 раза | - | - | 2 | 18 | |||
| Легкая | 5 | 45* | 3 | 18* | |||
| Средней тяжести | 3 | 27 | 5 | 29 | |||
| Тяжелая | 3 | 27* | 9 | 53* | |||
| Примечание: *-р | |||||||
В группе сравнения за время наблюдения у 8 детей (47 %) были зарегистрированы признаки обострения БА на фоне ОРВИ, из них у 5 пациентов потребовалось дополнительно подключение ингаляционных ГКС (суспензия будесонида для небулайзерной ингаляции в эквипотентной суточной дозировке). Госпитализация в неотложном порядке была осуществлена у 2 пациентов. Заболевания в этой группе характеризовались большей продолжительностью и более частым назначением антибактериальных средств (табл. 5).
Таблица 5.
Частота и тяжесть обострений БА в группах наблюдения
| Частота обострений БА на фоне ОРВИ, в т.ч. | Частота обострений БА | Основная группа, n=11 | Группа сравнения, n=17 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Абс. | % | Абс. | % | ||||
| Легкое | Не зафиксировано | 8 | 73 | 8 | 47 | ||
| Средней тяжести | 1 раз | 3 | 27 | 7 | 41 | ||
| 3 | 100* | 2 | 28* | ||||
| - | - | 5 | 72 | ||||
| Примечание: *-р | |||||||
Выводы
1. Ведение пациентов с аллергической патологией (в частности с БА) - это длительная многоуровневая программа, которая должна включать не только базисные препараты, но и препараты, которые способствуют предотвращению возникновения инфекционной патологии.
2. Показано положительное влияние Эргоферона на уменьшение числа ОРВИ и обострений БА у детей дошкольного возраста (табл. 3).
3. При сочетанном использовании Эргоферона и препаратов базисной терапии БА побочных явлений зарегистрировано не было.
Сведения об авторах:
Сабитов А.У., д.м.н., профессор, зав. кафедрой детских инфекционных болезней и клинической иммунологии ГОУ ВПО УГМА Минздрава России, г. Екатеринбург;
Ершова А.В., врач-пульмонолог МАУ ДГКБ №9, г. Екатеринбург; Автор, ответственный за переписку- Ершова А.В., 620141, г.Екатеринбург, ул. Пехотинцев 2/2, кв. 30.
Литература:
1. Биличенко Т. Н. Эпидемиология бронхиальной астмы Текст. / Т. Н. Биличенко // Бронхиальная астма: в 2 т. / под ред. А.Г. Чучалина. М.: Агар, 1997.-Т. 1.-С. 400-423.
2. Геппе Н.А. Бронхиальная астма у детей: комплексный подход к терапии Текст. / НА. Геппе // Consilium medicum. Журнал доказательной медицины для практикующих врачей. — 2001. -Т.З, №3. — С.133-137.
3. Чучалин А. Г. Национальная программа «Бронхиальная астма у детей. Стратегия лечения и профилактика» / Чучалин А. Г., Волков И. К., Геппе Н А. [и др.].-Москва: Оригинал-макет,2012. — С.80-88.
4. Мейл Д., Ройтт А. Иммунология- Москва: Логосфера,2007-С215-325
5. Systemic corticosteroids in infant bronchiolitis: a meta-analysis / MM. Garrison et al // Pediatrics. 2000. - Vol.105. - P.44-50.
6. S o-lun Lee,l Shui-seng Susan Chiu, Is respiratory viral infection really an important trigger of asthma exacerbations in children? 2011 June 1; 96(6): 541 — 547.Published online 2011 March 30. doi: 10.1136/ adc.2010.189696
