Ксарелто - все дозировки

Ксарелто: доверие, основанное на практике

Ксарелто®: доверие, основанное на рандомизированных исследованиях и реальной клинической практике 1,2

Опыт практического применения Ксарелто® по 7 показаниям более чем у 18 миллионов пациентов 2,3

Ксарелто® – наиболее часто назначаемый новый пероральный антикоагулянт в мире 2



Инструкции:

Определение пользы и риска применения антикоагулянтов

Комментарии Ответственное использование Ксарелто® Антикоагулянтная терапия, несомненно, снижает заболеваемость и смертность от венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО) и инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий.1 Однако, все антикоагулянты могут вызвать кровотечение, поэтому при лечении этими препаратами необходимо добиваться сбалансированной антикоагуляции, чтобы с одной стороны, предупредить тромбоэмболические осложнения, а с другой стороны, избежать геморрагических осложнений.

В данной статье обсуждается ответственное применение новых пероральных антикоагулянтов (НОАК), включая Ксарелто® (ривароксабан), который является прямым ингибитором фактора Ха. Приведены практические рекомендации, позволяющие принять необходимые меры с целью профилактики кровотечений и выделить пациентов, которые нуждаются в более тщательном наблюдении во время антикоагулянтной терапии.

Кровотечения – общая проблема

Геморрагические осложнения – это общая проблема для всех антикоагулянтов, которые сегодня используются в клинической практике2–4 . Кровотечение может возникнуть на любом препарате - парентеральных антикоагулянтах, таких как нефракционированный гепарин (НФГ) 5, низкомолекулярных гепаринах (НМГ) 6–8, пероральных антикоагулянтах, таких как варфарин9 или НОАК (дабигатран, 10 апиксабан11 и Ксарелто®).12

Как добиться баланса при лечении варфарином?

Обеспечивать баланс между эффективной антикоагуляцией и риском кровотечений особенно сложно при лечении «старыми» антикоагулянтами, в частности, антагонистом витамина К варфарином, который имеет очень узкое терапевтическое окно.

При лечении варфарином необходимо поддерживать международное нормализованное отношение (МНО) в диапазоне 2-3. Это часто оказывается трудной задачей вследствие различий метаболизма антагонистов витамина К у разных людей (например, быстрый или медленный метаболизм) и многочисленных взаимодействий варфарина с пищевыми продуктами и другими лекарственными средствами. Соответственно, даже при регулярном мониторировании МНО и тщательном наблюдении риск кровотечения при лечении варфарином остается достаточно высоким. 2

Напротив, при назначении НОАК нет необходимости в регулярном мониторировании показателей свертывания крови, так как они обладают предсказуемыми фармакокинетическими и фармакодинамическими свойствами. Более того, НОАК оказывают быстрое действие (максимальные концентрации в крови достигаются через несколько часов после приема) и обладают относительно коротким периодом полувыведения. 10–12

Что понимают под “ответственным использованием антикоагулянтов”?

Ответственное применение предполагает, что больные, нуждающиеся в применении антикоагулянтов, должны получать наиболее адекватное лечение. Одновременно необходимо учитывать возможный риск, связанный с антикоагуляцией, и принимать меры с целью профилактики геморрагических осложнений как до, так и во время терапии.

Некоторые пациенты требуют более тщательного наблюдения вследствие более высокого риска кровотечения. Например, варфарин может взаимодействовать с различными пищевыми продуктами и лекарствами, что усложняет его применение. Во время лечения варфарином следует ограничивать потребление овощей с зелеными листьями, которые содержат много витамина К (например, капуста, шпинат и брокколи). Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует посоветоваться с врачом перед началом приема любых пищевых добавок или безрецептурных препаратов, которые могут изменить метаболизм варфарина и, соответственно, риск кровотечения.

Другие факторы, влияющие на риск кровотечения: 2,13

  • Возраст: у пожилых людей риск кровотечения выше, чем у молодых.
  • Сопутствующие заболевания: некоторые заболевания, в частности нарушение функции почек и печени, могут увеличить риск кровотечения.
  • Алкоголь: злоупотребление алкоголем может увеличить риск развития кровотечения при лечении некоторыми антикоагулянтами.
  • Приверженность: пациенты должны иметь представления о пользе и риске лечения и понимать, почему приверженность имеет ключевое значение для поддержания эффективной антикоагуляции и, соответственно, профилактики инсульта при фибрилляции предсердий и ВТЭО.
Ответственное применение Ксарелто® Ксарелто® имеет ряд преимуществ перед другими антикоагулянтами:
  • Предсказуемая фармакокинетика и фармакодинамика
  • Отсутствие необходимости в мониторирования показателей свертывания крови
  • Применение 1 раз в день по показаниям: профилактика инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и вторичной профилактики рецидивов ВТЭО12
  • Высокая эффективность и благоприятный профиль безопасности, доказанный в клинических исследованиях III фазы
Тем не менее, перед началом лечения Ксарелто® необходимо взвесить возможную пользу от применения препарата и риск развития кровотечений.

Риск геморрагических осложнений при приеме Ксарелто® выше в некоторых группах пациентов, которые нуждаются в более тщательном наблюдении.

  • Пациенты с нарушением функции почек:
    у больных со среднетяжелой (клиренс креатинина [CrCl] 30–49 мл/мин) или тяжелой (CrCl 15–29 мл/мин) почечной недостаточностью, принимающих Ксарелто по показанию профилактика инсульта при ФП неклапанного генеза, дозу следует снизить до 15 мг в день. См. инструкцию по применению. Ксарелто® не рекомендуется назначать пациентам с CrCl Пациенты с нарушением функции печени:
    Ксарелто® противопоказан больным с заболеваниями печени, сопровождающимися коагулопатией и высоким риском кровотечений, в том числе пациентам с циррозом печени класса В и С по Чайлд-Пью.
  • Пациенты, принимающие некоторые лекарства:
    системные противогрибковые препараты из группы азолов (кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол) или ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир): применение Ксарелто® не рекомендуется. При лечении препаратами, влияющими на гемостаз, такими как нестероидные противовоспалительные средства, ацетилсалициловая кислота, другие блокаторы агрегации тромбоцитов или другие антитромботические препараты, следует соблюдать осторожность и контролировать возможные кровотечения.
  • Пациенты с другими факторами риска кровотечений
    • Неконтролируемая тяжелая артериальная гипертония
    • Сосудистая ретинопатия
    • Внутричерепное кровотечение в анамнезе
    • Бронхоэктазы или легочное кровотечение в анамнезе
При лечении таких пациентов следует соблюдать особую осторожность. Антикоагулянты можно назначать, только тщательно взвесив возможную пользу лечения и риск геморрагических осложнений. Лечение Ксарелто противопоказано также при следующих состояниях: имеющаяся или недавно перенесенная желудочно-кишечная язва, аневризмы сосудов или патология сосудов головного или спинного мозга, недавно перенесенные операции на головном или спинном мозге или глазах.

Что должны знать пациенты?

Пациенты должны иметь представление о риске и пользе антикоагуляции в целом и информацию о конкретном антикоагулянте (например, Ксарелто®). В частности, они должны знать, что нужно делать в определенных ситуациях, когда может повыситься риск кровотечения, и как распознать симптомы кровотечения на фоне терапии антикоагулянтами. Всем пациентам, получающим Ксарелто®, следует выдать паспорт пациента, в котором рассматриваются важные аспекты лечения, в том числе признаки кровотечения.

Ответственное лечение антикоагулянтами

Таким образом, принципы ответственного назначения антикоагулянтов следующие:

  • Пациентам необходимо рассказать о важности и пользе постоянной антикоагулянтной терапии;
  • Следует осознавать, что все антикоагулянты могут вызвать кровотечение;
  • Необходимо соблюдать осторожность у пациентов, относящихся к группе риска;
  • Пациенты должны уметь распознавать симптомы кровотечения.
Такой подход поможет получить максимальную пользу от антикоагулянтной терапии.

Литература

1. Becattini C, Vedovati MC, Agnelli G. Old and new oral anticoagulants for venous thromboembolism and atrial fibrillation: A review of the literature. Thromb Res 2012;129:392–400.
2. Landefeld CS, Beyth RJ. Anticoagulant-related bleeding: clinical epidemiology, prediction, and prevention. Am J Med 1993;95:315–328.
3. Haas S. New oral Xa and IIa inhibitors: updates on clinical trial results. J Thromb Thrombolysis 2008;25:52–60.
4. Levi M, Eerenberg E, Kamphuisen PW. Bleeding risk and reversal strategies for old and new anticoagulants. J Thromb Haemost 2011;9:1705–1701.
5. Heparin sodium Solution for injection or concentrate for solution for infusion (without preservative) summary of product characteristics. Wockhardt UK Ltd, 2010.
6. Clexane summary of product characteristics. sanofi-aventis, 2014.
7. Fragmin treatment of VTE summary of product characteristics. Pfizer, 2014.
8. Arixtra summary of product characteristics. GlaxoSmithKline UK, 2014.
9. Warfarin summary of product characteristics. Goldshield Group Limited, 2014.
10. Eliquis® summary of product characteristics. Bristol-Myers Squibb-Pfizer, 2014.
11. Pradaxa® summary of product characteristics. Boehringer Ingelheim Limited, 2014.
12. Xarelto® summary of product characteristics. Bayer Pharma AG, 2014.
13. Fitzmaurice DA, Blann AD, Lip GY. Bleeding risks of antithrombotic therapy. BMJ 2002;325:828–831.

25 июля 2016 г.
Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь
Связанные темы:

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика