Цефазолин 500, 1000 - Красфарма - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

Р N003079/01

Торговое наименование препарата

Цефазолин

Международное непатентованное наименование

Цефазолин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав

Цефазолин натрия в пересчете на цефазолин 0,5 г; 1,0 г

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DB04

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., в т.ч. Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter spp. и Enterococcus spp.

Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробных микроорганизмов, метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus spp.

Фармакокинетика:

Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при внутримышечном введении в дозе 0,5 и 1 г соответственно - 2 и 1 ч; максимальная концентрация (Сmах) - 38 и 64 мкг/мл. Проникает в суставы, ткани сердца и сосудов, в брюшную полость, почки и моче- выводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В не­больших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в плазме крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Объем распределения - 0,12 л/кг. Связь с белками плазмы - 85 %. Период полувыведения (Т1/2) при в/м введении - 1,8 ч. При на­рушении функции почек Т1/2 - 20-40 ч. Выводится преимущественно почками в неизме­ненном виде: в течение первых 6ч- 60-90 %, через 24 ч - 70-95 %. После в/м введения в дозах 0,5 и 1 г Сmах в моче 1 мг/мл и 4 мг/мл соответственно.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Цефазолину микроорганизмами:
- верхних и нижних дыхательных путей;
- ЛОР-органов (в т.ч. средний отит);
- мочевыводящих и желчевыводяших путей;
- органов малого таза;
- кожи и мягких тканей;
- костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);
- эндокардит;
- сепсис;
- перитонит;
- мастит;
- раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции;
- сифилис;
- гонорея.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам, дети до 1 месяца (безопасность применения препарата не установлена). Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками.

С осторожностью:

Почечная недостаточность, заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе), детский возраст 1-12 месяцев.

Беременность и лактация:

Назначение цефазолина при беременности допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание/

Способ применения и дозы:

Внутримышечно. Режим дозирования и продолжительность курса лечения устанавлива­ются индивидуально с учетом показаний, тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя.

Средняя суточная доза для взрослых - 1-4 г; кратность введения 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г.

Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в со­ответствии со значениями клиренса креатинина (КК):

Клиренс креатинина (КК)

Креатинин плазмы

Суточная доза

Интервал между введениями

55 мл/мин и более

1,5 мг% и менее

Обычная доза

Без изменений

54-35 мл/мин

3-1,6 мг%

Обычная доза

34-11 мл/мин

4,5-3,1 мг%

1/2 обычной дозы

12ч

10 мл/мин и менее

4,6 мг% и более

1/2 обычной дозы

18-24ч

Детям старше 1 месяца - 25-50 мг/кг/сутки; при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена - до 100 мг/кг/сутки. Кратность введения 3-4 раза в сутки. У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зави­симости от значений КК:

Клиренс креатинина (КК)

Суточная доза

Интервал между введениями

70-40 мл/мин

60 % средней суточной дозы

12 ч

40-20 мл/мин

25 % средней суточной дозы

12 ч

5-20 мл/мин

10 % средней суточной дозы

24 ч

Приготовление растворов для инъекций: 0,5 г препарата растворяют в 2 мл, 1 г - в 4 мл 0,5 % раствора лидокаина или воды для инъекций. Во время разведения флаконы необхо­димо энергично встряхивать до полного растворения.

При лечении детей 1-12 месяцев не следует растворять цефазолин в растворах лидокаина.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, ангионевротический отек, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны нервной системы: судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) - нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают, лече­ние проводят под контролем динамики концентрации азота мочевины и креатинина в кро­ви).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдо­мембранозный колит, редко - холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тром- боцитоз, гемолитическая анемия.

Прочее: артралгия.

При длительном лечении - дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к ан­тибиотику штаммами, кандидоз (в т.ч. кандидозный стоматит).

Лабораторные показатели: ложноположительная проба Кумбса, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Местные реакции: болезненность в месте введения.

Передозировка:

Симптомы: боль, воспалительные реакции в месте введения; головокружение, головная боль, парестезии, возможно развитие судорог, особенно у пациентов с заболеваниями по­чек.

Лабораторные показатели: повышенные концентрации креатинина, азота мочевины кро­ви, ферментов печени и билирубина.

Лечение: немедленно прекратить введение препарата, тщательно контролировать жизнен­ные функции организма и соответствующие лабораторные показатели; терапия - симпто­матическая. В тяжелых случаях возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диа­лиз неэффективен.

Взаимодействие:

При одновременном применении цефазолина и "петлевых диуретиков" происходит блокада его канальцевой секреции.
Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию в крови, замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций.

Особые указания:

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения цефазолином возможно получение ложноположительных прямой и непрямой проб Кумбса, а также ложноположительной реакции мочи на глюкозу. При назначении препарата возможно обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно колита.
Препарат не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения по 0,5 г и 1,0 г.

Упаковка:

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения по 0,5 г и 1,0 г
активного вещества во флаконах вместимостью 10 мл.
1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачке.
10 флаконов вместе с инструкцией по применению в коробке картонной.
Для стационара: 50 флаконов и 5 инструкций по применению в коробке картонной.
Флаконы без пачек с равным количеством инструкций по применению в групповой упаковке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Красфарма" (ОАО "Красфарма"), 660042, Красноярский край, Красноярск, 60 лет Октября, д.2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Красфарма"

26 октября 2015 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Цефазолин:

planetazdorovo.ru gorzdrav.org
Научно-практический журнал
ПРАКТИКА ПЕДИАТРА
Подписаться »

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика