Троксерутин Вертекс гель - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛП-004467
Торговое наименование препарата
Троксерутин
Международное непатентованное наименование
Троксерутин
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
В 1 г геля содержится:
действующее вещество: троксерутин - 20,0 мг;
вспомогательные вещества: троламин (триэтаноламин) - 7,0 мг: карбомер - 6,0 мг; бензалкония хлорид раствор 50 % - 1,0 мг (в пересчете на 100 % вещество); динагрия эдетат - 0,5 мг; вода очищенная - до 1,0 г.
Описание
Однородный прозрачный гель от желтого или зеленовато-желтого до светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Венотонизирующее и венопротекторное средство
Код АТХ
C05CA
Фармакодинамика:
Троксерутин представляет собой производное рутина (флавоноид), обладает Р- витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Троксерутин участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, увеличивает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая адгезию тромбоцитов к ее поверхности.Фармакокинетика:
Всасывание, распределение, метаболизм, выведение
При нанесении геля на кожу троксерутин быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов - в подкожной жировой клетчатке.
Показания:
- Варикозное расширение вен;
- хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как отеки, боли, ощущение тяжести в ногах;
- поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз;
- посттромботический синдром;
- посттравматический отек, гематомы;
- профилактика осложнений после операций на венах;
- геморрой.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к троксерутину или к любому другому компоненту препарата;
- нарушение целостности кожных покровов;
- возраст до 15 лет.
С осторожностью:
- Беременность (I триместр);
- почечная недостаточность (длительное использование).
Беременность и лактация:
В I триместре беременности применение лекарственного препарата Троксерутин противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения. Во II и III триместрах беременности применение препарата Троксерутин возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют. Препарат Троксерутин не следует применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Гель Троксерутин наносят утром и вечером на кожу над болезненным участком с помощью легких массирующих движений до его полного всасывания в кожу. Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3-4 см геля (1,5-2 г). Если по каким-либо причинам использование препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между сеансами лечения не менее 10-12 часов.
При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку.
Рекомендуется сочетать с приемом капсул, содержащих троксерутин, для усиления воздействия.
Если симптомы течения заболевания ухудшаются или не проходят через 6-7 дней ежедневного применения препарата, следует обратиться к врачу, который назначит дальнейшее лечение и определит длительность курса терапии.
Побочные эффекты:
В редких случаях наблюдаются аллергические реакции (покраснение кожных покровов, зуд, сыпь). Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки при местном применении не описаны. При случайном проглатывании препарата возможны ощущения жжения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота. В таком случае показано промывание полости рта желудка, при необходимости - симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Нет данных о взаимодействии троксерутина в данной лекарственной форме и других лекарственных средств.
Особые указания:
Гель наносят только на неповрежденную поверхность. Избегать попадания на открытые раны, глаза и слизистые оболочки! После нанесения препарата необходимо вымыть руки. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), гель используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления эффекта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения 2 %.
Упаковка:
По 50 г или 100 г в тубах алюминиевых. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается комплектация по 2 пачки из картона в групповой упаковке из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС"), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО "ВЕРТЕКС"